再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

再生醫學/細胞治療
CAR-T 細胞治療 癌症 T細胞 T-Charge

諾華11億美元取南京傳奇DLL3次世代CAR-T授權

2023-11-14/記者 劉馨香
美國時間13日，南京傳奇生物(LegendBiotech)宣布與諾華(Novartis)達成一項全球獨家授權協議，將取得1億美元預付款與上看10.1億美元的里程碑金，並授權諾華數個靶向DLL3(delta-likeligand3)蛋白的CAR-T細胞療法，包含其小細胞肺癌自體CAR-T候選療法LB2102。透過這項交易，南京傳奇將於美國推進LB2102的臨床一期試驗，而諾華將負責其他開發工作。LB...
新聞集錦
新聞集錦

11/14《生醫焦點雷達》

2023-11-14/新聞中心
健保署攜美國HIMSS簽MoU助臺數位健保醫療轉型升級環球生技2023/11/14泰宗B肝肝癌術後追蹤檢測臨床結果早9個月偵測復發、敏度91.3%環球生技2023/11/14北極星因應肺間皮癌新藥將上市斥資6.5億升級北美產線聯合新聞網2023/11/13中裕愛滋合併用藥在美臨床試驗啟動旺得富2023/11/14國光生第3季EPS0.62元虧轉盈前三季虧損減至-0.54元經濟日報2023/11/1...
醫療科技
泰宗 B肝

泰宗B肝肝癌術後追蹤檢測臨床結果 早9個月偵測復發、靈敏度91.3%

2023-11-14/記者 李林璦
今(14)日，泰宗生物科技(4169)發布，已於13日在美國肝病學研究協會年會(AASLD2023)以口頭發表形式發表，「B肝肝癌術後復發追蹤檢測平台」臨床驗證研究成果。數據顯示，可比現行透過電腦斷層影像(CT)提早3至9個月偵測到殘餘腫瘤細胞，此外，搭配現行的甲型胎兒蛋白(AFP)檢測，可將肝癌復發的檢測靈敏度由原43.5%提升至91.3%，有助精準追蹤並區分高復發風險的患者，達到降低肝癌的復發...
醫療科技
健保署 HIMSS 醫療資訊管理 數位轉型 資訊安全 大數據 電子病歷 雲端 石崇良

健保署攜美國HIMSS簽MoU 助臺數位健保醫療轉型升級

2023-11-13/記者 吳培安
今(13)日，衛福部健保署宣布與美國醫療資訊暨管理系統協會(HIMSS)簽署合作備忘錄，締結醫療系統數位升級夥伴關係。衛福部表示，未來將深化雙方資訊交流及人員訓練，以加強我國醫療體系資訊管理系統、強化資訊安全韌性，並接軌國際醫療資訊標準，加速醫療體系成功數位轉型。 HIMSS成立迄今超過60年，致力推動資訊科技於健康服務領域應用，其服務範圍遍及遍及北美、歐洲、英國、中東和亞太地區，在推動全球數位轉...
新聞集錦
新聞集錦 法國 屈公病

楊泮池籲設「國家級肺癌辦公室」；Valneva世界首款屈公病疫苗獲FDA批准

2023-11-13/環球生技
《臺灣》楊泮池籲設「國家級肺癌辦公室」 比照美國癌症登月計畫25年死亡率減半 國健署近期公布最新癌症登記報告中，肺癌首度躍升第一。昨(12)日，中研院院士楊泮池攜手中華民國癌症醫學會、台灣免疫暨腫瘤醫學會、台灣肺癌研究學會、台灣胸腔暨重症加護醫學會、台灣臨床腫瘤醫學會及台灣醫學會等六大醫學會，呼籲政府設立國家級肺癌辦公室，整合行政資源、加大肺癌防治力道。 楊泮池強調，國家級肺癌辦公室盼比照美國癌症...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

11/13《生技股動態》

2023-11-13/新聞中心
市場觀測：✔昱展新藥(6785)取得「KETAMINEPAMOATEANDUSETHEREOF」台灣專利核准審定書✔源河生技(3197)豐源生生技南科廠通過國產醫療器材品質管理系統準則製造許可✔泰福-KY(6541)董事會通過財務長由葉文中擔任✔岱宇(1598)董事長改由林佑穎擔任(補正)✔聿新科(4161)董事會通過執行長改由楊翊鈴擔任(補充) 11/13一日漲跌(漲)福永生技9.87%、聯合5...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 血癌 CD22 大B細胞淋巴瘤 T細胞

今年生技第四大IPO！CAR-T新創CARGO登板募2.8億美元

2023-11-13/記者 劉馨香
近(9)日，由美國CAR-T先驅、史丹佛大學(StanfordUniversity)教授CrystalMackall創立的細胞治療新創公司CARGOTherapeutics宣布首次公開發行(IPO)，定價為每股15美元，共發行1875萬股股票，籌集2.813億美元資金，成為今年度第四大的生技IPO案。不過，CARGO股票在納斯達克開始交易首日(10日)，股價最終以小跌3.1%收盤。CARGO表示，...
生技醫藥
基因檢測 藥物基因體學 MEDICA

世基赴德國MEDICA 搶海外CDMO、儀器代理商機

2023-11-13/記者 巫芝岳
德國杜塞道夫國際醫療展(MEDICA2023)於今(13)日正式登場，國內世基生醫(7595)亦宣布參展，並將在為期四天的展期中，除展示核心的基因檢測相關產品與服務外，也將同步推廣委託開發暨生產製造服務(CDMO)，與儀器代理業務。世基專注於藥物基因體學產品開發，旗下已有多項藥物基因體外診斷試劑(IVD)上市，其HLA-B*1502/卡馬西平藥物基因檢測試劑，和HLA-B*5801/Allopur...
生技醫藥
脂蛋白 siRNA RNAi Lepodisiran

禮來RNAi療法 一期臨床降脂蛋白達94%

2023-11-13/編輯 熊佳駒
美國時間12日，禮來(EliLilly)在美國心臟協會(AmericanHeartAssociation)上公布，其實驗性RNAi(RNAinterference)藥物的臨床一期試驗數據顯示，能有效降低脂蛋白a(lipoproteina,Lp(a))在血液中的濃度，此結果也於同日刊登在《JAMA》。研究人員招募了48位血液Lp(a)濃度大於或等於75nmol/L、且沒有心臟病的受試者，測試6種不同...
醫療科技
新穎生醫 Medica 曾錙翎 DNlite-IVD103

新穎生醫進軍德國Medica 腎病變檢測DNlite-IVD103部署歐洲經銷

2023-11-13/記者 李林璦
今(13)日，新穎生醫(6810)進軍全球最大醫療展—德國杜塞道夫醫療器材展(MEDICA2023)，展示全球首個預防糖尿病腎病變快速惡化的酵素免疫分析檢測(ELISA)DNlite-IVD103延伸適應症的發展潛力，期待藉由與歐洲經銷商與當地意見領袖交流，加強市場推廣力度，以提升產品地位與滲透率。 DNlite-IVD103近期獲得數個好消息，例如日前(9日)，腎移植應用獲泰國核發體...
生技醫藥
台美生技協會 精準醫療 大數據 細胞/基因治療

台美生技協會2023年會登場！大數據、細胞/基因治療專家聚焦精準醫療

2023-11-13/環球生技
11月11日至12日，由台美生技協會(TAAB)舉辦的2023年會，首次在費城舉行，此次活動是以「精準醫療」為主軸，規劃從大數據生物資訊、細胞與基因治療、到法規與商業開發的主題演講，邀請包括賓大專注在阿茲海默症研究的王立三、藥明生基執行長張幼翔、以及已取得美國食品藥物管理局(FDA)認證開發AI自動腦瘤圈選設備的醫隼智慧(Vysioneer)創辦人呂任棠，分享他們在各自領域對於精準醫療的布局與經驗...
生技醫藥
盛弘 精準健康 ESG 永續 APP

盛弘子公司精準健康結盟健群 「ESG一站式解方」攻職場健康

2023-11-13/記者 李林璦
今(13)日，盛弘醫藥(8403)旗下精準健康(6991)宣布，與健群永續創新股份公司達成策略聯盟，以健群的系統平台結合精準健康旗下的健檢服務，透過精準健康「HealthBee數位健康平台」APP，提供企業員工照護、健康管理、線上健康諮詢，協助提升職場健康照護品質，達成永續經營目標。精準健康指出，企業員工可利用APP即時掌握個人健康數據，並進行健康風險評估、針對個案追蹤管理，協助醫護即時介入追蹤/...

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