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《Science》突破基因療法載體限制！StitchR DMD療法體內重建全長RNA
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北醫體系全面導入英華達智慧輸液系統 降低給藥錯誤、每月省795小時

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11/19《生醫焦點雷達》

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Bluebird大裁員30% 二基因療法FDA審批結果左右未來；日本首個國產新冠口服藥 塩野義製藥獲日政府採購合約

2022-04-06/環球生技
《臺灣》益得與海思科醫藥新劑型新藥申請中國臨床一期 專注於定量吸入劑(MDI)研發製造的益得生技(6461)今(6)日宣布，原先與中國的海思科醫藥集團(002653.SZ，以下簡稱海思科)合作之CDMO(委託開發暨製造服務)項目，已通過中國主管機關中國藥品監督管理局(NMPA)受理申請。估計最快可於第二季，於中國啟動第一期臨床試驗，未來將以新劑型新藥，進軍中國約150億元台幣的吸入製劑市場。此外，...
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新冠肺炎 新冠口服藥

中國首個國產新冠口服藥普克魯胺 三期試驗Omicron變異株保護率100%

2022-04-06/記者 彭梓涵
今(6)日，中國開拓藥業公布其開發的新冠口服藥—普克魯胺( Proxalutamide)治療新冠輕中症的全球多中心三期臨床試驗NCT04870606結果，數據顯示在主要Delta和Omicron變異株感染患者治療上，可降低住院、死亡率，此外對於伴有高風險因素的中高年齡新冠患者達到100%保護率。 NCT04870606臨床試驗是於去年12月底，完成全球733名受試者招募，受試者會進雙盲...
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基因療法 跨國藥廠重整

諾華組織大改造！合併製藥和腫瘤學業務 減10億美元成本

2022-04-06/記者 劉馨香
近(4)日，諾華(Novartis)執行長VasNarasimhan對諾華進行了重大的組織改造，將製藥和腫瘤學業務合而為一，成立「創新藥物」(InnovativeMedicines)部門，預期削減10億美元成本，並從高層主管開始裁員。隔(5)日，諾華在北卡羅來納州(NorthCar­oli­na)的製造工廠獲得FDA許可，可以開始生產治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的基因療法Zolg...
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拜登 新冠病毒 新冠肺炎

拜登啟動新冠長期症狀國家型計劃！ 開發診斷、療法、擴大保險範圍

2022-04-06/記者 李林璦
美國時間5日，拜登(Biden)政府宣布一項大規模的新冠肺炎(COVID-19)聯邦政策─新冠長期症狀國家研究行動計劃(NationalResearchActionPlanonLongCOVID)，召集包含國防部和美國退伍軍人事務部(DepartmentofVeteranAffairs,VA)，指派美國衛生及公共服務部(HHS)在美國國家衛生研究院(NIH)已經進行的研究基礎上，進一步針對長期新冠...
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新冠肺炎 新冠疫苗 mRNA疫苗

莫德納：「心臟病發復原疫苗」研發中、成立基金會救助弱勢

2022-04-06/記者 巫芝岳
昨(5)日，莫德納(Moderna)執行長StéphaneBancel公開表示，雖然生產新冠疫苗是目前公司最大的話題之一，但其公司也正開發運用mRNA達到「抗老化」的技術；包括開發一項可注射到心臟的mRNA疫苗，來促進心臟病發後的復原，以及其他治療罕見疾病的核酸藥物中。此外，針對正在進行試驗中的新冠單劑量加強劑(booster)疫苗，Bancel也表示，今年第三季預計將發布試驗結果，...
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基因療法 FDA CBER

美FDA CBER主任：基因療法有別於小分子藥 產品開發需全盤重新思考！  

2022-04-06/記者 吳培安
近(3)日，美國食品藥物管理局(FDA)旗下之生物製劑評估及研究中心(CBER)主任PeterMarks，在《生物製劑療法專家意見》(ExpertOpiniononBiologicalTherapy)中撰文，直指現有的藥品開發程序並不合適基因治療產品，需要從臨床試驗設計、統計工具、製造規範到全球法規協和(harmonization)全盤性地重新思考，以協助基因療法上市更有效率、讓病人更早使用。 M...
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04/06《生醫焦點雷達》

2022-04-06/新聞中心
仁新子公司送件申請在美上市，斯特格病變二期臨床部分數據揭露正向財訊2022/4/6逸達前列腺癌新劑型藥正式於美國上市中央社2022/4/5中天旗下鑽石生技7月登興櫃經濟日報2022/4/4晟德斥資7.7億買子公司玉晟持股朝控股公司轉型經濟日報2022/4/2中裕愛滋新藥試驗獲FDA核准工商時報2022/4/2醫美保養品族群掀戰搶她經濟工商時報2022/4/6日本合利他命宣布成立台灣子公司財經新報2...
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04/05《生技股動態》

2022-04-06/新聞中心
市場觀測✔仁新(6696)子公司BeliteBio向美遞交上市申請✔逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克於美國上市✔仁新(6696)獲瑞士核准執行LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗✔逸達(6576)授權夥伴向以色列衛生部提交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克上市申請✔雃博(4106)子公司雅博(昆山)配合防疫政策，4/2~6暫時停工市場即時觀測：http:/...
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拜耳 基因治療 細胞治療 投資

拜耳加碼投資部門 Leaps 13 億歐元 加大生物技術創新投資

2022-04-04/記者 王柏豪
歐洲4月3日，拜耳(Bayer)在一個創新論壇上公開宣布，公司決定再對拜耳的投資部門Leaps加碼13億歐元，加大投資醫療保健和農業創新技術公司的開發，特別在細胞和基因療法開發的公司，此外，Leaps也將資金分配給開發一系列人工智慧技術應用的新創公司。 在過去的七年裡，拜耳的投資部門已經在50多家公司上投資了超過13億歐元的資金。如今，Leaps正在加快腳步，拜耳承諾再投入13億歐元，為這家跨國公...
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翁啟惠

翁啟惠獲選 2022 年化學先鋒獎

2022-04-02/記者 王柏豪
美3月31日，聖地牙哥斯克里普斯研究院(TheScrippsResearchInstitute)官網發布新聞，該院化學系講座教授翁啟惠博士被美國化學家協會評為2022年化學先驅獎獲獎者，以表彰其在化學科學學術界和工業界產生的重大影響以及傑出貢獻。 同時是美國國家科學院和美國藝術與科學院成員、以及台灣中央研究院院士的翁啟惠，因爲開創了一系列用於合成和研究聚醣（複合糖）和帶有聚醣分子的工具而受到讚譽，...
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04/01《生技股動態》

2022-04-01/新聞中心
市場觀測✔中裕(4147)獲FDA核准執行TMB-365及TMB-380合併治療愛滋病臨床1b/2期試驗✔泰宗(4169)用於預防反覆性泌尿道感染的藥物組合物取得韓國發明專利✔寶島科(5312)子公司以現金出資取得GlamorVision18.39%股權(間接持有金可股權)，進行組織重組✔晶宇(4131)有價證券4/7起取消分盤方式交易✔晟德(4123)董事會決議以7.75億元購買玉晟股票，累積持...
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精準醫療 基因檢測

世基生醫痛風用藥檢測正式納保 推進抗生素、化療用藥基因檢測臨床

2022-04-01/記者 吳培安
今(1)日，我國專攻用藥安全基因檢測的世基生醫(7595，以下簡稱世基)宣布，去年合併營收1億2935萬4千元，創下歷史新高，年增27.63%，唯因擴大研發相關支出與行銷推廣費用，歸屬母公司業主淨損2343萬4千元，每股稅後虧損0.54元。 世基表示，去年營收創新高，主要受惠自有品牌藥物基因診斷產品穩健挹注、新冠肺炎檢測剛性需求推升試劑代工業務持續增長，以及科研市場需求回溫，帶動旗下代理高階科研平...

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