再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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01/11《生技股動態》

2022-01-11/新聞中心
市場觀測：✔順藥(6535)缺血性腦中風新藥LT3001獲FDA快速審查認定✔高端疫苗(6547)向TFDA申請四價流感疫苗藥證審查(NDA)✔長佳智能(6841)取得科技事業意見書✔共信-KY(6617)新藥PTS100用於治療乳癌病患恩慈療法，獲衛福部核准進行✔合一(4743)到手香萃取物取得香港「類黃酮化合物在製備傷口癒合組合物的用途」發明專利01/11一日漲跌：(漲)祺驊3.95%、台微醫...
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新冠肺炎 新聞集錦

FDA同意Allogene重啟異體CAR-T療法 一揮染色體異常陰霾；美敦力收購Affera 進軍心臟消融治療領域

2022-01-11/記者 彭梓涵
《臺灣》順藥缺血性腦中風明星新藥LT3001獲美FDA快速審查認定 今(11)日，新藥研發公司順天醫藥生技(6535)宣佈，順藥缺血性中風新藥LT3001獲美國食品藥物管理局(FDA)快速審查認定(FastTrackDesignation)，有望加速藥證核准。目前已於去(2021)年8月完成台美的臨床2a期試驗，9月獲FDA許可進行併用器械取栓多劑量給藥之2期臨床試驗，正在籌畫台美未併用器械取栓...
生技醫藥
醫美

本土藥廠攻醫美商機！ 永信「創新玻尿酸填充物」 效果優於國際廠

2022-01-11/記者 巫芝岳
今(11)日，國內大型藥廠永信(3705)發表其最新上市的玻尿酸醫美產品「永恆之星鑽石玻尿酸」皮下填充劑，經台北榮總臨床試驗顯示，治療後醫美效果改善滿意度，優於國際品牌達9%、不適感也較低，可望成為國產玻尿酸填充物的明星產品。永信副董事長李玲津表示，自己就是永信研發鑽石玻尿酸保養品6年來的受惠者，而本次發表的永恆之星鑽石玻尿酸填充劑，又可說是公司在醫美領域的一大突破；由於該款玻尿酸填充劑交聯率非常...
生技醫藥
J.P.Morgan 商業布局 再生醫學 基因療法 JPmorgan JP22

年度生技投資盛事J.P. Morgan開跑！BMS、武田、Vertex、BioMarin動向亮點

2022-01-11/環球生技
全球年度生技投資盛事——摩根大通醫療保健會議(J.P.MorganHealthcareConference，以下簡稱JPM會議)，在美國時間10日線上登場！會議首日，跨國大藥廠如必治妥施貴寶(BMS)、武田(Takeda)紛紛搶著發布併購消息，致力於創新療法研發的Vertex、BioMarin公開最新臨床開發里程碑，以及會議期間挾帶創新科技、獲得投資人青睞的新創公司，動態都...
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基因檢測 癌症

第三項癌症基因檢測！23andMe前列腺癌檢測獲FDA核准

2022-01-11/記者 劉馨香
美國時間10日，基因檢測公司23andMe宣布，其直接面向消費者(direct-toconsumer)前列腺癌遺傳標記的遺傳健康風險檢測，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)核准。該檢測提供使用者在HOXB13基因中是否有G84E突變的資訊。23andMe表示，研究指出，此突變會增加罹患前列腺癌的風險。在歐洲人中，每70人就有1人擁有HOXB13G84E變異，且帶有G84E突變的男性，一生...
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iPSC 癌症治療

BMS砸30億美元 攜Century開發iPSC腫瘤細胞療法

2022-01-11/記者 巫芝岳
近(10)日，必治妥施貴寶(BMS)與生技公司CenturyTherapeutics，宣布達成一項總計超過30億美元的戰略合作，兩公司將聯合開發多項衍生自誘導性多潛能幹細胞(iPSC)、針對血液腫瘤與實體腫瘤的療法。根據協議，Century將先取得1.5億美元(包含1億美元預付款與5000萬美元股權投資)，後續開發、監管和商業化里程碑金澤高達30億美元。Century將負責研發候選藥物，和其臨床前...
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新冠肺炎 新冠疫苗 輝瑞 mRNA 基因編輯

輝瑞Omicron疫苗估3月登場 攜手3公司斥14.5億美金 猛攻mRNA疫苗、基因編輯

2022-01-11/記者 李林璦
美國時間10日，輝瑞(Pfizer)執行長AlbertBourla宣布，針對新冠病毒突變株Omicron所研發的疫苗已在生產中，最快將於3月準備就緒。同時，輝瑞也宣布3項合作，前兩項是與AcuitasTherapeutics簽訂脂質奈米顆粒(LNP)技術、與CodexDNA簽訂超過1億元的酵素促DNA合成(enzymaticDNAsynthesis,EDS)技術協議，將加速mRNA創新疫苗的開發；...
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重磅藥物

科睿唯安公布7款2022年《最值得關注的重磅藥物》阿茲海默症、氣喘、第二型糖尿病藥上榜

2022-01-11/記者 彭梓涵
今(11)日，全球專業資訊服務提供者科睿唯安，發佈年度《最值得關注的重磅藥物》(DrugstoWatch)報告，遴選了七種晚期臨床階段藥物，這些藥物涵蓋眾多疾病領域，包括：阿茲海默症、氣喘和第二型糖尿病、轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性(ATTR)等疾病，並預測這些藥物在五年內，年銷售額將超過10億美元。 Adagrasib：由MiratiTherapeuticsInc和再鼎醫藥共同開發 該藥可能成為KR...
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01/11《生醫焦點雷達》

2022-01-11/新聞中心
嬌生旗下醫療設備部門結盟微軟打造數位手術解決方案鉅亨網2022/1/10輝瑞與Beam合作開發罕見疾病標靶藥物鉅亨網2022/1/10莫德納秋季將推Omicron加強劑、上調全年疫苗銷售漲逾9%鉅亨網2022/1/10蛋殼變人工骨粉高雄大學創新研發醫材明年取得TFDA認證自由時報2022/1/10數位醫療 敦捷攜手台大打造心律不整偵測App獲衛福部認證digitimes2022/1/11機器人崛...
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新冠檢測

瑞磁新冠檢測訂單需求倍增 2021年全年營收創新高 2022年持續樂觀

2022-01-11/記者 劉馨香
今(11)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)表示，由於新冠病毒Omicron變異株肆虐，全美平均單日新增病例爆增，同步帶動新冠檢測量能需求增溫，瑞磁生技美國客戶今年第一週的核酸檢測試劑用量，較去年12月平均一周增逾數十倍，不少客戶陸續追加訂單。瑞磁去年全年營收創下歷史新高，今年營收可望更勝去年。 瑞磁表示，未來無論是「新冠流感化」或「與病毒共存」，新冠檢測料將成為常態性需求。瑞磁生技2021年...
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癌症療法 免疫療法 細胞治療

腫瘤IL-2免疫療法受矚！ 新創Avenge Bio完成4500萬美元A輪募資

2022-01-11/記者 巫芝岳
近(5)日，美國生技新創AvengeBio宣布完成4500萬美元的A輪募資，該公司使用實體腫瘤免疫細胞治療平台「LOCOcyte™」，目前正針對腹膜癌，開發同種異體的IL-2細胞療法「AVB-001」。去年來，包括：WerewolfTherapeutics、AsherBio、XilioTherapeutics等開發創新IL-2腫瘤藥物的公司，也都取得破億美元的募資成績，顯示該療法在市場...
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01/10《生技股動態》

2022-01-10/新聞中心
市場觀測：✔中裕(4147)獲FDA通知預計2/21~23對中裕竹北廠進行BLA核可前的GMP查廠驗證✔友華(4120)子公司友杏之虎尾廠取得GMP併GDP符合性評鑑許可✔康科特(6518)新任總經理林盈州(明基電通泰國分公司總經理)✔仁新(6696)現增300萬股案，每股165元、認股基準日1/3101/10一日漲跌：(漲)亞諾法10%、逸達10%、ABC-KY9.92%(跌)祺驊7.22%、精...

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