再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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微生物體 糖尿病

《Nature》腸內菌干擾常用血糖藥作用?! 美研究揭新酵素作用機制

2022-01-06/記者 吳培安
微生物影響健康無所不在！美國普林斯頓大學(PrincetonUniversity)研究團隊新發現一類由腸道細菌產生的Maks酵素，可能會和第二型糖尿病患者經常使用的口服降血糖藥acarbose交互作用，進而影響到藥效。這項研究刊登在2021年12月的《Nature》。 Acarbose是一項行之有年的常用糖尿病處方藥，它藉由抑制人體內負責分解碳水化合物的酵素，延緩葡萄糖在腸道的吸收，進而幫助患者控...
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亨丁頓舞蹈症

二期數據樂觀卻大跌30%？Annexon亨丁頓新藥試驗3患者不良反應

2022-01-06/記者 劉馨香
美國生物製藥公司AnnexonBiosciences在4日盤後公布，其開發的候選藥物ANX005，在治療亨丁頓舞蹈症(Huntington’sdisease)的臨床二期試驗中期數據「樂觀」，顯示有一半的患者在治療六個月後臨床指標有所改善。然而，28名受試者中，有3名受試者因為藥物相關不良反應而退出試驗，該消息使其股價在隔(5)日大跌30%。Annexon報告稱，發生不良反應的3名患者，...
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01/06《生醫焦點雷達》

2022-01-06/新聞中心
健康保「胃」戰！美國將幽門螺旋桿菌列為明確致癌物自由時報2022/1/5美掀疫情海嘯家用快篩供不應求、業者宣佈漲價Moneydj2022/1/5生技投資 佳世達去年營收破2千億創高　資通雲端醫療三大動能推升今年續成長鉅亨網2022/1/5晨暉2021年營收3.8億元、年增21％刷新歷年紀錄經濟日報2022/1/5皇將12月營收1.97億元、年增22.65％創五年單月新高經濟日報2022/1/5長...
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mRNA 疫苗 Moderna 輝瑞 BNT

mRNA疫苗熱！輝瑞三度攜手BNT 4.25億美元開發帶狀疱疹疫苗、莫德納EB病毒疫苗進臨床一期

2022-01-06/記者 李林璦
美國時間5日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech簽署第三項合作協議，將共同開發帶狀疱疹(shingles)mRNA疫苗，總交易金額達4.25億美金。此外，莫德納(Moderna)也開始發展新的mRNA疫苗，人類疱疹病毒第四型(Epstein–Barrvirus,EB)的mRNA疫苗已進入臨床一期試驗。 輝瑞將支付BioNTech預付款2.25億美元，包含7500萬美元現金和1.5億...
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肌肉失養症 基因療法

《JCI》非靶向肌肉基因療法 繞道治療罕見肌肉失養症

2022-01-06/記者 劉馨香
4日，美國國家兒童醫院(Children'sNationalHospital)研究團隊，開發了一種治療罕見疾病肢帶型肌肉失養症(Limb-girdlemusculardystrophy,LGMD)2B的臨床前基因療法。經動物實驗顯示，具有安全性，且可減緩肌肉退化，並恢復肌原纖維(myofiber)的大小和肌肉力量。該研究克服原先開發基因療法的瓶頸，提出LGMD2B首個非靶向肌肉的基因療法，...
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01/05《生技股動態》

2022-01-05/新聞中心
市場觀測：✔️訊聯(1784)與新竹國泰醫院合作提出細胞治療技術計畫申請✔️晶鑽生醫(6815)與台灣秀杰簽訂特許經銷合約✔️國鼎(4132)新冠口服藥二期解盲達標，4月前申請美EUA01/05一日漲跌：(漲)生華科4.48%、長聖2.93%、精華2.82%(跌)樂威科-KY6.13%、泰福-KY4.38%、ABC-KY3.85%http://bit.ly/220105bs01/05三大法人動態(...
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糖尿病

《Cell Metabolism》脂肪分解研究大突破！ FGF1分子途徑可望成糖尿病新療法

2022-01-05/記者 巫芝岳
近(4)日，加州沙克生物研究中心(SalkInstituteforBiologicalStudies)的科學家，在與血糖調節相關的「脂肪分解」(lipolysis)中，突破性地發現除了過往已知的胰島素調節路徑外，還有一條由「外源性成纖維細胞生長因子1」(FGF1)介導的機制存在，同樣具有調節血糖的作用。該發現有望成為新的糖尿病治療路徑，研究論文刊登於期刊《CellMetabolism》。過去研究已...
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以色列研究：輝瑞/BNT疫苗六個月後效果下降 建議60歲以上施打第三劑；顛覆DNA生產流程?! 法新創DNA Script C輪募得2億美元

2022-01-05/環球生技
《臺灣》樂齡網、醫聯網策略聯盟打造全方位銀髮照護服務 今(5)日，全臺最大銀髮照護用品連鎖「樂齡網」宣布，與全臺第一個數位健康照護平台「醫聯網」已在日前結為策略聯盟，共同攜手提供高齡者在健康檢查、醫療諮詢、照護人力與照護用品等全方位服務。 《臺灣》長聖生技2021上半年提早轉虧為盈EPS達6.3元 今(5)日，長聖國際生技(6712)宣布，2021年合併累計營收高達4億3884萬2千元，較去年同期...
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新冠肺炎

國鼎「新冠肺炎新藥」2期結果佳 用藥28天康復率100% 將遞交美EUA申請

2022-01-05/記者 彭梓涵
今(5)日，國鼎生技(4132)於櫃買中心召開記者會，由董事長劉勝勇宣布，其研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷所進行的新冠肺炎臨床2期試驗，結果顯示，第14天用藥組的患者的康復率是97.9%；此外，用藥組在第28天所有病人康復率為100%。國鼎預計將依數據結果送交美國FDA申請緊急使用授權(EUA)。 該試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照研究，用於因新冠肺炎而住院的輕度至中度患者之...
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台寶生醫 艾萬霖生技 外泌體

前衛福部長林奏延攜手台寶CDMO 開發全臺首項外泌體新藥

2022-01-05/記者 李林璦
今(5)日，衛福部前部長林奏延成立的艾萬霖生技公司與台寶生醫簽署外泌體(exosome)CDMO合作協議，並與台大生物技術研究中心、長庚大學分子醫學研究中心簽訂外泌體產學研發協議，將共同研發與量產，整合上下游組成外泌體產業大聯盟。艾萬霖預計今年(2022)可加速進入臨床前試驗與量產階段，成為台灣外泌體開發產業化第一人。艾萬霖董事長林奏延(攝影/羅翊方)2020年12月，艾萬霖董事長林奏延為了協助好...
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醫美 肉毒桿菌

晶鑽生醫取得韓國第一品牌臺灣特許經銷 跨足肉毒桿菌擴展產品線

2022-01-05/記者 劉馨香
今(5)日，次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫(6815)表示，與韓國最大肉毒桿菌素製造商秀杰(Hugel)子公司——台灣秀杰股份有限公司簽訂特許經銷合約，正式跨足肉毒桿菌素醫美市場。根據合約，晶鑽生醫是除原廠外，唯一可在臺灣指定診所通路銷售韓國肉毒桿菌第一品牌Letybo(保提拉)的公司。雙方將共同搶攻成長快速的非侵入式醫美商機，對晶鑽今年的整體營收將產生明顯挹注。Hug...
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新冠肺炎 新冠疫苗

高端新冠疫苗最新數據：追加第3劑對Omicron「仍具相當保護力」

2022-01-05/記者 巫芝岳
今(5)日，高端疫苗(6547)發布其新冠疫苗針對Omicron變異株的最新研究數據，第一期臨床延伸性試驗中，受試者追加接種第3劑疫苗後的血清實驗顯示，追加第3劑後對Omicron的保護力下降約6.4~8.7倍(現有mRNA疫苗約下降4~6倍)，但多數受試者的血清仍具相當中和能力，顯示加打第3劑對新變異株仍有一定保護力。該研究論文目前發表於醫學預印本平台《medRxiv》。高端表示，在Omicro...

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