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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥
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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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歐洲 新冠肺炎 新冠病毒

歐盟將成立跨域防疫陣線「HERA」5大方向部署物資、加速新科技上市

2021-05-18/記者 吳培安
昨(17)日，歐盟宣布為因應新冠肺炎疫情所需的防疫物資和產品部署，將成立「歐洲衛生危機應急與響應局」(EuropeanHealthEmergencyPreparednessandResponseAuthority,縮寫HERA)，目標是透過此一預防專責機構，串聯歐盟會員國、歐盟所轄組織與非歐盟實體的協和(harmonization)，建立有效率的防疫物資儲存與協和途徑。該組織的確切職權範圍，預計...
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mRNA新冠疫苗對英國、南非變異株有效 交叉保護感冒病毒；美國心臟病學會：飲酒恐造成心房顫動立即性風險

2021-05-18/環球生技
《臺灣》尖端醫、北醫合作膝關節細胞治療獲衛福部特管辦法核可 今(18)日，尖端醫(4186)宣布其與臺北醫學大學附設醫院合作、將自體骨髓間質幹細胞(BM-MSC)用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損治療之細胞治療申請案，已獲得衛福部核准，成為尖端醫取得的第六項衛福部《特管辦法》核可。 尖端醫董事長蘇文龍表示，多數細胞治療業者關節炎的合作科別是骨科，此次尖端醫與復健科合作關節炎治療，主要是因復健科有一些...
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05/18《生技股動態》

2021-05-18/新聞中心
市場觀測：✔向榮生技(6794)「優易保」細胞儲存容器取得衛福部第二類醫材許可✔漢達(6620)子公司HND-033治療癌症505(b)(2)新藥取得美國專利✔國璽幹細胞(6704)臨床治療用細胞實驗室申請細胞製備場所許可案，獲衛福部函覆許可✔基亞(3176)與恩主公醫院合作之自體NK細胞治療計畫獲衛福部核准05/18一日漲跌：(漲)天良10%、立康10%、晶宇9.99%(跌)高端疫苗9.95%、...
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新冠肺炎 多系統發炎症候群

美研究發現兒童罕見新冠併發症肇因  警報蛋白、NK / CD8 + T免疫學特徵異常

2021-05-18/記者 彭梓涵
兒童與年輕人感染COVID-19後，多數出現較輕或無症狀情況，但少部分兒童卻因感染引起多系統發炎症候群(MIS-C)並出現嚴重併發症。近日，耶魯大學研究發現因感染引起的MIS-C兒童患者，其警報蛋白(alarmin)、NK/CD8 + T細胞細胞毒性效應因子(cytotoxicityeffectors)表現較高，研究團隊認為該特徵具有MIS-C早期診斷與疾病預測的潛力。相關研究已發表在《Immun...
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新冠檢測 新冠病毒

助雙北東部防堵疫情 李鍾熙號召本土檢測業者伸援手

2021-05-18/記者 吳培安
新冠肺炎(COVID-19)每日確診人數屢創新高，病毒篩檢數量暴增，篩檢中心大排長龍，檢驗量能成為防疫瓶頸。今(18)日，台灣精準醫療產業協會理事長李鍾熙呼籲：「產業界都很希望可以盡其心力協助政府一起對抗疫情。目前病毒篩檢是當務之急，只有快速擴大篩檢能量，找出帶病毒者，才能儘快防堵疫情擴散。」 八家廠商包含：金萬林、冷泉港生技、基亞德必碁、世基生技、奎克生技、華大基因、寶齡富錦、及普生生技公司，也...
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學名藥 戒毒藥 減重藥

美時、艾威群聯盟首發股利 完成泰國最大企業PTT 5000萬美元私募  

2021-05-18/記者 彭梓涵
今(18)日，美時製藥舉辦線上法說會，策略暨財務副總沈燁(BjarturShen)表示，美時Q1營收成長年增70%、季增6%，主要受惠於外銷市場，其gSuboxone學名藥在美國整體戒癮用藥Bup/Nal舌下含片市場市占率(39%)已於上季超過原廠(36%)，癌症用藥營收也成長近5倍，董事會日前決議將配發現金股利0.35元。 沈燁說，美時於2020年已彌平虧損，將從艾威群的投資期畢業，今年董事會也...
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基因療法 細胞療法 CDMO

查爾斯河實驗室投3億美元收購Vigene 強攻細胞與基因療法CDMO

2021-05-18/記者 劉馨香
美國時間17日，查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories,CRL)宣布，以2.925億美元現金收購基因療法CDMO(委託研發暨生產服務)公司VigeneBiosciences，此外，基於未來業績，額外款項最多達5750萬美元。查爾斯河實驗室此舉將擴大其在病毒載體和質體DNA的生產項目，並在價值25億美元且持續增長的全球細胞與基因治療CDMO市場中提高地位。Vigene專門製...
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藥華藥 新冠肺炎 P1101 新冠療法

藥華藥長效干擾素P1101 盼投入醫院輕中度新冠治療

2021-05-18/記者 李林璦
今(18)日，藥華醫藥(6446)表示，願意主動提供長效型干擾素百斯瑞明®(Ropeginterferonalfa-2b,P1101)給醫療院所，以治療輕中症新冠肺炎患者，加入抗疫行列，不過，目前尚未有醫院真正提出需求。藥華藥執行長林國鐘表示，印度ZydusCadila公司的干擾素生物相似藥Virafin(PegylatedInterferonAlpha2b)於4月23日獲印度藥物管控聯合...
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FDA 新冠肺炎 新冠療法

FDA公布新冠療法新指南！傘型試驗加速新藥開發速度

2021-05-18/記者 李林璦
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)發布《COVID-19：評估藥品和生物製劑用於治療或預防指南》，是評估新冠肺炎預防和治療選擇方案的最終指南，其中特別建議使用傘型臨床試驗(umbrellatrials)和平台試驗(platformtrials)來同時評估一種疾病的多種療法，可降低臨床試驗成本、加速新藥開發速度。 該指南包含許多臨床研究上的建議與導引，在臨床試驗設計方面，指南建議，利用傘型...
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生物化學 RNA 醣生物學

《Cell》改寫生化教科書?! 史丹福首揭人類細胞「醣RNA」分子存在

2021-05-18/記者 巫芝岳
近(17)日，美國史丹福大學(StanfordUniversity)的科學家，發現了一項由RNA和多醣(glycan)結合的新分子「glycoRNA」(尚無正式譯名，暫譯：醣RNA)，這是人類首次在自然界中發現醣分子可與核酸相連的證據，顛覆現有RNA與醣化學理論。該研究論文發表於期刊《Cell》。長久以來，科學家一直認為只有蛋白質和脂質會和多醣相連，而形成醣蛋白和醣脂質，而DNA、RNA等核酸分子...
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心血管疾病

《The Lancet》全球首份女性心血管疾病報告！目標2030年降低3分之1死亡率

2021-05-18/記者 李林璦
美國時間16日，《TheLancet》婦女與心血管疾病委員會(womenandcardiovasculardiseaseCommission)發表全球首份女性心血管疾病(CVD)報告，提出10項建議，目標至2030年將非傳染性疾病(包含CVD)導致的死亡減少三分之一，該報告發表於第70屆美國心臟病學會年會。 10項建議包含教育醫護人員和患者及早發現以預防女性心臟病、擴大人口稠密與不發達地區的心臟保...
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新冠疫苗

葛蘭素史克/賽諾菲新冠疫苗傳報捷 二期免疫反應佳

2021-05-18/記者 劉馨香
昨(17)日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)與賽諾菲(Sanofi)宣布，雙方合作開發的新冠(COVID-19)疫苗，臨床二期試驗的中期結果顯示在各個年齡的成年人，都展現強烈的中和抗體反應。該疫苗將於數週內開啟臨床三期試驗，目標為今年底前上市。其臨床二期試驗有722名參與者，分為18至59歲與60歲至95歲二個年齡組，分別給予5、10、15µg不同劑量的疫苗，所有...

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