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10/29《生技股動態》
生技醫藥
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台寶生醫4億現增銀彈到位！ 引進5策略性投資人

再生醫學/細胞治療
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幹細胞移植會增加癌症風險？《Science》子刊：最長壽受贈者揭秘

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新冠肺炎 Ellume

FDA批准首個新冠非處方箋居家快篩檢測   20分鐘內可知結果

2020-12-17/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間15日，FDA批准了第一個非處方箋的居家COVID-19抗原檢測，約15-20分鐘內可得知檢測結果，並且會透過智慧型手機的應用程式（app）通知使用者。FDA表示，診斷公司Ellume的COVID-19居家檢測，是一種快速、側流動（lateralflow）的抗原檢測，可有效檢測鼻咽拭子上SARS-CoV-2病毒的蛋白質片段（proteinfragment），該檢測甚至可在無症狀...
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益生菌 精神疾病

《Nature》子刊：益生菌治憂鬱症?! 巴斯德研究所解分子機制

2020-12-17/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近年，腸道微生物與精神疾病間的關聯，是微生物學界熱門探討的領域之一；雖已有不少實驗顯示腸道菌可能影響神經系統，但仍缺乏足夠的分子機制證據。近日，法國巴斯德研究所(InstitutPasteur)的科學家宣布解開其中一項機制，且證實若補充缺乏的乳酸菌種，可改善小鼠的憂鬱行為。該論文11日發表於期刊《NatureCommunication》。巴斯德研究所的團隊使用了「慢性不可預測的輕度壓力...
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新冠肺炎 美國 疫苗 抗體藥物

美政府曲速行動Top13家藥廠124億美金救疫情！

2020-12-17/記者 吳培安
編譯/吳培安自今年5月起，美國政府透過衛生及公共服務部(HHS)推動「曲速行動」(OperationWarpSpeed)計畫，以近124億美元的鉅額資金，和13家藥廠/生技公司簽訂合作協議，加速新冠肺炎相關藥物、疫苗開發與生產，布署抗疫所需的防疫物資。 由於藥物及疫苗開發所需資金龐大、臨床開發難度高，曲速行動計畫不僅提供了疫苗開發商臨床試驗所需的資金，還更進一步在產品獲得審批之前，就預約了上萬、甚...
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醫療科技 併購(M&A) 商業佈局

醫療IT龍頭Cerner 3.75億美金收購市調公司Kantar Health

2020-12-17/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間16日，醫療科技巨頭Cerner宣布，將以3.75億美金收購市場分析公司Kantar的健康部門KantarHealth。該交易預計於明年上半年完成，且預計不會對Cerner明年的收益產生重大影響。Cerner表示，醫療科技公司也正在尋求創新領先的數據洞察力，和臨床研究平台；透過本次併購，他們計畫利用數據來改善整個生醫、製藥業臨床研究的安全性和效率。本次收購，也有望讓Cerner...
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疫苗 細菌感染 婦嬰健康

較勁輝瑞! MinervaX募5700萬美元 開發婦嬰感染乙型鏈球菌疫苗

2020-12-17/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間15日，致力於引發婦嬰感染乙型鏈球菌(GroupBStreptococcus,GBS)疫苗的丹麥生技公司MinervaX宣布，其於B輪募資中超額募到5700萬美元。這筆資金將用於完成GBS疫苗的臨床二期試驗，以及下一階段的樞紐性試驗(pivotaltrials)，並與同樣正在開發此疫苗的輝瑞大藥廠(Pfizer)競逐市場。GBS感染是造成全球新生兒死亡的重大原因之一，其可能造成...
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第二張藥證入手！順藥長效止痛藥LT1001獲新加坡上市許可；禮來糖尿病新藥 降低 A1C 2.07% 、減重9.5kg

2020-12-16/環球生技
《臺灣》第二張藥證入手！順藥長效止痛藥LT1001獲新加坡上市許可今(16)日，順天醫藥生技(6535)宣布，順藥長效止痛劑LT1001(台灣商品名：納疼解)獲得新加坡衛生科學局(HealthSciencesAuthority,HAS)的藥證核准，此為繼2017年5月取得台灣上市銷售許可後的重大里程碑。新加坡藥證取得對於東協(ASEAN)其餘九個會員國的上市申請有著指標性意義，未來可望加速順藥長效...
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吉利德 JAK抑制劑 商業佈局

吉利德放棄明星藥JAK1抑制劑Filgotinib美國市場 轉攻歐、日市場

2020-12-16/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間15日，吉利德科學公司(GileadSciencesInc)宣布，已決定不再向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請批准其類風濕性關節炎治療藥物filgotinib。並於同一天宣布將支付其合作夥伴Galapagos1.6億歐元(1.94億美元)以支持filgotinib在歐盟持續發展，吉利德將從2024年獲歐洲銷售的特許權使用費。 8月18日時，FDA因擔心200mg劑量治療類...
生技醫藥
南京傳奇 CAR-T

南京傳奇 CAR-T療法 獲FDA准予臨床試驗  

2020-12-16/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間14日，金斯瑞生物科技旗下南京傳奇生技（LegendBiotech）表示，FDA批准其嵌合抗原受體T細胞療法（CAR-T)LB1901的新藥臨床試驗（IND）申請，以評估其用於治療成年人復發性或難治性T細胞淋巴瘤（T-celllymphoma，TCL），預計將在美國啟動LB1901的1期臨床研究。 LB1901是一款靶向免疫細胞表面的醣蛋白分子CD4的研究性CAR-T產品。L...
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基因體學 次世代定序 精準醫療 商業佈局

搶攻精準健康! 圖爾思攜手PacBio、Oxford Nanopore 打造全臺最大三代定序中心

2020-12-16/記者 吳培安
報導/吳培安今(16)日，致力於微生物體與次世代定序(NGS)技術的圖爾思生物科技(股)公司宣布，與兩大跨國定序公司PacificBiosciences(PacBio)、OxfordNanoporeTechnologies(ONT)合作，建立全臺最大三代定序中心，期待以讀取長片段序列、速度快、準確率高且無需PCR擴增等優勢利基，提供科研、臨床全方位的定序服務。 台灣精準醫療及分子檢測產業協會理事李...
生技醫藥
神經性退化疾病 tau蛋白 PET示蹤劑

​​​​​​​繼Celgene後 新旭tau蛋白PET示蹤劑再授權Biogen

2020-12-16/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵今(16)日，新旭生技（APRINOIATherapeutics）宣布，已與百健(Biogen)簽訂一項全球性非專屬授權，Biogen將使用新旭的tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑(18F-APN-1607)，以進一步研究神經性退化疾病。 目前雙方已針對識別變異tau蛋白在腦部堆積的位置和數量，合作開發新型PET示蹤劑，而這項授權也將延伸了雙方的合作關係。 在此之前，新旭於2018年1...
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禮來 基因療法 併購(M&A) 商業佈局

擴大基因療法佈局！ 禮來10.4億美元收購神經退化新創Prevail

2020-12-16/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間15日，禮來(EliLilly)宣布將以10.4億美元，收購開發神經退化疾病基因療法的新創公司PrevailTherapeutics，其中8.8億美元為現金支付，另1.6億美元為不可交易的有價值權(CVR)。該交易有望在2021年第一季完成。15日盤前交易中，Prevail股票上漲了91.9%，禮來則上漲了2%。根據兩公司協議，Prevail的第一項基因療法產品在獲美、日、英、...
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憂鬱症

憂鬱症新指標！？發炎分子GlycA 

2020-12-16/記者 劉端雅
編譯/劉端雅 近（14）日，德克薩斯大學達拉斯西南醫學中心(UTSouthwesternMedicalCenter，UTSW)一項針對心臟病的長期縱貫研究（longitudinalstudy）數據，揭示了憂鬱症的危險因子。發表在《JournalofClinicalPsychiatry》的研究指出，血液中的發炎分子與出現憂鬱症症狀之間可能存在關聯性，而另一項刊登在《Maturitas》的研究，指出...

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