再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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順藥 晟德

放眼百億美金市場！順藥中風新藥LT3001 拚明年底臨床二期解盲

2023-12-05/記者 李林璦
今(5)日，晟德(4123)舉行順天醫藥生技(6535)法人說明會，順藥重點發展、全球唯一創新機轉的雙效分子—急性缺血性腦中風新藥LT3001，於台、美、歐、中國多國多中心同步開展3個二期臨床試驗，其中中國收案最快，已達161人，目標200人，預計將於2024年底前解盲後，將推動國際授權。董事長林榮錦表示，由於LT3001是全球創新新藥，因此具有定價權，預期該款新藥上市後年營收可高達6...
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皮膚疾病 免疫學

《Science》解謎組織內免疫細胞！ 「選擇性去除T細胞」可望治自體免疫皮膚病

2023-12-05/記者 巫芝岳
近日(11月30日)，澳洲墨爾本大學(UniversityofMelbourne)感染與免疫學院的科學家，發現了駐留在人體皮膚組織中的記憶型T細胞，其不同的細胞分型間分化、停駐在組織時的特定生化途徑。這項關於「組織駐留記憶T細胞(TRM)」的研究，也有望為乾癬、白斑症等自體免疫疾病，帶來新的療法。該研究發表於頂尖期刊《Science》。免疫T細胞中，會停留皮膚、肺、胃腸道等組織的TRM，是一群較近...
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腸泌素 肥胖 減重 GLP-1

羅氏參戰肥胖市場！31億美元收購Carmot

2023-12-05/記者 劉馨香
美國時間4日，羅氏(Roche)宣布以高達27億美元的預付款與4億美元里程碑金，收購肥胖和糖尿病療法開發公司CarmotTherapeutics，取得其在臨床開發階段的注射型雙重腸泌素(GLP-1/GIP)受體促效劑與口服GLP-1受體促效劑，正式進軍肥胖市場。該交易預計於2024年第一季完成，Carmot及其員工將加入羅氏集團，成為羅氏製藥部門的一部分。事實上，Carmot才剛於11月17日向美...
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國家生技研究園 精準醫療 基因檢測

科進、研生、藥華、諾倫、艾沛、磐石、新穎 醫科展秀生技多元技術

2023-12-05/記者 巫芝岳
11月30日~12月3日一連四天於南港展出的「台灣醫療科技展」中，國家生技研究園區展區一連舉辦了多場「進駐企業X轉譯技術發表會」，展現廠商們「化研為用」的成果。除了有：科進製藥、研生生醫、藥華醫藥、諾倫科技、艾沛生醫、磐石醫藥，以及新穎生醫等進駐廠商，登台介紹各自的核心技術外，晶準醫學執行長/麗特醫學總經理曾煥昌也於「精準健康講座」中，深入淺出地介紹了基因檢測的應用。科懋、科進、科民聯手新藥研發、...
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和譽醫藥 默克 Merck Abbisko TGCT CSF1R 腱鞘巨細胞瘤

默克逾6億美元收購中國和譽醫藥CSF-1R新藥  

2023-12-05/記者 吳培安
美國時間4日，德國默克集團(MerckKGaA)宣布以總金額6億550萬美元的交易金額，收購中國和譽醫藥(AbbiskoTherapeutics)自主研發的臨床三期新藥pimicotinib，用於腱鞘巨細胞瘤(TGCT)治療，在中國、香港、澳門及臺灣的商業化權利，默克還有權選擇將全球其他區域加入其中。 根據協議，默克將先支付7千萬美元的預付款，若加上未來的行使付款(exercisingpaymen...
新聞集錦
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12/05《生醫焦點雷達》

2023-12-05/新聞中心
健保總額成長率4.7%專家估2026年前面臨漲保費中央社2023/12/4國衛院分基所發表人工智慧-表型反應曲面演算法AI-PRS研究成果工商時報2023/12/4高端法說會／腸病毒疫苗拿下國內9成市占率積極衝海外市場經濟日報2023/12/4和康生加速全球布局Q4拚取兩國新證工商時報2023/12/4竟天膝蓋骨關節炎一期臨床完成數據收集月底開安全性評估會議鉅亨網2023/12/4大江基因推天然配...
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醫療科技展 麥德凱 SNBL 藥物開發 實驗動物 非臨床 臨床前

日本最大臨床前CRO來台布局！麥德凱攜新日本科學擴充藥物開發量能

2023-12-05/記者 吳培安
成立邁向第18個年頭、專精於臨床前動物實驗委託研究服務(CRO)的麥德凱生科，於2023台灣醫療科技展期間，邀請到日本合作夥伴——新日本科學株式會社(ShinNipponBiomedicalLaboratories,SNBL)執行董事下井昭仁(AkihitoShimoi)來台，並分享SNBL與麥德凱將推動的台日合作計畫，期盼成為台灣新藥與再生醫療業者的最佳開發夥伴。 SN...
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中樞神經系統 神經 神經疾病 神經退化性疾病 罕見疾病 ALS 阿茲海默症 帕金森氏症

《Nature》2023中樞神經系統疾病投資熱！神經退化、罕病交易總額達280億美元

2023-12-05/記者 劉馨香
近(1)日，《Nature》發表一篇BioPharmaDealmakers調查報導指出，生醫製藥公司對於中樞神經系統(CNS)疾病的興趣與日遽增，2023年中樞神經系統疾病療法的交易量預計超過2022年。其中，神經退化疾病總額超過150億美元，罕見中樞神經系統疾病交易達132億美元。 過去幾十年來，對於中樞神經系統疾病的投資，往往以臨床試驗失敗、公司退出該領域黯然收場。但隨著Aduhelm獲得美國...
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12/04《生技股動態》

2023-12-04/新聞中心
市場觀測：✔長佳智能(6841)圖像標記系統(未滅菌)獲TFDA第一等級醫材許可證核准通知✔竟天(6917)APC201膝關節炎新藥一期臨床試驗已收集所有受試者返診數據✔高端疫苗(6547)向馬來西亞提交腸病毒71型疫苗新藥審查✔合一(4743)FB825應用於治療IgE介導的過敏性疾病之專利取得日本專利✔創益(6566)新任董事長楊思源✔創益(6566)總經理異動為楊思源✔承業醫(4164)營運...
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輝瑞每日兩次口服GLP-1藥副作用發生率高 停止試驗；Altimmune GLP-1/升糖素受體促效劑 臨床二期減重效果佳

2023-12-04/記者 劉馨香
《臺灣》暢銷全球60國、聚焦精準醫療拉法生醫全自動核酸純化PCR機台「MagcoreEDA」首登醫科展！ 台灣醫療科技展於11月30日起，一連四日盛大開展，隨著精準醫療興起與新冠疫情推波助瀾，大眾對核酸檢測、基因定序等已不再陌生，展場中亦有多家主攻核酸檢測產品的廠商參展，其中，過去專注於海外市場的拉法生醫(6848)，更是首次參與台灣展會，展出其最新的自動化核酸純化、PCR機台，以及癌症精準診斷的...
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工研院 創投

工研院組「生醫創新跨域合作平台」　國內外創投加速器、設備商紛加入

2023-12-04/記者 巫芝岳
在經濟部產業技術司指導下，工研院在12月1日的「智慧醫療跨域創新高峰論壇」上宣布，將擴大籌組「生醫創新跨域合作平台」。他們也邀美國波士頓生醫加速器SmartLabs、生命科學服務大廠美商思拓凡（Cytiva）、寬量國際、中華開發資本、台杉投資、資誠聯合會計師事務所，以及台灣醫療暨生技器材工業同業公會共同支持加入。工研院表示，該平台將藉由國際大廠經驗輔導，對接國內外資金動能，幫助台灣生醫新創加快商品...
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生物製藥 ADC 腫瘤學 心血管疾病 基因編輯 TCR療法

《Nature》發布20大生物製藥交易榜：ADC交易額最大、腫瘤學療法最活躍

2023-12-04/記者 彭梓涵
近(1)日，《Nature》期刊發表一篇社論，統整2023年20大生物製藥交易，總價值高達750億美元，據統計資料顯示，前20名交易中，每筆交易價值至少15億美元，其中最大一筆交易、交易額遙遙領先其他筆的是今年10月第一三共(DaiichiSankyo)與默沙東(MSD)，以近220億美元達成3項抗體藥物複合體(ADC)藥物開發授權案。 該調查是《Nature》透過生物技術數據分析公司DealFo...

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