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生德奈更名Leadgene Biosolutions 併入偉喬、擴全球生物製程版圖
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近30年無新療法！FDA核准首款急性心悸發作鼻噴劑

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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通

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NBRPDemoDay 2021NBRPDemoDay

Chandler Robinson二度創業 35歲帶領Monopar登納斯達克

2021-04-29/記者 彭梓涵
今(29)日，中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦的「2021NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」。次日的趨勢論壇，邀請現為美國納斯達克上市公司MonoparTherapeutics的執行長ChandlerD.Robinson，以「從實驗室到納斯達克」為題，分享其兩度創業經驗，如何創造8.5億美元市值的公司讓Alexion...
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基因療法 糖尿病黃斑部水腫

基因療法又受挫！Adverum糖尿病黃斑部水腫療法恐失明 股價暴跌50%

2021-04-29/記者 李林璦
美國時間28日，AdverumBiotechnologies,Inc.(Nasdaq:ADVM)宣布，其治療糖尿病黃斑部水腫(DME)的基因治療臨床試驗，一位接受高劑量基因療法的患者產生低張(hypotonia)、全葡萄膜炎(Panuveitis)和視力喪失等症狀，可能是與臨床試驗相關的嚴重不良反應。消息一傳出，股價便暴跌50%。 該臨床試驗稱為INFINITY，是臨床2期，多中心、隨機、雙盲、活...
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心血管疾病 OCT

亞培AI心血管OCT掃描儀獲歐盟批准 改變88%臨床決策

2021-04-29/記者 巫芝岳
近(26)日，亞培(Abbott)宣布，其全新的人工智慧(AI)冠狀動脈影像系統已獲得歐盟CE認證，這項結合AI軟體及光學同調斷層掃描(opticalcoherencetomography, OCT)的系統，能提供比傳統血管造影更快速、精準的即時影像。亞培目前也正計畫在美國和日本尋求批准中。該系統由亞培已上市的心血管OCT影像導管「DragonflyOpStar™」，的搭配其Ultre...
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輝瑞 黴菌感染 併購(M&A)

挑戰20年無新藥困境！輝瑞併購抗真菌研發公司Amplyx

2021-04-29/記者 吳培安
近年來，輝瑞集團(Pfizer)積極與中小型生技公司的交易。美國時間28日，輝瑞宣布併購AmplyxPharmaceuticals。該公司致力於與免疫系統缺陷相關的抗真菌、抗病毒療法開發，雖然目前尚未透露交易細節，但透過此次交易，輝瑞將取得Amplyx的先導化合物fosmanogepix(APX001)及其他早期產品線。 輝瑞表示，美國FDA近20年來都沒有新批准創新類型的抗真菌療法，而目前可取得...
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敏性結膜炎 小分子藥 免疫調節劑

Aldeyra免疫調節藥達三期終點 股價大漲33%

2021-04-28/記者 彭梓涵
美國時間27日，生物技術公司AldeyraTherapeutics報告目前正在研究的新型小分子過敏性結膜炎藥物reproxalap臨床三期研究，結果顯示，在花粉室中暴露3.5小時，接受藥物治療的患者，其過敏反應較少，達到主要與次要終點。 Aldeyra執行長ToddBrady表示，若該藥獲得批准，將有機會成為首款眼睛使用的免疫調節藥物。 此三期臨床試驗INVIGORATE是隨機、雙盲的研究，該研究...
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NBRPDemoDay

生醫新創行動辦公室開幕 鏈結創投、法人與產業

2021-04-28/記者 劉馨香
今(28)日，中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦為期兩日的「2021NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」。國家生技研究園區創服育成中心(BioHub)也正式開張「生醫新創加速基地行動辦公室」，提供國際廠商與生技商務服務業者行動辦公空間，來支援優秀新創計畫與團隊。在行動辦公室啟用典禮上，中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠致詞...
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NBRPDemoDay 

七分經濟、三分研發 匯聚台生技資金、技術、人才循環升級

2021-04-28/記者 李林璦
今(28)日，中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦為期兩日的「2021NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」，首先由中研院院長廖俊智、前副總統陳建仁、DCB董事長涂醒哲為活動揭開序幕。 *廖俊智：台灣生醫逐漸產業化有望如ICT成指數型成長廖俊智首先致詞表示，諾貝爾獎淨零排放高峰會議中，討論到美國是疫情最嚴重國家，也是疫苗開發...
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NBRPDemoDay

臺灣生醫下一步？龔明鑫：新版條例再續10年、4大投資總額千億元

2021-04-28/記者 吳培安
今(28)日，中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦為期兩日的「2021NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」。活動首日的趨勢論壇中，邀請到行政院政委暨國發會主委龔明鑫，以「臺灣生醫發展新未來」為題演講，說明政府未來在生醫產業上的法規推動方向與資金補助措施。 龔明鑫首先表示，在「5+2產業創新計劃」和「六大核心戰略」政策下，生...
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禮來Q1營收增16% 血糖藥、抗體藥貢獻過半

2021-04-28/記者 巫芝岳
美國時間27日，禮來(EliLilly)發布今年第一季財報，今年Q1全球收入為68.06億美元，較去年同期成長16%，且在不計其新冠抗體的8.1億美元收入下，每股盈餘(EPS)也成長了7％。根據財報，包括血糖控制藥Trulicity和Jardiance；癌症藥物Verzenio、Retevmo、Cyramza和Tyvyt；自體免疫疾病藥物Olumiant、Taltz，以及偏頭痛藥Emgality等...
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生物相似藥

泰福兩生物相似藥進入FDA查廠、BLA申請階段

2021-04-27/記者 彭梓涵
泰福-KY(6541)新任執行長陳林正去年正式接棒後，今(27)日，首次舉辦法人說明會，他表示，目前進展最快的生物相似藥TX01已與美國FDA密切溝通，目前正在等待查廠，最快5月下旬得到正式回覆、TX05則是完成Pre-BLA(生物產品許可申請前)會議，預計7月提交BLA文件。 他進一步為兩項進展最快的產品說明， 白血球生長激素Filgrastim生物相似藥TX01日前已與FDA密切溝通，目前因疫...
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昱厚 鼻噴劑 氣喘 過敏

昱厚鼻噴免疫調節蛋白新藥 提交氣喘二期臨床試驗申請

2021-04-27/記者 巫芝岳
今(27)日，昱厚生技(6709)宣布，向台灣衛福部食藥署(TFDA)申請評估免疫調節蛋白新藥「AD17002」用於治療鼻病毒引起之氣喘的二期人體臨床試驗。本次臨床試驗預計招收50位輕度持續性氣喘患者，以噴鼻方式，接受三週內五次治療，並進行約六週的追蹤觀察。昱厚表示，AD17002原先應用於過敏性鼻炎治療的研究，去年底已由台北醫學大學附設醫院，完成Ib/IIa臨床試驗，初步效果良好。公司除規劃後續...
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賽諾菲 Moderna 新冠疫苗

搶攻第一新冠疫苗製造！ 賽諾菲9月起助Moderna產2億劑

2021-04-27/記者 巫芝岳
美國時間26日，賽諾菲(Sanofi)宣布，已與Moderna簽署協議，將從今年9月起在美國協助Moderna生產2億劑新冠疫苗。繼今年初，賽諾菲剛宣布為輝瑞(Pfizer)/BioNTech和嬌生(Johnson&Johnson)製造新冠疫苗後，這項協議也讓該公司成為目前唯一同時生產此三大新冠疫苗的大型製造商。根據協議，賽諾菲將從9月起利用其位於紐澤西州Ridgefield的工廠產能，進...

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