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臺企取美關鍵生物技術停看聽！科法所攜律師剖析技術出口法規限制
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較勁嬌生/南京傳奇！Arcellx搶先曝多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗結果  

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11/06《生醫焦點雷達》

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國際快訊 新型冠狀病毒

FDA首批新冠床邊檢驗 Cepheid試劑45分鐘內可知結果

2020-03-23/記者 巫芝岳
美國時間21日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布已批准首項新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的定點照護檢驗試劑(又稱床邊檢驗, point-of-caretesting)，這項由分子診斷公司Cephid開發的試劑，能在45分鐘內產出結果，且檢測機台大小如桌上型印表機，不需將檢體送至專門實驗室，也能在前線醫院進行。這項快篩試劑是在FDA緊急使用授權的情況下獲批，該公司表示將於本週開始進行交貨。該...
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全球新聞 熱門焦點 智慧醫療 杜奕瑾 COVID-19 新冠病毒 AILabs

世界「第一份」AI老藥新用建議病毒藥物清單出自台灣

2020-03-22/記者 彭梓涵
COVID-19新冠病毒目前還沒有特效藥，全球都在加緊研發對應的藥物及疫苗。美國總統川普19日記者會把「老藥新用」研究與希望拉到世人的目光，他表示，美國正加速把抗瘧疾藥物用於治療2019冠狀病毒疾病的進程，該兩種藥物已獲准用於治療瘧疾、狼瘡及類風濕性關節炎。川普對媒體說：「我們將能幾乎立刻提供這種藥物，這就是FDA厲害的地方。」然而把時間拉回二月，其實在這之前，於二月初，臺灣AI實驗室(AILab...
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熱門焦點 國際快訊 Gilead Sciences

吉立亞JAK1抑制劑Filgotinib 有望成下一個10億美元明星藥

2020-03-21/記者 吳培安
根據科睿唯安《CortellisDrugstoWatch》在近期發布的2020年分析報告，吉立亞醫藥(GileadSciences)所持有的Filgotinib，若未來適應症順利獲批，有機會一躍成為年銷售額達10億美元的明星藥物(blockbuster)。Filgotinib是一種Januskinase1(JAK1)的口服小分子抑制劑，而JAK1的過度活化/失調皆與自身免疫反應相關。目前，Filg...
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國際快訊 新型冠狀病毒

Abbott新冠肺炎診斷組獲FDA緊急使用授權 衝刺每週生產100萬組

2020-03-20/記者 吳培安
美國時間19日，亞培(Abbott)宣布，其新冠肺炎(COVID-19)病毒核酸診斷組，已獲得FDA緊急使用授權(EUA)，接下來將衝刺產能到每週100萬組，持續到3月底。亞培公司表示，此試劑組搭配亞培的即時體外檢測系統(m2000RealTimeSystem)使用，在全球各地的醫院及檢驗實驗室(referencelabs)可達到每天檢驗470筆樣本。目前，亞培已經將15萬份使用的PCR檢驗組運給...
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全球新聞 熱門焦點 新型冠狀病毒

天氣轉熱能否減弱病毒？ 物理學家研究病毒結構變化；Cell：揭密新冠病毒進入細胞途徑 為2關鍵蛋白

2020-03-20/記者 巫芝岳
《臺灣》國內新增27人確診、1人死亡 21日起全球旅遊警告升第三級今(20)日，中央流行疫情指揮中心宣布國內新增27人確診(24例境外移入、3例本土案例)，以及1人死亡，累計135人確診；指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，該死亡案例為80多歲重症患者，有糖尿病和高血壓慢性病史，經抗愛滋藥物及奎寧類藥物治療後，今仍因敗血症不幸病逝。另，指揮中心也宣布21日起，全球旅遊疫情升至第三級，國人應避免...
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科學要聞 《Cell Metabolism》 嘌呤 糖飲食

糖過多導致早期死亡 元凶竟是高尿酸?!

2020-03-20/記者 劉端雅
近（19）日，英國MRC倫敦醫學科學研究所（LMS）在一項果蠅的研究中發現，攝取過量含糖飲食對健康有負面影響，其與肥胖無關。而是與尿酸的積累有關。該研究刊登於《CellMetabolism》。該研究的主要研究員HelenaCochemé表示，這些果蠅也出現許多新陳代謝疾病的特徵，例如出現肥胖和胰島素阻抗現象。但是，糖也像鹽一樣，會引起脫水。不過在代謝研究中，水的重要性常常被忽略。這次...
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熱門焦點 科學要聞 新型冠狀病毒

新冠肺炎兒童流病研究出爐 兒童多為輕症 嬰幼兒症狀比兒童嚴重

2020-03-20/記者 李林璦
美國時間16日，中國上海兒童醫學中心一項納入2143例新冠肺炎兒童患者的流行病學研究指出，整體來說兒童罹患新冠肺炎的症狀會比成人輕，但與成人一樣容易受到感染，感染新冠肺炎的兒童有5.9%是重症患者，而成人則有18.5%為重症患者，雖然症狀較輕，但其中嬰幼兒發生重症的比例高於兒童。該研究發表於《Pediatrics》。 該研究是首次針對兒童新冠肺炎個案做的回溯性流行病學分析，針對1月16日至2月8日...
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科學要聞 新型冠狀病毒

美國創新AI裝置 以咳嗽聲預測疾病大流行

2020-03-20/記者 巫芝岳
近日，麻州大學阿莫斯特分校(UMassAmherst)的科學家發明了一項運用人工智慧(AI)技術的攜帶式監視設備，可即時監測大環境中咳嗽或打噴涕的人數、進而分析數據，藉此預測類流感疾病的傳播，該論文18日刊登於電腦科學期刊《IMWUT》。這項名為「FluSense」的平台，是一項以機器學習為基礎，運用邊緣計算(edgecomputing)技術打造的平台，研究人員表示該平台已計劃用於醫院、候診室和較...
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全球新聞 新型冠狀病毒

奎克新冠檢驗靈敏度高10倍 與新光醫院、美國加州醫學中心合作

2020-03-20/記者 吳培安
近(18)日，奎克生技宣布成功開發新型冠狀病毒數位定量核酸檢測技術，接下來將與新光醫院、以及美國加州醫學中心進行臨床驗證及申請許可。奎克生技表示，此技術可精確檢測出非常微量的新冠病毒，且比現有的新冠病毒標準檢驗靈敏度高出10倍，可提高陽性檢體檢出率、減少偽陰性，大幅提升疫情管控能力。奎克生技表示，此一專利之新型雙功能dqPCR檢測平台，以及高敏感度定量基因檢測晶片DigiChipTM，能夠一次同時...
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全球新聞 熱門焦點 新型冠狀病毒

FDA批准『羥氯喹(HCQ)』新冠肺炎恩慈療法 健亞2代HCQ送IND

2020-03-20/記者 彭梓涵
美國時間(19日)，川普總統在最新的白宮新聞發佈會上，提及新冠病毒治療最新進展。川普表明他已催促FDA消除為新冠病毒患者提供治療藥物的障礙，加快審批的速度。其中，他特意提及了兩種正在接受測試的藥物第一個是「瑞德西韋」(Remdesivir)，並談到已經批准抗瘧疾治療劑的羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)，以及接受治療的確診患者恢復期血清，是否可以用作抗病毒藥物。「羥氯喹」(HC...
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國際快訊 新冠肺炎

推翻陰謀論！《Nature Medicine》新冠病毒為自然演化而來、QIAGEN呼吸道檢測試劑獲CE認證

2020-03-19/記者 巫芝岳
《臺灣》新增8例確診、北部高中2學生確診全校明天起停課至27日今(19)日，中央流行疫情指揮中心宣布國內新增8例確診，7例為境外移入，1例土本案例。另外，北部高中2學生確診，全校明天起停課至27日，是全臺首個因新冠肺炎疫情而全校停課的高中，期程14天。《美國》Illumina攜手IDbyDNA共同銷售NGS軟體投入防疫。美國時間17日，基因定序龍頭Illumina宣布已與定序分析公司IDbyDNA...
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全球新聞

展旺掌握培南類抗生素原料、生產利基 不受疫情直接衝擊

2020-03-19/記者 巫芝岳
今(19)日，專注於抗生素原料藥研發製造的展旺生命科技(4167)於台北舉行法人說明會，指出在新型冠狀病毒疫情下，公司由於自行生產原料藥(API)，將不受直接衝擊，且可能因全球持續提高的抗生素需求而受惠。展旺去年第三季轉虧為盈，第四季營收為3.75億新台幣，毛利率達36%；全年營收為13.19億新台幣，毛利率27%。營收地區以美洲為主，佔57%。展望表示，去年營收成長主因為新增厄他培南(Ertap...

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