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11/15《生醫焦點雷達》
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11/14《生技股動態》

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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈； 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

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國際快訊

Ginkgo耗資3.5億美元成立基金 投資其衍生新創公司

2019-10-14/記者 巫芝岳
美國時間9日，Ginkgo宣佈已籌集了3.5億美元資金，並成立了「FermentConsortium」基金，旨在為從Ginkgo衍生公司提供資金協助。該基金得到了Ginkgo目前主要投資者的支持，其中包括VikingGlobalInvestors、GeneralAtlantic和CascadeInvestment等投資公司。Ginkgo首席執行長JasonKelly表示，該基金每年預計投資2~3家...
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國際快訊

輝瑞異位性皮膚炎新藥臨床三期成果積極 有望挑戰賽諾菲暢銷藥Dupixent

2019-10-14/記者 李林璦
美國時間12日，輝瑞(Pfizer)宣佈了其實驗性口服療法abrocitinib的臨床三期結果，結果證實其功效有望可打敗對手賽諾菲與夥伴Regeneron的暢銷藥Dupixent，預計將於2020年向FDA提交上市申請。 在名為JADEMONO-1臨床三期試驗中，輝瑞招募了387名患有中度至重度異位性皮膚炎的成人和青少年，並隨機分配他們接受兩種劑量的abrocitinib或安慰劑。 abrocit...
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國際快訊

FDA首批伊波拉病毒快速檢測試劑 僅30分鐘就有結果

2019-10-14/記者 李林璦
日前(美國時間10日)，FDA批准了第一款可快速診斷伊波拉病毒感染（EbolaVirusDisease,EVD）的試劑盒上市。這款OraSureTechnologies公司開發的OraQuick伊波拉病毒快速抗原檢測試劑盒（TheOraQuickEbolaRapidAntigenTest），可以透過已有伊波拉病毒感染症狀潛在患者的靜脈血或指尖血，以及疑似因伊波拉病毒感染去世患者屍體的口部體液，在接...
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全球新聞

諾和諾德藥物與數位程式Noom聯手 共同打擊美國肥胖問題

2019-10-14/記者 吳培安
近(13)日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布與減重程式Noom共同合作，未來服用諾和諾德糖尿病藥物Saxenda(liraglutide)、並參與SaxendaCare扶持專案的肥胖患者，將能夠享受免費使用Noom的使用權。諾和諾德商品化策略與合作事務執行副總CamillaSylvest表示，他們在一項8個月的先導性(pilot)試驗中，發現在SaxendaCare專案的參與成員中，同時也...
再生醫學/細胞治療
全球新聞 再生醫療 BIOJAPAN

BioJapan：再生醫療仍是日趨勢 跨國、跨公司合作意識抬頭

2019-10-11/記者 吳培安
日本生技界年度盛事BioJapan2019，於今(11)日來到活動尾聲。自開幕以來，每日均有近六千人次造訪展場，現場氣氛相當熱絡。今年的展場攤位，除了日本傾力投入的再生醫學暨細胞治療產業鏈的多家大型業者展出外，亦有政府及民間再生醫療組織、國際大藥廠、大學及醫院等學術研究機構等單位展出。除此之外，現場主題也包含生物製劑、抗體藥、發酵食品、環境與新能源、創新育成，以及關心「未病」族群照護(即「亞健康」...
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全球新聞 美商安美睿生技 Amarex 安美睿

全球公衛組織NSF 投資Amarex 擴展全球CRO

2019-10-11/記者 王柏豪
全球公共衛生組織NSFInternational投資總部9日發布新聞，為拓全球醫療器材、新藥研發及生技諮詢服務，NSF決定投資總部位於馬里蘭州的國際臨床試驗委托研究機構(CRO)AmarexClinicalResearch,LLC.（安美睿)。在台灣設有分公司的Amarex，自此作為NSF全球網絡的一員，獲得AmarexClinicalResearch,LLC，anNSFInternational...
論壇報導
全球新聞 基因編輯 BIOJAPAN

BioJapan：基因編輯療法、CRISPR發展火熱 日本傾力改良成果豐碩

2019-10-10/記者 吳培安
日本生技界年度盛事BioJapan2019，自昨(9)日起連續舉辦為期三天的演講、展會活動。今(10)日下午，大會以「基因編輯：CRISPR科技的應用與進展」為題，邀請到多名日本基因編輯尖端發展的學者，以及全球生物科技創新協會(BIO)科學與法規事務主任SesquileRamon，分別從開發、展望、治療與法規角度，分享他們的專業觀點。東京大學理學研究科教授濡木理，其研究團隊持續專注於CRISPR療...
論壇報導
全球新聞 基因編輯 再生醫學 BIOJAPAN

BioJapan：政府研發支持終止在即 山中伸彌：將成立非營利基金會助iPSC儲存

2019-10-10/記者 巫芝岳
今(10)日，在BioJapan2019的再生醫學專題研討會現場，2012年諾貝爾獎得主山中伸彌受邀，為日本目前在誘導性多功能幹細胞(iPSC)的應用與最新發展現身說法。山中伸彌表示，由於日本政府在iPSC研發與應用等各方面所提供的廣泛性支持，最長將止於2022年，因此儘速找到能幫助日本iPSC領域持續發展的解方非常重要；京都大學iPS細胞研究所(CiRA)也正計畫創立非營利性質的基金會，提供iP...
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國際快訊

雙強聯手！Illumina將攜手Qiagen達15年 擴大NGS應用

2019-10-10/記者 李林璦
昨(美國時間8日)，兩大龍頭廠商Illumina和Qiagen簽署了一項長達15年的合作夥伴協議，將共同擴大次世代基因定序(NGS)於體外診斷的使用範圍，包括用於患者管理的伴隨性診斷。 除此次合作外，Qiagen還宣布，PeerSchatz將辭去執行長一職，轉而擔任該公司監事會的特別顧問，Qiagen的副總裁兼分子診斷負責人ThierryBernard將擔任臨時執行長。 由...
再生醫學/細胞治療
全球新聞 BIOJAPAN

《BioJapan 2019-橫濱現場》日本健康醫療大戰略 建構Society 5.0生物經濟體

2019-10-09/記者 吳培安
BioJapan2019於今(9)日至11日，連續三天於日本橫濱盛大舉行。今年度的BioJapan也與第四屆「國際再生醫療展覽會」連袂舉行，展現日本致力投入再生醫療的決心。首日開幕式中，邀請到日本生物產業協會(JPA)理事長暨中外製藥公司執行長永山治、日本經濟產業省副大臣牧原秀樹、厚生勞動省醫務技監鈴木康裕、神奈川縣知事黑岩祐治、橫濱市市長林文子等貴賓到場致詞，祝福大會順利進行。日本生物產業協會(...
全球新聞 BIOJAPAN

BioJapan：涂醒哲率團 近20間臺灣廠商赴日巡商機

2019-10-09/記者 巫芝岳
今(9)日，在日本橫濱太平洋會展中心一連舉行三天的「BioJapan2019」盛大開幕，而由經濟部生技醫藥產業發展推動小組所組團的「臺灣生技醫藥產業團」，也由財團法人生物技術開發中心(DCB)董事長涂醒哲，率領近60位本土產學界成員前往日本共襄盛舉。本次參加團員，來自DCB、國家生技研究園區、中研院、工研院、生物產業協會、台灣研發型生技新藥發展協會、太景生技、台康生技、基可生醫、全瑩生技、中國醫藥...
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國際快訊

泰福生物相似藥遭FDA拒絕 審查過程將成臺廠經驗

2019-10-09/記者 李林璦
泰福表示子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc於美國時間9月24日接獲美國FDA通知(CompleteResponseLetter,CRL)，TX01已完成現階段藥證審查，將於補充製程及其相關資料後再次送審，有望在再次送審後6個月取證。業界人士指出，此次的審查過程將是對台灣廠商一個很好的經驗學習。 泰福表示，FDA信函中並未要求提供臨床數據或對安全性有疑慮，僅要求補充製程及其相關資料，...

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