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11/22《生技股動態》
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諾華11億美元收購肌肉疾病基因療法新創Kate；馬斯克Neuralink腦晶片臨床試驗加拿大批准

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11/22《生醫焦點雷達》

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全球新聞 藥品審查 大陸生技

搶搭「大陸註冊管理辦法2.0」順風車

2016-09-21/記者 陳堂麒
中國大陸的新版藥品審查法規相繼出爐，各界都相當關注中國醫藥改革法規的最新變革與執行力道，為此衛生福利部食品藥物管理署與國立陽明大學藥物科學院於今日(9/20)攜手舉辦一場「大陸註冊管理辦法2.0」的專題演講活動，邀請到在中國擁有數十年藥品開發經驗的博士講述中國目前正如火如荼推動的藥審法規變革新趨勢。張薰文提到，中國藥審法規的改革步伐相當快速，幾乎每個星期都有新的進展，這股改革力道若能堅持下去，產生...
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全球新聞 唐獎 基因編輯 CRISPR/Cas9 張鋒 CRISPR-Cas9

第二屆「唐獎」活動本周起陸續展開

2016-09-20/環球生技
第二屆唐獎頒獎在即，唐獎基金會從9月22日起將舉辦一系列「唐獎週」活動，重頭戲是24日得獎人演講與25日頒獎典禮，各獎項得主於明（21）日陸續抵台，預計先到全台各地與大學、高中師生互動。唐獎由潤泰集團總裁尹衍樑於2012年創辦，委託中央研究院評選，自2014年起每兩年頒發一次，今年邁入第二屆。今年得主共6人，包括「永續發展獎」亞瑟‧羅森費爾德（ArthurH.Rosenfeld）（美）；「生技醫藥...
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全球新聞 精準醫療 博錸生技 電化生研 DENKA SEIKEN 曹汀 前田哲郎 體外診斷試劑 IVD 海外授權

博錸技術授權日本DENKA SEIKEN

2016-09-19/記者 陳欣儀
台灣博錸董事長曹汀(右)與日本電化生研株式會社社長前田哲郎(左)於今日進行授權簽約儀式。(圖/陳欣儀)博錸生技公司（興櫃6572）於今(9)日上午與日商三井集團旗下電化生研（DENKASEIKEN）進行簽約儀式暨記者會。DENKASEIKEN為日商電化集團(三井集團會員公司)之成員公司，獲台灣博錸生技授權，將引進「應用半導體技術結合生物科技研發之影像晶元磁片―πCode」關鍵技術和多元檢測整...
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全球新聞 特色文章 C肝 HCV 健保用藥

台灣Ｃ肝治療面面觀公聽會專家雲集 廣納眾議

2016-09-14/環球生技
新一代Ｃ型肝炎治療藥物上市後，引發各界高度的關注與討論，是否應該納入健保?全額給付還是部分負擔?相關預算的來源、分配及治療對象的優先順序都是各界討論的議題，為此，衛生福利部中央健康保險署委託環球生技月刊於今（14）日舉行一場「台灣Ｃ肝治療面面觀公聽會」。會中邀集產、官、學各界專家、醫界、藥界、病患及民意代表、政府部門代表共同與會，透過各方充分的意見表達，廣納眾議，期望能彙集更完善的國家型C肝防治策...
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全球新聞 微創 肛門微創手術 直腸癌

直腸癌治療不再「苦不堪言」

2016-09-13/環球生技
71歲的林奶奶，因有便血症狀到醫院接受大腸鏡檢查，發現為直腸惡性腫瘤。她本身患有高血壓、糖尿病、慢性腎病及瓣膜性心臟病，接受過心臟金屬瓣膜置換手術，需持續服用抗凝血劑，考量年紀與身體狀況，醫師決定採用「經肛門微創手術」替老奶奶摘除腫瘤。手術非常成功，林奶奶術後恢復良好，術後第三天即出院。根據醫院切片檢查報告顯示，林奶奶罹患第一期早期直腸癌，手術後只需依指引追蹤即可，目前無復發情形。陳莊偉醫師執...
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全球新聞 台微體

台微體關節炎用藥 申請進入二期臨床

2016-09-12/記者 蔡立勳
台灣微脂體(4152)於9月12日宣布，旗下自行研發之長效緩釋關節炎用藥TLC599，已向衛生福利部食品藥物管理署申請進入人體二期臨床試驗審查。台微體表示，此次二期臨床試驗預計將招收3組受試者：對照組、低劑量組(12毫克)與高劑量組(18毫克)，每組將收24名病患，觀察期為12週。台微體於今年6月底完成TLC599一/二期臨床試驗收案，預計近期可公佈該試驗的初步藥效結果。台微體指出，TLC599的...
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全球新聞 特色文章 醫材 益安 微創 張有德 510(k) 益安生醫

益安腹腔鏡手術縫合器材 獲FDA上市許可

2016-09-12/記者 蔡立勳
聚焦高階微創醫材開發的益安生醫(6499)於9月10日宣布，繼旗下腹腔鏡影像清晰器材LAP-A01之後，腹腔鏡手術縫合器材LAP-C01亦取得美國食品及藥物管理局(FDA)的510(k)醫療器材產品上市許可。益安董事長暨總經理張有德指出，腹腔鏡手術過程中，鏡頭常因誤觸組織體液、脂質血水而弄髒，導致其攝像品質不佳，醫師必須不斷取出腹腔鏡清洗，不僅造成手術過程不便，同時增加患者感染以及麻醉風險。他進一...
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全球新聞 抗癌 p53

電腦類比揭露p53弱點 抗癌症新道路

2016-09-11/記者 蔡立勳
來自巴西聯邦大學的研究人員利用一種電腦類比技術揭露p53的弱點，發現該蛋白不穩定的可能原因。眾所皆知p53分子的突變與許多種癌症有關，其中90％以上的p53基因突變位於DBD，不穩定的p53分子傾向聚集，形成 β-rich、輸水結構，且生物特性與類澱粉纖維相近，並造成p53功能的損失。與同家族的p63和p73相較，這3個蛋白都有識別標靶基因的DNA結合結構域(DNAbindingdoma...
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全球新聞 免疫療法 北極星 抗癌 新藥 北極星藥業 ADI-PEG20

北極星抗癌新藥 年底啟動一期臨床

2016-09-11/記者 蔡立勳
北極星藥業-KY(6550)於9月4日宣布，將於10月下旬在波士頓舉行的美國癌症研究協會(AmericanAssociationforCancerResearch,AACR)專題研討會，發表抗癌新藥ADI-PEG20可能顯著提升癌症免疫療法藥物療效的關鍵數據。目前確認至少以壁報型式發表，若進一步被選為口頭報告，AACR將於兩周內通知。北極星董事長吳伯文指出，2013年起，團隊即針對不同癌症，將AD...
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全球新聞 烏賊 清大 Nature

《Nature》評選精彩報導 清大證實烏賊會算術

2016-09-11/記者 蔡立勳
「烏賊會算術」已透過科學實驗證實！清華大學系統神經科學研究所教授焦傳金與學生楊璨伊利用烏賊的攝食行為實驗，發現烏賊能夠分辨不同數量的蝦子，這項研究8月31日被發表於《ProceedingsoftheRoyalSocietyB:BiologicalSciences》期刊上，並被《Nature》評選為精彩報導。烏賊屬於頭足類生物，是無脊椎動物中腦神經系統最發達的生物，除了有令人驚艷的偽裝行為，也被認為...
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全球新聞 基因

全球第四個國家級基因庫 中國國家基因庫將開幕

2016-09-11/記者 蔡立勳
耗時5年，由中國發改委等4部委批復、首個國家基因庫已進入最後階段，將於9月22日正式開幕，將正式開放數據共享平台。中國國家基因庫由中國基因龍頭華大基因承建營運，是繼美國中國生物技術信息中心(NCBI)、歐洲生物信息研究所(EBI)、日本DNA數據庫(DDBJ)之後，全球第四個國家級基因庫。中國基因庫分兩期建設，一期即將開幕，工程投資人民幣7.8億元，其中華大基因配套投資了人民幣3.6億元，建築面積...
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全球新聞 硼中子 BNCT Toshiba

Toshiba研發BNCT機器 目標2021年商業化生產

2016-09-11/記者 蔡立勳
日經新聞報導，Toshiba正在研發粒子束輻射的癌症治療法，將會開發一台用作硼中子俘獲療法(BNCT)的機器，希望2017年對皮膚黑色素瘤進行臨床實驗治療，同時獲得政府的設備製造與行銷許可，目標於2021年實現商業化生產。BNCT為一整合性癌症治療方法，患者先被施以非放射性硼化合物治療癌細胞，接著以中子束照射。本身無破壞性的光束可激發硼釋放高能帶電粒子殺死癌細胞。BNCT療法優勢在於對癌症細胞單一...

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