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三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠
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永笙攜手罕見疾病基金會 捐贈臍帶血助罕病患者獲治療希望

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Medidata全新臨床試驗趨勢調查：AI應用邁向規模化 成為生技醫藥企業必備競爭力！  

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光鼎生技成立基因檢測子公司 科學基因補齊大健康版圖

2023-09-12/記者 彭梓涵
今(12)日，繼買下開啟基因後，光鼎生技(6850)宣布，董事會決議通過成立子公司「科學基因股份有限公司」，預計持股六成，正式進軍基因檢測服務市場，為集團在建構大健康產業檢測版圖補齊最後一塊拼圖。 光鼎生技董事長蔡守冠表示，科學基因的成立對公司長遠發展具有里程碑意義。光鼎生技本身擁有厚實的試劑與平台研發能量，可開發精準的檢測工具；開啟基因挾獨特的高階微量游離核酸純化技術，能進行前端的檢體萃取。 未...
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阿茲海默症 神經退化性疾病 蘇益仁

美力齡阿茲海默新藥取FDA臨床前諮詢回覆 年底送件IND、明年啟動4~6億新台幣增資

2023-09-12/記者 巫芝岳
今(12)日，國內研發阿茲海默症新藥的美力齡生醫表示，其已在今年7月31日，取得美國食品藥物管理局(FDA)針對其阿茲海默症新藥TML-6的臨床試驗前(Pre-IND)諮詢回覆，預定於今年11月底，送件FDA申請第一期臨床試驗許可(IND)，通過後預計將於明(2024)年上半年，由國際級臨床試驗委託機構(CRO)百瑞精鼎(Parexel)在美國啟動臨床一期試驗。美力齡預計，後續將視一期臨床試驗結果...
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基因療法 眼科 老年性黃斑部病變

昔8億美元收購 諾華放棄Gyroscope眼科基因療法

2023-09-12/記者 劉馨香
美國時間11日，諾華(Novartis)先前以8億美元預付款收購GyroscopeTherapeutics而取得的實驗性眼科基因療法GT005，傳出已經停止開發，該療法用於治療乾性老年性黃斑部病變(dryAMD)晚期階段發生的視網膜地圖狀萎縮(geographicatrophy,GA)，已經進入臨床二期階段。此項消息是由SynconaInvestmentManagementLimited公布，該公...
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mRNA疫苗 新冠疫苗 COVID-19

美FDA批准輝瑞/BNT、莫德納XBB.1.5新冠疫苗 Novavax仍待審查

2023-09-12/記者 劉馨香
美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)趕在秋冬流行季節前，批准了輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)兩種，針對OmicronXBB.1.5病毒株的更新版mRNACOVID-19疫苗加強劑。兩種疫苗獲得批准用於12歲以上者，並授予緊急使用授權給6個月至11歲的兒童。另一方面，Novavax提交的更新XBB候選蛋白質疫苗，仍在等待FDA批准。Novavax表示，該公司...
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大昌華嘉 外泌體 紹胞外囊泡

國際外泌體指引逐步建立！ 奈米級純化、分析技術助攻先進療法研發

2023-09-11/記者 巫芝岳
今(11)日，圖爾思集團(BIOTOOLS)攜手大昌華嘉(DKSH)舉辦全臺首場「Exosome解泌實作坊」，會中除了介紹胞外囊泡(EVs)及外泌體(exosome)的最新研究趨勢與應用、現場演示儀器及設備操作外，也邀請到跨國設備商莎多利斯(Sartorius)，分享工業級切向流過濾(TFF)系統的專業知識。圖爾思集團攜手大昌華嘉舉辦全臺首場「Exosome解泌實作坊」，現場觀眾參與踴躍。 (攝影...
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AI 人工智慧 AI藥物開發

AZ投4200萬美元攜AI藥物開發商Verge 探罕見神經疾病新標靶

2023-09-11/記者 劉馨香
近(8)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示，旗下罕見疾病子公司Alexion以4200萬美元預付款與股權投資，與人工智慧(AI)藥物開發公司VergeGenomics簽署合作協議，雙方將針對罕見神經退化性疾病與神經肌肉疾病探索與開發多個治療靶點。根據協議，雙方將進行為期四年的合作，Alexion將支付Verge包含預付款、股權投資與近期付款共4200萬美元，以及最高可達8.4億美...
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瑞晟生醫 人類全蛋白晶片 精準醫療

台大、世基、均泰、華聯攜手成立瑞晟生醫 獲選承接經濟部技轉「人類全蛋白晶片」計畫

2023-09-08/記者 巫芝岳
今(8)日，世基生醫(7595)表示，其與均泰生技、華聯生技及台大藥物基因體實驗室共同成立的「瑞晟生物醫學股份有限公司」，獲選為經濟部工業局引進美國「高通量可編程蛋白晶片」(NucleicAcid-ProgrammableProteinArray,NAPPA)製程與量產技術之「工業合作計劃」承接商，並於今日舉行啟動會議。這項技術評鑑，是透過美商雷神公司(RTXCorporation)與美國亞利桑那...
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ADC 抗體 蛋白質降解

Seagen 6000萬美元聯手Nurix 研發「降解劑抗體複合體」新型藥

2023-09-08/記者 劉馨香
美國時間7日，抗體藥物複合體(ADC)開發商Seagen與NurixTherapeutics宣布組成多年的合作聯盟，目標是將Seagen的抗體技術與Nurix的靶向蛋白質降解(targetedproteindegradation,TPD)技術結合起來，進而發展出用於治療癌症的新型抗體藥物——降解劑抗體複合體(degrader-antibodyconjugates,DACs)...
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小分子藥 NASH 癌症治療 乾癬 自體免疫疾病

今年最大生技募資之一！ Nimbus完成2.1億美元私募 續推進癌症、罕病、代謝疾病小分子藥

2023-09-08/記者 巫芝岳
美國時間6日，小分子藥開發公司NimbusTherapeutics宣布籌集了2.1億美元，成為今年為數不多的生技大型私募案之一，也是Nimbus繼子公司NimbusLakshmi在今年2月被武田(Takeda)以超過40億美元收購後的一大亮眼成績。Nimbus預計將這筆現金用於其多項小分子藥物開發，包括：實體癌藥物NDI-101150，該藥為一種造血前驅細胞激酶1(hematopoieticpro...
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過敏

雀巢放棄花生過敏療法 食品巨頭進軍生技受挫

2023-09-07/記者 劉馨香
近(4)日，食品業巨頭雀巢(Nestlé)宣布，其花費26億美元取得的花生過敏治療藥物Palforzia，由於銷售量始終不佳，已出售給致力於過敏診斷和治療的瑞士生技公司StallergenesGreer。Palforzia是由AimmuneTherapeutics所開發，成分為可以灑在食物上的花生蛋白粉末，適用於4至17歲對花生過敏的兒童，藉由增加藥物劑量，可以降低兒童對過敏原的敏感...
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憂鬱症 重度憂鬱症 裸蓋菇鹼

《JAMA》二期試驗：迷幻藥裸蓋菇鹼快速緩解憂鬱 效果持續6週!?

2023-09-07/記者 劉馨香
近期(8月31日)，《JAMA》(美國醫學雜誌)發表一項隨機二期臨床試驗，研究熱門迷幻藥裸蓋菇鹼(psilocybin)對於重度憂鬱症(Majordepressivedisorder,MDD)患者的療效與安全性。證實單劑量的裸蓋菇鹼，能在8天內快速發揮療效，並在6週內維持減緩憂鬱症狀，並改善心理社會功能。此項研究為隨機、多盲、安慰劑對照二期試驗，在2019年12月至2022年6月期間，在美國的11...
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糖尿病 胰島素 血糖 注射器

亞培收購智慧胰島素注射夥伴Bigfoot 糖尿病管理更精準

2023-09-06/記者 劉馨香
美國時間5日，亞培(Abbott)宣布收購智慧胰島素管理系統領導商BigfootBiomedical，此交易預計於今年第三季完成，但未公開收購的財務條款。Bigfoot已與亞培在糖尿病解決方案合作6年，如今兩者的關係可說是更上層樓。Bigfoot在2017年7月選擇與亞培進行合作，這對於亞培來說是一次巨大的勝利，對於另一家連續血糖監測商Dexcom則是一項令人失望的失敗。Bigfoot開發出可與亞...

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