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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

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賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

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高血壓 臨床試驗

友華頑固型高血壓新藥進臨床三期 10家醫院11月啟動收案

2021-10-26/記者 吳培安
今(26)日，友華生技(4120)宣佈與法國QuantumGenomics藥廠合作的頑固型高血壓藥物(Firibastat)，正式進入第三期臨床試驗，將於臺大、北榮、林口長庚、臺北慈濟、中榮、彰基、高醫、馬偕、三總、中國附醫等10家醫院進行，總收案人數60人。友華表示，此新藥目前正進行全球第三期臨床試驗，全球預計納入750位患者，而臺灣將於十一月開始收案。 友華說明，臨床上的「頑固型高血壓」，指的...
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愛滋病 創新藥物

挑戰愛滋治療市場！默沙東islatravir複方新藥 兩項臨床三期皆達終點

2021-10-26/記者 吳培安
美國時間25日，默沙東(MSD)宣布其開發的每日一次HIV治療口服藥丸doravirine/islatravir(DOR/ISL)，在兩項樞紐性臨床三期試驗的頂線數據(top-lineresults)中，顯示在已經透過抗反轉錄病毒療法(ART)或Biktarvy膜衣錠(bictegravir/emtricitabine/tenofovir)，實現病毒抑制(virologicallysuppress...
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全球百大科技研發獎 經濟部

2021《全球百大科技研發獎》 台勇奪7座獎項 獲獎數亞洲第一

2021-10-26/記者 李林璦
今(26)日，經濟部宣布轄下4法人傳捷報，工研院、資策會、金屬中心、紡織所以6項科專成果獲得R&D100Awards全球百大科技研發獎，獲獎數全球第二、亞洲第一，百大科技研發獎中僅有20個為非美國團隊，其中台灣就佔8個，顯示台灣研發創新實力驚人。經濟部次長林全能表示，未來將讓這些創新技術落地商品化及產業化。 今年獲獎技術包含工研院「促進組織整合仿生3D列印技術」、「等溫高效率水氣分離技術」...
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癌症檢測 大腸直腸癌 血液檢測 Guardant

Guardant大腸直腸癌血檢最新數據：早期檢測靈敏度達96%

2021-10-26/記者 巫芝岳
近(25)日，開發腫瘤血檢技術的GuardantHealth，於美國胃腸病學會(ACG)年會中發表的回顧性分析顯示，其血檢工具LUNAR-2對於早期檢測出大腸直腸癌(CRC)，具有優越的靈敏度(96%)和特異性(94%)。今年年底前，Guardant也預計完成該檢測工具的萬人試驗收案，讓這項非侵入性的血液檢驗有望替代大腸鏡和糞便檢驗，早期發現罹癌跡象。該項納入699名早期(1~3期)大腸直腸癌患者...
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策略聯盟

瑩碩聯盟健喬 簽署多項藥品長期合作意向書擴大國內市占

2021-10-25/記者 彭梓涵
今(25)日，瑩碩生技(6677)宣布與健喬信元(4114)簽署策略合作意向書，雙方將共同合作多項利基藥品並進行銷售與推廣。此外，也同步簽訂第一項藥品合作協議，為雙方的正式合作揭開序幕。此次合作除再次展現瑩碩在產品選題與研發實力受肯定外，藉由健喬豐富的藥品行銷經驗與搭建起的完善銷售通路，未來有望提升藥品市占率，創造多贏綜效。 今日簽約儀式由瑩碩董事長王建治與健喬董事長林智暉代表完成。根據第一項藥品...
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捷絡 3D病理影像 醫學影像

捷絡進駐竹北生醫園區 首設「JelloX Olympus次世代病理影像中心」

2021-10-25/記者 巫芝岳
今(25)日，開發3D病理檢測技術的捷絡生技，宣布於新竹生醫園區建置全球首創「JelloXOlympus影像展示中心」，並舉辦進駐園區開幕典禮，宣示推動全球首項「3D病理影像暨AI輔助分析」研發的強大決心。科技部產園司司長許增如致詞表示，政府近年積極推動校園高科技的創新創業，捷絡將國立清華大學的基礎科學研發成果與智慧財產，轉為新興生技產品，並結合資通訊領域的專業人才與技術。她強調，捷絡生技領先開發...
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AMD、眼科

每年給藥兩次！羅氏濕性AMD植入新藥Susvimo 獲FDA批准

2021-10-25/記者 彭梓涵
近(23)日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，其開發治療濕性老年性黃斑部病變(AMD)，每半年給藥一次的新型植入新藥Susvimo，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該新型植入系統是同類藥物中的首創技術，患者僅需一次手術，再透過藥物補充不斷遞送藥物，可免除多次注射程序。 Susvimo與羅氏專利已到期的AMD暢銷藥Lucentis(ranibizumab)具有相同的活...
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新冠肺炎 新冠疫苗

《NEJM》以色列揭首項輝瑞疫苗對青少年Delta變異株有效性大型研究！

2021-10-25/記者 吳培安
近(美國時間20)日，以色列ClalitResearchInstitute攜手美國哈佛大學，結合完整的病歷資料庫，針對輝瑞/BioNTech新冠疫苗BNT162B2在以色列的大規模接種，發表了評估青少年接種後，降低因新冠病毒Delta變異株而起的症狀及感染風險效果的研究。這是迄今針對青少年接種的最大規模研究，也是首項以Delta變異株為主的研究，目前已通過同儕審查，並刊登在最新的《新英格蘭醫學期刊...
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疫苗 台灣疫苗產業協會 何美鄉

何美鄉領軍「台灣疫苗產業協會」正式成立！

2021-10-22/記者 巫芝岳
新冠疫情的爆發，不但激起全球疫苗研發熱潮，更讓「建立疫苗產業」成為國內外專家熱切關注的議題。歷經一年多籌備，「台灣疫苗產業協會」已悄悄在8月27日正式成立，由中研院研究員何美鄉、國衛院研究員李敏西等疫苗專家、整合國內疫苗相關產業共同成立，並推舉由何美鄉擔任創會理事長、李敏西為副理事長。目前，包括：台灣創新材料(台創材)、安特羅生技、怡定興科技、高端疫苗、昱厚生技、聯亞藥業、賽宇細胞科技、國光生技等...
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Luminopia VR 數位療法 FDA

FDA首批！VR眼鏡數位療法 看影片治兒童弱視

2021-10-22/記者 李林璦
美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)首批Luminopia的創新數位療法LuminopiaOne，利用虛擬實境(VR)眼鏡來治療4-7歲患有兩眼不等視(anisometropia)或輕度斜視(strabismus)的弱視兒童。這是FDA批准的第一個治療弱視(amblyopia)兒童的數位療法，也是第一個治療神經視覺障礙的數位療法。 Luminopia與波士頓兒童醫院、美國麻省理工學院皮考爾...
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新冠肺炎 新冠疫苗

首個第3劑隨機對照臨床三期試驗出爐！輝瑞/BNT疫苗保護力達95.6%

2021-10-22/記者 吳培安
美國時間21日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech發表其共同研發之新冠肺炎疫苗(以下簡稱輝瑞疫苗)，在兩劑完整接種後，追加施打第三劑的臨床三期試驗結果。結果顯示，與安慰劑組相比，打到第三劑的保護力可達95.6%。這也是目前在新冠疫苗中，首個針對追加接種(boostershot)的隨機對照安慰劑組三期試驗成果。 這項臨床試驗招募了超過1萬名16歲以上、已經完成2劑輝瑞疫苗接種後約11個月的成年人...
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新冠肺炎 新聞集錦

宏碁智醫眼科AI 臺灣首件取得菲律賓智慧醫材許可；拜登預計11月 為5-11歲兒童推出輝瑞新冠疫苗

2021-10-21/記者 彭梓涵
《臺灣》宏碁智醫眼科AI臺灣首件取得菲律賓智慧醫材許可今(21)日，宏碁智醫宣布，旗下眼科AI輔助診斷軟體VeriSeeDR，自去年獲臺灣食藥署醫材許可證，在布局東南亞市場，繼泰國、印尼取得醫材許可證後，又取得菲律賓衛生部食品藥物管理局(FDAofthePhilippines)核發醫材許可證，成為臺灣首件落地菲律賓的眼科智慧醫材。 《臺灣》杏國胰臟癌新藥三期解盲失利療效指標未達顯著差異今(21)日...

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