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硬化性苔蘚有解？LEO啟動泛JAK抑制劑臨床三期

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IntraBio罕病新藥Aqneursa獲歐盟核准 治療C型尼曼匹克症

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老花眼 眼藥水 瞳孔

療效長達8小時！Tenpoint老花眼藥水三期達標 H1提交上市申請

2025-01-10/記者 彭梓涵
美國時間9日，倫敦再生醫療新創公司TenpointTherapeutics宣布，其開發的老花眼藥水BrimocholPF，在第二個臨床三期試驗BRIO-II中，成功達到美國和歐盟、英國指定的視力主要終點，患者在治療後視力改善長達8小時，Tenpoint將在2025年上半年提交美國上市申請。 BrimocholPF這款藥物是由西雅圖生物製藥公司VisusTherapeutics開發，該公司在去年12...
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錫德斯生醫

偉喬生醫收購錫德斯生醫科技 整合臨床前CRO資源

2025-01-09/記者 彭梓涵
今(9)日，偉喬生醫宣布收購臨床前生物測試公司錫德斯生醫科技100%股權，目前已完成轉讓程序。偉喬表示公司合併後，未來將整合臨床前CRO資源及相關業務，擴展一站式服務項目與規模。 偉喬生醫董事長莊詠鈞表示，藉由此次收購，除了能有效統整既有技術與資源，同時也將錫德斯生醫科技的動物疾病模式平台，以及病理切片等專業檢驗技術，納入偉喬生醫的服務範疇。此外，針對健康食品認證、新藥開發前端作業等項目，也能提供...
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ADC 抗體藥物複合體 鍵結技術 Araris

羅氏斥7.8億美元攜手瑞士 Araris Biotech再布局ADC！

2025-01-09/記者 彭梓涵
美國時間8日，羅氏(Roche)旗下中外製藥(Chugai)宣布，與瑞士抗體藥物複合體(ADC)藥物開發公司ArarisBiotech達成合作協議，雖然雙方並未透露合作目標，但根據協議，中外製藥將支付預付款和高達7.8億美元的里程碑金，與 ArarisBiotech共同開發創新ADC藥。 2025年伊始，羅氏已達成了兩次的ADC合作，除了這次之外，1月2日時羅氏以8000萬美元預付款和高達10億美...
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Sanofi 反義 核苷酸 核酸藥物

賽諾菲、Alloy達4億美元反義核苷酸藥物合作 首重中樞神經系統

2025-01-09/記者 吳培安
美國時間7日，賽諾菲(Sanofi)宣布與AlloyTherapeutics達成一項總價值超過4億美元的合作與授權協議，利用Alloy的AntiClastic反義核苷酸平台，鎖定一項中樞神經系統標靶開發藥物。 根據合作協議，賽諾菲將支付Alloy上看2750萬美元的預付款及近期臨床前里程碑付款，且Alloy有機會進一步依據藥物發現、開發、商業化里程碑，獲得共計超過4億美元的報酬，以及基於由此合作衍...
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bora DotBio 多特生物 三特異性抗體 CDMO CMC

保瑞聯手新加坡DotBio 加速三特異性抗體癌藥CMC開發  

2025-01-09/記者 吳培安
今(9)日，保瑞(6472)藥業旗下生物製劑事業體保瑞生技，宣布與新加坡抗體療法開發商DotBio(多特生物)合作，加速DotBio的三特異性抗體潛力藥物DB007用於癌症治療的開發與製造，支持其核心產品中的化學、製造與品質管制(CMC)策略，協助推進到臨床開發階段。 DotBio致力於推動次世代抗體療法發展，其採用快速原型設計方法，開發具有協同作用、最佳架構及獨特作用機制的多功能及細胞內抗體。 ...
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日隆精化 日本精化 瑞采生技 微脂體 脂質 學名藥 505(b)(2)

日隆精化攜瑞采生技參訪日本精化 助推腎病高值新藥IND微脂體製備  

2025-01-09/記者 吳培安
致力於微脂體與化妝品原料銷售服務的日隆精化於日前(6日)表示，其與藥物規格化研究客戶——研發人類與寵物腎臟疾病藥物的瑞采生技，在日隆精化的安排下，於2024年第四季參訪日本精化的高砂生產廠與大阪總公司，為新藥臨床試驗(IND)申請的藥品化學製造與管制(CMC)提前準備。 日隆精化表示，具國際化利基市場的學名藥、505(b)(2)等高值藥品，為現今臺灣生技製藥產業的主要發展趨...
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細胞治療 T1D 胰島細胞 糖尿病 細胞移植 低免疫

不須免疫抑制！Sana第一型糖尿病胰島細胞移植治療初證安全性  

2025-01-08/記者 吳培安
美國時間7日，細胞治療新創SanaBiotechnology宣布，在與瑞典烏普薩拉大學醫院(UppsalaUniversityHospital)合作的首次人體實驗研究(first-in-humanstudy)中，Sana利用低免疫平台(HIP)修飾的異體初代胰島細胞療法UP421，移植到第一型糖尿病的患者體內。結果顯示，不僅移植細胞能夠存活、分泌胰島素，甚至不須使用免疫抑制劑。 UP421是一種利...
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Acepodia 細胞療法 百奧賽圖 BsAb ADC

育世博攜百奧賽圖 研發雙特異性抗體雙藥物複合體  

2025-01-08/記者 吳培安
今(8)日，育世博(6976)宣布與百奧賽圖(Biocytogen)達成策略合作，啟動雙特異性抗體雙藥物複合體(BsAD2C)的共同開發計畫，期望針對腫瘤治療中腫瘤異質性與藥物抗藥性等挑戰提供創新解決方案。 這次合作將百奧賽圖的RenLite®平台，與育世博的抗體雙藥物連結(AD2C)技術結合，透過雙效載藥(dual-payload)的創新方法，精準攻克難治與復發性癌症，帶來更有效的治療藥...
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裕利 ADP Propan

裕利收購菲律賓ADP旗下綜合維他命品牌 拓展消費保健品市場

2025-01-07/記者 彭梓涵
今(7)日，醫藥保健服務供應商裕利醫藥宣布，已完成對菲律賓ADPPharmaCorporation旗下綜合維他命與食慾促進保健品品牌Propan的收購。 裕利指出，在進行收購前，裕利醫藥自2018年起就負責Propan在菲律賓的商業營運與經銷。Propan是菲律賓具規模的品牌，其產品線廣泛多元，從處方膠囊到兒科專用糖漿類藥品等，可滿足不同年齡層的各類健康需求。 裕利醫藥執行長JohnGraham表...
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抗癌 肝癌 神經內分泌腫瘤

台睿加速佈局CVM-1118 將啟中台臨床、衝刺年底上市櫃

2025-01-07/記者 彭梓涵
今(7)日，台睿(6580)宣布，新藥研發持續告捷，創新抗癌標靶藥物CVM-1118在去年公布肝癌與神經內分泌腫瘤的臨床二a期試驗結果，具有藥物的療效及安全性。為加速CVM-1118上市取證，除了尋找歐美授權夥伴，台睿將在中國、台灣同步啟動臨床二b期試驗，目前在肝癌適應症上已爭取到中國市場合作夥伴提供併用免疫療法，協助台睿進行下一階段臨床試驗，並拚年底上市櫃。 總經理簡督憲表示，CVM-1118在...
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CDMO 抗體 中裕

中裕新藥愛滋長效療法臨床二a期解盲 療效、安全性達標

2025-01-07/記者 李林璦
今(7)日，中裕新藥(4147)宣布，長效型TMB-365和TMB-380單株抗體以每兩個月一次方式治療愛滋臨床二a期試驗數據，成功達到所有臨床試驗主要指標(PrimaryEndpoints)。中裕預計在3個月內完成臨床試驗完整報告，並向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床二b期試驗申請，同步與大藥廠洽談共同開發或授權合作。另外，也將開發可自行注射的長效皮下給藥劑型。此次臨床試驗目標在評估長效型T...
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器官晶片 血栓 心血管 動物中心 3R 動物實驗替代方案 CES2025 消費性電子

國研院動物中心血栓晶片 獲CES 2025創新獎  

2025-01-07/記者 吳培安
今(7)日，國研院動物中心開發的「雷射誘導血栓形成晶片整合系統」，於美國時間5日登場的全球最大消費性電子大展(CES)中，獲得CES2025創新獎。動物中心表示，此系統利用人類血管細胞及血液，於體外模擬血栓形成建構局部血栓模型，可用於藥物功效及劑量之確認，進而增加藥物探索成功率，同時減少實驗動物的使用。 動物中心表示，此系統是由國研院動物中心秦咸靜主任、潘涵琦副研究員、臺灣大應力所吳光鐘特聘教授、...

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