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臺灣生技進入「專業資本」時代，世代更替、評估模式、投資紀律與人才結構都需要重新建立！
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昱星領銜跨國專家同台 解析iPSC篩藥平台、臨床轉譯、製造關鍵

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遠東醫電、路迦生醫、筑波集團、宏碁智醫、安圖斯科技、華碩智慧、Fujifilm、博太生醫、瑞磁生技、仁寶亮點一次看 

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安進 GIP 減重 減肥

安進GIP新型減重藥臨床二期 副作用高 股價大跌市值蒸發70億

2024-11-27/記者 李林璦
美國時間26日，安進(Amgen)公布，其葡萄糖依賴性胰島素刺激多肽(gastricinhibitorypolypeptide,GIP)抑制劑MariTide臨床二期數據，可幫助超重或肥胖患者減輕20%體重，療效媲美諾和諾德(NovoNordisk)和禮來(EliLilly)藥物，但因副作用較高，未能滿足投資者期待，讓安進股價收盤下跌4.8%，至280.01美元，等同於市值蒸發逾70億美元。 該臨...
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AcadiaPharmaceuticals Saniona SAN711 神經系統疾病 原發性顫抖

Acadia 5.82億美元攜Saniona 拓原發性顫抖治療

2024-11-27/記者 黃佳啟
美國時間26日，AcadiaPharmaceuticals與丹麥生物技術公司Saniona簽署一項價值高達5.82億美元的全球獨家授權協議，其核心為用於神經系統疾病治療的臨床階段藥物SAN711。根據協議，Saniona將獲得2,800萬美元的預付款，並有機會獲取里程碑款項和權利金。 該協議總值高達5.82億美元的里程碑款項，其中1.47億美元與SAN711在第一及第二適應症的開發與商業化進展相關...
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松下 堡達實業 MolecularDevice 諾和諾德 細胞治療 3R 藥物篩選

昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  

2024-11-26/記者 吳培安
今(26)日，昱星生技宣布，其位在臺北生技園區的人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)自動化先導中心正式開幕。昱星生技執行長張郁芬表示，此中心將與松下(Panasonic)、堡達、美商分子儀器(MolecularDevices)等夥伴攜手合作，實現iPSC的自動化及標準化製程與量產，以期推動細胞治療、外泌體治療及體外模擬藥物篩選等多元應用。 張郁芬表示，昱星生技在過去5年內，已成功開發多種特定細胞分化...
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ASH Incyte Monjuvi Jakafi 抗體療法

Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

2024-11-26/記者 彭梓涵
美國時間25日，Incyte於美國血液學會年會(ASH)公布，其治療復發難治型濾泡性淋巴瘤(R/RFL)的單株抗體療法Monjuvi臨床三期結果，數據顯示Monjuvi與Revlimid和Rituxan聯合治療，可使R/RFL患者的復發或死亡風險降低57%，Incyte將在年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交Monjuvi的R/RFL適應症批准申請。Monjuvi為一種靶向CD19的人源化單株...
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局部麻醉複方乳膏 EMLA Pliaglis

竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

2024-11-26/記者 彭梓涵
今(26)日，竟天生技(6917)宣布，自主研發的局部麻醉複方乳膏「舒膚麻乳膏/LTCCream」，獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准上市，適應症為皮膚表面止痛。成為國內首個依據TFDA去年頒布「皮膚外用製劑療效相等性驗證指引」新規定後，通過審查的藥證。 竟天指出，自主研發的局部麻醉複方乳膏，因含有7%醯胺類利多卡因(Lidocaine)和7%酯類丁卡因(Tetracaine)兩種局部麻醉劑，是目...
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NGS ThermoFisher 基因定序 賽默飛世爾 ThermoFisher 萊斯特生醫 醫療科技展 精準醫療 CDMO

基米10月營收年增17% 拓印尼海外市場布局  

2024-11-26/記者 吳培安
今(26)日，基因定序大廠基龍米克斯(4195，簡稱基米)宣布將攜手子公司萊斯特生醫及策略合作夥伴，參加12月登場的台灣醫療科技展，並於「精準檢測暨大健康主題館」與「新北市生技醫材主題館」同步展出，呈現基米在精準醫療產業及委託開發製造服務(CDMO)領域的集團化發展布局。 基米表示，累計今年前10月之合併營收為3.74億元，較去年同期成長17.06%。受惠基因定序與合成服務需求回溫、代理賽默飛世爾...
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默沙東 肺動脈高壓 國邑

默沙東115億收購再有成！ 肺動脈高壓新藥臨床三期數據優

2024-11-26/記者 李林璦
美國時間25日，默沙東(MSD)宣布，其用於治療肺動脈高壓(PAH)的活化素(activin)訊號抑制劑Winrevair(sotatercept)臨床三期試驗的期中分析達主要臨床終點，可降低第三、四級較嚴重的PAH患者首次發病或死亡風險。該藥物是首款被批准用於治療PAH的活化素訊號抑制劑。 Sotatercept是默沙東2021年以115億美元收購罕病藥廠Acceleron而獲得，先前在今年3月...
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Biohaven SMA 減肥 罕病

SMA臨床三期試驗失利 Biohaven轉戰減肥領域

2024-11-26/記者 黃佳啟
美國時間25日，BiohavenPharmaceutical公布，其藥物taldefgrobepalfa在治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的臨床三期試驗中未達主要終點。目前，Biohaven正與美國食品藥物管理局(FDA)討論SMA後續計畫，並依據試驗數據，計畫將該藥物拓展至肥胖治療領域。 試驗結果顯示，接受taldefgrobep治療的SMA患者在48週時的MFM-32運動功能測量中，表現未超過安...
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梅約醫學中心 MayoClinic 重粒子 核子醫學 癌症 放射治療

北榮、梅約醫學中心成立聯合研究實驗室 攻重粒子基礎生物研究  

2024-11-26/記者 吳培安
今(26)日，臺北榮總宣布與美國梅約醫學中心佛羅里達院區(MayoClinicFlorida)合作，於臺北榮總科技大樓10樓成立聯合研究實驗室，預計於明年1月起正式展開重粒子基礎生物研究。 梅約醫學中心(MayoClnic)多次名列全美最佳醫院、全球頂尖醫學中心，該院位於明尼蘇達及亞利桑那院區質子治療中心分別於2015年及2016年啟用，佛羅里達院區亦將設置全美第一座重粒子中心。 根據雙方合作內容...
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先進醫療 細胞治療 基因治療 准入 市場准入

先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場

2024-11-25/記者 彭梓涵
隨著科學的進步，細胞與基因治療、核酸藥物等先進治療產品(Advancedtherapymedicinalproducts,ATMP)大幅改變以往癌症、罕見疾病治療上的困境，數位科技也為醫療領域帶來顛覆性變革與新治療選擇方案，在變動快速的生技醫療產業中，能讓患者能及早使用創新藥的策略變得越來越重要。日前，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)發布《生技製藥市場准入新戰場》報告，研究13個市場早期...
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乾眼症 胜肽平台 PDSP 李文機 徐文祺

全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

2024-11-25/記者 彭梓涵
今(25)日，全福生技(6885)配合上市前公開承銷，採競價拍賣與公開申購方式辦理，對外競價拍賣10,521張，競拍底價30.16元，最高得標張數1,320張，暫定承銷價38元。全福生技預計12月中旬掛牌上市，競拍時間為11月26日至28日，12月2日開標；12月4日至6日將辦理公開申購，12月10日抽籤。 全福生技於2022年6月興櫃，股價最高曾達92元，去年12月底，全福歷經乾眼藥解盲失敗，股...
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BridgeBio ATTR 罕病

挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

2024-11-25/記者 黃佳啟
美國時間22日，BridgeBio宣布，其口服藥物Attruby(acoramidi)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)，有望挑戰輝瑞(Pfizer)Vyndaqel(tafamidis)的市場主導地位。 Attruby的批准是基於一項臨床三期試驗，試驗結果顯示，632名患者在30個月治療後，顯著提高生存率並降低與心臟病相關的住院次數，達...

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