生技醫藥
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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格
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安進GIP新型減重藥臨床二期 副作用高 股價大跌市值蒸發70億

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Acadia 5.82億美元攜Saniona 拓原發性顫抖治療

再生醫學/細胞治療
CAR-T 自體免疫疾病 EULAR Cabaletta Kyverna 狼瘡 肌炎

Cabaletta、Kyverna曝CAR-T自體免疫疾病新數據 安全性、復發風險受矚目  

2024-06-19/記者 吳培安
嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)在血液腫瘤展現的一次性治療成效，也激勵了將其用於自體免疫疾病治療的趨勢。在日前(15日)於奧地利維也納落幕的歐洲風濕病醫學年會(EULAR2024)中，CabalettaBio與KyvernaTherapeutics也分別公布臨床一/二期的初步數據，其中安全性和疾病復發風險受到投資人注目。 Cabaletta肌炎、紅斑性狼瘡CAR-T安全性數據吸睛股價仍跌13% ...
新聞集錦
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06/19《生醫焦點雷達》

2024-06-18/新聞中心
健保署建自費醫材核准、核價平台石崇良：年底前試辦聯合報2024/6/18國光、WHO簽協議躍流感疫苗生產重鎮經濟日報2024/6/18可接半導體訂單...承業醫輻照工廠正式啟用瞄準生醫、航太客戶經濟日報2024/6/18連鎖藥局諾貝兒經營權易主佳世達楊宏培出任新董座經濟日報2024/6/18聯合骨材二代接班，營業副總林德堅升任總經理財訊快報2024/6/18東洋代理細胞流感疫苗最新保護效果獲權威期...
新聞集錦
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默沙東21價肺炎鏈球菌疫苗獲FDA批准；嬌生子公司DePuy手術機器人獲FDA批准局部膝蓋置換手術

2024-06-18/環球生技
《臺灣》泰宗配息0.285元啟動雙主軸轉型升級跨核酸、再生領域拓海外布局 今(18)日，泰宗生物科技(4169)由董事長徐煥清主持召開股東常會，會中承認2023年營業報告書、財務報表，並通過盈餘分配案。受惠主力產品包括關節注射劑、婦科防沾黏凝膠、血小板濃縮液分離管(PRP)等持續熱銷，帶動去年營收達9.69億元，年增20.84%，創歷史新高。 《臺灣》雷文虎克攜手生展開發AKK次世代益生菌進軍國...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

06/18《生技股動態》

2024-06-18/新聞中心
市場觀測：✔保瑞(6472)：Merck對公司提出Mavenclad學名藥專利侵權訴訟✔訊聯(1784)與國軍桃園總醫院合作提出自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫✔仁新(6696)LBS-008於斯特格病變青少年病患第二/三期臨床試驗獲英國MHRA核准執行✔三顧(3224)獲准執行與基隆長庚醫院合作之自體纖維母細胞治療皮膚缺陷計畫✔育世博-KY(6976)技術長林立源辭任、轉任顧問...
生技醫藥
雷文虎克 生展 AKK菌 益生菌

雷文虎克攜手生展 開發AKK次世代益生菌 進軍國際減重市場

2024-06-18/記者 李林璦
今(18)日，雷文虎克與醫療保健品龍頭生展(8279)攜手策略合作並簽署授權合約，將共同開發亞洲首款「次世代腸道益生菌Akkermansiamuciniphila(AKK菌)」產品，並透過生展的國際通路將臺灣本土的AKK菌進軍全球減重市場。同時，雷文虎克在內湖禮客OUTLET二館打造200坪的診所也盛大開幕，提供全方位精準健康套餐、健康管理等高端客製化服務。 生展董事長陳威仁(攝影/李林璦)生展董...
生技醫藥
泰宗 核酸 再生

泰宗配息0.285元 啟動雙主軸轉型升級 跨核酸、再生領域 拓海外布局

2024-06-18/記者 李林璦
今(18)日，泰宗生物科技(4169)由董事長徐煥清主持召開股東常會，會中承認2023年營業報告書、財務報表，並通過盈餘分配案。受惠主力產品包括關節注射劑、婦科防沾黏凝膠、血小板濃縮液分離管(PRP)等持續熱銷，帶動去年營收達9.69億元，年增20.84%，創歷史新高。此外，稅後淨利1,857萬元、年增1.69%，每股稅後盈餘(EPS)0.35元。股東會通過每股配發0.285元現金股利。徐煥清表示...
生技醫藥
數位醫療 數位療法 石崇良 林冠宏

「給付途徑」影響數位療法投資甚鉅！ 石崇良：盼突破效益評估困境

2024-06-18/記者 巫芝岳
今(18)日，台灣數位健康產業發展協會主辦、資誠聯合會計師事務所協辦的「台灣數位療法產業發展趨勢論壇」中，邀請到健保署署長石崇良、輔仁大學數據科學中心蒲若芳執行長、中華民國糖尿病學會秘書長楊宜瑱等產官學專家；除了先由資誠生醫產業團隊會計師林冠宏分享了「台灣數位療法產業發展趨勢報告」外，並從醫療科技評估、糖尿病數位治療臨床實際經驗，與給付政策面深入對談。 台灣數位健康產業發展協會理事長陳良基致詞表示...
新聞集錦
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06/18《生醫焦點雷達》

2024-06-18/新聞中心
兩岸大健康產業簽約台幣170億聯合報2024/6/17衛福部公布112十大死因癌症居冠新冠排名受矚目聯合報2024/6/17癌症死亡排行…肺癌破萬死肝癌時鐘變慢聯合報2024/6/17朗齊生醫*擬私募1,000萬股充實銀彈，加速產品研發進程財訊快報2024/6/18安基新藥AJ302獲FDA核准進行人體臨床一期工商時報2024/6/17永立榮攜手百騰智醫開發外泌體醫美療程工商時報20...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 細胞治療 FDA 二次癌症

《NEJM》史丹佛研究：CAR-T細胞療法二次癌症誘發風險低?!

2024-06-18/記者 吳培安
雖然今年4月時，美國食品藥物管理局(FDA)正式公告要求現有的6款獲批上市之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，必須加上有關治療後產生二次癌症風險(secondarymalignancies)的「黑框警告」(boxedwarning)，但日前(美國時間12日)一項由美國史丹佛醫學院主導的大型研究卻指出，CAR-T的二次癌症風險很低。這項研究刊登在《新英格蘭醫學期刊》(TheNewEnglandJ...
政策法規
FDA AI 人工智慧 機器學習 軟體醫材 MHRA

美FDA、加拿大、英MHRA攜手制定 AI軟體醫材透明度指南

2024-06-18/記者 李林璦
日前(13日)，美國食品藥物管理署(FDA)與加拿大衛生部(HealthCanada)、英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)聯合發布新版的「機器學習醫材的透明度指南(TransparencyforMachineLearning-EnabledMedicalDevices:GuidingPrinciples)」，強調系統的透明度對於使用醫材的護理人員、患者、管理者以及支付者與管理機構的重要性。 這是...
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新聞集錦 投資雷達

06/17《生技股動態》

2024-06-17/新聞中心
市場觀測：✔共信-KY(6617)6/18轉上櫃買賣✔醫影(6637)6/18起轉上櫃買賣✔心誠鎂(6934)6/25登錄興櫃買賣✔藥華藥(6446)新藥BESREMi用於PV申請阿根廷上市許可證✔安成生技(6610)治療EBS之新藥AC-203向歐洲EMA申請增加於愛爾蘭進行第二/三期人體臨床試驗✔華上生醫(7427)新成分抗癌候選新藥GNTbm-38取得台灣專利✔永信藥品(1716)部份資訊系...
生技醫藥
新聞集錦 減重藥 ADC

禮來減重新藥二a期臨床數據亮眼！ 肝脂肪降86%；路迦生醫1.4億現增完成；浩鼎ADC新藥台灣一/二期試驗獲准進行

2024-06-17/記者 彭梓涵
《臺灣》全福技轉、新藥臨床雙軌並進今年Q3啟動上櫃申請 今(17)日，全福生技(6885)董事長林羣表示，繼上週宣布以新台幣4億元，取得信力生技(6824)兩項眼滴劑技轉授權，全福將聚焦眼科疾病，並網羅曾在Aerie製藥、開發青光眼藥Rhopressa的林鄭文博士加入全福，不只會推進青光眼及濕性黃斑部病變兩項新納入的眼藥，原產品線乾眼藥與神經營養性角膜炎新藥也會如計劃前進，同時今年也會在第三季啟動...

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