生技醫藥
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永笙RegeneCyte獲美FDA細胞治療BLA藥證、12月興櫃  
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11/21《生技股動態》

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臺大醫院深耕新南向 臺印十年合作成果豐碩；新加坡眼科研究所攜手蔡司 斥4.84台幣提升眼科手術

生技醫藥
諾和諾德 semaglutide MASH 肝臟纖維化 GLP-1

諾和諾德GLP-1明星藥MASH三期結果佳！明年申請美藥證

2024-11-21/記者 黃佳啟
美國時間19日，諾和諾德(NovoNordisk)公布臨床三期試驗部分結果。研究顯示，接受GLP-1藥物semaglutide治療的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)患者，62.9%獲得病情緩解，另有37.0%肝臟纖維化獲改善。諾和諾德預計明年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交新適應症申請。 該臨床三期ESSENCE試驗針對患有MASH並伴有中至重度肝纖維化(2期或3期)的成人患者，評估...
生技醫藥
禮來 來凱醫藥 減肥 LAE102

禮來攜中國藥企再拓減重版圖 來凱股價飆升近四成

2024-11-21/記者 黃佳啟
今(21)日，禮來(EliLilly)與香港上公司來凱醫藥(Laekna)宣布合作，聯合開發一款實驗性肥胖治療藥物。在此次合作中，禮來將資助來凱醫藥LAE102的開發，並提供資源和專業支持，而來凱醫藥則保留該藥物的全球權利。此消息一出，來凱醫藥股價於20日大漲36.8%。 LAE102屬於一類調節肌肉再生及脂肪分解和儲存能量方面具有關鍵作用的創新藥物。 來凱醫藥指出，研究結果顯示，該藥物可以增加瘦...
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11/21《生醫焦點雷達》

2024-11-21/新聞中心
健保變革4利多可望改善藥價給付規範國產製藥受惠經濟日報2024/11/21首發學名藥商機生達、美時等生技廠摩拳擦掌工商時報2024/11/21新助聽器追加訂單助攻合世明年拚營收占比逾10%中央社2024/11/20邦睿21日競拍12／6創新板上市承銷價暫定每股108元工商時報2024/11/20精華搶進兒童近視產品經濟日報2024/11/21仲恩幹細胞產品拚台、日暫時性許可藥證時報資訊2024/1...
生技醫藥
腸息肉 3D病理檢測

提高息肉檢測準確性！捷絡攜手北醫 完成「腸息肉3D病理檢測」臨床驗證

2024-11-21/記者 彭梓涵
今(21)日，台灣3D智慧病理技術公司捷絡生技宣布，已成功與臺北醫學大學附設醫院完成「腸息肉3D病理檢測」的臨床驗證，研究結果顯示，捷絡的3D病理技術能為病理科醫師提供更完整的組織細節，有助於提高腸息肉檢測的精準度，捷絡也將與日本國立癌症中心東醫院展開合作，進行相關臨床研究。 捷絡表示，此次的臨床驗證結果顯示，傳統檢測中有極高比例的腸息肉癌化風險可能被低估，而捷絡3D病理技術優化了這些病例的診斷結...
醫療科技
台微醫 亞美登健康科技創投 鐿鈦

台微醫完成2.7億私募！ 亞美登健康科技創投、鐿鈦挹注 拓歐美市場

2024-11-20/記者 李林璦
今(20)日，台微醫(6767)宣布完成2.7億元私募增資，此輪私募由亞美登健康科技創投(AmedVentures)領投，大股東鐿鈦共同參與投資。董事長梁晃千表示，募得的資金將用於強化「脊固立椎體可擴張強化系統(Tripod-Fix)」等產品在歐美市場的拓展，並將在德國設立銷售團隊。 梁晃千指出，Tripod-Fix海外去年已經銷售將近600顆植體，本年度預計成長一倍以上，歐洲治療椎體塌陷市場規模...
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新聞集錦 投資雷達

11/20《生技股動態》

2024-11-20/新聞中心
市場觀測：✔通用幹細胞(7607)「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」取得澳洲專利✔華安(6657)擬現增1200萬股案，認股基準日12/1811/20一日漲跌(漲)泰福-KY10%、順藥9.98%、訊聯8%(跌)欣大健康4.31%、威健生技3.38%、國邑*2.47%https://reurl.cc/Y41QLl11/20三大法人動態(買超)保瑞1232張、晟德1039張、康霈*340張；(賣...
新聞集錦
新聞集錦 慢性自發性蕁麻疹 乾癬

Incyte 7.5億美元押注Escient 兩新藥臨床開發不利；64.7%患者皮膚改善！嬌生口服乾癬新藥挑戰BMS Sotyktu

2024-11-20/環球生技
《臺灣》泰合抗血栓口溶膜505(b)(2)新藥完成三期首批患者給藥 今(20)日，泰合生技(6467)宣布，其開發的抗血栓藥物Apixaban的口溶膜劑型(ODF)新藥TAH3311，在美國進行的臨床三期試驗中完成首批患者給藥，預計2025年第一季完成試驗後，將準備申請美國及歐洲藥證。 泰合生技表示，泰合於去年7月底與美國食品藥物管理局(FDA)召開抗血栓口溶膜臨床一期試驗結束會議(EndofPh...
生技醫藥
奧孟亞 GLP-1 胜肽 印度

奧孟亞印度新實驗室、製劑先導廠開幕 加速臨床試驗

2024-11-20/記者 李林璦
今(20)日，奧孟亞(AnyaBiopharm)(7776)宣布，其印度子公司原有的研發實驗室由L.M.CollageOfpharmacy育成中心搬遷到亞美達巴德市(Ahmedabad)，並擴大規模為製劑先導廠(PilotPlant)，以製造膠囊、錠劑等口服劑型為主，每批次產量可達1萬顆，已足夠供應試驗需要量。 奧孟亞自有的印度先導廠和實驗室，可以快速進行口服胜肽配方研發和試驗藥品製造。奧孟亞表示...
GBI International
GBIHighlights

BE Health Launches 2025 PoC Program – Empowering Startups Globally

2024-11-20/GlobalBio & Investment
Taiwan'sfirstHospitalVCAccelerator,BEHealth,hasofficiallycallforsubmissionsforits2025PoCAccelerationProgram!Thisuniqueacceleratorfocusesonprecisionmedicine,medicaldevices,digitalhealth,AIapplicati...
生技醫藥
雙特異性抗體療法

雙特異性抗體療法夯！圓祥生技上榜 全球六潛力公司名單出爐

2024-11-20/記者 彭梓涵
雙特異性抗體(Bispecificantibodies)是抗體藥物複合體(ADC)之外另一個抗體療法熱點。近(19)日，歐洲生技媒體LABBIOTECH，盤點全球6家具市場潛力的雙特異性抗體療法公司，其中來自臺灣的圓祥生技(6945)脫穎而出，與其他在該領域深耕多年的國際生技公司並列。 此次上榜的公司包括：AdaptinBio、康方生物(Akeso)、圓祥生技、CandidTherapeutics...
醫療科技
比翼生醫 PoC 新創

比翼生醫啟動2025PoC計畫 百萬資源挹注新創攻國際市場

2024-11-20/記者 李林璦
今(20)日，首家「醫院創投(HospitalVC)」特色的生醫加速器「比翼生醫(BEHealth)」宣布，啟動2025年度PoC臨床實證加速器計畫(PoCProgram)徵件，主要聚焦精準醫療、醫療器材、數位健康、AI醫療應用及手術技術等創新，攜手台北醫學大學與秀傳醫療體系，提供新創團隊6個月輔導與總價值3.5萬美元(約新臺幣113.71萬元)的資源。 6個月輔導包含專科醫師諮詢、國際市場策略和...
生技醫藥
Biogen UCB DZP 系統性紅斑性狼瘡 SLE

百健、UCB狼瘡藥物臨床三期達標 緩解率近50%

2024-11-20/記者 黃佳啟
美國時間19日，百健(Biogen)和優時比(UCB)公布臨床三期PHOENYCSGO試驗結果，結果顯示，接受Dapirolizumabpegol(DZP)治療的系統性紅斑性狼瘡(SLE)患者，與對照組相比，嚴重疾病發作率降低了50%。兩家公司計劃於今年年底前啟動第二項後期試驗，以蒐集更多數據向美國食品藥物管理局(FDA)提出藥證申請。 在該研究中，患者每4週接受一次靜脈注射DZP，持續48週。結...

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