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12/16《生醫新聞雷達》
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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通

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圓祥生技IBI302、AP505授權進入關鍵期 同步啟動上櫃申請

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02/19《生技股動態》

2025-02-19/財經中心
市場觀測：✔諾亞克(7724)總經理沈家平辭任，代理總經理陳妍樺，生效日3/6✔諾亞克(7724)補說明董事會議決授權董事長委聘外部顧問、補足人員缺額✔諾亞克(7724)協辦輔導推薦證券商統一證券辭任✔諾亞克(7724)2/20起預定買回庫藏股不超過1,769,041股，區間價21.5~65.2元02/19一日漲跌(漲)羅麗芬-KY9.95%、視陽5.98%、立康5.4%(跌)華安6.44%、承業...
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慧康SugarGenie攻韓用量增！再整合病例系統；諾和諾德13億美元高血壓藥踩雷！怒告KBP詐欺

2025-02-19/環球生技
《臺灣》慧康SugarGenie攻韓用量增！再整合病例系統 昨(18)日，台灣知名數位健康公司慧康生活科技(Health2Sync)表示，其在去年1月推出的糖尿病綜合管理解決方案SugarGenie，在與賽諾菲合作推廣下，截至去年底已獲韓國100多家醫療機構採用。目前Health2Sync也與韓國電子病歷公司EghisHealthcare合作，將SugarGenie與電子病歷系統整合，以簡化臨床工...
生技醫藥
神經疾病 基因療法 LNP mRNA 藥物傳輸

神經疾病基因療法現曙光？創新奈米脂質將mRNA送進大腦  

2025-02-19/記者 吳培安
美國時間17日，西奈山伊坎醫學院(IcahnSchoolofMedicineatMountSinai)研究團隊發表了一種能夠穿越血腦障壁的新型脂質奈米微粒(LNP)系統，能在動物模型及離體細胞模型中，將mRNA安全有效地運送到中樞神經系統，為神經疾病和精神疾病的藥物運輸帶來突破。這項研究已發表在《NatureMaterials》。 研究團隊表示，這項技術能為一系列疾病的治療帶來希望，例如：阿茲海默...
生技醫藥
百健 Stoke 癲癇 罕病

百健5.5億美元攜Stoke 癲癇罕病藥Q2進臨床三期

2025-02-19/記者 李林璦
美國時間18日，百健(Biogen)宣布與StokeTherapeutics達成總額高達5.5億美元的協議，將獲得Stoke旗下治療遺傳性罕見癲癇疾病──卓飛症候群(Dravetsyndrome)藥物zorevunersen商業化權利，該藥將在今年第二季進入臨床三期試驗，有望成為卓飛症候群的首款反義寡核苷酸(ASO)療法。 這項交易包含1.65億美元預付款，及高達3.85億美元的里程碑金，Stok...
醫療科技
試管嬰兒 IVF 體外受精 人工生殖 川普 生育率

川普簽署行政命令 加速試管嬰兒普及、修法降低成本  

2025-02-19/記者 吳培安
美國時間19日，美國總統川普(DonaldTrump)簽署了一項有關試管嬰兒(invitrofertilization，又稱體外受精)的行政命令，指示政府應擴大患者取得試管嬰兒療程的機會，並透過調整法規，降低試管嬰兒治療的成本。 這項命令將要求川普的國內政策負責人在90天內制定政策建議清單，以保障取得試管嬰兒的機會，同時透過檢視現今相關法律規定、減輕不必要的法定監管負擔，降低患者取得療程的成本。 ...
GBI International
GBIHighlights Medtech CDMO

Amed Ventures Expands Medtech Investments in Taiwan with a NTD 4 Billion Fund!

2025-02-19/GlobalBio & Investment
SiliconValley-basedAmedVenturesisdoublingdownonTaiwan'sMedtech sector,launchingaNTD4billion(approximatelyUSD125million) fundtoaccelerateinnovationinhigh-end medicaldevicesandcontractdevelopment&am...
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02/19《生醫焦點雷達》

2025-02-19/財經中心
藥華藥股價逢利空，市場盼重啟雙方合作談判MoneyDJ2025/2/18瞄準高齡化藥物商機微邦攜手信東建置藥物遞送平台工商時報2025/2/18鼎晉新任執行長前神隆財務長周珮芬接掌工商時報2025/2/18育世博細胞新藥ACE2016獲TFDA臨床試驗許可將在台收案經濟日報2025/2/18神隆躍漢達第二大股東聯合報2025/2/18嬌生100億美元嬰兒爽身粉和解訴訟接受考驗鉅亨網2025/2/1...
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02/18《生技股動態》

2025-02-18/財經中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)接獲ICC國際仲裁院部分終局仲裁：公司應支付AOP約135萬歐元不含年息✔逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥上市許可申請獲中國NMPA受理，進入實質審查✔漢達(6620)董事會決議授權董事長洽談及簽訂血癌藥Phyrago銷售授權合約✔神隆(1789)(補充)董事會決議認購漢達私募普通股1700萬股，每股68元✔浩鼎(4174)：鼎晉生技執行長改由周珮芬擔任02/18一...
生技醫藥
晟德 林榮錦

晟德榮譽總裁林榮錦涉內線交易 發3點聲明無不法

2025-02-18/記者 李林璦
今(18)日，晟德(4123)榮譽總裁林榮錦及其親友因涉嫌內線交易，被台北地檢署依違反《證券交易法》起訴，被控在2019年晟德處分子公司豐華生技股權和2021年轉讓澳優乳業12.4%股權期間，提前洩露公司投資決策而涉及內線交易罪。律師代表林榮錦發表聲明絕無任何內線交易。晟德也發表聲明指出，晟德公司營運不受影響。 針對台北地檢署起訴林榮錦先生涉犯內線交易罪嫌案件，律師代表聲明如下： 一、林榮錦先生...
生技醫藥
智新生技 澳洲 RNA 新冠肺炎 核酸

智新生技獲澳BRIDGE計劃500萬澳幣 加速RNA新冠藥物開發

2025-02-18/記者 李林璦
今(18)日，智新生技宣布，正式與澳洲BRIDGE計劃(核酸新藥研究開發計劃)的主辦機構KirbyInstitute簽署RNA核酸新藥合作開發合約，將獲500萬澳幣(約新台幣1億元)的同等研究資源，加速新冠肺炎(COVID-19)siRNA核酸新藥IG-001開發，今年將在澳洲啟動臨床一期試驗。此外，智新預計今年上半年公開發行、登錄興櫃。 根據協議，澳洲未來醫學研究基金(MedicalResear...
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新聞集錦 衛采 阿茲海默症 大分大學 小野製藥 國璽幹細胞

國璽幹細胞PIC/S GMP製劑廠拚10月完工；衛采攜手大分大學 發明阿茲海默症AI預測模型；小野製藥罕見癌藥獲批！ 競爭第一三共51億日圓市場

2025-02-18/環球生技
《臺灣》鼎晉生技聘新執行長 朝IPO目標前進 今(18)日，台灣浩鼎(4174)子公司鼎晉生技表示，聘請曾任台灣神隆財務長暨企劃副總經理、逸達生科財務長、與鑽石生技投資副總裁兼財務長周珮芬接任執行長，帶領經營團隊朝進入資本市場目標邁進。 鼎晉生技核心業務是自主研發具專利保護的新菌種肉毒桿菌素，目前產品已推進臨床二期試驗階段。為加速技術創新與產品開發國際化，並取得資本市場支持，將先規畫股票公開發行。...
生技醫藥
屈公病 疫苗 FDA

首款屈公病類病毒顆粒疫苗獲FDA批准！

2025-02-18/記者 李林璦
日前(14日)，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，透過優先審查(PriorityReview)途徑批准首款12歲以上可接種的屈公病(Chikungunya)類病毒顆粒(VLP)疫苗Vimkunya，該疫苗由BavarianNordic開發，預計在2025年上半年上市。 此次批准是基於2項臨床三期試驗數據，其中一項臨床三期招募3,258名12歲至65歲的健康人，試驗結果顯示，疫苗接種後21天，有高達...

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