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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

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《Cell》首揭深度睡眠助大腦廢物清除 助眠劑恐降清除效能

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美國 COVID-19 新冠肺炎 防疫 ProjectNextGen 單株抗體 疫苗 BARDA

美國次世代防疫計畫首波投14億美元 10億助臨床試驗、再生元抗體療法獲3億

2023-08-23/記者 劉馨香
美國時間22日，美國衛生及公共服務部(HHS)宣布，次世代防疫研發計畫「ProjectNextGen」將投入首批資金共14億美元，資助次世代新冠相關醫療產品的研發。其中，10億美元將用於資助臨床試驗，3.26億美元給予再生元(Regeneron)開發新冠單株抗體。「ProjectNextGen」為拜登政府在今年5月時啟動，由防備與應變部門(ASPR)旗下生物醫學先進研究與開發局(BARDA)，與國...
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DeepMets AIlabs SaMD

AI Labs腦轉移AI再下一城！DeepMets獲越南B類醫材許可

2023-08-23/記者 彭梓涵
今(23)日，台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)宣布，其在去(2022)年取得衛福部食藥署(TFDA)醫療器材軟體(SaMD)許可的腦轉移瘤磁振造影檢查(MRI)影像輔助分析系統DeepMets，再度取得越南衛生部B類醫材許可，目前也正在積極與越南的大型醫學中心合作。 台灣人工智慧實驗室創辦人杜奕瑾表示，台灣人工智慧實驗室研發的AI智慧醫療解決方案已獲得國際夥伴認證，包括歐盟的新醫療器...
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08/23《生醫焦點雷達》

2023-08-23/新聞中心
長聖異體免疫細胞新藥向美FDA申請一/二期臨床鉅亨網2023/8/22日本首度核准阿茲海默症新藥，失智症治療有進展科技新報2023/8/22肝纖維化有解，加州大學聖地牙哥分校找出新型療法科技新報2023/8/23北極星藥業-KY著眼CDMO市場，擬砸18億元入股霖揚生技財訊快報2023/8/22看好厄他培南市佔提升，松瑞藥資源再聚焦Moneydj2023/8/22醫揚下半年樂觀全年毛利率估持穩高檔...
科學新知
新冠肺炎 免疫逃脫.電腦模擬 Graphen 圖策科技

圖策Graphen 190萬條新冠定序創「免疫逃脫熱點」預測AI 登《Nature》子刊！

2023-08-23/記者 彭梓涵
近(18)日，由前IBM首席科學家林清詠領軍的美商圖策科技(Graphen)，開發出一款「免疫逃脫評分(IES)」的電腦計算模擬(insilico)方法，可預測新冠病毒受體結合區域(RBD)免疫逃脫的高風險熱點。經IES預測發現，免疫逃脫分數最高的變異位點為E484K，而此結果也與近期研究一致，即該突變會顯著降低中和抗體效力。相關研究已發表在《ScientificReports》。Graphen近...
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08/22《生技股動態》

2023-08-22/新聞中心
市場觀測：✔長聖(6712)CAR001向USFDA提出治療晚期復發/難治性實體腫瘤PhaseⅠ/Ⅱa臨床試驗審查申請✔仁新(6696)子公司LBS-008申請台灣斯特格病變臨床二期之延伸試驗✔欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得菲律賓專利08/22一日漲跌(漲)晶宇6.17%、ABC-KY5.45%、杏國3.1%(跌)光麗-KY6.59%、泰福-KY4.49%、軒郁4.45%https...
生技醫藥
Exelixis Ipsen 前列腺癌 免疫療法

羅氏、Exelixis前列腺癌聯合免疫療法三期臨床樂觀 預備尋求FDA批准

2023-08-22/記者 巫芝岳
美國時間21日，羅氏(Roche)與Exelixis宣布，其前列腺癌組合療法Tecentriq(atezolizumab)+Cabometyx(cabozantinib)的關鍵臨床三期試驗CONTACT-02，達到了一項主要臨床終點，該療法可顯著降低患者無惡化存活期(PFS)，雖目前初步分析在總存活期(OS)方面未達到統計顯著性、僅顯示有「改善趨勢」，但Exelixis和另一合作夥伴Ipsen仍計...
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Neurocrine亨丁頓舞蹈症藥物獲FDA批准；Gilead magrolimab臨床再受挫 遭FDA停AML三期試驗

2023-08-22/環球生技
《中國、美國》莫德納聯手科濟藥業開發mRNA疫苗、CAR-T細胞聯用療法 昨(21)日，莫德納(Moderna)和中國科濟藥業(CARsgenTherapeutics)宣布簽署合作協議，開發莫德納的Claudin18.2編碼mRNA治療性癌症疫苗，結合科濟藥業靶向Claudin18.2之CAR-T實體瘤細胞療法的聯合治療，並規劃臨床前與臨床一期試驗中。 《法國》《NEJM》法國基因療法首治肝臟代謝...
再生醫學/細胞治療
mRNA疫苗 CAR-T細胞治療 細胞治療 mRNA

莫德納聯手科濟藥業 開發mRNA疫苗、CAR-T細胞聯用療法

2023-08-22/記者 劉馨香
昨(21)日，莫德納(Moderna)和中國科濟藥業(CARsgenTherapeutics)宣布簽署合作協議，開發莫德納的Claudin18.2編碼mRNA治療性癌症疫苗，結合科濟藥業靶向Claudin18.2之CAR-T實體瘤細胞療法的聯合治療，並規劃臨床前與臨床一期試驗中。科濟藥業開發的Claudin18.2CAR-T實體瘤細胞療法CT041(satricabtageneautoleucel...
生技醫藥
RSV RSV疫苗 孕婦 孕婦疫苗 母體免疫

嬰兒保護加一！輝瑞Abrysvo獲批首款孕婦RSV疫苗

2023-08-22/記者 劉馨香
美國時間21日，輝瑞(Pfizer)已獲得批准用於60歲以上老年人的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗Abrysvo，再獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准，適用於懷孕32至36週之間的婦女。該疫苗可透過母體免疫原理，讓施打疫苗的孕婦將保護性抗體傳遞給胎兒，為繼賽諾菲(Sanofi)與阿斯特捷利康(AstraZeneca)的長效單株抗體Beyfortus後，第二款能保護嬰兒的RSV疫苗。輝瑞表示，此款...
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08/22《生醫焦點雷達》

2023-08-22/新聞中心
嬌生分拆消費者健康部門Kenvue後將保留9.5%股份鉅亨網2023/8/21國光生今年營運展望保守，兩大業務向前跨步，明年拚轉強財訊快報2023/8/22中裕合併療法將公布數據攻上漲停鉅亨網2023/8/21葡萄王下半年估優上半年；明年看續增長Moneydj2023/8/21寶齡腎病陸藥證拚明年取證；APIDMF下半年申請Moneydj2023/8/21
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08/21《生技股動態》

2023-08-21/新聞中心
市場觀測：✔原創生醫(6483)擬現增2000萬股、每股20元，認股基準日9/1208/21一日漲跌(漲)中裕9.22%、藥華藥6.23%、皇將4.3%(跌)馬光-KY4.21%、杏國4%、保瑞3.89%https://reurl.cc/aVo0N708/21三大法人動態(買超)藥華藥2621張、美時1241張、中裕1191張；(賣超)寶齡富錦1133張、保瑞792張、台耀297張https://...
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結盟 保健品

保瑞、晨暉換股策略結盟 進軍全球保健品市場

2023-08-21/記者 劉馨香
今(21)日，保瑞集團(6472)與晨暉生技(1271)共同宣布，擬以股份轉換方式進行策略結合，以保瑞子公司保瑞聯邦公司普通股0.89股換發晨暉公司普通股1股，讓保瑞聯邦成為晨暉100%子公司，保瑞聯邦母公司保瑞藥業也將成為晨暉最大單一股東。此一換股提案，將提交晨暉公司2023年10月13日之股東臨時會決議，暫定之股份轉換基準日為2023年11月1日。兩間公司表示，未來將運用集團公司之營運模式，有...

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