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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作

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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

生技醫藥
疫苗 李明亮 蘇益仁

「臺灣疫苗產業發展史」新書發表 李明亮、蘇益仁等近百人出席祝賀

2023-12-21/記者 巫芝岳
台灣疫苗產業協會(TAVI)近期匯集國內百餘年來的疫苗史，出版「臺灣疫苗產業發展史」一書，並於今(21)日在台北舉行新書發表會，包括前衛生署長李明亮、前疾管局長蘇益仁、前健保局總經理張鴻仁等人皆出席共襄盛舉，現場近百人除了慶賀該書出版外，也相互勉勵台灣疫苗產業能繼續前進。TAVI理事長何美鄉表示，本書能夠順利出版，要特別感謝眾多產業、學界和政府官員前輩的貢獻。李明亮也表示，在臺灣「開發疫苗」是很大...
生技醫藥
腎臟 IgAN 新藥 FDA Calliditas

首款腎臟罕病IgAN新藥獲FDA完全批准 Calliditas股價大漲29%

2023-12-21/記者 李林璦
美國時間20日，瑞典製藥商CalliditasTherapeutics宣布，其開發治療罕見腎臟病──甲型球蛋白腎絲球腎炎(IgAN)的新藥Tarpeyo獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准，成為全球首款完全批准的IgAN療法。消息一出，該公司股價盤後上漲29%。 Tarpeyo由雲頂新耀(EverestMedicines)與CalliditasTherapeutics合作研發，是一種B細胞免疫...
生技醫藥
乾眼症 胜肽平台 PDSP

全福乾眼新藥三期未達主要指標 後續將訂新策略

2023-12-21/記者 彭梓涵
今(21)日，全福生技(6885)公告，研發中乾眼症新藥BRM421於美國執行之多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的三期臨床試驗分析結果，其主要療效指標未達統計學顯著差異，董事長林羣表示，雖未達主要療效指標，卻無嚴重不良反應，顯示BRM421安全性良好，待收到完整數據後，會繼續進行細部分析討論，定訂後續開發策略。 林羣表示，該臨床試驗共收案739位受試者，治療期間共14天，每天點藥3次，並於第8天、第...
生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 翰森製藥 HansonPharma

GSK再砸15億美元 取中國翰森第二款ADC藥

2023-12-21/記者 彭梓涵
近幾個月來，抗體藥物複合體藥物(ADC)的熱潮仍未出現減弱跡象，美國時間20日，葛蘭素史克(GSK)宣布以1.85億美元預付款，再取得上海翰森製藥(HansonPharma)第二款ADC藥物，此次合作總金額上看15.25億美元，加上第一次的交易，GSK已與翰森製藥達成了30億美元的合作協議。 GSK與翰森製藥的第一次合作交易，在今年10月，GSK以高達14.85億美元交易，取得一款靶向B7-H4的...
生技醫藥
人工智慧法案

EMA再發布「人工智慧協作與協調」計畫 促AI藥物發展

2023-12-21/記者 彭梓涵
本月初，歐盟委員會才宣布完成全球第一個《人工智慧法案(AIAct)》的初步協議，昨(19)日，歐洲藥品管理局(EMA)和藥品機構負責人(HMA)，再發布一項「人工智慧協作與協調」計畫，該計畫將持續到2028年，以幫助歐洲藥品監管網絡(Europeanmedicinesregulatorynetwork’s，EMRN)，推行製藥自動化流程，提高生產力、增強以數據為基礎的用藥決策，從而增加...
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12/21《生醫焦點雷達》

2023-12-21/新聞中心
浩鼎決停止三項產品研發專案開發工商時報2023/12/20董座閻雲請辭浩鼎：另有安排不受影響工商時報2023/12/20生技新兵列特博登戰略新板工商時報2023/12/21全福21日停牌估公布乾眼症新藥三期試驗初步數據工商時報2023/12/20日商CellSeed片面終止合作契約三顧將進行溝通協商經濟日報2023/12/20昱展新藥明年元月轉上櫃戒毒癮藥同步啟動三期臨床試驗鉅亨網2023/12/...
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新聞集錦 投資雷達

12/20《生技股動態》

2023-12-20/新聞中心
市場觀測：✔全福生技(6885)因有重大訊息待公布，12/21起暫停交易✔金萬林(6645)股票12/21起轉上市買賣✔正瀚(6534)股票12/21起轉上市買賣✔基亞(3176)：默克、康乃爾大學、Oncolys三方簽訂臨床試驗合約，約定默克、Oncolys提供OBP-301合併ICI治療胃癌之二期臨床試驗用藥✔南光(1752)與輝瑞大藥廠就美好挺產品侵權賠償案達成和解筆錄✔光晟生技(7561)...
科學新知
基因編輯 基改作物 永續農業 CRISPR

祖克伯也看重！專家：基因編輯不等同基改 加速育種邁向農業永續  

2023-12-20/記者 吳培安
基因編輯不只加速生技醫療，也讓全球加速邁向永續農業！今(20)日，美國黃豆出口協會舉辦「基因編輯的迷思與未來趨勢」，邀請到多位農業及食品專家介紹基因編輯與基因改造的差異、分析基因編輯作物的優勢，以及各國法規監管的差異。專家也呼籲，基因編輯能夠加速育種，同時補強傳統育種的不足之處，是促進農業永續的革命性工具，臺灣應加緊腳步制定相關規範，以推動新種原、新性狀(如抗逆境、固碳)及永續農業的發展。 臺大農...
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板橋中興醫院攜飛利浦成立「AI 高階影像中心」；益得支氣管擴張劑獲加國經銷；Bluebird啟2.5億美元募資計畫

2023-12-20/環球生技
《臺灣》板橋中興醫院攜飛利浦成立「AI高階影像中心」 今(20)日，板橋中興醫院宣布攜手飛利浦成立全新「AI高階影像中心」，引進飛利浦新一代MRI磁振造影、極低輻射劑量CT電腦斷層、智能超音波掃描儀等先進檢測儀器，提供全身、腦部、心臟、腹部及骨骼等全方面檢查服務。 《臺灣》益得支氣管擴張劑獲加國經銷 今(20)日，益得生技(6461)宣布其本月與加拿大知名藥品經銷商簽署授權銷售協議，旗下支氣管擴張...
生技醫藥
台灣浩鼎

臨危受命一年期到 台灣浩鼎董座閻雲請辭！

2023-12-20/記者 彭梓涵
今(20)日，台灣浩鼎(4174)公告，董事長閻雲以身兼數職、不克專心一致帶領浩鼎為由，已請辭董事長一職。浩鼎表示，這項計畫不會影響公司營運，董事會將盡速安排繼任人選。 浩鼎表示，閻雲在去年底因浩鼎創辦人張念慈遽逝時臨危受命接受董事長一職，並同時兼任執行長，他在接受重擔前表示：過去張念慈對他的知遇和賞識知情，他對這項人事命令責無旁貸，也願意承擔。 在此關鍵時刻，他仍帶領浩鼎團隊不斷向前，閻雲考量自...
醫療科技
工研院 AI 高雄榮總 台中榮總 健康樂活與智慧醫療照護聯盟

工研院AI改善銀髮孤獨、降重症感染  落地高榮、中榮創智慧醫養生態系

2023-12-20/記者 李林璦
今(20)日，工研院宣布，已攜手產官研醫夥伴構築跨領域智慧醫養生態系，包含導入高雄榮總長照住宿機構中，24小時隨身夥伴「AI尬聊機器人」來陪伴銀髮族；「全時重症疼痛評估系統」也落地台中榮總，透過AI分析讓醫護遠端即時動態追蹤重症病患臉部表情，判別醫療需求、減少感染風險，加快患者恢復。 工研院進一步介紹，在照護端，工研院開發出「尬聊機器人」，利用生成式AI結合情緒模組，整合外觀介面及串接高齡照護用的...
生技醫藥
馬來西亞 數位病理 新南向 智慧醫療 3D病理

捷絡數位病理啟動新南向 系統已導入馬來西亞

2023-12-20/記者 巫芝岳
國內開發數位病理(digitalpathology)技術的新創捷絡生技，近期表示，鏈結中國醫藥大學附設醫院執行衛福部的「一國一中心」新南向計劃下，已將其病理數位化技術推向馬來西亞合作醫院，未來也期望推廣至全馬及其他亞太地區市場。捷絡目前已在馬來西亞沙巴與吉隆坡的合作醫院中，成功建置其數位病理系統；昨(19)日，中國醫附醫國際中心副主任黃軒醫師，於生策會主辦的新南向交流會，發表這項「馬來西亞智慧醫院...

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