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FDA批准首款乾式AMD非侵入式光療法
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川普重返白宮！專家指製藥監管有望鬆綁、併購增 台廠應持續關注《生物安全法》

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安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國臨床一期

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泰宗 肝臟 保健食品

泰宗護肝LivPhcD登歐洲保健食品展 國際通路洽談中

2024-05-14/記者 李林璦
5月14～16日，泰宗生物科技(4169)實體參與全球營養保健行業年度盛事「歐洲保健食品暨原料展(VitafoodsEurope2024)」，以「BestSolutionForLiverHealth」為主題，展示其獨家研發護肝功效原料LivPhcD，以及自有品牌健康食品。泰宗目前正與日本前三大保健食品通路洽談合作機會，下半年有機會推升海外營收貢獻。泰宗表示，LivPhcD已獲美國食品藥物管理局(F...
生技醫藥
WHO SMTA2 大流行性流感防範框架

台灣首家！國光生技與WHO簽訂SMTA2協議 可在第一時間獲得病毒株

2024-05-14/記者 彭梓涵
今(14)日，國光生技公司(4142)宣布已與世界衛生組織(WHO)簽署大流行性流感防範框架(PandemicInfluenzaPreparednessFramework)下的標準材料轉讓協議2(StandardMaterialTransferAgreement2,SMTA2)，成為台灣第一家與WHO完成簽約的廠商。 國光生技表示，這份協議確保在新型流感疫情爆發時，簽署本協議的疫苗廠及藥廠可以在第...
生技醫藥
MSD 默沙東 黑色素瘤 皮膚癌

患者退出率高！默沙東終止Keytruda＋TIGIT抗體皮膚癌三期試驗

2024-05-14/實習記者 鐘御慈
昨(13)日，默沙東(MSD)決定終止其抗TIGIT的抗體vibostolimab研究，以及抗PD-1療法pembrolizumab(KEYTRUDA®)治療皮膚癌的三期試驗。默沙東表示將解盲該研究，提供獨立的Keytruda治療給先前曾接受vibostolimab和KEYTRUDA®聯合治療的患者，且與科學界和監管機構分享該數據結果。 根據一項預先規劃的分析顯示，許多受試者接受試...
生技醫藥
艾伯維 迷幻藥

艾伯維擲20億美元 攜手Gilgamesh攻次世代迷幻藥療法

2024-05-14/記者 李林璦
美國時間13日，艾伯維(AbbVie)與GilgameshPharmaceuticals簽署高達20.15億美元的協議，將共同開發改善神經可塑性(Neuroplasticity)的次世代精神疾病療法。根據協議，艾伯維將有權選擇商化產品線，而Gilgamesh則將獲得6,500萬美元的預付款，並有機會獲得高達19.5億美元的選擇權金、里程碑金以及權利金。兩家公司將使用Gilgamesh的研究平台開發...
生技醫藥
精準醫療 癌症治療 NGS 次世代定序 全民健保 給付

國衛院攜藥廠、17家醫院共建本土基因資料庫 NGS納保每年2萬癌友受益！

2024-05-14/記者 吳培安
今(14)日，國家衛生研究院主辦癌症精準醫療記者會，宣布在國衛院、衛福部攜手5家國際大藥廠、17家醫院跨領域合作下，建立臺灣首個本土基因資料庫。國衛院院長司徒惠康表示，這一跨部門、跨機構的合作，透過全方位的基因檢測和智慧化分析，為醫師提供精準的臨床醫療決策支持，包含肺癌以及五大消化道癌症。 此外，衛福部也已在5月1日，將19種癌症的次世代基因定序檢測(NGS)納入健保給付，透過檢測生物標記尋找基因...
生技醫藥
ACImmune 阿茲海默症 失智症 疫苗

武田砸22億美元 攜AC Immune開發阿茲海默疫苗

2024-05-14/記者 巫芝岳
近(13)日，武田(Takeda)宣布和瑞士藥廠ACImmune，達成一項價值上看高達22億美元的交易，武田先以1億美元的預付款，取得ACImmune正在臨床一b/二期的阿茲海默症候選疫苗ACI-24.060全球權利(含選擇權)。根據協議，ACImmune將負責完成臨床一b/二期研究，屆時武田可再選擇資助未來所有的臨床開發。ACImmune表示，該選擇權費用約會在「九位數(億)中低範圍內」，加上里...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

05/13《生技股動態》

2024-05-13/新聞中心
市場觀測：✔中天(4128)因FDA審查要求改變，撤回MB107皮膚外用乳膏510(k)申請✔新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite-DKDuPTM-FetAELISAKit獲印尼上巿許可✔國光生(4142)與WHO簽訂SMTA2協議，可在流感爆發第一時間取得WHO提供的病毒株✔心悅(6575)青少年精神分裂症(SND11)二(b)/三期臨床數據解盲：未達標、將繼續發展其他產品線✔安特羅(656...
新聞集錦
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臺澳簽署科技合作協議 聚焦生技等四大重點領域；塩野義1.5億美元收購Maze龐貝氏症新藥；Verona獲6.5億美元募資 COPD新藥FDA審查中

2024-05-13/環球生技
《臺灣、澳洲》臺澳簽署科技合作協議聚焦生技等四大重點領域 今(13)日，國家科學及技術委員會(國科會)宣布科技外交再獲突破，在經過臺澳雙方半年的討論與規劃後，於今日在澳洲坎培拉完成臺澳科技合作協議(STA)的簽署，未來雙方將聚焦四大重點領域進行合作，包括：資通訊科技製造、半導體科技與關鍵技術供應鏈韌性、生物科技以及淨零轉型等。 國科會表示，其自2020年底起陸續完成簽署臺美、臺德、臺法、臺加、臺澳...
醫療科技
新穎生醫 糖尿病腎病 曾錙翎 DNlite-IVD103

新穎生醫再報喜！DNlite-IVD103獲印尼核准上市

2024-05-13/記者 李林璦
今(13)日，新穎生醫(6810)公告，自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103獲印尼衛生部(MinistryofHealth,MOH)核發上市許可，適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，成為台灣首個進軍印尼的創新生物標記體外診斷醫療器材(IVD)產品。 新穎生醫董事長曾錙翎表示，DNlite-IVD103繼日前拿下越南上市許可證後，本次再取得印尼醫材許可證，加上先前已獲得馬...
生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 B7-H3 毒性

MacroGenics靶向B7-H3 ADC藥5名受試者死亡、過半患者出現3級不良事件

2024-05-13/記者 彭梓涵
近(10)日，美生技公司MacroGenics驚傳其開發的抗體藥物複合體(ADC)VobramitamabDuocarmazine(Vobra-duo)，在治療前列腺癌二期臨床Tamarack試驗中，有5名患者死亡，另外還有過半患者出現3級或以上的不良事件發生。消息一出，MacroGenics股價暴跌77%，其股價也吐回到過去一年的漲幅。 Vobra-duo是一款靶向B7-H3的ADC藥物，Vob...
醫療科技
腎臟 基因工程 器官移植 再生醫療 異種移植 eGenesis

首位CRISPR基因編輯豬腎移植者 術後2個月過世  

2024-05-13/記者 吳培安
今(13)日，外媒報導首位全球接受CRISPR基因編輯豬腎移植患者，在4月初出院後，仍在手術後2個月後過世。麻州總醫院(MGH)表示，沒有跡象表明他的死亡是移植造成。 這名接受基因編輯豬腎移植的患者，在接受移植手術前就患有末期腎臟病，加上第二型糖尿病和高血壓；2018年，他曾接受人類腎臟移植，但5年後宣告失敗。 今年3月，這項移植手術在美國食品藥物管理局(FDA)的擴大使用(ExpandedAcc...
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國衛院 ESG 空氣品質

國衛院實證研究：提出臺灣「健康」空氣品質指標  助力修正草案標準

2024-05-13/記者 李林璦
今(13)日，國家衛生研究院與環境部(時為環保署)宣布，其共同攜手執行2期共8年政策科技綱要計畫研究成果，透過分析臺灣本土空污與健康數據，建置反映「健康」的空氣品質指標，提供空氣品質改善與標準值建議，目前也已依據數據修正「空氣品質標準」草案。 環境部根據國衛院提出的實證研究成果，並考量防制成本與經濟效益，在今(113)年4月29日公告修正「空氣品質標準」草案，加嚴我國空氣品質標準，期望在盡可能降低...

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