醫療科技
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台微醫完成2.7億私募！ 亞美登健康科技創投、鐿鈦挹注 拓歐美市場
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11/20《生技股動態》

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Incyte 7.5億美元押注Escient 兩新藥臨床開發不利；64.7%患者皮膚改善！嬌生口服乾癬新藥挑戰BMS Sotyktu

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FDA 罕病 新冠肺炎

FDA倡議！罕病基因療法臨床應非隨機、單臂；腦霧有解？ 《Cell Stem Cell 》揭新冠病毒感染多巴胺神經元

2024-01-22/環球生技
《臺灣》富禾生醫聯手高醫實體癌第四期Gamma-DeltaT細胞治療《特管辦法》獲准通過 日前，富禾生醫與高雄醫學大學附設中和紀念醫院合作之《特管辦法》細胞治療案，除了已在2022年4月CIK通過核准外，如今以自體免疫細胞gammadelta-T細胞(GDT)治療「實體癌第四期」計劃案再獲衛福部核准，該治療計畫可治療6種癌種包含乳癌、肺癌、卵巢癌、黑色細胞瘤、腎細胞瘤、胰臟癌等治療，預計今年第三季...
再生醫學/細胞治療
富禾生醫 高醫 特管辦法

富禾生醫聯手高醫 實體癌第四期Gamma-Delta T細胞治療《特管辦法》獲准通過

2024-01-22/記者 李林璦
日前，富禾生醫與高雄醫學大學附設中和紀念醫院合作之《特管辦法》細胞治療案，除了已在2022年4月CIK通過核准外，如今以自體免疫細胞gammadelta-T細胞(GDT)治療「實體癌第四期」計劃案再獲衛福部核准，該治療計畫可治療6種癌種包含乳癌、肺癌、卵巢癌、黑色細胞瘤、腎細胞瘤、胰臟癌等治療，預計今年第三季將開始收案。 富禾生醫總經理李建謀表示，此次通過的gammadelta-T細胞，具有直接毒...
生技醫藥
臨床試驗

長庚攜百靈佳殷格翰 簽臨床試驗MOU

2024-01-22/記者 巫芝岳
今(22)日，長庚醫療財團法人與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)簽訂臨床試驗合作備忘錄(MOU)，雙方將合作推廣更多臨床試驗。百靈佳殷格翰過去十年已與長庚進行近70件臨床試驗，並主要聚焦於糖尿病和心腎共病(CRM)、思覺失調症、胸腔科慢性漸進性纖維化間質性肺病(ILD)、免疫、腫瘤、眼科林口長庚醫院副院長暨體系臨床試驗中心總召林永昌表示，此次與百靈佳殷格翰的合作，聚焦早期臨床...
科學新知
基米 中興大學

基米攜手中興大學登《Nature》子刊 發現新型核苷酸訊號分子 助力抗生素開發

2024-01-22/記者 李林璦
今(22)日，基龍米克斯(4195)與國立中興大學合作的產學研究計畫中，有二項重大關鍵突破，研究團隊首次發現的新型核苷酸訊號分子「環雙嘧啶核苷酸」，不僅有助後續新型抗生素藥物的開發，更從中發現細菌的抗病毒防禦蛋白與人類的抗病毒免疫蛋白結構相似度極高，進一步解密人類免疫系統的演化起源。並在去年8月與12月先後刊上《NatureCommunications》，為核苷酸訊號分子研究領域奠定重大里程碑。 ...
生技醫藥
工研院 阿斯特捷利康 亞培 慢性腎臟病照護生態系 天亮醫材

經濟部、攜手工研院、AZ打造「未來醫療實驗室2.0」建腎臟病照護生態系

2024-01-22/記者 彭梓涵
今(22)日，經濟部宣布由產業技術司支持成立的「生醫產業跨域整合實驗場域(TIBIC)」，攜手工研院與「臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)」，打造「未來醫療實驗室2.0」，以患者旅程出發，從衛教宣導、早篩管理到後期介入治療，並與國內外廠商包括：天亮醫材、新穎生醫、巨生生醫、智抗糖(慧康生活科技)、明基佳世達集團的明基透析、美商亞培(Abbott)，以及北榮、雙和醫院、臺北醫學大學新國...
生技醫藥
膀胱癌 癌症治療 標靶藥物

膀胱癌福音！ 嬌生首款FGFR抑制劑 獲FDA提前完全批准

2024-01-22/記者 巫芝岳
近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，嬌生(J&J)開發的Balversa(erdafitinib)用於膀胱癌治療獲得完全批准，該藥在2019年以加速批准資格，成為美國核准的首款FGFR激酶抑制劑，本次完成臨床三期試驗後，比原先計劃提前六週取得完全批准。Balversa獲批用於具有FGFR3基因突變的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(urothelialcarcinoma)，患者需接受...
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01/22《生醫焦點雷達》

2024-01-22/新聞中心
健保署宣布最快今年五月NGS上路每癌友每癌症終身用一次工商時報2024/1/21通訊診察治療辦法修正在宅急症照護維持年中實施中央社2024/1/21NGS篩檢納保有助國內破解罕病但多數醫療院所設備不足聯合報2024/1/21應客戶需求晟德轉投資建誼生技ADC產線將提前三季投產經濟日報2024/1/21科技廠搶進生技這家組旗艦大隊2檔AI指標股也參戰工商時報2024/1/22投資新顯學新藥、醫材最受...
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01/19《生技股動態》

2024-01-19/新聞中心
市場觀測：✔浩宇生醫(6872)向FDA提NaviFUS併用BEV之復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性試驗審查申請✔長聖(6712)董事會決議與MinervaScientifics等簽訂專屬再授權、移轉暨合資契約✔敏成健康(4431)：躍獅健康擬現增1000萬股、每股10元，認股基準日1/10✔華宇藥(6621)事業發展處副總李佳憲辭任 01/19一日漲跌(漲)加捷生醫9.81%、順藥7%、永日5...
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印度Sun斥3.48億美元併購以色列Taro；Satsuma偏頭痛「鼻粉」 因CMC問題遭FDA拒批

2024-01-19/環球生技
《臺灣》向榮轉創新板、異體脂肪幹細胞新藥臨床三期推進中昨(18)日，向榮生技(6794)宣布，公司創新板上市案已在近(15)日獲證交所上市審議委員會通過，成為今年第一家通過創新板上市審議的生技業者。總經理洪懿珮表示，隨著異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE在臺膝關節炎臨床三期收案推進、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗完成，今年將是向榮生技打破低調、抬頭向前的一年。《臺灣》浩鼎ADC藥JPMorgan...
生技醫藥
JP Morgan

浩鼎ADC藥JP Morgan受矚！董事長梁賡義首談加入三原因

2024-01-19/記者 彭梓涵
今(19)日，浩鼎(4174)新任董事長梁賡義帶領團隊出席浩鼎新址喬遷茶會表示，在執行長王慧君帶領下，浩鼎於上周的2024醫療健康年會(JPMorgan)活動中，展示旗下開發的抗體藥物複合體(ADC)藥，吸引許多廠商興趣，他也表示將帶領浩鼎與國衛院、陽明交通大學，增加雙向交流機會。 在今日新址喬遷茶會中，許多陪著浩鼎一路成長的多位生技專家也都出席，包括：台灣大學前校長楊泮池、台灣研發型生技新藥發展...
生技醫藥
Xolair 過敏 食物過敏 張子文 抗體藥物

張子文發明Xolair專利將到期！ 諾華「接班藥」ligelizumab臨床三期暫停再另起

2024-01-19/記者 巫芝岳
美國時間18日，據外媒《EndpointsNews》報導，根據臨床試驗網站ClinicalTrials.gov更新，諾華(Novartis)已終止抗過敏藥物ligelizumab的花生過敏臨床三期試驗，該藥被認為是諾華為過敏明星藥——由「台灣抗體之父」張子文所發明的Xolair專利到期後的接班藥物。諾華表示，其預計在今年第三季開始另一項新的臨床三期試驗，測試該藥在食物過敏患...
生技醫藥
新冠肺炎 新冠病毒 中國

《NEJM》中國國產新冠藥 加速輕中症緩解1.5天

2024-01-19/記者 李林璦
18日，中國呼吸病學與危重症醫學專家、中國國家呼吸醫學中心主任王辰與北京中日友好醫院、深圳市第三人民醫院合作進行臨床二/三期試驗發現，中國國產新冠藥simnotrelvir可以加速約1.5天緩解新冠肺炎(COVID-19)症狀，治療5天後病毒量比安慰劑組低30倍，且無明顯安全問題。該研究發表於《NEJM》。 在新冠肺炎大流行初期，抗病毒藥物主要針對重症患者進行研究，至今，世界衛生組織(WHO)仍然...

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