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禮來IL-23抑制劑擴適應症 獲批治中重度克隆氏症；GE HealthCare攜手UCSF 創癌症、神經退化性疾病影像研究中心
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Vetter開發新一代V-OVS®注射器封蓋系統 估2027年推出  

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清大攜手國衛院 開發腸道慢性發炎新機轉新藥

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晟德 東洋 訴訟

晟德董座林榮錦與東洋民事訴訟案 提五點聲明

2023-03-16/記者 李林璦
晟德大藥廠(4123)與台灣東洋(4105)之間與學名藥RisperidonePLGA相關的案件目前正在高等法院更審中，晟德董事長林榮錦從這起案件中，指控東洋及其相關人違反證交法，提出民事損害賠償，臺北地方法院一審於10日判決駁回原告之訴。今(16)日，林榮錦提出五點聲明稿回應此事。而針對林榮錦委託律師提出之聲明，台灣東洋也在同日回應，對此深表遺憾，並重申台灣東洋的立場即是希望林榮錦能具體回應背信...
生技醫藥
TytoCare 遠距醫療 AI

TytoCare遠距「喘鳴」偵測AI演算法 獲FDA醫材批准

2023-03-16/記者 巫芝岳
近(15)日，以色列遠距醫療公司TytoCare宣布，其用於偵測異常呼吸音的人工智慧(AI)演算法「 TytoInsightsforWheezeDetection」，已獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫材批准，可幫助醫師遠距偵測患者呼吸道「喘鳴」(wheezing)的異常呼吸音，使遠距診療更加精準。該演算法將納入TytoCare的AI診斷軟體TytoInsifhts中，可自動偵測患者呼吸...
生技醫藥
疫苗 小兒疫苗 小兒麻痺疫苗 五價疫苗

韓第一大化工LG Chem獲聯合國兒童基金會2億美元標案 供應小兒麻痺、五價疫苗

2023-03-16/記者 彭梓涵
美國時間15日，韓國第一大化工公司LGChem宣布，取得聯合國兒童基金會(UNICEF)總價2億美元的標案合約，將為全球8千萬嬰兒和兒童，供應俗稱「小兒麻痺症」的脊髓灰質炎(polio)減毒疫苗Eupolio和白喉、百日咳、破傷風、B型肝炎和腦膜炎(DTwP-HBV/Hib)五價疫苗Eupenta 。 根據合約內容，總價2億美元的標案，包含1億美元的Eupolio，預計在2024、2025年供應，...
新聞集錦
新聞集錦

03/16《生醫焦點雷達》

2023-03-16/新聞中心
林口長庚蟬聯最賺錢醫院成大附醫、義大醫院首進前五聯合新聞網2023/3/15搶醫生飯碗？GoogleAI考醫師執照達「專家」級MoneyDJ2023/3/15東洋林全：生技業管制需與時俱進應發展精準醫療新領域鉅亨網2023/3/15醫療本業收益每況愈下醫界籲擴大健保總額自由時報2023/3/164月底成立防缺藥中心將納中藥材聯合報2023/3/13美國政府針對首批Medicare藥物實施處分規定藥...
生技醫藥
心房顫動 小分子藥

20年來首創新機制！Acesion心房顫動新藥臨床二期達標 90分鐘內可生效！？

2023-03-16/實習記者 楊雅涵
近(14)日，丹麥生技公司AcesionPharma發表治療心房顫動(ArtrialFibrillation,AF)的新候選藥物—AP30663的臨床二期試驗。結果顯示，與安慰劑相比，AP30663能在90分鐘內有效治療心房顫動。Acesion表示，AP30663IV試驗是一項隨機雙盲、安慰劑對照的2期試驗。此試驗共招募63位AF患者，比較3、5mg/kg的AP30663靜脈注射與安慰...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

03/15《生技股動態》

2023-03-15/新聞中心
市場觀測：✔易威(1799)子公司Tulex與美國Eton簽訂兒童罕藥之開發授權及CDMO合約✔合一(4743)南州廠通過國產醫療器材品質管理系統準則(QMS)製造許可✔精能醫學(6852)決議變更現增案，調整為50萬股、每股105元✔雷虎生(6493)決議辦理私募發行普通股，不超過300萬股✔新穎生醫(6810)董事會決議私募現增，不超過1000萬股✔創源(4160)擬更名為「訊聯基因數位股份有...
醫療科技
新穎生醫 糖尿病腎病 曾錙翎 IVD

新穎生醫擬私募現增1萬張、引策略投資人 加速DNlite-IVD103全球布局

2023-03-15/記者 李林璦
今(15)日，新穎生醫(6810)宣布董事會通過2022年財務報告，去(2022)年營收218萬元，較前一年度成長150%，並決議擬辦理私募方式發行普通股案，預計分二次或三次募集，合計不超過1000萬股為限，並引進策略性投資人。新穎生醫表示，目前公司主力產品為糖尿病腎病變檢測試劑DNlite-IVD103，是一個創新型的醫療產品，在取得歐盟及馬來西亞上市許可後，自2021年下半年起導入市場已開始有...
生技醫藥
基龍米克斯 核酸 胜肽 疫苗佐劑 CDMO

基米2022年EPS 1.15元 擴增資本支出 擬配發股利0.3元  

2023-03-15/記者 吳培安
今(15)日，致力於基因定序的基龍米克斯生物科技(臺股代號4195，以下簡稱基米)宣布，董事會通過2022年財務報告與盈餘分配案，稅後每股盈餘(EPS)為1.15元，並決議配發股利0.3元。 基米表示，受惠科研單位檢測服務與設備添購需求提升，以及新增代理COVID-19快篩產品銷售貢獻，帶動基米去年合併營收4.19億元，年增7.45%。 獲利部分，因投入GMP廠建置，以及擴大籌組研發團隊等相關費用...
生技醫藥
新聞集錦

輝瑞新冠次世代疫苗 「6個月至4歲兒童第四劑」獲FDA EUA；彭博社：諾華評估出售眼科資產中

2023-03-15/環球生技
《臺灣》矽谷銀行大危機?!臺灣生醫新創/投資人止血了嗎？ 近(10)日，美國第16大銀行——矽谷銀行(SVB)，突然宣布倒閉。據本刊了解截至目前為止，台灣生技醫療產業沒有傳出過多災情，但去年入選梅約診所(MayoClinic)新創加速器、專注在用藥安全警示與建議的醫守科技執行長龍安靖在事件落幕後，13日在臉書發文表示，「醫守是SVB事件的直接衝擊者」，並分享危機處理過程與經...
科學新知
錳 細胞生理 神經生理學

《PNAS》美大學開發錳感測蛋白 首揭活細胞錳動態影像

2023-03-15/記者 劉馨香
美國賓州州立大學(PSU)研究團隊，開發出一種能高選擇性與錳(Mn)結合的蛋白質生物感測器，讓科學界首次能一窺錳這種難以捉摸的金屬離子的動態影像。錳對於生命體非常重要，有了這種錳感測器將能進一步促進科學家對於光合作用、宿主病原體交互作用、神經生理學等領域的理解。研究在2022年12月發表於《PNAS》。本次研究發表的生物感測器，是以名為lanmodulin的天然蛋白質改造而成。而賓州州立大學研究團...
醫療科技
Google 長庚 AI

Google公布最新醫療應用！ 醫療聊天AI媲美醫師、攜長庚開發乳癌超音波AI、推開源工具讓醫師自創App

2023-03-15/記者 李林璦
美國時間14日，Google發布最新在健康與醫療領域的應用，包含新一代的Med-PaLM2，可回答醫學相關問題，準確度達85%，媲美人類醫師；也推出一套開源工具OpenHealthStack，可以幫助開發人員在資源貧乏的地區創建數位健康產品。 此外，Google也更新與各種醫療合作夥伴的進展，包含與臺灣長庚紀念醫院(CGMH)合作開發超音波AI乳癌早期篩查工具、與梅奧醫學中心(MayoClinic...
生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 鍵結技術

ADC鍵結技術受矚！荷蘭Synaffix再獲MacroGenics 22億美元合作

2023-03-15/記者 彭梓涵
鍵結技術是抗體藥物複合體(ADC)療法開發的關鍵，今年開始荷蘭ADC療法開發公司Synaffix，其專有技術已吸引安進(Amgen)、新加坡HummingbirdBioscience公司攜鉅額合作。美國時間14日，Synaffix宣布，再擴大2022年與美國腫瘤抗體療法開發公司MacroGenics的合作協議，將從原本3個ADC項目擴增到7個，Synaffix可獲得高達22億美元的里程碑付款。 雙...

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