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跌大跤！艾伯維87億美元收購Cerevel、思覺失調新藥臨床二期雙雙未達標  
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圖策子公司Graphen Drugomics亮相！延攬DCB陳巧文加速AI藥物進臨床

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11/12《生醫焦點雷達》

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新聞集錦 巨生醫 旭化成 Axolabs Orthobond Onkos 手術醫材 核酸藥物

巨生醫癌藥新劑型獲美日成分專利；FDA核准兩項抗菌植入物塗料創新醫材資格；旭化成攜Axolabs合作寡核苷酸療法  

2024-04-16/環球生技
《臺灣》國衛院/陽明交大/中醫大《2024生技研發成果媒合會》CDE專家葉嘉新、蘇美芳：善用法規策略加速新藥研發、醫材導入AI/ML趨勢難擋 今(16)日，由國家衛生研究院、國立陽明交通大學、中國醫藥大學共同舉辦「2024生技研發成果媒合會」，會中除了完整呈現共12組學研團隊的研發成果外，也在上半場邀請財團法人醫藥品查驗中心(CDE)的藥品、醫材法規專家，分享最新生醫法規策略和實務。下半場中，則共...
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04/16《生醫焦點雷達》

2024-04-16/新聞中心
美國USL拓罕病市場保瑞營運加分工商時報2024/4/15隱形眼鏡三雄瞄準矽水膠今年產品取證皆有新進展經濟日報2024/4/12藥局連鎖化五強大拚場龍頭大樹明年門市要達500家經濟日報2024/4/16寵物用藥潛在商機大共信-KY、寶齡富錦積極搶進中央社2024/4/15營收規模華東最大！明基醫院申請赴港交所上市遞件太報2024/4/15台耀：CDMO採策略聯盟海外設點加速歐美市場發展中央社202...
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血液腫瘤 多發性骨髓瘤 加速批准 替代終點 微量殘存疾病

FDA癌藥委員會建議MRD列為多發性骨髓瘤加速批准替代終點

2024-04-16/記者 吳培安
美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)癌症藥物顧問委員會表決，12名委員一致強力支持將「微量殘存疾病」(MRD)，列為多發性骨髓瘤治療新藥之加速批准、評估藥效的一項新替代性終點(surrogateendpoint)。 MRD是一種評估腫瘤負擔(tumorburden)的專門測量方式，其透過骨髓採樣檢查患者在治療後，仍殘留在體內的微量癌細胞，藉此進行癌症預後和復發風險的評估。 倘若委員會將M...
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新藥開發 數位醫療 AI

CDE專家葉嘉新、蘇美芳：善用法規策略加速新藥研發、醫材導入AI/ML趨勢難擋

2024-04-16/記者 巫芝岳
今(16)日，由國家衛生研究院、國立陽明交通大學、中國醫藥大學共同舉辦「2024生技研發成果媒合會」，會中除了完整呈現共12組學研團隊的研發成果外，也在上半場邀請財團法人醫藥品查驗中心(CDE)的藥品、醫材法規專家，分享最新生醫法規策略和實務。中國醫藥大學副校長王陸海致詞表示，本次發表結合國衛院、中國醫大和陽明交大三單位的量能，主題包括精準預測/預防、新穎藥物開發、創新平台應用等，希望能讓投資人尋...
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Regeneron 生技創投

再生元前高層主導 創5億美元生技基金  

2024-04-16/記者 吳培安
美國時間15日，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)將宣布成立5億美元的私募創投基金——RegeneronVentures，投資具有潛力的生技醫藥、醫療照護與健康科技公司，並由兩位具有投資與新創經驗的再生元前高層JayMarkowitz、MichaelAberman擔任一般合夥人，共同主導此基金的投資策略。 再生元製藥將是此基金唯一的有限合夥人(e...
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04/15《生技股動態》

2024-04-15/新聞中心
市場觀測：✔醫影(6637)股票上櫃買賣開始期限獲准延長三個月✔向榮生技(6794)股票上市買賣開始期限獲准延長三個月 04/15一日漲跌(漲)天良9.86%、光麗-KY3.91%、馬光-KY2.82%(跌)加捷生醫7.65%、國邑*7.64%、大江5.21%https://reurl.cc/yLZmOa​04/15三大法人動態(買超)保瑞526張、科妍240張、松瑞藥223張；(賣超)美時167...
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新聞集錦 水星生醫 旭富製藥 富士軟片

水星生醫與旭富製藥簽MTA開發抗癲癇藥物；蘋果手錶軟體治帕金森症 土耳其新創h2o獲FDA批准；富士軟片注資12億美元 擴大ADC、雙特異性抗體CDMO產能

2024-04-15/環球生技
《臺灣》水星生醫與旭富製藥簽MTA開發抗癲癇藥物 今(15)日，水星生醫*(6932)宣布，與原料藥公司旭富製藥(4119)簽訂材料轉移合約(MTA)，雙方合作進行特定藥物的特殊配方與劑型開發，將共同開發一種脂肪酸衍生物和抗癲癇藥物，旭富將供應此活性藥物成分(API)，由水星生醫以專利StackdoseTM新藥技術開發平台開發抗癲癇藥物，利用特殊包覆技術用以延長藥物作用時間，並嘗試降低API的使用...
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2024台基盟用戶峰會 神經發育 神經退化

新致病基因難尋？李宜中、林靜嫻、劉祐岑、蔡孟翰建議WES、WGS納入臨床

2024-04-15/記者 彭梓涵
近(12)日，台基盟生技於台北舉行「2024用戶峰會：神經發育與退化研究論壇」，邀請多位國內神經醫學領域專家分享最新研究成果，下半場特別邀請北榮周邊神經科李宜中主任、台大臨床神經暨行為醫學中心主任林靜嫻、北榮癲癇科主任劉祐岑、高雄長庚神經內科部副部長蔡孟翰，分享帕金森氏症、罕見遺傳疾病、癲癇等疾病，在新致病基因的發現與經驗，展現台灣在罕見疾病研究的前瞻性。北榮李宜中：家族基因共同分析揭多項全球首例...
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2024台基盟用戶峰會 神經發育 神經退化

蔡金吾、洪碧蓮、曾頌惠、鄭博文 揭基因定序神經發育疾病應用亮點！

2024-04-15/記者 巫芝岳
近(12)日，台基盟生技於台北舉行「2024用戶峰會：神經發育與退化研究論壇」，邀請多位國內神經醫學領域專家分享最新研究成果，也展現台灣在神經發育與退化疾病研究上的活躍量能。上半場中，包括陽明交大教授蔡金吾、高雄長庚兒童神經罕病中心洪碧蓮、北醫大教授曾頌惠、伯森生物產品經理鄭博文，首先分享基因定序在神經發育疾病的應用和PacBio的長讀取定序技術。台基盟營運長雷志賢致詞表示，本次聚焦神經發育與退化...
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細胞治療 TCR Genentech 商業布局

羅氏/基因泰克終止Adaptimmune 30億美元細胞治療合作  

2024-04-15/記者 吳培安
繼上週賽諾菲(Sanofi)傳撤資Kiadis，又一大藥廠傳出終止細胞治療鉅額合作！美國時間12日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)在宣布裁員3%之後，又宣布終止其與細胞治療公司AdaptimmuneTherapeutics高達30億美元的合作案。 基因泰克是在2021年9月時與Adaptimmune成為合作夥伴，並支付其1.5億美元的預付款，以及潛在的研究、開發、法規監管和商...
科學新知
陽明交大 肺臟 基因

陽明交大挖掘肺臟發育關鍵基因 登國際期刊

2024-04-15/記者 李林璦
今(15)日，陽明交大神經科學研究所劉福清教授與陳仕昀博士透過動物模式證實，Nolz1基因在細胞早期發育成肺臟過程中扮演關鍵角色，該基因缺陷將嚴重影響肺臟的功能，此次研究有助於瞭解肺腫瘤發生過程中與Nolz1基因有關病理機制，將為肺部相關疾病的研究與治療提供新路徑。該研究刊登於《Development》。 本次研究證實，Nolz1基因缺陷將導致肺部間質細胞增殖減少、上皮細胞分化異常，甚至是支氣管分...
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藥物成癮 陳慧諴

毒癮研究再突破！ 國衛院陳慧諴首創藥物成癮/復發斑馬魚模型

2024-04-15/記者 巫芝岳
今(15)日，國家衛生研究院神經及精神醫學研究中心研究員陳慧諴團隊發表研究，其針對藥物成癮研究中，除了大鼠或小鼠外缺乏更經濟動物模型的痛點，成功以斑馬魚建立甲基安非他命成癮模式，並首次延伸到成癮行為的消除、戒斷和復發的階段。該研究也已在去(2023)年12月發表於期刊《AddictionBiology》。在藥物成癮行為研究中，科學家會運用一種古典條件制約學習，稱為「場地制約偏好」(conditio...

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