再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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mRNA療法 丙酸血症 罕見代謝疾病 蛋白質替代療法 moderna mRNA

莫德納罕病科學長Paolo Martini剖析mRNA療法罕病開發三大優勢

2023-10-26/記者 彭梓涵
新冠疫情促使mRNA疫苗取得成功，而mRNA療法的下一步會走何方？今年6月，莫德納(Moderna)執行長StéphaneBancel宣布，Moderna將成為一家罕見疾病療法公司，而mRNA能為罕見疾病帶來什麼曙光？本刊也特別專訪受邀來台演講的莫德納罕見疾病部門科學長PaoloMartini，分享mRNA療法在罕見疾病療法開發上的優勢與策略。 mRNA平台：標準化流程快速設計整套療...
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分散式製造 藥物製造

2023年藥品分散式製造之趨勢與新政策

2023-10-26/資策會科法所
背景目前藥品的製造模式主要是集中於大規模的生產後再分銷至全球網絡，在此種集中大量的製造模式下，製造工廠可標準化確保產品品質的一致性並可集中採購降低成本。此種模式的運作主要支持關鍵在於製造過程中無論是關鍵原料、包裝材料或最終產品等都需仰賴穩定便捷的運輸配送系統。由於近年在新冠疫情大流行期間，運輸系統受阻，加上美中貿易戰，打亂了國際供應鏈秩序，全球製藥產業供應鏈出現重組趨勢，導致集中生產製造模式失靈，...
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10/26《生醫焦點雷達》

2023-10-26/新聞中心
次世代基因定序檢測最快明年納健保／健保署：定額給付基本套餐患者可自費擴充檢測位點自由時報2023/10/25藥華藥新藥ET三期臨床收案完成營運成長第二引擎啟動經濟日報2023/10/25禾生技大腸癌藥美准許二期臨床工商時報2023/10/25生技廠新藥研發有進展仁新申請澳洲一期臨床、合一醫材將進軍泰國鉅亨網2023/10/25糖尿病足新藥中國藥證審查轉暫停合一：正常程序將盡快文件回覆鉅亨網2023...
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敏盛醫療總裁楊敏盛榮獲「醫療社會服務終身成就獎」；莫德納流感+COVID-19組合疫苗 完成三期首位受試者注射；Verve 首個單鹼基編輯療法 獲FDA核准進臨床

2023-10-25/編輯部
《臺灣》敏盛醫療總裁楊敏盛榮獲「醫療社會服務終身成就獎」 日前(22)，敏盛醫療集團總裁楊敏盛榮獲財團法人國家生技醫療發展基金會頒發「醫療社會服務終身成就獎」。楊敏盛在1975年為了將臺大寶貴的資源引入桃園，讓鄉親能一站就解決各種疾病，而創辦敏盛外科開放醫院，成為當時桃園的第一間私立醫院，更在立委任內催生《健保法》，並運用扶輪社資源啟動全國山地老人關懷站2年計畫，推動原住民部落老人照護。 《臺灣》...
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10/25《生技股動態》

2023-10-25/新聞中心
市場觀測：✔仁新(6696)子公司研發之LBS-008申請食物影響與藥品交互作用之澳洲第一b期臨床試驗✔原創生醫(6483)「用於上呼吸道給藥之組成物及其用途」專利取得經濟部智財局核發證書 10/25一日漲跌(漲)睿生光電4.93%、美時4.35%、軒郁3.92%(跌)藥華藥1.23%、中裕1.04%、商之器1.01%https://reurl.cc/0ZmMZk10/25三大法人動態(買超)美時...
生技醫藥
劉如謙 PrimeMedicine CRISPR

劉如謙新創Prime Medicine公布CRISPR 3.0首次眼科動物試驗數據 校正率達70%

2023-10-25/記者 李林璦
美國時間24日，由臺裔基因編輯先驅劉如謙創辦的PrimeMedicine於2023年國際視網膜退化研討會(RD2023)上公布，其運用被譽為「CRISPR3.0」的基因編輯技術PrimeEditors，治療視紫質(rhodopsin)介導體染色體顯性遺傳性視網膜色素病變(RHOadRP)的臨床前動物研究數據，針對致病突變的基因編輯校正率超過70%，事實上，根據過往文獻，校正率達25%，就有望使60...
生技醫藥
安進 罕見疾病 Tepezza 併購 收購

安進278億美元收購Horizon 入主後大砍350名員工

2023-10-25/編輯 熊佳駒
美國時間24日，安進(Amgen)才剛完成對HorizonTherapeutics高達278億美元的收購案，就傳出將解雇350名Horizon前員工的消息。目前，安進正在為Horizon80%以上的美國雇員尋找新職位。 去年12月，安進表示將以278億美元收購罕病藥物開發公司HorizonTherapeutics，該收購案於本月6日完成。安進發言人表示，大約350名Horizon前員工在本週被告知...
科學新知
外泌體 胞外體 核酸藥物 RNA 胰臟癌 李利 黃奇英 沈延盛

《Nature》子刊：陽明交大、成大「核酸藥+胞外體」創新療法 精準攻擊胰臟癌  

2023-10-25/記者 吳培安
近(23)日，由陽明交大、成功大學醫學院共同組成的研究團隊，發表了針對胰管腺癌(PDAC)的最新精準治療策略。他們將具雙重靶向特性的胞外體(dtEV)作為載體，搭載數個具療效的RNA核酸藥物，精準靶向胰管腺癌，並在動物實驗驗證抑制腫瘤、延長存活期的初步效果。這項研究發表在知名期刊《NatureCommunications》。 此研究是由陽明交大生物藥學研究所教授暨玉山學者李利領軍，攜手陽明交通大學...
生技醫藥
胚胎 發育生物學 威康人類發育生物學計畫

英舉辦人類胚胎研究公共對話 支持放寬「14天規則」

2023-10-25/記者 巫芝岳
近(24)日，英國研究與創新局(UKRI)的Sciencewise計畫，舉辦了針對人類胚胎研究的公共對話(publicdialogue)，提出包括：「延長胚胎研究倫理的14天規則」的建議、對基因工程的擔憂等，這些結論也將納入英國威康人類發育生物學計畫(Wellcome’sHumanDevelopmentalBiologyInitiative, HDBI)中。該公共對話活動共由70名可反...
生技醫藥
奧博資本 私募基金 投資 生技新創 種子輪

OrbiMed完募43億美元 將投種子階段生技新創  

2023-10-25/記者 吳培安
美國時間24日，國際知名健康照護創投OrbiMedVenture(奧博資本)宣布，已為旗下的數支私募基金募得超過43億美元，未來將透過成長資本(growthcapital)的投資形式，來投資種子階段的生技新創公司。 OrbiMed表示，參與此次募資的投資者，包括了：大學捐贈基金、退休基金、醫療機構、基金會、家族辦公室及主權財富基金等；而這筆資金將挹注到OrbiMed旗下的AsiaPartnersV...
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10/25《生醫焦點雷達》

2023-10-25/新聞中心
癌藥費用不住院不理賠健保署建議採「備註方式」認列聯合新聞網2023/10/24拓展國際通路，台灣生醫結盟成趨勢MoneyDJ2023/10/24國光生破傷風疫苗年底復產上市，子公司安特羅負責銷售財訊快報2023/10/24東洋擴大麻醉新藥適應症攻每年380萬例健檢及手術商機經濟日報2023/10/25擴產效益+代工轉強，台耀Q4營收續拚高MoneyDJ2023/10/24泰博血糖新設備明年底貢獻營...
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10/24《生技股動態》

2023-10-24/新聞中心
市場觀測：✔訊聯(1784)與博田國際醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫獲准✔基亞(3176)與彰濱秀傳醫院合作之自體Gamma-DeltaT細胞治療計畫獲准 10/24一日漲跌(漲)智擎10%、美時6.98%、加捷生醫5.36%(跌)合世6.21%、基亞4.99%、光麗-KY3.41%https://reurl.cc/y6O7by10/24三大法人動態(買超)智擎101...

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