生技醫藥
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Acadia 5.82億美元攜Saniona 拓原發性顫抖治療
再生醫學/細胞治療
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股價跌八成仍獲收購！羅氏15億美元併Poseida大舉進攻異體CAR-T療法  

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11/27《生醫焦點雷達》

新聞集錦
川普 FDA AZ Truqap mHSPC mCRPC

川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

2024-11-26/環球生技
《臺灣》昱星iPSC自動化先導中心啟用結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機今(26)日，昱星生技宣布，其位在臺北生技園區的人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)自動化先導中心正式開幕。昱星生技執行長張郁芬表示，此中心將與松下(Panasonic)、堡達、美商分子儀器(MolecularDevices)等夥伴攜手合作，實現iPSC的自動化及標準化製程與量產，以期推動細胞治療、外泌體治療及體外...
生技醫藥
松下 堡達實業 MolecularDevice 諾和諾德 細胞治療 3R 藥物篩選

昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  

2024-11-26/記者 吳培安
今(26)日，昱星生技宣布，其位在臺北生技園區的人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)自動化先導中心正式開幕。昱星生技執行長張郁芬表示，此中心將與松下(Panasonic)、堡達、美商分子儀器(MolecularDevices)等夥伴攜手合作，實現iPSC的自動化及標準化製程與量產，以期推動細胞治療、外泌體治療及體外模擬藥物篩選等多元應用。 張郁芬表示，昱星生技在過去5年內，已成功開發多種特定細胞分化...
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11/26《生技股動態》

2024-11-26/新聞中心
市場觀測：✔竟天(6917)局部麻醉複方乳膏取得TFDA首發學名藥藥品許可證✔浩鼎(4174)：鼎晉生技OBI-858新型肉毒桿菌素向TFDA提出「重複劑量安全性二期臨床試驗」申請✔永鴻生技(6936)董事會決議初上市前現增642萬股，暫定每股25.22元✔三鼎生技(6808)3D量產胞外體製備方法取得台灣發明專利✔永笙-KY(4178)：美國永生決定申請終止臍帶血細胞新藥用於脊髓損傷二期臨床試驗...
生技醫藥
ASH Incyte Monjuvi Jakafi 抗體療法

Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

2024-11-26/記者 彭梓涵
美國時間25日，Incyte於美國血液學會年會(ASH)公布，其治療復發難治型濾泡性淋巴瘤(R/RFL)的單株抗體療法Monjuvi臨床三期結果，數據顯示Monjuvi與Revlimid和Rituxan聯合治療，可使R/RFL患者的復發或死亡風險降低57%，Incyte將在年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交Monjuvi的R/RFL適應症批准申請。Monjuvi為一種靶向CD19的人源化單株...
生技醫藥
局部麻醉複方乳膏 EMLA Pliaglis

竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

2024-11-26/記者 彭梓涵
今(26)日，竟天生技(6917)宣布，自主研發的局部麻醉複方乳膏「舒膚麻乳膏/LTCCream」，獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准上市，適應症為皮膚表面止痛。成為國內首個依據TFDA去年頒布「皮膚外用製劑療效相等性驗證指引」新規定後，通過審查的藥證。 竟天指出，自主研發的局部麻醉複方乳膏，因含有7%醯胺類利多卡因(Lidocaine)和7%酯類丁卡因(Tetracaine)兩種局部麻醉劑，是目...
生技醫藥
NGS ThermoFisher 基因定序 賽默飛世爾 ThermoFisher 萊斯特生醫 醫療科技展 精準醫療 CDMO

基米10月營收年增17% 拓印尼海外市場布局  

2024-11-26/記者 吳培安
今(26)日，基因定序大廠基龍米克斯(4195，簡稱基米)宣布將攜手子公司萊斯特生醫及策略合作夥伴，參加12月登場的台灣醫療科技展，並於「精準檢測暨大健康主題館」與「新北市生技醫材主題館」同步展出，呈現基米在精準醫療產業及委託開發製造服務(CDMO)領域的集團化發展布局。 基米表示，累計今年前10月之合併營收為3.74億元，較去年同期成長17.06%。受惠基因定序與合成服務需求回溫、代理賽默飛世爾...
生技醫藥
默沙東 肺動脈高壓 國邑

默沙東115億收購再有成！ 肺動脈高壓新藥臨床三期數據優

2024-11-26/記者 李林璦
美國時間25日，默沙東(MSD)宣布，其用於治療肺動脈高壓(PAH)的活化素(activin)訊號抑制劑Winrevair(sotatercept)臨床三期試驗的期中分析達主要臨床終點，可降低第三、四級較嚴重的PAH患者首次發病或死亡風險。該藥物是首款被批准用於治療PAH的活化素訊號抑制劑。 Sotatercept是默沙東2021年以115億美元收購罕病藥廠Acceleron而獲得，先前在今年3月...
生技醫藥
Biohaven SMA 減肥 罕病

SMA臨床三期試驗失利 Biohaven轉戰減肥領域

2024-11-26/記者 黃佳啟
美國時間25日，BiohavenPharmaceutical公布，其藥物taldefgrobepalfa在治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的臨床三期試驗中未達主要終點。目前，Biohaven正與美國食品藥物管理局(FDA)討論SMA後續計畫，並依據試驗數據，計畫將該藥物拓展至肥胖治療領域。 試驗結果顯示，接受taldefgrobep治療的SMA患者在48週時的MFM-32運動功能測量中，表現未超過安...
生技醫藥
梅約醫學中心 MayoClinic 重粒子 核子醫學 癌症 放射治療

北榮、梅約醫學中心成立聯合研究實驗室 攻重粒子基礎生物研究  

2024-11-26/記者 吳培安
今(26)日，臺北榮總宣布與美國梅約醫學中心佛羅里達院區(MayoClinicFlorida)合作，於臺北榮總科技大樓10樓成立聯合研究實驗室，預計於明年1月起正式展開重粒子基礎生物研究。 梅約醫學中心(MayoClnic)多次名列全美最佳醫院、全球頂尖醫學中心，該院位於明尼蘇達及亞利桑那院區質子治療中心分別於2015年及2016年啟用，佛羅里達院區亦將設置全美第一座重粒子中心。 根據雙方合作內容...
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11/26《生醫焦點雷達》

2024-11-26/新聞中心
經濟部建高齡科技平台台廠結合AI和機器人具潛力中央社2024/11/24強化三高防治AI神隊友助糖尿病分級照護聯合報2024/11/26廣達轉投資AI醫療公司雲象科技26日以32元登錄興櫃經濟日報2024/11/25漢達明年營運仍有挑戰，戒菸輔助劑拚H1取證財訊快報2024/11/25普瑞博與巴西兩機構簽約正式打進中南美最大血液市場經濟日報2024/11/26瞄準台泰健康醫療商機遠東醫電推旅遊E指...
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11/25《生技股動態》

2024-11-25/新聞中心
市場觀測：✔中裕(4147)長效型抗愛滋病療法2a期臨床試驗完成最後一位受試者訪視，估2025年進行2b臨床試驗✔保瑞(6472)：益邦董事會決議受讓保盛之生產製造部門資產，基準日暫訂114/1/1✔華上生醫(7427)癌藥GNTbm-38取得美國應用發明專利✔共信-KY(6617)台灣共信腺樣囊性癌藥取得馬來西亞專利✔普生(4117)副總經理兼任子公司Danner總經理陳英鵬退休✔視航生醫(77...
生技醫藥
先進醫療 細胞治療 基因治療 准入 市場准入

先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場

2024-11-25/記者 彭梓涵
隨著科學的進步，細胞與基因治療、核酸藥物等先進治療產品(Advancedtherapymedicinalproducts,ATMP)大幅改變以往癌症、罕見疾病治療上的困境，數位科技也為醫療領域帶來顛覆性變革與新治療選擇方案，在變動快速的生技醫療產業中，能讓患者能及早使用創新藥的策略變得越來越重要。日前，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)發布《生技製藥市場准入新戰場》報告，研究13個市場早期...

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