生技醫藥
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2026第一季FDA五大藥物審查 罕病療法占大宗、默沙東兩款新藥獲優先券
生技醫藥
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《Science》首揭骨骼神經修復路徑　FGF9成關鍵訊號

再生醫學/細胞治療
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再生醫療雙法上路！誰有望搶占臨時藥證市場先機？誰在研發外泌體新藥？  

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Zolgensma 基因療法 論文造假

諾華基因療法Zolgensma早期動物數據涉假 論文遭撤回！

2022-10-12/記者 劉馨香
諾華(Novartis)的基因療法Zolgensma，已被證明是治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的一項重要成功案例，幫助帶有遺傳缺陷的兒童站立或行走。但在上週(6日)，該療法在早期開發階段的一篇動物實驗論文，由於涉及虛假陳述，遭到頂尖期刊《NatureBiotechnology》撤回。不過，此項撤回被認為不會影響Zolgensma在商業上的持續成功。 諾華表示，仍然「對我們的基因療法的有效性和安全性...
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再生醫學 細胞治療 基因療法 CDMO Lonza bluebird

龍沙CDMO助攻藍鳥基因療法Zynteglo、Skysona第三季獲FDA批准上市  

2022-10-12/記者 吳培安
近(6)日，致力於成為全球製藥、生技及營養產業製造夥伴的龍沙(Lonza)集團宣布，其合作夥伴藍鳥生物(bluebird)所開發製造的兩項基因療法產品，包括治療輸血依賴乙型地中海型貧血症的Zynteglo，以及治療早期腦腎上腺腦白質營養不良(CALD)的Skysona，已分別在今年8月、9月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市。 Lonza表示，這兩項最新獲批的細胞/基因療法(CGT)，都是與...
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10/12《生醫焦點雷達》

2022-10-12/財經中心
AZ新冠病毒疫苗再次卡關！旗下鼻噴劑疫苗一期試驗未達標GeneOnline2022/10/11全台首座AIoT長照中心仁寶i照護台南打卡時報資訊2022/10/11工研院AI保險理賠試算平台！布局新南向導入越南醫療機構財經新報2022/10/11保瑞下半年營收逐季高可期，明年關注安成續航力MoneyDJ2022/10/11沃爾瑪開始招募臨床試驗受試者與Walgreens和CVS競爭鉅亨網2022/...
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癌症轉移 癌症

30年癌症轉移機制新發現！首揭癌細胞「劫持」健康細胞轉移程序

2022-10-11/記者 劉馨香
英國劍橋大學癌症研究中心(CRUKCambridgeInstitute)團隊，近期發現一種鈉離子通道蛋白NALCN，是癌症轉移的關鍵調節因子，其調節惡性和正常上皮細胞脫落到血液中，並轉移至遠處器官。此研究不僅發現新的癌症轉移機制，更驚人的是揭示了轉移也會發生在健康細胞。該研究可能徹底改變人們看待癌症轉移的方式，於9月底發表於《NatureGenetics》。 即使癌症治療日益進步，癌症仍然棘手的主...
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10/11《生技股動態》

2022-10-11/財經中心
市場觀測✔康呈(6236)決議私募增資發行新股，上限1000萬股✔安特羅(6564)新加坡子公司合資變更重訊違規，遭櫃買中心罰5萬元 10/11一日漲跌：(漲)保瑞4.34%、科妍3.38%、杏一1.58%(跌)晉弘10%、奈米醫材9.76%、北極星藥業-KY9.72%http://bit.ly/221011bs10/11三大法人動態：(買超)高端疫苗2010張、醣聯1390張、台康生技1129張...
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H.Spectrum+ 鴻準精密工業 鴻海

鴻準重啟H.Spectrum+ 加速器 以「高廣深速」策略選26隊進Pitch

2022-10-11/記者 彭梓涵
今(11)日，今年重啟、以「預防醫學，精準檢測」為主題的H.Spectrum+加速器，在9月徵件共55家國內外生醫企業或新創團隊，H.Spectrum+加速器在歷經近一個月的評選，選入共26隊領域涵蓋檢測、生技、醫療設備三大領域團隊進行Pitch。 H.Spectrum+加速器執行長魏義旻表示，H.Spectrum先前因疫情暫緩，今年重啟的H.Spectrum+「健康金鳳凰」徵選活動，也將以鴻海科...
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BARDA防備禽流感 逾3千萬美元攜CSL Seqirus生產試驗用候選疫苗；赭石生醫推進RNA肝臟療法 A輪募3千萬美元

2022-10-11/環球生技
《臺灣》H.Spectrum+加速器重啟以郭董「高廣深速」策略選26隊進Pitch 今(11)日，今年重啟、以「預防醫學，精準檢測」為主題的H.Spectrum+加速器，在9月徵件共55家國內外生醫企業或新創團隊，H.Spectrum+加速器在歷經近一個月的評選，選入共26隊領域涵蓋檢測、生技、醫療設備三大領域團隊進行Pitch。 《臺灣》核酸藥大廠Alnylam拜會DCB雙方有望展合作 近(7)...
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類器官 神經科學 基因體

《Nature》腦部「類器官」再突破！ 瑞士繪人腦基因圖譜 解神經發育之謎

2022-10-11/記者 巫芝岳
近(5)日，瑞士蘇黎世聯邦理工學院(ETHZurich)的科學家，開創出一項人類大腦類器官(organoid)，其運用單細胞層級的多體學數據和機器學習技術，將所有基因轉錄體資訊組成「圖譜」，可顯示類器官中每個細胞的詳細功能。該團隊也以這項工具，首次在人腦證明造成罕見腦部發育疾病的基因突變機制。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。由ETHZurich生物系統科學與工程系教授BarbaraTreut...
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核酸藥物 Alnylam 艾拉倫

核酸藥大廠Alnylam拜會DCB 雙方有望展合作

2022-10-11/記者 巫芝岳
近(7)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)宣布，其與國際核酸藥物大廠艾拉倫(Alnylam)舉辦會談，雙方針對未來在核酸藥物技術的發展，進行全面性討論，期盼為台灣生技產業在次世代核酸藥物領域中，找尋更多合作機會。艾拉倫總經理NortonLuizFortunadeOliveira表示，其對於在台灣投資研發或設廠有所規劃，因台灣具有先進的醫療與健保制度環境，艾拉倫已來台共進行四次投資評估，並已納入...
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細胞治療 TCR-T Immatics

Immatics曝TCR-T細胞療法實體癌臨床一期初顯效、股價漲11%  

2022-10-11/記者 吳培安
T細胞受體T細胞(TCR-T)治療實體瘤展現希望！美國時間10日，德國生技公司Immatics宣布其開發之TCR-T細胞候選療法ATCengine(IMA203)，在臨床1b期中治療了5名實體癌患者，並稱其客觀緩解率(ORR)達到80%。此捷報使其股價在當日上漲近11%。 Immatics表示，其開發之TCR-T候選療法IMA203，已經完成了27名受試者臨床1a期的劑量調升研究(doseesca...
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肺動脈高壓 心臟

MSD罕見肺動脈高壓藥三期試驗數據佳 斥資115億美元收購顯效益！

2022-10-11/記者 彭梓涵
美國時間10日，默沙東(MSD)公司宣布，在2021年以115億美元收購開發罕病藥物Acceleron公司，取得正在開發的肺動脈高壓(PAH)藥物sotatercept，其三期試驗結果，數據顯示患者在治療24週後，能步行6分鐘距離，且在9個次要終點中，有8個達到統計學意義。Sotatercept名為Stellar的三期試驗於2020年啟動，其是一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照研究，主要招募324...
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10/11《生醫焦點雷達》

2022-10-11/財經中心
醫藥品製造業產值衝千億元經濟日報2022/10/9醫療院所智慧化三路並進經濟日報2022/10/9第32屆醫療奉獻獎得主揭曉聯合報2022/10/10智擎PEP07近期將送IND申請，拚年底澳洲啟動MoneyDJ2022/10/7北榮成立手術模擬創新中心智慧醫療翻轉外科新思維聯合報2022/10/7美國制裁黑名單增列中國無人機、基因研究等企業中央廣播電台2022/10/7

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