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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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陽明大學打造「石墨烯」奈米探針神經晶片 克服傳統材料限制；太景原料藥出貨俄羅斯 4月營收年增239％

2020-05-11/記者 巫芝岳
1. 陽明大學打造「石墨烯」奈米探針神經晶片 克服傳統材料限制今(11)日，陽明大學發表其生醫工程系教授陳右穎的研究團隊，利用奈米材料「石墨烯」，重新打造神經探針晶片，克服過去相似晶片無法與磁振造影同時使用的侷限，偵測腦神經電信號與化學物質，又能進行深腦刺激治療，讓診斷治療合而為一。該跨領域研究團隊還包括交大教授陳三元、北醫大教授李宜釗、中研院助研究員黃聖言等人；他們利用石墨烯開發出具有多維度神經...
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血液稀釋劑有望預防新冠血；擔心感染新冠！？醫院中風人數降40％

2020-05-11/環球生技
《臺灣》今日0確診新增1例死亡個案今(11)日，中央疫情指揮中心宣布無新增確診案例，國內維持440例確診，分別為349例境外移入，55例本土病例及36例敦睦艦隊。另今日國內新增1名新冠肺炎死亡個案。《美國》血漿療法崛起！Sorrento、西奈山醫院聯手開發新冠抗體雞尾酒療法美國時間8日，生技公司SorrentoTherapeutics宣布與紐約市的西奈山醫療網絡(MountSinaiHealthS...
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新冠肺炎 血漿療法 免疫療法

血漿療法崛起！Sorrento、西奈山醫院 聯手開發新冠抗體雞尾酒療法

2020-05-11/記者 巫芝岳
美國時間8日，生技公司SorrentoTherapeutics宣布與紐約市的西奈山醫療網絡(MountSinaiHealthSystem)合作，開發新冠肺炎(COVID-19)的抗體雞尾酒療法「COVI-SHIELD」。這款預計混合3種新冠病毒(SARS-CoV-2)特異性抗體的療法，可辨認出病毒棘狀蛋白(spikeprotein)的三個特定區域。研發團隊透過對約1萬5千名感染病毒後康復的人進行篩...
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新冠肺炎

首款新冠肺炎抗原快篩 獲FDA緊急使用授權

2020-05-11/記者 李林璦
美國時間5月9日，FDA批准了首個新冠肺炎(COVID-19)抗原檢測，為QuidelCorporation開發的Sofia®2SARSAntigenFIA，可在15分鐘內快速地提供檢測結果，其為目前新冠肺炎最新的一種診斷檢測類型。 該檢測工具可檢測鼻腔或鼻咽樣本中，新冠病毒外壁上的獨特蛋白質片段，FDA批准Quidel的Sofia®2SARSAntigenFIA檢測可用於設備完善...
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GRAIL獲3.9億D輪募資 一滴血驗50多種癌症

2020-05-10/記者 李林璦
美國時間5月6日，癌症早期診斷明星公司GRAIL宣布，完成3.9億美元D輪募資，以支持其檢測多種癌症類型的液態活檢(LiquidBiopsy)的開發和商業化，目前已經可以早期診斷50多種癌症。自2016年以來，該公司已完成四輪募資，總募集超過19億美元。投資者包含公共部門退休金投資委員會（PSPInvestments）、加拿大養老金計劃投資委員會（CPPInvestments）、兩個未公開的投資者...
生技醫藥

陽明大「醫師工程師」“黃埔一期”完成招生

2020-05-09/記者 王柏豪
今（9日) 陽明大學醫學系個人申請入學放榜，陽明大學今年首度「醫師工程師組」與「醫師科學家組」各招收10名學生。校長郭旭崧表示，面對AI浪潮下，第三類組與第二類組強強結合，盼這批堪稱「黃埔一期」的醫師工程師，成為數位時代台灣產業轉型優秀人才。陽明大學今同時舉辦新生聯合座談，台灣科技龍頭宏碁集團創辦人、智榮基金會董事長施振榮，他特別到場勉勵這群未來台灣產業轉型的中堅醫師科學家。「醫師工程師組」今年首...
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張鋒領頭! 首款新冠CRISPR基因編輯檢測 獲FDA緊急授權

2020-05-08/記者 彭梓涵
近(6)日，由CRISPR技術先驅張鋒創建的新銳公司SherlockBioSciences宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准，其新冠檢測產品SherlockCRISPRSARS-CoV-2Kit緊急使用授權(EUA)，該產品為首款以CRISPR技術進行新冠病毒之檢測，僅需一小時即可得到結果。Sherlock的名字來自於張鋒團隊開發的SHERLOCK™平台，其利用CRISPR技術，能夠...
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MET突變難治肺癌福音！ FDA首批諾華標靶藥Tabrecta

2020-05-08/記者 巫芝岳
美國時間6日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布批准諾華(Novartis)的標靶藥Tabrecta(capmatinib)，該藥物為FDA首款批准的，針對具有MET突變的非小細胞肺癌肺癌(NSCLC)標靶藥。Tabrecta為一款口服Met抑制劑，獲批用於治療具有Met外顯子14跳躍突變(METexon14skippingmutation,METex14)的轉移性NSCLC成人患者，除了可作為一...
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多吃有益?!歐洲研究發現維生素D可降低新冠肺炎死亡率

2020-05-08/記者 王棋祺
近(7)日，一項由安格利亞·魯斯金大學(AngliaRuskinUniversity，ARU)的LeeSmith博士和伊麗莎白女王醫院國王林恩NHS基金會信託基金(QueenElizabethHospitalKing’sLynnNHSFoundationTrust)首席泌尿科醫生PetreCristianIlie先生領導的新研究發現，在20個歐洲國家中，平均較低的維生素D...
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盛弘4月合併營收3億元 年增16.3%、敏成4月營收8,005萬元 年增131%

2020-05-08/記者 彭梓涵
1.盛弘4月合併營收3億元 年增16.3%今(8)日，盛弘醫藥(8403)公告4月合併營收3億元，年增16.3%；累計1-4月合併營收11.4億元，年增12.23%。盛弘表示，新冠疫情將會改變全球的生活習性，此波疫情再度推升宅經濟及電子商務的發展，旗下之盛雲電商是為藥廠、藥商、診所及地區醫院之間建立數位通道，形成具有新價值的商業模式，目前全台已約1877家西醫診所配合上線，市占約18.8%，目標2...
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新冠肺炎 新冠疫苗

陳其邁領軍防疫團隊視察 國光疫苗研發國內外雙軌進行

2020-05-08/記者 彭梓涵
今(8)日，由行政院副院長陳其邁領軍的科技防疫團隊，前往國光生技視察，並由國光生技董事長詹啟賢說明新冠疫苗進度，科技防疫團隊包括政委吳政忠、衛福部長陳時中、台大副校長張上淳、國衛院長梁賡義、食藥署長吳秀梅、疫苗組召集人蘇益仁、台大教授陳培哲等人，也一同深入討論未來新冠疫苗相關法規及生產規劃。詹啟賢指出，過往在H1N1疫情爆發時國光也曾緊急供應上千萬劑疫苗保護國人。在這次新冠疫情中，國光自主研發新冠...
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新冠肺炎 COVID-19

GSK關節炎抗體藥轉戰新冠 抑制致命肺部發炎

2020-05-08/記者 吳培安
葛蘭素史克(GSK)於美國時間7日表示，其產品線中已進入臨床三期試驗的類風濕關節炎抗體藥otilimab，可能具有救治肺部嚴重發炎之新冠肺炎患者的潛力，並預計在五月底前，展開名為OSCAR的臨床二期試驗，預計招募近800名受試者。Otilimab是一種抗顆粒球-巨噬細胞刺激因子(GM-CSF)的人源單株抗體，在2019年已經進入類風濕關節炎的臨床三期試驗。GM-CSF的作用對象是巨噬細胞在內的多種...

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