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破解授權隱形成本! 資策會科法所攜律師解析「稅務」眉角
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11/08《生醫焦點雷達》
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第一三共獲世界ADC大賽大獎 浩鼎止於八強;亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統;諾和諾德13億美元購入腎病藥 臨床三期不佳、完全終止研究
科學新知
海馬迴
阿茲海默症
DNA
《Nature》DNA斷裂修復 揭開記憶形成神秘面紗
2024-03-29/
實習記者 鐘御慈
前(27)日,紐約阿爾伯特愛因斯坦醫學院(AlbertEinsteinCollegeofMedicine)研究團隊發現,當形成長期記憶時,一種名為TLR9蛋白質(TollLikeReceptor9)會導致DNA斷裂,觸發發炎反應,進而修復DNA然後鞏固記憶。此研究發表於《Nature》上。 而TLR9蛋白在掌握記憶的海馬迴神經元中最為活躍,它會使神經元中的DNA斷裂,然而,成熟的神經元無法有效地進...
新聞集錦
新聞集錦
03/29《生醫焦點雷達》
2024-03-29/
新聞中心
衛福部新政策人源外泌體可做化粧品原料經濟日報2024/3/28首家台灣軍工生醫原創生醫明登興櫃,右旋糖酐鐵拚下季授權財訊快報2024/3/28藥華藥進軍拉丁美洲市場,新藥BESREMi送件申請巴西藥證財訊快報2024/3/28鴻翊經營權之爭落幕AI、醫療、不動產三路並進拚轉盈中央社2024/3/28馬偕醫院與生技中心聯手聚焦細胞治療等六大項目合作聯合報2024/3/28藥局股添新兵佑全上櫃迎蜜月行...
生技醫藥
火災
氰化物中毒
解毒劑
輻射傷害
原創生醫登興櫃 主打「首家軍工生醫股」
2024-03-29/
記者 巫芝岳
今(29)日,原創生醫(6483)以每股參考價20元登興櫃,主打多項505(b)(2)新藥研發,包括:預防/治療火災吸入氰化物中毒的OBM-B01,和預防/治療輻射傷害的OBM-A01等。多項產品可望經由美國食品藥物管理局(FDA)的「動物療效原則(AnimalRule)」,以靈長類動物數據補足後期臨床,加速臨床研發,預期在近兩年內上市。成立於2011年的原創,曾在2016年下興櫃,如今以多項潛力...
生技醫藥
癲癇
罕見疾病
罕病
StokeTherapeutics
Stoke癲癇罕病藥臨床一/二a成功! 股價飆漲90%、擴大募資1.25億美元
2024-03-29/
記者 巫芝岳
近(25)日,研發癲癇核酸藥物的StokeTherapeutics,在發佈臨床一/二a期試驗的成功數據後,股價單日最高漲幅突破90%,該公司也在28日宣布,擴大公開發行股票,預計募集1.25億美元推進藥物研發、臨床和製造。Stoke開發中的反義寡核苷酸(ASO)藥物STK-001,在臨床一/二a期試驗中顯示,對2~18歲患有罕見癲癇疾病卓飛症候群(Dravetsyndrome)的兒童和青少年,在其...
生技醫藥
基因療法
CGT
醫療保險
藥價
FDA
美國前10大基因療法動輒上千萬元!刷新藥價將成常態?
2024-03-29/
記者 吳培安
今年3月中,OrchardTherapeutics的罕見疾病——異染性腦白質退化症(MLD)基因療法Lenmeldy(atidarsageneautotemcel),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,其高達425萬美元、相當於新臺幣1.36億元的驚人價格,也刷新美國「史上最貴藥物」的紀錄! 事實上,2024年1月全美最貴的10種藥物中,就有6種就屬於基因療法。由於具有一...
新聞集錦
新聞集錦
投資雷達
03/28《生技股動態》
2024-03-28/
新聞中心
市場觀測:✔藥華藥(6446)新藥BESREMi用於治療PV申請巴西上市許可證✔華上生醫(7427)乳癌新藥剋必達錠獲台灣乳房醫學會列為臨床治療A級推薦使用✔欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-6系列藥物取得美國專利✔友霖(4166)終止與浙江京新藥業簽訂之降血脂產品授權合約,仲裁後京新應償還700萬人民幣✔基米(4195):萊斯特生醫現增案收足股款1.39億元、基準日3/29✔全福生技(6885...
新聞集錦
FDA
憂鬱症
DCB
馬偕
FDA首批!青少年憂鬱症TMS一線輔助療法;Novocure「腫瘤電場治療」肺癌腦轉移臨床三期積極;馬偕醫院、DCB簽MoU 聚焦六大研究促新療法開發、應用
2024-03-28/
環球生技
《臺灣》馬偕醫院、DCB簽MoU聚焦六大研究促新療法開發、應用 今(28)日,馬偕紀念醫院與財團法人生物技術開發中心為有效結合雙方資源,促進學術交流、臨床應用發展簽署合作備忘錄(MoU),並聚焦於細胞治療、基因治療、核酸疫苗(含癌症疫苗)、罕見疾病研究、結合人工智慧與醫療應用、強化智財加值路徑等合作項目,以加速新興療法的開發與臨床應用。 《臺灣》祥翊五箭齊發6項藥證審查中CDMO擴展日、印市場 今...
生技醫藥
祥翊
CDMO
學名藥
祥翊五箭齊發 6項藥證審查中 CDMO擴展日、印市場
2024-03-28/
記者 李林璦
今(28)日,祥翊製藥(6676)舉行法說會,董事長吳永連表示,今年將加速「一藥多證」的全球布局,並優化CDMO接單策略,目前已取得8張藥證(ANDA),6項在美上市,並拓展至臺灣、中國、日本、歐洲、北非中東等市場,尚有6項藥品在美、台、中等地審查中,有機會今年取證挹注營收。此外,今年目標再向美、台、中、英、墨、沙國等地提交7項藥證申請,加上CDMO業務拓展4個新案,法人預測,今年有望達到單季營收...
再生醫學/細胞治療
台寶
細胞新藥
上市櫃
台寶生醫2023營收創新高、加速四大細胞新藥臨床開發
2024-03-28/
記者 吳培安
今(28)日,台寶生醫(6892)宣布董事會已通過去(2023)年財報與虧損撥補案,且為因應上市櫃規劃與預留營運發展資金需求,也通過辦理現增發行新股公開承銷時原股東將全數放棄優先認股權、股東會召開日期並提前全面改選董事,以及擬辦理私募普通股等多項重要議案。 台寶生醫表示,其去年合併營收8,547萬元,創下歷史新高,年增率91%。其主要受惠於國際客戶CDMO接單量大幅成長激勵,海外營收占比超過五成。...
醫療科技
基龍米克斯
NGS
LDTS
CDMO
核酸
多肽
基米拓展多元策略衝業績 GMP核酸多肽廠獲訂單試產
2024-03-28/
記者 吳培安
今(28)日,國內基因定序大廠——基龍米克斯生物科技(簡稱基米,臺股代號4195)總經理江俊奇表示,其GMP核酸及多肽廠持續接獲來自國內外產學研客戶的小批次訂單。今年仍將一方面進行產線優化並完成建置安定性實驗室,一方面與策略夥伴共同開發新產品,進軍國際市場的目標不變。 江俊奇指出,基米提供的引子合成與核酸合成服務在國內科研市場站穩領導地位,透過建置GMP廠升級轉型為IVD檢...
生技醫藥
CKD
貧血
FDA
Akebia貧血藥vadadustat獲FDA批准 顯著改善慢性腎併發症
2024-03-28/
實習記者 鐘御慈
昨(27)日,AkebiaTherapeutics宣布其用於治療慢性腎臟病(CKD)透析患者引起的貧血藥物——vadadustat,已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。H.C.Wainwright&Co.分析師EdArce預計該藥物將於2024下半年上市,2031年銷售額將達到9.54億美元的高峰。Vadadustat為一款每日口服一次的缺氧誘導因子脯氨醯羥化酶抑...
生技醫藥
米酵菌酸
食安
粒線體毒素
ATP
邦克列酸
食安殺手「邦克列酸(米酵菌酸)」為何致命?臺灣粒線體之父魏耀揮:抑制ATP運轉致生化反應異常
2024-03-28/
記者 彭梓涵
國內食安頻傳,針對寶林茶室餐廳食安風波,昨日衛福部次長王必勝緊急召開專案會議,經多位專家綜合討論,在符合粒線體毒素的臨床症狀中,包括「米酵菌酸」(Bongkrekicacid,BA已更名「邦克列酸」)影響的可能性較高。什麼是米酵菌酸?其產生的粒線體毒素(mitochondrialtoxins)為何?臺灣粒線體之父的馬偕醫學院創校校長魏耀揮,進一步分享米酵菌酸的毒性機制。魏耀揮指出,被懷疑造成寶林茶...
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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