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11/26《生醫焦點雷達》
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11/25《生技股動態》

生技醫藥
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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場

醫療科技
檢測 GuardantHealth FDA

首款大腸癌血檢獲FDA批准！ Guardant Health檢測敏感性83%

2024-07-31/記者 李林璦
美國時間29日，美國知名癌症液體活檢公司GuardantHealth宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其開發的血液檢測Shield用於45歲以上大腸癌高風險患者進行篩檢。這是首款獲批准的大腸癌血檢，也是第一個符合可納入聯邦醫療保險(Medicare)的血液檢測。消息一出，Guardant的股價上漲3.4%。 此次批准是基於一項高達2萬多名患者研究，數據顯示，該檢測可測得血中的腫瘤細胞與癌前病變...
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07/30《生技股動態》

2024-07-30/新聞中心
市場觀測：✔共信-KY(6617)：孫公司申請動物用新成分新藥「思沛康注射液」藥證審查✔安成生技(6610)AC-1101治療環狀肉芽腫之美國一期臨床結果：初步觀察正向✔安成生技(6610)EBS新藥AC-203獲比利時有條件核准進行、獲韓國MFDS同意進行第二/三期臨床✔逸達(6576)FP-045用於治療間質性肺病引起之肺高壓二期臨床獲FDA核准進行✔全福生技(6885)新藥BRM424向巴西...
生技醫藥
南港育成中心 DCB數位健康國際加速器 SelectUSA 新英格蘭玉山科技協會 新英格蘭醫療創新中心 水牛生醫

DCB數位健康國際加速器攜傑精靈、安美洛、水牛生醫 鏈結美東生醫生態圈

2024-07-30/記者 彭梓涵
近日，「選擇美國投資高峰會」(SelectUSAInvestmentSummit)於6月下旬完成活動，深耕美東地區多年、國內少數專精於生醫領域的生技中心(DCB)南港生技育成中心，今年也規劃「2024DCB美東鏈結program」並與美國合作夥伴共同遴選出3家台灣新創公司—傑精靈資訊科技、安美洛生醫及水牛生醫，前進美東參加SelectUSA相關活動，並在新英格蘭玉山科技協會(MJNE)...
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大腸癌 百靈佳殷格翰 GuardantHealth NerioTherapeutics AlphaCognition

首款大腸癌血檢獲FDA批准！；百靈佳殷格翰13億美元收購新型癌症免疫檢查點療法公司Nerio ；FDA批准阿茲海默症前藥

2024-07-30/環球生技
《臺灣、美國》從合作到併購！台創材獲美生物製劑製程公司Repligen併購 今(30)日，台灣創新材料(TanttiLaboratoryInc.，簡稱台創材)宣布，獲得聚焦生物製劑先進製程技術的美國上市公司RepligenCorporation併購，併購金額並未公布。此交易預計將於2024年底前完成，須滿足慣常的成交條件，包括通過臺灣監管機構的審批。 《臺灣》祥翊多重抗癌用藥CPA-I美市場熱銷啟...
生技醫藥
祥翊 CDMO 學名藥

祥翊多重抗癌用藥CPA-I美市場熱銷 啟動產線優化 明年產能翻倍

2024-07-30/記者 李林璦
今(30)日，祥翊製藥(6676)表示，旗下多重抗癌用藥CPA-I自去年12月在美國上市銷售以來，短短半年即躍居第二大主力產品，為提升產量，祥翊已向美國食品藥物管理局(FDA)申請將產線由半自動轉至全自動生產，最快今年底前可獲核准，屆時預估產能可擴增2倍。 祥翊指出，多重抗癌用藥CPA-I上半年營收占比達15%，僅次於抗感染用藥NFT，美國銷售夥伴持續追加訂單，產量供不應求，因此將把產線轉為全自動...
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比較醫學 前瞻醫材中心 成功大學 CDMO

成大比較醫學研究中心揭牌 攜前瞻醫材中心、腫瘤科建全台首座「University-based CDMO」！

2024-07-30/記者 彭梓涵
今(30)日，成功大學宣布，成立「比較醫學研究中心」並與「前瞻醫療器材科技中心」、「醫學院腫瘤醫學科」，於成大成杏校區生醫卓群大樓四樓建立全國首座「University-basedCDMO」研發據點及醫材開發體驗場域，以推動生醫技術創新，提供跨領域合作，與各種醫材開發。 成功大學表示「比較醫學研究中心」的成立，主要是因為看到創新醫療轉譯研發，長年因為稀缺的罕見疾病模型而發展遲滯，難以普及嘉惠病人，...
生技醫藥
2024BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大會 內器官 幹細胞 iPSC

昱星攜美商分子儀器 探iPSC、3D類器官藥物發現技術

2024-07-30/記者 巫芝岳
近日(7月26日)，昱星生技(LumiSTAR)與美商分子儀器(MolecularDevices)於亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)期間共同舉辦研討會，探討先進的藥物發現方法中的即時檢測技術、基於類器官的精準醫療，以及自動化3D生物學解決方案的最新創新技術本場研討會除了由昱星執行長張郁芬，介紹昱星的即時檢測技術「LumiRDT」外，也邀請韓國成均館大學生物物理學系教授Jong-Chan...
醫療科技
核酸檢測 基因檢測 核酸純化 CTC 循環腫瘤細胞

拉法生醫攜手ANGLE plc UK 簽循環腫瘤細胞技術創新應用MOU

2024-07-30/記者 李林璦
拉法醫(6848)(RBCBioscience)和ANGLEplcUK在7月26日至29日舉行的「亞洲生技大展(BIOAsia-Taiwan)」中，宣布達成戰略合作協議及ANGLEParsortix®台灣代理授權，將共同推動循環腫瘤細胞CTC(CirculatingTumorCells)技術的創新應用，特別是在單細胞分子檢測的領域。 此次合作將運用ANGLE先進CTC捕獲技術的新產品和解決...
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張子文 抗體新藥 GLP-1 減重 減肥 糖尿病 胜肽 脂肪肝 肢端肥大症 神經內分泌腫瘤

臺灣抗體之父張子文免疫功坊兩新藥傳捷報 超長效減重藥2025年中完成一期  

2024-07-30/記者 吳培安
今(30)日，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布，旗下兩項運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥，分別是肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝的TE-8105，以及治療肢端肥大症與神經內分泌腫瘤症狀的TE-8214，已在今年5月分別獲得澳洲人體試驗倫理審委會核准，並陸續完成低劑量組受試者投藥，目前藥物耐受性良好且無任何明顯副作用。 免疫功坊進一步說明，TE-8105是一種超長...
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生物製程 併購 材料工程 再生醫學

從合作到併購！台創材獲美生物製劑製程公司Repligen併購  

2024-07-30/記者 吳培安
今(30)日，台灣創新材料(TanttiLaboratoryInc.，簡稱台創材)宣布，獲得聚焦生物製劑先進製程技術的美國上市公司RepligenCorporation併購，併購金額並未公布。此交易預計將於2024年底前完成，須滿足慣常的成交條件，包括通過臺灣監管機構的審批。 台創材表示，此併購案主要源於台創材所研發的創新巨孔層析膠體DuloCore®技術，該技術針對生物製劑，包括病毒載體...
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EMA拒批Biogen、Eisai阿茲海默症藥Leqembi；Edwards Lifesciences以16億美元收購JenaValve、Endotronix

2024-07-29/編輯部
《臺灣》2024亞洲生技大展落幕參觀人數、商機媒合再創新高！ 今(29)日，一連展出4天的「亞洲生技大展」圓滿落幕。今年大會以「從亞洲綜觀全球生技商機」(GlobalView,AsianTouch)為主題，彙集來自20個國家地區、超過900家指標性大廠、共計超過2,200個攤位展出，一對一商機媒合頻率超越同期七成、突破8,000場。 《臺灣》《2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會》NB...
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BIO Asia-Taiwan 亞洲生技大會 2024亞洲生技大會 2024BIO Asia-Taiwan 新聞集錦

2024亞洲生技大會 六日專業報導精彩回顧

2024-07-29/編輯部
一年一度亞洲生技盛事BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會，於今日圓滿落幕，即便颱風影響，今年生技展成為歷年天數最長的亞洲生技大會，以下為您回顧亞洲生技大會這六日，環球生技記者的第一手專業即時報導。 ⭐大會趨勢論壇⭐2024亞洲生技大會開幕！基因編輯、創投、數位醫療國際大咖暢談全球生技商機Session1：唐獎得主張鋒秀創新藥物遞送系統、美國旗艦創投Flagship專家看好亞太創新商機Sessi...

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