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11/27《生醫焦點雷達》
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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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11/26《生技股動態》

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全球新聞 工研院 抗體藥物複合體 工研院生醫所 呂瑞梅 ADCs

7國22位大師齊聚 發表藥物傳輸技術最新成果

2017-04-29/記者 陳堂麒
近年來國際生技醫藥市場變化，例如奈米藥物、新型材料、主動標的載體、共伴式治療及精準醫療等各項技術的迅速崛起，為了增加台灣生技醫藥產業國際競爭力，工研院日前舉辦一場國際創新藥物制放研討會(IADDS)。 特別規劃抗體藥物複合體(ADCs)、精準醫療和奈米化劑型技術三大主題，邀請美國、瑞士、新加坡、日本、韓國、中國大陸和台灣等22位知名專家學者，發表最新的研發成果。 面對生技新藥...
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全球新聞 特色文章 巨噬細胞 HIV 免疫細胞 人類免疫缺乏病毒 反轉錄病毒藥物治療

組織內巨噬細胞 限制HIV療法的另一禍根

2017-04-29/環球生技
來自北卡羅來納大學（UNC）醫學院的研究人員發現，人類免疫缺乏病毒(HIV)會持續存在於被HIV感染的巨噬細胞中，從未根除。組織巨噬細胞遍佈全身各臟器（肝、肺、骨髓、大腦），是HIV發病的關鍵因素，此發現對HIV治療研究產生重要影響。研究結果於4月17日，發表於《NatureMedicine》。去年由UNC醫學院醫學、微生物學和免疫學教授J.VictorGarcia領導的研究指出，明組織巨噬細胞在...
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全球新聞 益得 學名藥 安成 呼吸道吸入劑

益得結盟安成 搶攻美國呼吸道吸入劑市場

2017-04-28/記者 陳堂麒
益得生技(6461)與安成藥業(4180)日前(4/27)宣布簽訂合作協議，攜手進軍美國呼吸道吸入劑市場，雙方首項合作案鎖定氣喘緊急治療的學名藥。該品項為定量噴霧吸入劑，在美國年銷售量達3,500萬支，市場需求量逐年成長。 專注於開發定量噴霧吸入技術平台的益得生技與安成藥業此次共同開發合作，首要目標市場是以美國為主。安成藥業在美國藥品市場耕耘多年，主攻特殊學名藥產品，目前已有多項產...
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全球新聞 特色文章 FDA 肝癌 Bayer

美FDA批准近十年來首個肝癌藥物

2017-04-28/環球生技
美國食品藥物管理局（FDA）於當地時間4月27日宣布，拜耳（Bayer）旗下藥物Stivarga（regorafenib）獲批擴大適應症，用於治療已使用肝癌藥物sorafenib，但病情依然有所進展的肝細胞癌（HCC）患者。令人注意的是，這是美國FDA近10年來批准的第一款肝癌用藥。肝細胞癌可說是最常見的肝癌類型，根據美國國家癌症研究所（NCI）預測，美國今年將增加40,710名肝癌患者，且有28...
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全球新聞 學名藥 漢達

漢達糜爛性食道炎學名藥 獲美FDA核准為首發學名藥

2017-04-28/記者 蔡立勳
漢達生技（6620）今（28）日宣佈，其合作夥伴Endo集團旗下公司ParPharmaceutical,Inc.（Par）之Dexlansoprazole（商品名：DEXILANT），已取得美國食品藥物管理局（FDA）學名藥審查最終核准，漢達也與原廠武田製藥（Takeda）達成和解。漢達表示，Dexlansoprazole學名藥由該公司所研發，於2010年8月提交FDA審查，於2012年4月轉與相...
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全球新聞 BioEntrepreneur 李冬陽 蕭世嘉

直攻免疫細胞治療下一代技術 震泰生醫、育世博生技兩軍聯手

2017-04-28/記者 王柏豪
免疫細胞療法不斷在人類抗癌醫療上展現潛力，國際生技醫藥公司競相投入，並積極在開發技術上希望取得突破創新。相較國際發展，台灣免疫細胞治療生技公司少，但近期加入了兩家耀眼的新創公司，分別為被美國波士頓孵化器百中選一的震泰生醫，以及獲得鴻海旗下永齡健康基金會H.Spectrum加速器相中的育世博生技。兩新創團隊都以直攻新一代癌症免疫細胞治療技術的開發為目標，因而脫穎而出。兩團隊不僅先後回台創立免疫細胞治...
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全球新聞 特色文章 BioTaiwan 台灣生技月 盧冠達

台灣生技月六月底登場 國際專家探討新商機

2017-04-27/環球生技
生技產業一年一度盛會--2017台灣生技月(BioTaiwan2017)系列活動即將於6月28日~7月2日於南港展覽館登場。今年台灣生技月已邁入第十五屆，由於今夏台北市舉辦「世大運」，南港展覽館受徵召成為賽場之一，因此今年生技月從往年的七月底，提前到六月底舉辦。最先登場的「亞洲生技商機高峰論壇(BioBusinessAsiaConference,BBA)」邀請被喻為「波士頓最紅台灣創業家」的盧冠達...
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全球新聞 特色文章 台微體 罕見病

台微體抗癌藥 獲美FDA「罕見兒科疾病用藥」認定

2017-04-27/記者 蔡立勳
台灣微脂體（4152）於昨（26）日宣布，自行研發的癌症用藥TLC178，獲美國FDA認可，成為治療横紋肌肉瘤（rhabdomyosarcoma,RMS）的罕見兒科疾病用藥。TLC178正在台灣及美國同步進行一/二期人體臨床試驗，倘若試驗中所有施打最高耐受劑量的患者，無顯示重大安全性疑慮者，即可以此劑量進行樞紐試驗。橫紋肌肉瘤好發於青少年族群，是發生在含有橫紋肌肉的抗原組織因無法完全分化而形成的惡...
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全球新聞 特色文章 禮來 藥華藥 Oraxol Kinex 新藥臨床 林國鐘

藥華醫藥攜手禮來、Kinex 進軍國際癌症用藥市場

2017-04-26/環球生技
藥華醫藥今日指出，日前接獲TFDA核准執行旗下新藥Oraxol，並與禮來(EliLillyandCompany)藥廠的RamucirumabSolution同步進行晚期胃癌與食道癌之一期人體臨床試驗。同時，也與美商Kinex在美國進行一期臨床試驗，預計共同招收18名病患，將於今年第四季完成。藥華醫藥表示，本次試驗能與禮來、Kinex二大國際藥廠攜手合作，不但成功擴增Oraxol新藥的適應症市場，更...
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全球新聞 特色文章 併購 醫療器材 醫療照護 BD C.R.Bard

砸240億美元！BD併醫材商巴德

2017-04-26/環球生技
全球最大醫療技術及醫療設備公司之一BD醫療（BectonDickinson,BD）於23日宣布，將以現金加換股總額達240億美元的價格，收購巴德醫療科技公司（C.R.Bard）。近年隨著醫療院所掀併購潮，醫材設備商也積極整併，以提高市占率。根據彭博資訊的資料，這是醫療照護市場今年來第二大併購案。據路透社報道，此項交易已獲得兩公司董事會批准。BD醫療將為每股巴德股票支付約222.93美元現金，外加0...
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全球新聞 特色文章 亞獅康 ASLAN

亞獅康膽管癌獲孤兒藥資格 Varlitinib啟動全球臨床

2017-04-25/環球生技
聚焦於研發亞洲盛行癌症標靶藥物與免疫療法新藥公司亞獅康於今日宣布，主要開發藥物－varlitinib已取得美國食品藥物管理局(USFDA)的試驗中新藥(InvestigationalNewDrug)的核准申請，未來將啟動varlitinib於膽管癌的全球臨床試驗。Varlitinib(ASLAN001)為一種強效小分子，可抑制人類表皮生長因子受體(pan-HER)的活性。目前也針對胃癌、轉移性乳癌...
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全球新聞

台灣最大蛋白質藥量產工廠今落成 聯生藥今年下半年送件申請上櫃

2017-04-25/記者 王柏豪
斥資15億元，歷經三年多的籌建，聯生藥(6471)興建的蛋白質藥量產工廠，今日(25)舉行落成啟用典禮。這座位於新竹工業園區，樓高八層的蛋白藥廠，總面積達兩萬兩千平方米，初期產能可達4500升，未來可擴充至2.4萬公升(有12條2,000公升生產線)，標誌了台灣蛋白質製藥產業鏈原來最欠缺、且非常重要的一環已經將補足，有機會引領台灣抗體新藥與國際接軌。聯亞生技集團董事長王長怡首先表示：「台灣生技產業...

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