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腸病毒疫苗越南首證點火！高端疫苗逆勢連四紅 法人關注成長動能

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諾華最高30億美元收購Synnovation PI3Kα乳癌候選藥物

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Lexicon SGLT1 SGLT2 心衰竭

Lexicon挑戰AZ、禮來！FDA批准糖尿病藥SGLT1/2雙重抑制劑治療心衰竭

2023-05-29/記者 李林璦
Lexicon挑戰AZ、禮來！FDA批准糖尿病藥SGLT1/2雙重抑制劑治療心衰竭 美國時間26日，LexiconPharmaceuticals的第1/2型鈉依賴型葡萄糖轉運蛋白(SGLT1/2)雙重抑制劑Inpefa(sotagliflozin)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可用於降低糖尿病或非糖尿病患者，因心血管事件死亡、心臟衰竭住院的風險，並可預防第2型糖尿病、慢性腎臟病(CKD)...
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併購 M&A 商業布局 medtech AMED

Ryan Egeland：想要促成好併購，打造「贏家產品」才是王道！

2023-05-29/記者 吳培安
長期致力於高階微創手術醫材開發與醫材CDMO製造代工的美商AmedVentures創投基金，將於臺灣首次舉辦「國際醫療暨高階醫材投資論壇」。本刊於會前專訪曾在美敦力(Medtronic)任職商業發展與合併併購(M&A)多年、現任CrossfireMedical執行長RyanEgeland，分享他對醫療科技(medtech)產品上市和併購退場機制的觀察；他也將在6月7日的論壇中，分享如何透過...
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台灣國際醫療暨健康照護展 中衛 口罩 醫療器材

76年老牌中衛成功轉型B2C 創新「健康時尚」衛生防護品

2023-05-26/記者 巫芝岳
已有76年歷史的老字號醫材廠中衛(CSD)，歷經張家三代經營，近年在第三代接班人、營運長張德成接手後，由銷售醫療機構的B2B市場，成功往B2C進軍消費性市場。經歷新冠疫情的「口罩荒」，中衛不但在產線全開、快速調度下大量供貨，其以「健康時尚」為核心概念，推出各種充滿設計感口罩及其他消費性衛生產品，讓公司經營多年的行銷與設計動能大有發揮。B2B價格難控制、毛利低成功轉型進軍消費性市場本身為留美室內建築...
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抗體 ADC 陳鈴津 MDAnderson StephenLai 醣類

2023 ATC熱鬧開場！醣類專家陳鈴津、MD安德森頭頸癌醫師Stephen Lai現身演講  

2023-05-26/記者 吳培安
今(26)日，由台灣抗體協會與中央研究院生醫研究中心主辦、財團法人台北市林榮耀教授學術教育基金會協辦的「2023ATC抗體藥物暨第18屆前瞻生醫新知研討會」，在國家生技研究園區熱烈展開一連兩日的精采活動，吸引國內抗體產學界領域許多指標性學者及新藥開發業者皆到場共襄盛舉。 今年的2023ATC研討會，聚焦於各特色抗體藥物開發者，由醫療需求出發、觀察全球市場發展概況，並針對新興抗體藥品的開發策略進行分...
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抗體藥

AbCellera、加拿大政府聯合資助額達5億美元 加速抗體藥物發展

2023-05-26/實習記者 楊雅涵
近(24)日，加拿大生物技術公司AbCellera宣布，與加拿大政府、不列顛哥倫比亞省共同展開5.159億美元的聯合資助計畫，該計畫有望加速提升加拿大抗體藥物的開發、製造、臨床研究能力。在未來8年內，AbCellera將對該計畫投入2.948億美元，其他部分由加拿大政府提供1.654億美元、不列顛哥倫比亞省提供5,510萬美元。且加拿大政府在今年持續擴展製藥設備，進而提升該國製造抗體藥物的能力。A...
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憂鬱症 K他命 氯胺酮

有望改變現有療法？K他命大型研究登《NEJM》 治憂鬱症療效不劣於電療

2023-05-26/記者 彭梓涵
過去已有證據顯示低劑量的麻醉用氯胺酮(ketamine，臺灣俗稱K他命)，可以迅速改善憂鬱症症狀。近(24)日，英美多所醫學院精神病學系聯合研究，證實氯胺酮在治療難治性重度憂鬱症患者上，其療效不劣於黃金標準治療——電痙攣療法(ECT)。相關研究已發表在醫學期刊《NEJM》上。 電痙攣療法和亞麻醉(subanesthetic)靜脈注射氯胺酮，都是目前用於治療難治性憂鬱症的方法...
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PI3K抑制劑 神經再生 倫敦大學

《Nature》倫敦大學攜手AZ 揭創新PI3K活化劑可助神經再生！

2023-05-26/記者 巫芝岳
近(24)日，英國倫敦大學(UCL)在與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)合作下，發現一項能刺激細胞內「磷酸肌醇3激酶」(PI3K)訊號通路，進而促進神經元生長的小分子化合物，並在動物實驗中證實，能減少重大創傷後的心臟損傷，並讓神經損傷後喪失的運動功能再生；該研究發表於頂尖期刊《Nature》。這項化合物被命名為「UCL-TRO-1938」，為一種PI3Kα小分子活化劑。PI...
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數位醫療 智慧醫療 併購 募資 CBInsights

暴跌4季後止停！？全球數位醫療資金 2023年Q1穩定維持34億美元

2023-05-25/記者 彭梓涵
近(23)日，調研機構CBInsights公布新數據，全球數位醫療募資、併購交易資金，在2022年經歷一整年的下滑後，在2023年Q1趨於穩定維持在34億美元，雖然下跌的情況已有改善，但整體資金仍是多年來的最低。(圖片來源：CBInsights)在這份報告中CBInsights將數位醫療分為：虛擬照護和導覽技術(navigationtech)、監測和診斷、藥物開發、健康數據與分析、數位治療和健康技...
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鴉片類藥物成癮 FDA

2個月3批准！FDA首批長效抗鴉片類藥物成癮療法

2023-05-25/記者 李林璦
美國鴉片類藥物氾濫成災，2022年因藥物濫用死亡的11萬人中，有70%與類鴉片止痛劑Fentanyl有關！美國時間24日，美國食品藥物管理局(FDA)批准Braeburn的Brixadi(buprenorphine)，可透過皮下注射治療患有中度至重度鴉片類藥物成癮(opioidusedisorder)的患者。這是首款針對該適應症的長效注射劑，可選擇每周或每月給藥一次。 Brixadi的主要活性成份...
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生物相似藥 Humira Celltrion 賽特瑞恩 Yuflyma

搶食年銷200億美元商機！Celltrion Humira生物相似藥在美獲批  

2023-05-25/記者 吳培安
美國時間24日，生物試劑大廠CelltrionUSA宣布，其開發的高濃度(100mg/ml)、無檸檬酸(citrate-free)配方的Humira相似藥Yuflyma(adalimumab-aaty)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於8種免疫發炎疾病。該款生物相似藥也是第一款在歐盟獲得上市許可的高濃度、無檸檬酸(citrate-free)配方adalimumab生物相似藥。 此次FDA...
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專利 抗體

安進控賽諾菲侵權失敗落幕！美最高法院關鍵判決 促限制專利壟斷

2023-05-24/記者 劉馨香
近期(18日)，美國最高法院針對安進(Amgen)控告賽諾菲(Sanofi)「PCSK9抗體」侵犯其專利一案，作出一致的裁定，認定安進的專利不符合美國專利法關於充分揭露之「可據以實現」(enablement)要件，因此無效。此案件成為限制專利不當壟斷的里程碑。根據《北美智權報》李秉燊專利師文章，此案件是美國最高法院第一次關於「充分揭露要件」中「可據以實現」議題的判決。「可據以實現」指的是，專利申請...
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新聞集錦

藥華藥PV新藥獲日本健保給付；輝瑞口服GLP-1受體促效劑 有效降HbA1c助減重；泰開發新冠抗體鼻噴劑 可清鼻腔病毒

2023-05-24/編輯部
《臺灣》高醫大產學處醫材﹑新藥新創點亮南台灣 品醫創新陶瓷漿料客製化3D列印骨材；碩準抗體鎖平台國際藥廠合作洽談中南台灣規模最大的醫學教育體系——高雄醫學大學，在2013年正式成立「產學營運處」後，陸續協助校內包括：骨科再生醫學專家何美泠特聘教授、抗體專家鄭添祿講座教授等生醫產學界KOL的研究成功轉譯，朝商品化邁進。 《臺灣》藥華藥PV新藥獲日本健保給付 今(24)日，藥華...

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