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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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伊波拉病毒

FDA首個治伊波拉感染藥物! Regeneron抗體雞尾酒療法獲批

2020-10-15/記者 彭梓涵
美國時間14日，RegeneronPharmaceuticals宣布，美國食品藥物管理局(FDA)，批准其開發之抗體混合物Inmazeb治療伊波拉病毒(Ebolavirus)，成為首個成人與兒童伊波拉感染治療藥物。Inmazeb再獲得批准之前Inmazeb，早期也獲得孤兒藥、以及突破性療法的認定。Regeneron表示，目前正在開發的COVID-19抗雞尾酒療法也是用同樣的方法開發，此批准正為該療...
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新冠肺炎

《BMJ Case Reports》英首例新冠重症 恐導致突發性或永久性聽力受損

2020-10-15/記者 劉端雅
英國時間13日，倫敦大學學院（UCL）的專家指出，COVID-19可能會導致突發性或永久性聽力受損，該研究發表在《BMJCaseReports》。研究指出，一名45歲氣喘患者，在COVID-19重症加護病房，使用呼吸器和接受瑞德西韋和靜脈類固醇的藥物治療。離開重症加護病房一週後，出現耳鳴，接著左耳聽力下降。該患者的左耳出現感覺神經性聽力喪失（sensorneuralhearingloss），也就是...
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新冠肺炎 瑞德西韋

美NIH啟動大型新冠抗體臨床試驗 艾伯維、Humanigen單株抗體聯用瑞德西韋治療

2020-10-15/記者 劉端雅
美國時間13日，美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所(NIAID)啟動一項多種新冠肺炎(COVID-19)療法的大型臨床2期試驗在ACTIV-5/BET研究，療法包含百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)與艾伯維(AbbVie)一同開發的單株抗體risankizumab聯用瑞德西韋(Remdesivir)，以及Humanigen開發的單株抗體lenzilumab聯...
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新冠肺炎

禮來新冠抗體療法 三期臨床試驗喊卡

2020-10-14/記者 巫芝岳
繼嬌生(Johnson&Johnson)12日宣布因安全性問題，暫停其新冠疫苗三期期試驗後，美國時間13日，禮來(EliLilly)也宣布由於安全性隱憂，將暫停其抗體藥物LY-CoV555的三期臨床試驗，但尚未透露細節，預計本月26日由安全監測委員會(DSMB)再次審查後，才會確定試驗是否繼續進行。該試驗由美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所(NIAID)資助進行，旨在研...
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新冠疫苗 新冠肺炎

英國敦促少數族裔、長者高風險族群參加疫苗測試

2020-10-14/記者 劉端雅
英國時間13日，英國國民健保署（NHS）敦促具有非裔、亞裔等少數族裔背景，以及65歲以上長者，自願註冊參加COVID-19疫苗測試，以確保候選疫苗對所有人有效。研究人員表示，迄今為止，英國有27萬人參與了疫苗研究，但仍需要成千上萬志願者，尤其是那些更容易受感染的族群。目前為止，在NHS註冊的人口中，僅有7％來自少數族裔，亞裔有11,000人，非裔只有1200人，也需要更多65歲以上長者或患有慢性疾...
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基因療法

Jennifer Doudna新公司Scribe Therapeutics 攜手Biogen鎖定ALS基因療法

2020-10-07/記者 彭梓涵
美國時間6日，由CRISPR先驅、最新諾貝爾化學獎得主JenniferDoudna 實驗室成立的新創公司ScribeTherapeutics，宣布在A輪募資中籌集了2000萬美元資金，以進一步開發基因編輯技術和平台。同日，ScribeTherapeutics也宣布與Biogen達成協議，以合作研發和商業化CRISPR療法，治療肌萎縮側索硬化症(ALS)。ScribeTherapeutics是由加州...
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專利授權 癌症 商業佈局

羅氏旗下Genentech斥資7.15億美元 買下Vaccibody新型癌症DNA疫苗

2020-10-07/記者 李林璦
近(1)日，羅氏(Roche)旗下的Genentech斥資2億美元的前期款，加上高達5.15億美元的里程碑金，買下Vaccibody開發的新型癌症DNA疫苗的全球獨家權利。 Vaccibody的新型DNA癌症疫苗名為VB10.NEO，透過識別患者癌細胞上的新生抗原表位(Neo-epitopes)進行個人化治療。 VB10.NEO的臨床1/2a期試驗針對局部晚期或轉移性黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎亮細...
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新冠疫苗 新冠肺炎 專利授權

新冠療法、疫苗涉侵權?! Allele提告輝瑞、BioNTech、Regeneron

2020-10-07/記者 巫芝岳
美國時間6日，美國iPSC先驅AlleleBiotechnology&Pharmaceuticals表示，開發新冠肺炎(COVID-19)疫苗的輝瑞(Pfizer)與BioNTech，以及開發抗體療法的Regeneron，因涉及技術專利侵權，Allele將對三家公司提出訴訟。此三家公司皆使用了Allele的螢光蛋白技術mNoenGreen；輝瑞與BioNTech用於開發COVID-19疫苗...
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新冠疫苗 新冠肺炎 專利授權

昱厚取國衛院抗原技術授權 開發鼻噴新冠疫苗 股價漲4%

2020-10-07/記者 巫芝岳
昨(6)日，昱厚生技(6709)宣布已正式取得國衛院的「新冠肺炎病毒抗原開發技術」授權，將結合其專利的粘膜免疫佐劑LTh(αK)，開發新冠鼻噴劑型疫苗；其股價今日盤中一度漲幅達4%。昱厚表示，這項名為「利用流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒抗原」的授權，公司已與國衛院簽署25年的全球非專屬技術授權協議，將用於新冠疫苗的研究、開發、製造與販售。昱厚也指出，其核心技術—&mda...
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細胞治療

國內細胞治療業者應各尋利基 組成產業鏈、強化國際競爭優勢

2020-10-06/記者 彭梓涵
今(6)日，由國家實驗研究院科政中心生醫生態發展辦公室(BiomedicalEcoSystemdevelopmentofficeinTaiwan,BEST)舉辦「生態圈小聚-小小細胞立大功」邀請細胞治療產業上中下游相關公司，分享其在細胞治療應用上的經驗與建議，期望在特管辦法下，加速並開啟臺灣細胞治療發展契機。 科技部次長謝達斌。(攝影：彭梓涵)科技部次長謝達斌致詞表示，全球正在面臨人口結構老化的問...
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諾貝爾獎 C型肝炎

2020諾貝爾醫學獎出爐！3名英美科學家發現C型肝炎病毒獲獎

2020-10-06/記者 劉端雅
瑞典時間5日，2020年度諾貝爾獎（NobelPrize）由生理醫學獎拉開揭幕，由3名英美學者共同獲得，分別是HarveyJ.Alter（美國）、MichaelHoughton（英國）和CharlesM.Rice（美國），以此表揚他們發現C型肝炎病毒的貢獻。委員會形容3名獲獎者的發現具有里程碑意義的成就，由於其發現，現在可以對該病毒進行高度敏感的血液檢測，也基本上消除了經輸血後出現肝炎的情況，從而...
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NASH

NASH新藥失敗! Genfit成立新公司 轉攻NASH檢測、膽管炎研究

2020-10-06/記者 彭梓涵
法國生技公司Genfit，於5月宣布其開發中的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物elafibranor，關鍵性臨床三期，中期分析結果未達主要終點。近(1)日，該公司為了解決藥物失敗帶來的災難，宣布將設立了兩個新的子公司，並處理掉美國與法國的40%股份，希望至2022年可節省50%現金消耗。這兩家公司將分別從事，elafibranor對原發性膽汁性膽管炎(PBC)進行臨床後期研究，這種適應症比NAS...

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