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突圍全球戰局！CGM大師黃椿木揭華廣專利清權、歐美取證、品牌代工三策略

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基因療法 AAV 血友病 裘馨氏肌肉萎縮症

輝瑞對Voyager斥資6.3億美元 強化肌萎症基因療法安全問題

2021-10-07/記者 彭梓涵
為了解決基因治療安全性問題，不少投入該領域的大藥廠，開始花錢尋求能解決相關挑戰的創新技術平台。美國時間6日，輝瑞(Pfizer)宣布以6.3億美元與神經疾病基因療法開發公司VoyagerTherapeutics達成協議，輝瑞將獲得Voyager 以RNA驅動的TRACER腺相關病毒(AAV)載體技術，強化其正在進行治療裘馨氏肌肉萎縮症(DMD)的基因療法。 根據協議，輝瑞將支付3000萬美元現金，...
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新冠肺炎 新冠病毒

默沙東新冠口服藥掀各國搶購潮 美政府成本價40倍收購引爭議！

2021-10-07/記者 吳培安
隨著美國時間1日，默沙東(MSD)宣布與RidgebackBiotherapeutics合作開發的新冠肺炎口服藥物molnupiravir(莫納皮拉韋)，在輕症患者的臨床三期試驗展現積極成效後，即使還沒獲得FDA的批准，卻已經點燃了各國的供貨競爭，新加坡、澳洲與南韓紛紛揭露與默沙東下訂單的消息，另一方面，作為molnupiravir早期開發的贊助者，美國政府出價每份療程700美元、共計170萬份買...
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學名藥 軟膠囊

瑩碩攜手祥翊拚進國際高毛利學名藥市場 首攻皮膚專科用藥

2021-10-06/記者 彭梓涵
今(6)日，瑩碩生技(6677)與專業藥品開發暨CDMO服務（委託開發與生產）公司祥翊製藥正式簽訂國際市場策略合作意向書。由瑩碩總經理顏麟權、祥翊執行長吳永連分別代表完成簽約。雙方將共同開發具高技術門檻、高毛利的軟膠囊藥物，搶攻競爭少、獲利空間大的困難學名藥市場。 據協議，本次合作是結合兩方的關鍵優勢與專長，借重瑩碩在改良劑型的研發實力，加上祥翊擁有國內少數通過美國FDA與台灣TFDA審查合格的高...
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miRNA MYC CBP BRD4 致癌基因

《Cancer Research》新調節性miRNA 可降低致癌基因MYC表現、抑制腫瘤生長

2021-10-06/記者 彭梓涵
「超級增強子(Superenhancers)」是一個驅動基因轉錄增強的集群(clusters)，通常在腫瘤中有較高的特異性。近日，東京醫科齒科大學(TMDU)研究員找到一種名為miR-765-5p的小分子核糖核酸(miRNA)，該分子會靶向調控超級增強子的相關蛋白CBP和BRD4，以降低致癌基因MYC的表現。這項研究為針對MYC的新療法開發，提供有力的證據與目標。相關研究已發表在《CancerRe...
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NIH

美最長任期NIH院長Francis Collins年底卸任 曾率領人類基因體計畫、癌症登月、加速新冠疫苗研發

2021-10-06/記者 李林璦
美國時間5日，美國國家衛生研究院(NIH)院長FrancisS.Collins宣布，將在今年年底卸任，結束其擔任院長長達12年的職涯，他曾領導美政府完成國際人類基因體計劃(TheHumanGenomeProject)，並是帶領美國對抗新冠肺炎(COVID-19)疫情中，最受人尊敬的公衛領袖之一。 1993年至2008年，Collins擔任NIH旗下美國國家人類基因體研究中心(NationalHum...
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新冠肺炎 抗體療法

AZ新冠抗體雞尾酒療法送交FDA EUA申請 預防效果達77%

2021-10-06/記者 巫芝岳
美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布正式將其新冠抗體雞尾酒療法AZD7442，提交美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)申請。根據AZ在今年8月時公布的數據，一項暴露前預防性投藥(pre-exposureprophylaxis)的臨床三期試驗顯示，與安慰劑組相比，AZD7442將新冠肺炎症狀的風險降低77%，而且沒有出現重症或死亡案例。而安慰劑組中則發生了3...
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新冠肺炎 新冠病毒

《JAMA》賓大全球研究：新冠康復者血清治療重症患者恐徒勞無功?!

2021-10-05/記者 吳培安
美國時間4日，包含美國匹茲堡大學醫學院及醫學中心(UPMC)在內的跨國研究團隊指出，根據全球大型臨床試驗REMAP-CAP最新出爐的新冠肺炎(COVID-19)療法的臨床試驗結果顯示，康復者血漿(convalescentplasma)療法在絕大多數重症患者身上是「徒勞無功」(futile)。這項結果已經在《JAMA》及歐洲加護醫療學會(EuropeanSocietyofIntensiveCareM...
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新冠肺炎 新聞集錦

台灣數位健康產業發展協會：前科技部長陳良基擔任首屆理事長;Sarepta Therapeutics裘馨氏肌肉萎縮症基因療法 啟動三期試驗

2021-10-05/記者 彭梓涵
《臺灣》《生技醫藥產業發展條例》再戰10年？！業者：政府帶動投資動能不足！今(5)日，台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)舉辦《生技醫藥產業發展條例》(以下簡稱《條例》)10年展望座談會，會中邀請經濟部工業局民生化工組李佳峯組長，說明關於《生技醫藥產業發展條例》行政院版修正內容，再由TRPMA秘書長程馨提出修法建議及需要的配套措施，並在最後的綜合座談中，由與會的產業代表提出問題，和政府代表共同...
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TRPMA 生技醫藥產業發展條例

《生技醫藥產業發展條例》再戰10年？！業者：政府帶動投資 動能不足！

2021-10-05/環球生技
今(5)日，台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)舉辦《生技醫藥產業發展條例》(以下簡稱《條例》)10年展望座談會，會中邀請經濟部工業局民生化工組李佳峯組長，說明關於《生技醫藥產業發展條例》行政院版修正內容，再由TRPMA秘書長程馨提出修法建議及需要的配套措施，並在最後的綜合座談中，由與會的產業代表提出問題，和政府代表共同討論。長期關注國內再生醫療發展的立法委員邱議瑩於致詞中表示，本次《生技新藥...
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雙特異性抗體 罕見血癌 CD20 CD3

挑戰羅氏、再生元！嬌生砸1.25億美元獲 Xencor CD20-CD3血癌雙特異性抗體

2021-10-05/記者 彭梓涵
CAR-T療法在治療血液腫瘤上展現絕佳的療效，但並非所有人都有效，因此近年使用雙特異性抗體藥物治療血癌的研究逐漸升溫。美國時間(4)日，嬌生集團(J&J)宣布以1億美元和2500萬美元股權投資，與致力開發創新單株抗體的Xencor達成交易，嬌生將獨家獲得 Xencor的CD20-CD3的雙特異性抗體全球研發與商業權利，以在競爭激烈的領域中挑戰再生元(Regeneron)與羅氏(Roche)...
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RSV 疫苗

嬌生RSV疫苗臨床二期告捷：65歲以上成年人保護力達80%

2021-10-05/記者 巫芝岳
美國時間4日，嬌生(J&J)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)宣布，其研發中的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗，在臨床二期試驗中顯示，對於65歲以上成年人保護力達80%，將邁入臨床三期階段。RSV目前尚無預防疫苗，除嬌生外，包括：阿斯特捷利康(AZ)、輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)等藥廠，也都競相開發中。該項名為CYPRESS的試驗，於2021年感染性疾...
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新冠肺炎 新冠檢測 居家 OraSure Labcorp

美新冠檢測需求遽增！ OraSure獲1.09億美元國防資金量產快篩 FDA批准Labcorp兒童新冠/流感居家檢測

2021-10-05/記者 李林璦
美國時間4日，隨著民眾返回工作崗位與學校，美國近期新冠檢測需求遽增，OraSureTechnologies獲得1.09億美元的聯邦合約，加速InteliSwab新冠抗原快篩的生產，預計在2024年3月前每年增加1億劑快篩。此外，美國食品藥物管理局(FDA)授予Labcorp的居家Pixel檢測套組緊急使用授權(EUA)，可以對2歲以上兒童採樣，一次檢驗新冠病毒與A型/B型流感。 由於先前美國新冠病...

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