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睽違十多年！AZ/第一三共ADC藥獲批為HER2陽性乳癌一線療法
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博信心臟超音波顯影劑TBS-002臨床三期完成最後一位受試者收案

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科睿唯安2025「全球高被引學者」臺灣入選學者數縮水、生醫領域僅剩1人

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胰島素 生物相似藥 糖尿病

FDA批准首個胰島素生物相似藥! 邁蘭Semglee可替換賽諾菲Lantus

2021-07-29/記者 彭梓涵
美國時間28日，美國食品藥物管理局(FDA)批准首個由邁蘭(Mylan,2020年11月邁蘭已與輝瑞集團中獨立出的Upjohn公司合併，整併後新公司名為Viatris。)和BioconBiologics開發的胰島素相似藥Semglee(甘精胰島素-yfgn)，該藥可替代賽諾菲(Sanofi)的長效胰島素類似物Lantus(甘精胰島素)。此為FDA去年3月正式開放胰島素進入生物相似藥市場，批准首個胰...
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新冠疫苗 新冠病毒 混打試驗

《Nature》子刊：德新冠疫苗混打試驗 先AZ、後輝瑞免疫反應更甚兩劑AZ

2021-07-29/記者 吳培安
昨(28)日，由德國薩爾蘭大學(SaarlandUniversity)主導的新冠肺炎(COVID-19)疫苗混打(mix-and-match)研究指出，先接種阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)疫苗、再接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech的接種者，其產生的免疫反應在中和性抗體和T細胞反應上，皆顯著高於接種兩劑AZ疫苗的接種者。這項研究已發表在《NatureMedicine》。 該研究...
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楊育民 韌力生物 藍鳥生物

楊育民韌力生物 斥1.1億美元收購bluebird細胞療法工廠

2021-07-29/記者 巫芝岳
美國時間28日，旅美生技企業家暨前羅氏(Roche)營運總裁楊育民，所共同創辦的韌力生物(NationalResilience)宣布，將與藍鳥生物(bluebirdbio)合作開發細胞療法；韌力將先以1.1億美元，收購藍鳥在北卡羅來納州的慢病毒載體(lentivirusvector)工廠，未來兩公司再共享細胞療法收入。根據協議，藍鳥將透過其預計在今年底正式分拆的子公司2seventybio，和韌力...
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長照 科技

長照基金用對地方嗎？ 長照科技落地 缺法規、整合科技解方

2021-07-28/記者 李林璦
今(28)日，臺北醫學大學衛生福利政策研究中心舉辦衛生福利政策專題討論會，以「高齡者智慧照護模式之探討」為題，特別邀請到社團法人愛福家協會總幹事涂心寧與產官學研醫等各界專家來一同討論，科技落地於長照中，給付、安全標準、法規等多項挑戰與解方。 衛生福利政策研究中心主任陳再晉首先表示，智慧照護科技的開發，其實不只是用於高齡者，許多需被照護的人都會有需求；他也強調，照護科技要能兼顧「人性尊嚴」、「自主性...
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免疫療法 癌症

BMS跟上SHP2抑制劑浪潮！攜BridgeBio合作開發聯用療法

2021-07-28/記者 劉馨香
昨(27)日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布與BridgeBio達成非專屬、共同出資的臨床合作，研究聯合使用BMS的明星藥物PD-L1抑制劑Opdivo，與BridgeBio的SHP2抑制劑BBP-398，用於難以治療的癌症。合作還包括啟動臨床1/2期試驗，評估BBP-398+Opdivo的雙聯療法與再加上KRASG12C抑制劑的三聯療法，作為治療具有KRAS突變...
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失智症 阿茲海默症

AAIC：2050年全球失智症人口將超過1.52億人、早發性失智症每年增35萬人

2021-07-28/記者 彭梓涵
於美國丹佛舉辦的2021阿茲海默症國際研討會(AAIC)在7月26-30日登場，華盛頓大學醫學院健康指標與評估研究所研究人員，於研討會中報告指出，預測到2050年，全球失智症患者人數將成長兩倍超過1.52億人，主要人口多是在撒哈拉以南的非洲東部、北非和中東地區，早發性失智症每年將新增35萬人。 為了更精準預測全球失智症的患病率，華盛頓大學研究人員利用了1999年至2019年全球疾病負擔(Globa...
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新冠肺炎 新聞集錦

嚴格把關使用者安全! FDA重新要求7款醫材手套需申請510k；FDA拒絕批准Incyte罕見肛門癌PD-1抑制劑；首項亞洲失智症口服液研究 晟德口服液劑研究登國際期刊CPN 

2021-07-27/記者 彭梓涵
《臺灣》首項亞洲失智症口服液研究晟德口服液劑研究登國際期刊CPN 今(27)日，晟德(4123)分享，其理曼提口服液劑(Rivast)最新學術研究，獲登國際知名期刊《CPN》(Clinicalpsychopharmacologyandneuroscience)，此為第一個針對亞洲失智症族群所做的口服液劑研究。理曼提口服液劑適應症為輕度至中度阿茲海默型失智症與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症，目前...
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新冠肺炎 新冠病毒

辨識新冠長期症狀！ 眼角膜神經受損、樹突細胞增加

2021-07-27/記者 李林璦
昨(26)日，土耳其NecmettinErbakan大學Meram醫學院展開首個「新冠長期症狀」(LongCOVID)眼角膜神經研究，發現神經纖維受損與眼角膜上免疫樹突細胞增加，可能是辨識新冠長期症狀的特徵。該研究發表於《BritishJournalofOphthalmology》。 研究結果顯示，這兩項新冠長期症狀特徵在新冠肺炎感染康復後，若曾出現味覺、嗅覺喪失、頭痛、頭暈、麻痺和神經性疼痛等神...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新董事順利改選 國際授權、臨床進度如期進行

2021-07-27/記者 彭梓涵
仁新醫藥(6696)今(27)日舉行股東會，董事長林雨新在會中感謝所有股東對公司的長期支持，並表示目前各項臨床及研發進度皆如預期推進，希望股東繼續給予支持。 仁新開發的產品線中，進度最快的是LBS-008，林雨新表示，在澳洲、台灣二地分別開展的治療斯特格病變青少年病患之一b/二期臨床試驗進行順利，上月底並向澳洲雪梨兒童醫院提出斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請，有機會於今年底前展開。 林雨...
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老花眼

15分鐘改善視力！艾伯維全球首款老花眼藥水 臨床三期達主次要終點

2021-07-27/記者 彭梓涵
美國時間26日，艾伯維(AbbVie)旗下愛力根(Allergan)宣布，其開發的老花眼新療法—AGN-190584滴眼液(1.25%pilocarpine)，3期臨床試驗達到主要和次要終點。該藥目前正在接受美國食品藥物管理局(FDA)審查，預計今年底公布結果，若獲得批准，該藥將成為老花眼專用的首個眼藥水療法。 愛力根進行的3期臨床試驗GEMINI1 ，主要評估了滴眼液 AGN-19...
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BioLegend PerkinElmer

PerkinElmer有史來最大交易 52.5億美金收購台灣人創立的BioLegend

2021-07-26/記者 李林璦
美國時間26日，醫療診斷公司PerkinElmerInc表示，將以約52.5億美元的現金和股票交易收購百進生技(BioLegend)，該筆交易是PerkinElmer有史以來最大的一筆交易，將PerkinElmer推動臨床診斷和食品安全檢測等領域擴大成長。 PerkinElmer表示，已從美國高盛銀行獲得過渡性貸款，以支付收購的現金部分，此次收購預計將在2021年底完成，估計在交易結束後的第一年，...
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產業調查

Cytiva攜手《Financial Times》推全球生技「韌性」調查：美國奪冠 瑞士、中國緊追

2021-07-26/記者 巫芝岳
近日，Cytiva宣布其與《金融時報》(FinancialTimes)旗下研究機構Longitude，共同發布了一份調查了全球20個國家/地區、共1,165名生技公司主管及醫療政策制定者的調查報告，顯示全球生技表現較好的地區，通常與人均收入較高相關；美國整體領先，瑞士和中國則是供應鏈最強韌。Cytiva表示，該調查衡量了生技產業在應對全球需求時，多個領域的能力，包括：供應鏈韌性、人才庫、研發生態系...

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