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睽違十多年！AZ/第一三共ADC藥獲批為HER2陽性乳癌一線療法
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博信心臟超音波顯影劑TBS-002臨床三期完成最後一位受試者收案

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科睿唯安2025「全球高被引學者」臺灣入選學者數縮水、生醫領域僅剩1人

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新冠疫苗 新冠肺炎

抗Delta在內多個變種?! 嬌生：單劑疫苗接種後免疫反應持續8個月以上

2021-07-06/記者 吳培安
7月1日，嬌生(Johnson&Johnson)表示，旗下楊森製藥(Janssen)所開發、只需施打一劑的新冠疫苗，就能針對新冠病毒Delta(印度)變種及其他變種，在中和抗體及細胞免疫都產生強力反應，且可以持續至少8個月。嬌生表示，這些研究已經提交至預印本平台bioRxiv。 在這份新研究中，嬌生公司提出8名參與臨床3期試驗「ENSEMBLE」的接種者血液分析結果。結果顯示，單劑嬌生疫苗...
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新冠肺炎 新冠病毒 PV 藥華藥

藥華藥PV藥治新冠 申請臨床3期試驗

2021-07-05/記者 李林璦
今(5)日，藥華醫藥(6446)宣布，其新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)由台大醫院主持人發起之新冠肺炎(COVID-19)第三期臨床試驗，已向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)進行臨床試驗申請。 為提供新冠肺炎患者治療方案，由台大醫院發起應用P1101治療新冠肺炎之第三期、台灣多中心、主持人發起臨床試驗案(InvestigatorInitiatedTrial,I...
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台微醫 微脂體 股權轉移

台微體：公司將下市、股份100%轉移森投資 未來登記開曼經營

2021-07-05/記者 巫芝岳
今(5)日，台灣微脂體(4152)暫停交易並召開重大訊息記者會宣布，為調整公司長期的海外營銷策略，將進行公司私有化、股份轉換。由總經理葉志鴻擔任董事的森投資股份有限公司(為今年三月葉志鴻個人登記成立)取得台微體100%股權，未來轉換由開曼群島公司「TLCBioSciencesCorp.」經營。台微體表示，公司今日董事會決議通過，將與森投資進行股份轉換，每股發行價格新台幣100元(森投資以1股乙種特...
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液態活檢 NGS 伴隨式診斷

Qiagen聯盟日本Sysmex 布局全球精準癌症液態活檢NGS伴隨式診斷

2021-07-05/記者 彭梓涵
根據《MarketsandMarkets》報告指出，因標靶治療、個性化醫療需求日益增長，伴隨式診斷(CDx)市場，將從2020年的37億美元，成長至2025年達到68億美元。 近(2)日，分子診斷、應用試劑開發公司Qiagen宣布，與日本醫用電子設備製造商希森美康(Sysmex)建立全球戰略聯盟，Qiagen將利用Sysmex開發的次世代基因定序(NGS)預處理技術Plasma-Safe-SeqS...
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新冠肺炎 新冠病毒

《PNAS》改造治貓冠狀病毒蛋白酶抑制劑 有效降低小鼠新冠病毒量

2021-07-05/記者 李林璦
美國時間2日，堪薩斯州立大學(KansasStateUniversity)獸醫學院病毒學家Kyeong-OkChang研究發現，利用氘化蛋白酶抑制劑(deuteratedproteaseinhibitor)治療新冠病毒(SARS-CoV-2)感染的動物小鼠模型，可提高存活率、降低肺部病毒量，有望成為新冠肺炎新療法。該研究發表於《PNAS》。 在此次研究中，Kyeong-OkChang利用氘化作用修...
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新冠肺炎 新冠藥物

新冠藥物重返焦點！日新研究：2種抗病毒「老藥組合」有望降低體內病毒量

2021-07-05/記者 吳培安
隨著全球新冠肺炎(COVID-19)疫苗陸續脫穎而出，再加上變種病毒仍可能突破疫苗保護力，抗疫開發焦點再次回到治療新冠肺炎的藥物。近期，以日本東京理科大學為首的跨機構研究團隊發現，抗瘧疾藥物成分「美爾奎寧」(mefloquine)，在細胞實驗中展現出對抗新冠病毒的效果，且和抗愛滋藥物「奈非那韋」(nelfinavir)併用效果更佳。這份研究發表在今年4月底的《FrontiersinMicrobio...
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新冠肺炎 逸達生技

逸達治新冠重症2/3期臨床 首批數據過IDMC安全性審查

2021-07-05/記者 劉馨香
今(5)日，逸達生技(6576)宣布，新成分新藥FP-025用於治療新冠肺炎(COVID-19)引起的急性呼吸窘迫症候群(AcuteRespiratoryDistressSyndrome,ARDS)二/三期臨床試驗，首批受試者的安全性數據已通過獨立資料監視委員會(IndependentDataMonitoringCommittee,IDMC)「Phase2SafetyReviewMeeting」審...
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腦神經退化

GSK與 Alector 癡呆症單抗新藥 22億美金成交

2021-07-03/記者 王柏豪
葛蘭素史克（GlaxoSmithKline，下稱GSK）（美國2日）宣布，與美國生物技術公司Alector達成一項達22億美金的合作協議，將共同開發Alector針對多重腦神經退行性疾​​病的單株抗體新藥—AL001和AL101，該候選藥物分別處於3期及1a期臨床階段，主要能提高PGRN（Progranulin）水平，PGRN已被證實可調節大腦內的免疫活動，與多重神經退行性疾​​病有遺...
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新冠肺炎 新冠檢測 抗原快篩

NIH資助研究：新冠抗原快篩連續「三天測一次」靈敏度可達98%媲美核酸檢測

2021-07-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，一項由美國國家衛生研究院(NIH)資助並發表在《TheJournalofInfectiousDiseases》期刊的小型研究發現，若每三天進行一次COVID-19抗原檢測，在連續檢測下，其靈敏度可達98%，與黃金標準核酸檢測(qPCR)的結果相當。研究者認為，「當核酸檢測無法快速提供報告結果時，頻繁的抗原檢測，或許是疫情防堵的最佳選擇。」亞培(Abbott)的BinaxNOW以及來B...
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乾眼症

全福BRM421乾眼症新藥已獲FDA進行Type-C會議 啟動三期臨床在望

2021-07-02/記者 彭梓涵
6月29日，全福生技宣布，治療乾眼症產品BRM421，於2月申請美國FDAType-C會議，近日FDA也與全福進行該會議，全福將準備啟動BRM421於2022年的3期臨床試驗。BRM421為全福運用自主開發之PDSP再生醫學平台，所開發出的一款胜肽合成新藥，適應症乾眼症的應用，於2020年6月在美國完成200名患者的臨床2/3期試驗。試驗結果證明，此新藥具有高度的安全性。在同一個臨床試驗中，三項主...
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新冠肺炎 新冠疫苗 阿斯特捷利康

《Lancet》AZ新冠疫苗2劑間隔延長45週 抗體效價高4倍

2021-07-02/記者 李林璦
美國時間6月28日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與牛津大學合作開發的新冠(COVID-19)疫苗AZD1222(現更名為Vaxzevria)臨床試驗指出，接種1劑一年內的體內抗體濃度均保持高於未接種之前，接種第1劑與第2劑疫苗之間間隔延長為45週時，抗體效價是間隔12週的4倍，抗體反應是原先的18倍，代表延長接種疫苗之間的間隔，可以獲得更強的免疫力。該研究發表於《TheLancet...
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新冠肺炎 COVID-19 抗病毒藥物

羅氏、Atea口服新冠藥二期期中出爐！病毒量大減80%

2021-07-01/記者 劉馨香
美國時間6月30日，羅氏(Roche)與AteaPharmaceuticals宣布，其合作開發的口服抗病毒候選藥物AT-527，治療中度新冠肺炎(COVID-19)住院患者的臨床二期試驗期中分析，顯示出快速與持續性的抗病毒效果，可望幫助患者更快康復並減少病毒傳播。接受AT-527治療的62名患者，在試驗第2天，與安慰劑組相比即顯示其病毒量降幅較大，平均下降達80%，兩組間的下降量差異持續到第8天。...

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