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默沙東攜中國科倫博泰首款ADC獲批 逾13億美元合作有成

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新冠快篩 新冠疫苗 商業布局

新冠大廠焦點動態！亞培抗原快篩獲CE認證；莫德納疫苗獲印度緊急使用核可

2021-06-30/記者 吳培安
全球新冠肺炎(COVID-19)疫情發展至今，疫苗接種率持續增加的歐、美各國，已將目光放眼於解封後的社會經濟新常態，也使得不需專業醫護人員協助、自己就能採檢的檢測產品市場升溫，其中又以分子檢測龍頭亞培(Abbott)最為積極。 另一方面，與輝瑞(Pfizer)同樣以mRNA新冠疫苗獲批、成為全球重要疫苗供貨者的莫德納(Moderna)，也正加速申請批准的腳步，同時佈建全球各國的生產供應鏈。在印度，...
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新冠肺炎 新冠病毒

《Science》結構生物學揭開新冠變種病毒 傳染性強、抗體抗藥性機制

2021-06-30/記者 李林璦
美國時間24日，美國杜克大學(DukeUniversity)研究人員利用結構生物學，模擬分析出新冠病毒(SARS-CoV-2)棘突蛋白如何突變成更具有傳播性、且對抗體產生抗性的突變病毒，這項研究也描繪出變種病毒的詳細結構圖，有望從中預測病毒下一步突變的變化。該研究發表在《Science》。 「新冠病毒是透過棘突蛋白突變，讓病毒可從人類傳播到水貂身上，再突變傳播回人類，棘突蛋白的變化決定了病毒的傳播...
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世界首創減肥口腔內裝置 兩週平均減 6.36 公斤

2021-06-29/記者 王柏豪
英國和紐西蘭奧塔哥大學（UniversityofOtago）研究人員開發了一種世界首創的減肥設備，「DentalSlim」是一種口腔內裝置，由牙科醫師或專業人員安裝到上後牙和下後牙，它使用獨特定制的磁性裝置鎖緊螺栓。它讓佩戴者僅能張開約2毫米的嘴巴，限制他們吃流質食物，但可以自由說話，不限制呼吸。參加的受試者兩週內平均減輕了6.36公斤，並產生動力繼續他們的減肥之旅。該論文發表在《英國牙科雜誌》（...
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30年來膀胱癌新藥見光明 IDPs概念新設計迅縮惡性腫瘤

2021-06-29/記者 王柏豪
一篇最新發表在《自然通訊》（NatureCommunications）期刊論文。愛爾蘭都柏林三一學院（TrinityCollegeDublin,theUniversityofDublin）攜手瑞典頂尖學府隆德大學（LundUniversity），以及為位於布拉格的Motol醫院和查爾斯大學（CharlesUniversity）和新創公司HamletPharma組成跨國研發團隊。 研究人員以「固定無...
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新冠肺炎 新冠疫苗 輝瑞

《Nature》輝瑞mRNA新冠疫苗可誘發長期免疫反應、對抗3種變種病毒

2021-06-29/記者 李林璦
美國時間28日，華盛頓大學醫學院(WashingtonUniversitySchoolofMedicine)針對輝瑞(Pfizer)/BNT的mRNA新冠疫苗研究發現，該疫苗誘發的免疫反應既強烈又持久，在接種第1劑後的4個月，受試者的淋巴結內仍存在生長中心(Germinalcenter)可以產生靶向新冠病毒(SARS-CoV-2)的免疫細胞。該論文發表於《Nature》。 此外，在芬蘭的研究中，也...
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新冠疫苗 新冠病毒 混打試驗

英新冠疫苗混打試驗結果出爐：輝瑞、AZ混打 皆可產生更強健免疫力

2021-06-29/記者 吳培安
昨(28)日，外媒報導由英國牛津大學主導、於英國境內展開的新冠疫苗混打試驗「Com-COV」釋出最新結果，該研究發現在間隔4週的接種時程中，輝瑞疫苗、再接種AZ疫苗的混打接種者無論是先打哪一種，均可產生比2劑AZ疫苗接種者，產生更強健(robust)的抗病毒免疫反應。 Com-COV臨床試驗是由英國國家疫苗接種計畫評估委員會(NationalImmunisationScheduleEvaluati...
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新冠肺炎 新冠病毒 抗體 再生元 禮來 羅氏

新冠抗體療法賽跑！羅氏關節炎藥獲EUA、禮來雞尾酒抗體療法難敵變種遭暫停

2021-06-28/記者 李林璦
美國時間24日，美國食品和藥物管理局(FDA)授予羅氏(Roche)的IL-6單株抗體Actemra緊急使用授權(EUA)，可用於治療2歲以上、已使用全身性類固醇治療、需補充氧氣的新冠肺炎住院患者。而同時，由於巴西、南非變種病毒盛行，禮來(EliLilly)的抗體雞尾酒療法對變種病毒活性不佳而遭美國衛生與公眾服務部(HHS)暫停發放。 FDA已授權的新冠抗體藥物，包含：禮來聯合兩個單株抗體baml...
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基因編輯 CRISPR

諾獎得主道納創辦Intellia 公布首個CRISPR臨床結果 神經病變患者類澱粉表現降87%

2021-06-28/記者 彭梓涵
近(26)日，諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JenniferDoudna)創立的基因編輯公司Intellia Therapeutics，公布其和再生元(Regeneron)共同開發的CRISPR/Cas9基因組編輯候選藥物NTLA-2001，首個體內CRISPR基因編輯臨床1期試驗結果，數據顯示接受高劑量的遺傳性轉甲狀腺素蛋白類澱粉多發神經病變(hATTR-PN)的患者，血清中轉甲狀腺素蛋白(TTR)表...
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mRNA疫苗 癌症疫苗 BioNTech

BioNTech新冠之外癌症mRNA疫苗奪先鋒！ 首款皮膚癌疫苗進二期臨床

2021-06-28/記者 巫芝岳
近(23)日，BioNTech宣布其mRNA癌症疫苗BNT111的第二期臨床試驗，第一位黑色素瘤病人已進行接種，成為全球首款進入臨床二期階段的mRNA癌症疫苗，該試驗將評估BNT111與賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)的免疫療法Libtayo，兩藥併用的療效與安全性。該項稱為BNT111-01的臨床試驗，由BioNTech和Regeneron合作進行，試驗已獲西班牙、德國、義大...
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新冠肺炎 新冠疫苗

有望對抗印度Delta突變株!？ 聯亞新冠疫苗2期期中分析 血清陽轉率逾95%

2021-06-27/記者 彭梓涵
今(27)日，聯亞藥舉辦新冠疫苗UB-6122臨床2期中分析報告記者會。聯亞表示，其開發的新冠病毒多重表位次單位疫苗(MPV)，臨床2期期中分析結果顯示，免疫原性反應，其抗體效價在施打第二劑後28天血清陽轉率（seroconversionrate）在19至64歲施打疫苗組達95.65%，65歲以上施打疫苗組則達88.57%，中和抗體效價為102.3；臨床1期結果中也顯示可產生對抗印度Delta突變...
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新冠疫苗 高端疫苗

高端駁「產線如家庭代工」不實報導：採訪為一般行政作業區、疫苗生產嚴守PIC/S GMP規範

2021-06-27/記者 巫芝岳
今(27)日下午，高端疫苗(6547)發布重大訊息，駁斥中天新聞25日報導其竹北疫苗工廠「記者不用穿防護衣就進到生產線、檢驗人員也可以不用戴口罩、封裝的過程如家庭代工...」的報導，並表示已請律師發出存證信函，要求媒體下架該報導。高端表示，該報導中，由於採訪的CNN記者是在一般行政作業區域的「參觀走道」取鏡，隔著雙層玻璃往作業區內拍攝，因此不需穿著無塵衣。而關於檢驗人員未帶口罩的畫面，為CNN報導...
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細胞療法 基因療法

PerkinElmer收購病毒載體公司SIRION 攻細胞、基因療法

2021-06-25/記者 劉馨香
美國時間22日，分析儀器大廠PerkinElmer(NYSE:PKI)宣布，收購專精於病毒載體、基因傳輸技術的公司SIRIONBiotech，進一步擴大PerkinElmer在細胞及基因療法的研發地位。該交易預計於2021年第三季完成，不過雙方沒有透露交易價格。 SIRION成立於2005年，總部位於德國慕尼黑，在德國、美國和法國擁有50名員工，其開發的新型病毒載體技術，改善了細胞與基因療法的傳輸...

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