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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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Johnson&Johnson 三星 生物相似藥 免疫疾病 生物製劑 Sandoz 山德士

搶食嬌生明星藥免疫治療市場！Samsung Bioepis生物相似藥獲FDA批准  

2024-07-02/記者 吳培安
美國時間1日，韓國三星(Samsung)旗下的SamsungBioepis宣布，其參考嬌生(Johnson&Johnson)的免疫治療明星藥Stelara所開發的生物相似藥Pyzchiva(ustekinumab—ttwe)，已獲得美國食品藥物管理署(FDA)批准用於多項自體免疫疾病的治療。 此次FDA批准適用的患者，涵蓋了可接受全身性療法或光療法(phototherapy)的...
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RadioneticsOncology 放射性藥物 放療 核醫藥物

禮來放射藥物佈局再下一城！ 砸1.4億美元攜手Radionetics攻GPCR放射標靶藥

2024-07-02/記者 巫芝岳
美國時間1日，禮來(Elililly)與放射性藥物新創RadioneticsOncology達成一項合作協議，雙方將合作開發以G蛋白偶聯受體(GPCR)為標靶的藥物。禮來將先提供1.4億美元的預付款，且在行使期(exerciseperiod)結束後，禮來可選擇以10億美元收購Radionetics。Radionetics專注於開發非胜肽的放射性標靶藥物，其進度最快的臨床階段產品線Ga-R8760，...
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ADC 抗體藥物複合體 癌症標靶 FRα

BMS放棄FRαADC藥！終止衛采6.5億美元開發協議

2024-07-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，必治妥施貴寶(BMS)宣布終止先前斥資6.5億美元與衛采(Eisai)合作開發靶向葉酸受體α(FRα)的抗體藥物複合體(ADC)Farletuzumabecteribulin的協議。雖然BMS未明確透露原因，但以FRα為標靶的ADC市場來看，目前已有ImmunoGen開發靶向FRα的ADC藥Elahere取得美國食品藥物管理局(FDA)...
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IBD 艾伯維 TREM1抗體 Celsius TL1A

艾伯維再攻IBD！ 斥2.5億美元收購Celsius

2024-07-01/實習記者 林庭語
6月27日，艾伯維(AbbVie)宣布以2.5億美元收購正於臨床階段的新創公司CelsiusTherapeutics，該公司主要研究發炎性腸炎(IBD)的新療法，其最重要的研究成果為CEL383，這是一種TREM1抗體，已完成IBD的臨床一期試驗。CEL383的臨床一期試驗為一項首次人體、隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量遞增的臨床試驗，該試驗測試了CEL383在健康受試者中的安全性、耐受性和藥物動力...
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臺大醫院 小兒科 胸腔科

臺大醫院登「年度亞太地區最佳專科醫院」 八專科排名臺灣第一

2024-07-01/記者 巫芝岳
今(1)日，臺大醫院宣布，其在美​​國Newsweek新聞周刊與統計資料庫公司Statista合辦的「第二屆年度亞太地區最佳專科醫院排名」中，在八項專科中排名臺灣第一，名次最高的專科為小兒科，在臺灣排名第一，亞太地區排名第十六；其胸腔科則是亞太地區中，唯一入圍的臺灣醫院。該排名是針對：心臟外科、心臟內科、內分泌科、神經科、神經外科、腫瘤科、骨科、小兒科和胸腔科等九個專業領域，並針對澳洲、印度、印尼...
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安邦生技 募資 癌症 大腸癌 臨床試驗

安邦生技A+輪募資2.2億元台幣  加速ABT-301大腸癌臨床二期

2024-07-01/記者 李林璦
今(1)日，專攻癌症療法的安邦生技(AnbogenTherapeutics,Inc.)宣布完成A+輪2.2億新台幣募資。這次募資是接續2024年2月1日完成的3.8億台幣A輪募資，兩輪合併共募集6億台幣。此次A+輪資金由凱基創投(KGIVentureCapital)領投，將用於推動ABT-301的臨床二期試驗。 安邦生技表示，A+輪募資的資金將主要用於推動ABT-301與免疫檢查點抑制劑──PD-...
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IBD 介導素抑制劑 炎症

Ensho收購衛采子公司EA Pharma α4β7整合素抑制劑 IBD新型口服藥

2024-07-01/實習記者 林庭語
美國時間6月27日，專注開發炎症相關疾病口服療法的生物製藥公司EnshoTherapeutics宣布，與衛采(Eisai)的子公司EAPharma簽訂協議，獲得一系列新型口服α4β7整合素(integrins)抑制劑組合，根據協議，Ensho將獲得這些產品除日本、中國、香港、澳門、韓國、台灣及東協等亞洲地區外的開發、生產和商業化權利。此外，Ensho會與EAPharma合作進...
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泰福 陳林正 FDA 生物相似藥

泰福生技生物相似藥TX01獲美FDA上市許可

2024-07-01/記者 李林璦
6月29日，泰福生技(6541)宣布首個生物相似藥TX01，獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)核發上市許可BLA(BiologicsLicenseApplication)，治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症，是台灣首個由美國FDA核發的生物相似藥上市許可。 泰福的生物相似藥Nypozi(TX01)，原廠參考藥物為白血球增生劑Neupogen(filgrastim)，其適應症為治療癌症化療所引起...
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台灣工研新創協會 Teala SelectLA 新創

台灣工研新創協會、Teala率30家新創攻Select LA 拓展臺美新創鏈結

2024-06-28/記者 李林璦
6月20日，洛杉磯投資高峰會(SelectLAInvestmentSummit)盛大展開，同時，由台灣工研新創協會(TINVA)總會長高繼祖與台灣新東向全球產學研聯盟協進會(Teala)執行長陳孝昌領軍組成「2024SelectLA*TINVA」代表團，帶領近30家臺灣新創企業、40位代表前進美國，在洛約拉馬利蒙特大學(LMU)協辦下舉辦「2024TaiwanSelectsLA」DemoDay與論...
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SelectUSA 安德斯醫學

SelectUSA傳捷報！ 安德斯醫學獲新創競賽健康科技分組第一

2024-06-28/記者 李林璦
在6月23日至26日舉行的「選擇美國(SelectUSA)」投資高峰會中，專精微型內視鏡創新的「安德斯醫學(EndoSemio)」獲選新創競賽健康科技領域分組第一，進入全球總決選，台灣也是亞太進入全球決選的唯一國家。 此次，由經濟部率領19家台灣新創參加SelectUSA，共9家團隊入圍SelectUSATech新創競賽決賽，數量居全球之冠。該新創競賽分為四大領域，包含健康科技(HealthTec...
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好孕行生醫 捷絡生技 漫話科技 銳準生醫 聚動分子 矽基分子電測 神經元科技 碩準生技 SPH UCBerkeley

Startup Island TAIWAN 8家生醫新創前進柏克萊、鏈結美國生醫生態圈  

2024-06-28/記者 吳培安
日前(25)日，國家發展委員會之國家新創品牌「StartupIslandTAIWAN」，舉辦BerkeleySPH交流會，會中邀請到8家在今年2月到5月赴美培訓、於受訓後一同參與美國鳳凰城和聖地牙哥生技展會的生醫新創團隊同台分享心得，並預計於近期開放下一屆招募。 柏克萊加州大學(UCBerkeley)公共衛生學院院長呂淳祺，以及UCBerkeley公共衛生學院策略合作處處長馬杰瑞，皆在活動中致詞勉...
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CDC RSV 疫苗 輝瑞 GSK 莫德納

美CDC縮小RSV疫苗接種範圍建議 重挫GSK、輝瑞、莫德納市場

2024-06-28/記者 李林璦
美國時間26日，美國疾病管制局(CDC)疫苗接種諮詢委員會(ACIP)更新指南，縮小呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種族群建議，從以前60歲以上在醫師諮詢後接種RSV，改成75歲以上無需評估建議接種，60至75歲則建議患嚴重疾病、感染風險較高的人接種。這項消息打擊了各大RSV疫苗製造商的股價，葛蘭素史克(GSK)下跌3.57%、輝瑞(Pfizer)下跌2.04%、莫德納(Moderna)下跌11%...

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