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生技醫藥
流感疫苗
鼻噴劑型
腺病毒載體
鼻噴比口服更佳! Emergent複製型腺病毒流感疫苗 免疫反應可達5年
2021-02-04/
記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 近(2)日,從事炭疽熱和其他疾病疫苗開發商EmergentBiosolutionsInc,開發一款實驗性抗流感疫苗Ad4-H5-Vtn,在一期臨床試驗中,發現其透過鼻噴劑型,比口服與扁桃腺拭子給藥方式,產生流感病毒H5型中和抗體的量更多、免疫反應更長。相關研究已發表在《JournalofClinicalInvestigation》期刊上。 為了讓疫苗可產生持久的免疫反應,研究團隊利用...
生技醫藥
非小細胞肺癌
默克
默克MET抑制劑獲FDA批准 一線治療NSCLC患者
2021-02-04/
記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間3日,德國默克(MerckKGaA)旗下EMDSerono宣布,美國FDA加速批准口服MET抑制劑Tepmetko(tepotinib)上市,用於治療攜帶MET外顯子14(METexon14)跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。 Tepmetko是一種口服MET抑制劑,可抑制MET基因變異引起的致癌MET受體訊號傳導。 此次FDA批准是基於稱為VISION的臨床...
生技醫藥
新冠疫苗
新冠肺炎
全球疫苗供應吃緊!英國展開牛津/輝瑞疫苗交錯施打臨床試驗
2021-02-04/
記者 吳培安
編譯/吳培安據《衛報》報導,牛津大學於今(4)日宣布獲得英國政府支持,將展開全球首個新冠疫苗交錯施打臨床試驗。此試驗將招收尚未接種過新冠疫苗、共計820名50歲以上的自願者,第一劑先接種牛津/阿斯特捷利康(Oxford/AstraZeneca)疫苗或是輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗,第二劑則讓部分受試者換一種疫苗、部分仍施打相同的疫苗。 有鑑於全球新冠疫苗供應鏈是否能夠穩定運作,至今尚...
生技醫藥
鼻噴劑
新冠肺炎
昱厚
昱厚鼻噴藥AD19001預防、輕症治療 動物試驗成效佳
2021-02-04/
記者 巫芝岳
報導/巫芝岳疫苗問世,即便接種,病毒仍可能停留鼻腔傳播。新冠肺炎(COVID-19)病毒變種、輕症或無症狀感染,以及全球第二波疫情依然四起;而已開發出之藥物皆針對重症為主。為填補輕、中度病患治療方式的空白,國內致力免疫調節藥物的昱厚生技(6709)所開發,由鼻腔粘膜給藥的「AD19001(又名LTh(αK))」,為財團法人醫藥品查驗中心(CDE)指標諮詢輔導項目,近日已在動物試驗成功展...
生技醫藥
帕金森氏症
Adamas
Adamas帕金森療法新適應症獲FDA批准 首款同時治療OFF事件及運動障礙
2021-02-03/
記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間1日,專注於開發神經疾病藥物的公司AdamasPharmaceuticalsInc.宣布,其用於治療帕金森氏症運動障礙的藥物GOCOVRI®(amantadine),獲FDA批准補充新藥申請(sNDA),可用於輔助治療使用Carbidopa/Levodopa療法的帕金森氏症患者發生OFF事件。GOCOVRI現在是第一種也是唯一被批准,可同時用於治療帕金森氏症的OFF事...
生技醫藥
新冠肺炎
新聞集錦
藥明康德子公司 收購BMS瑞士生產基地;Inflammasome 發現抗HIV藥物 可預防糖尿病、乾性黃斑部病變
2021-02-03/
記者 彭梓涵
編輯部整理 《臺灣》中研院攜手演譯基金會兩大Biobank首次合作計畫3年內攻破20萬人今(3)日,中央研究院與財團法人演譯基金會共同宣布,將自今年起展開人體生物資料庫(Biobank)首次跨界合作計畫,透過擴增社區型健康參與者收案量,加速Biobank部署。前副總統暨中央研究院院士陳建仁表示,「精準健康」已成為我國發展的戰略之一,人體生物資料庫為精準健康發展的基石,透過針對本土化數據的分析,將有...
生技醫藥
Biobank
中研院
演譯基金會
中研院攜手演譯基金會 兩大Biobank首次合作 計畫3年內攻破20萬人
2021-02-03/
記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(3)日,中央研究院與財團法人演譯基金會共同宣布,將自今年起展開人體生物資料庫(Biobank)首次跨界合作計畫,透過擴增社區型健康參與者收案量,加速Biobank部署。前副總統暨中央研究院院士陳建仁表示,「精準健康」已成為我國發展的戰略之一,人體生物資料庫為精準健康發展的基石,透過針對本土化數據的分析,將有助為國人健康超前部署,更透過數據應用幫助生醫產業發展。中研院自2012年推動...
生技醫藥
CAR-T
淋巴癌
《Blood》:CAR-T治血癌仍復發 原因可能是免疫失調!
2021-02-03/
記者 吳培安
編譯/吳培安 近(1月29)日,美國莫菲特癌症中心暨研究所(MoffittCancerCenter&ResearchInstitute)的一份觀察性研究(observationalstudy)指出,免疫失調(immunedysregulation)會直接影響到瀰漫性B細胞淋巴癌(diffuselargeB-celllymphoma,DLBCL)患者接受CAR-T細胞療法的成效。這項研究發表...
生技醫藥
超象科技
超音波
超象科技獲台美歐三認證 台灣精品銷售國際
2021-02-03/
記者 李林璦
報導/李林璦同時榮獲第29屆台灣精品獎與中央主管機關指標大獎--2020「衛福部、經濟部藥物科技研究發展獎」雙重殊榮,超象科技自主研發生產的LeSONO品牌手持無線式超音波影像系統(LeltekUltrasoundImagingSystem),同步獲台灣食藥署(TFDA)、美國食品藥物管理局(FDA)與歐盟CE地區認證許可,出口歐洲、東南亞、非洲、中東等地區銷售持續增長。2013年由IC設計領域團...
生技醫藥
生醫知識庫
微生物體學研究 精準醫療、精準營養必爭之地
2021-02-02/
環球生技
由圖爾思生技、中央研究院生化所、臺大醫院共同主辦第五屆亞洲微生物體趨勢論壇(AsiaMicrobiomeConference),於1月16日舉行。今年雖因疫情影響,但仍沿襲過往,邀請產、官、學、研、醫近20位重量級講者,依技術與趨勢為兩大主軸,從微生物體(Microbiome)研究趨勢、後COVID-19、青年學者會議、微生物技術趨勢、多體學技術運用、微生物新創以及創投觀點等六大領域分享,為臺灣微...
生技醫藥
趨勢
健康照護
2020年15家最犀利健康照護新創 全年募資高達20億美元
2021-02-02/
記者 劉端雅
過去一年,全球經濟均受COVID-19疫情影響。不過,一些健康產業的成長,並未受到太大的衝擊,甚至比預期更好。美國醫療生技媒體《FierceHealthcare》盤點了在去年表現最亮眼和潛力無限的15家健康照護新創。它們在2020年,累積的募資超過了20億美元。編譯/劉端雅2020年是出乎意料的一年。美國醫療生技媒體《FierceHealthcare》盤點了在去年表現最犀利的15家公司,它們的共通...
生技醫藥
趨勢
FDA
2020年FDA總回顧
2021-02-02/
記者 劉端雅
雖然在2020年,美國食品藥品監督管理局(FDA)將主要工作投放在新冠疫苗、藥物和快(篩檢測緊急使用授權(EUA)的審核。不過,FDA在食品安全、菸草和電子菸的監管、打擊非法醫療產品、新藥批准等常規工作依舊沒有鬆懈,展示了其堅定不移地履行促進公共衛生的職責。 編譯/劉端雅2020年,新冠疫情(COVID-19)在全球肆虐,美國食品藥品監督管理局(FDA)也集中火力在COVID-19疫苗、藥物和快篩...
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