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新聞集錦
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12/09《生醫新聞雷達》

新聞集錦
新聞集錦

04/22《生醫新聞雷達》

2025-04-22/財經中心
關稅影響恐缺藥食藥署加速審查最快一年縮為120天聯合報2025/4/2110醫院完成AI認證制度建立衛福部:醫療數位轉型一大步自由時報2025/4/21吉晟生技攜韓最大核醫藥物公司攻帕金森氏症診斷藥中央社2025/4/21藥華藥日本申請Ropeg高劑量方案可望提升出貨量經濟日報2025/4/21漢達血癌藥Phyrago美國銷售再攜手Cycle,最快本季在美上市財訊快報2025/4/21擴大搶進東協...
再生醫學/細胞治療
國璽 細胞治療 CDMO 專利 PIC/SGMP 再生醫療 再生雙法

國璽細胞新藥+CDMO雙軌策略 啖再生醫療雙法商機  

2025-04-22/記者 吳培安
今(22)日,國璽幹細胞(6704)表示,自立法院三讀通過《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》(合稱再生醫療雙法)、為細胞與基因療法提供法規依據以來,已陸續發布16項子法草案,預計今年底前全面上路;針對這項趨勢,國璽將鎖定潛在商機,布局專利、推動細胞新藥臨床驗證,同時持續強化細胞製備能力、積極取得PIC/SGMP認證。 截至今年3月底,衛福部已公布13項再生醫療雙法子法,涵蓋:審議會組織、研發獎勵...
再生醫學/細胞治療
和迅 細胞治療 CDMO 電子業 再生醫療

興櫃和迅董事大咖入列  再生醫療CDMO含金的隱形冠軍!

2025-04-22/記者 吳培安
2024財報出爐,再生醫療興櫃公司和迅(6986)再次攫取投資人目光,獲利連三年創新高,2024年全年營收利益達新台幣1.56億元、稅後每股盈餘(EPS)3.2元,僅次長聖。其優異的經營績效,吸引多家科技業及生技業老闆爭相加入董事會陣容,且近日將再召開股東臨時會,補選及增選合計兩名新董事,成為觀察臺灣電子業能量注入再生醫療的指標股。 和迅去年董事會改選時,就新增了北極星-KY(6550)暨正文(4...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

04/21《生技股動態》

2025-04-21/財經中心
市場觀測:✔安成生技(6610)擬以1:1換股吸收合併杜康藥業,切入新疾病領域等✔安成生技(6610)董事會通過合併杜康藥業,基準日暫定為9/30✔漢達(6620)子公司與Cycle簽血癌505(b)(2)新藥Phyrago美國市場獨家銷售授權✔順藥(6535)董事會通過與美國大學UNC簽訂「T細胞強化技術」獨家授權合約✔國鼎(4132)113年底累積虧損達實收資本額二分之一✔國鼎(4132)董事...
新聞集錦
新聞集錦 藥華藥 illumina 精準醫療 基因體 雙特異性抗體

藥華藥日本申請Ropeg高劑量方案;阿聯酋攜Illumina等6單位簽精準醫療MoU;橙帆美國子公司4.4億元 授權Ollin雙特異性抗體眼藥

2025-04-21/編輯部
《臺灣》藥華藥日本申請Ropeg高劑量方案 今(21)日,藥華藥(6446)宣布,日本子公司近日已完成提交旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,P1101)的藥品上市後用法用量變更申請,擬將現行Ropeg治療成人真性紅血球增多症(PV)的仿單變更為高劑量方案,從原本100微克起,每兩週增加50微克的方案,調整為從250微克起,最快四週後即可達到目標劑量500微克的方案...
生技醫藥
薑黃素 類薑黃素.寵物

寶泰、安基跨界聯手 類薑黃素小分子搶攻毛孩護膚市場

2025-04-21/記者 彭梓涵
今(21)日,寶泰生醫宣布,與安基生技(7754)攜手合作,寶泰採用安基自研、具備高穩定性與活性的類薑黃素小分子「明克寧恩」(Mincurnion®)專利成分,於台灣推出寵物皮膚專用乳膏新品「康可膚」。 寶泰董事長宋豪麟指出,安基長期專注於小分子新藥與功能性成分的開發,擁有完整的研發與臨床驗證平台。「康可膚」所使用的核心專利成分Mincurnion®,為安基自主研發之類薑黃素小分子...
生技醫藥
安成生技 杜康藥業 505(b)(2) 罕見疾病 泡泡龍 產後憂鬱症

安成生技1:1換股合併杜康藥業 拓憂鬱症產品線

2025-04-21/記者 李林璦
今(21)日,安成生物科技(6610)召開董事會,決議通過換股方式吸收合併杜康藥業,並以安成生技為存續公司。安成生技將以發行新股方式進行换股,換股比例為每1股杜康藥業普通股換發1股安成生技普通股。合併完成後,安成生技實收資本額將由新台幣8.76億元提高至18.36億元。 不過,還需經雙方股東會決議通過,安成生技預計於6月6日召開股東常會進行表決,將依規定向主管機關申請核准,合併基準日暫訂為2025...
生技醫藥
急性骨髓性白血病 AML 血癌 血液腫瘤 白血病 中華民國血液病學會

世界急性骨髓性白血病日 學會籲政府重視、揭臨床三大治療挑戰  

2025-04-21/記者 吳培安
4月21日為「世界急性骨髓性白血病日」,中華民國血液病學會呼籲,應將惡性度高、病情進展快速的急性骨髓性白血病(AML)列為政府優先重視癌症,並指出AML的臨床三大治療挑戰,包括:次世代定序(NGS)檢測健保給付限制、標靶等創新藥物給付嚴苛、創新治療未接軌國際等。 目前國內許多生技醫藥公司皆投入AML產品線研發,例如:仁新醫藥(6696)、藥華藥(6446)、國鼎生技(4132)、朗齊生醫(6876...
生技醫藥
蕁麻疹 Dupixent

蕁麻疹迎近10年首見新藥!賽諾菲明星藥Dupixent獲第7適應症

2025-04-21/記者 彭梓涵
近(18)日,賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布,其治療慢性阻塞性肺病(COPD)的明星藥IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab),再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,作為治療12歲以上、患有慢性自發性蕁麻疹(CSU)患者的過敏藥物,成為Dupixent上市以來,第7個獲批的適應症,也是CSU治療領域近10來首款獲批新藥。 Dupixent目前已獲美...
新聞集錦
新聞集錦

04/21《生醫新聞雷達》

2025-04-21/財經中心
立院三讀產創條例投資抵減上限拉高至20億元中央社2025/4/18力抗美對等關稅威脅生技族群瞄準內需商機7台廠布局方向曝光工商時報2025/4/19醫學中心年底前應完成碳盤查每年4月公布前一年結果聯合報2025/4/18全國醫療性凍卵凍精補助國健署拚年底前上路中央社2025/4/20阿茲海默症2新藥要價逾150萬用藥資格須過4關卡聯合報2025/4/21台積電攜手日本熊本大學和菊陽町建構醫療合作網...
生技醫藥
3D病理檢測 病理學 捷絡 林彥穎 Enhertu 乳癌 ADC 臺大醫院

臺大醫x捷絡3D HER2數位病理 助益乳癌新藥適用患者

2025-04-21/記者 吳培安
日前,臺大醫院乳癌團隊與臺灣新創捷絡生技發表數位病理合作研究成果,發現相較於傳統免疫組織化學染色法(IHC),透過三維HER2(3DHER2)分析,更能準確鑑別出符合新一代抗體藥物複合體(ADC)新藥Enhertu治療資格的乳癌患者。這項研究成果也獲得今年4月舉辦的2025年全球乳癌會議(GBCC2025)之「最佳口頭報告獎」。 捷絡表示,傳統癌症確診與治療時,病理科醫師會使用IHC評估乳癌組織...
GBI International
GBIHighlights SheEO WomenInBiotech Alzheimer

Not just continuing a legacy — she's redefining the future of brain health

2025-04-21/GlobalBio & Investment
"FromResearchtoRevolutionizingDisease?—ANewHopeforNeurodegenerativeDisordersDr.Yun-RuChen(RubyChen),DeputyDirectorattheGenomicsResearchCenter,AcademiaSinica,anddaughterofTaiwan'slegenda...
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2025《臺灣生技產業價值力》調查報告 重新定義臺灣生技新未來

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記者 彭梓涵

記者 王柏豪

記者 吳培安

記者 李林璦

記者 鄔麗.巴旺

實習記者 康育華

實習記者 康芸榛

記者 李珍伶

記者 吳康瑋

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