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11/19《生技股動態》
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2024國家藥科獎揭曉！仲恩、昱展、台新藥共9創新產品獲獎

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諾華斥7.45億美元攜Ratio 瞄準SSTR2放射藥物研發

醫療科技
AI 心電圖 心臟病 心臟 心肌 人工智慧 數位醫療

BMS助攻 Viz.ai心臟病心電圖AI獲FDA批准上市

2023-08-08/記者 劉馨香
美國時間7日，以色列數位醫療獨角獸公司Viz.ai，在必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)支持下，其肥厚性心肌病變(HCM)的人工智慧(AI)心電圖分析軟體「VizHCM」，獲得了美國食品藥物管理局(FDA)DeNovo(中低風險的創新醫材)核准。肥厚性心肌病變是一種罕見的原發性遺傳性心臟肌肉病變，患者的左心室難以將血液輸送到全身，但大部分患者由於沒有症狀，難以發現。而少部...
科學新知
糖尿病 二型糖尿病 血糖 發酵機能性茶飲

發酵機能性茶飲小型二型糖尿病患者研究 有望降空腹血糖

2023-08-08/實習記者 張綺玲
美國時間1日，喬治城大學(GeorgetownUniversity)、內布拉斯加大學(UniversityofNebraska)和非營利組織MedStarHealth的研究團隊進行一項小型試驗，指出空腹血糖值(fastingbloodglucoselevels)升高的第二型糖尿病(type2diabetes)患者連續四週喝發酵機能性茶飲(俗稱康普茶)(Kombucha)，可顯著降低其空腹血糖。該研...
生技醫藥
鼻噴劑 焦慮 社交焦慮症

VistaGen社恐鼻噴劑隨機雙盲三期達標 股價狂飆677%

2023-08-08/記者 劉馨香
美國時間7日，開發精神疾病鼻噴藥物的VistaGenTherapeutics在經歷一番波折後宣布，其治療社交焦慮症(SocialAnxietyDisorder)的鼻噴劑PH94B(fasedienol)，在隨機雙盲安慰劑對照3期試驗PALISADE-2，達到主要與次要終點，並具有安全性和耐受性。此勝利讓VistaGen的股價一口氣暴漲677%。PALISADE-2研究結果顯示，接受PH94B治療的...
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08/08《生醫焦點雷達》

2023-08-08/新聞中心
長聖上半年EPS2.22元創歷年同期高中時新聞網2023/8/8健喬7月營收4.21億年增19％中時新聞網2023/8/7麗豐-KY前七月營收年增1成獲BIDC三大海諾獎項中時新聞網2023/8/7為加速新藥審查推平行機制健保署預估明年一月上路聯合報2023/8/7台灣數位健康成果豐碩APEC多國表態參與意願中央社2023/8/6明基醫砸4億元取得凱圖40%股權，預計9月完成財訊快報2023/8/...
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08/08《生技股動態》

2023-08-07/新聞中心
市場觀測：✔杏國(4192)董事會決議辦理現增、不超過750萬股08/08一日漲跌(漲)強生5.32%、訊聯4%、保瑞2.89%(跌)醫揚9.93%、商之器5.98%、明達醫5.18%https://reurl.cc/eD2oXR08/08三大法人動態(買超)訊聯1183張、晟德387張、高端疫苗349張(賣超)健喬3045張、美時1037張、台耀1020張https://reurl.cc/ZWk...
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08/07《生醫焦點雷達》

2023-08-07/新聞中心
醫預法將上路／明年元旦起醫糾提告前強制調解聯合報2023/8/4再生醫療新兵-和迅力拼Q3登錄興櫃戰略新板自立晚報2023/8/4複製台積電模式台灣生物醫藥製造公司專攻mRNA中央社2023/8/4看好mRNA潛力中研院邀唐獎得主協助台灣團隊中時新聞網2023/8/3
生技醫藥
H.Spectrum+ 鴻準精密工業 鴻海 永齡基金會 健康金鳳凰

2023 H.Spectrum+健康金鳳凰徵件超過預期！183組團隊報名、40組複選進培訓

2023-08-07/記者 彭梓涵
今(7)日，鴻準精密工業及永齡基金會所屬的「H.Spectrum+健康金鳳凰國際加速器」公布進入複賽名單。2023H.Spectrum+健康金鳳凰自4月啟動徵件已在6月底完成，共募集183組團隊，徵件數超過預期！在歷經一個月初選與複選，今年國內組與國際各有17家新創、6隊創意組，共計40組入圍加速器，預計在9月中旬完成培訓課程後，將決選出12隊團隊進行DemoDay總決賽。 H.Spectrum+...
生技醫藥
補體 老年性黃斑部病變 視網膜地圖狀萎縮 眼科

Iveric視網膜地圖狀萎縮新藥獲FDA批准 安斯泰來59億美元收購值得

2023-08-07/記者 劉馨香
近(4)日，今年5月甫被安斯泰來(Astellas)以59億美元收購的罕病眼藥商IvericBio宣布，其治療老年性黃斑部病變(AMD)之視網膜地圖狀萎縮(GA)的藥物——新型補體C5蛋白抑制劑Izervay(avacincaptadpegol，舊名Zimura)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為該適應症的第二款獲批藥物。首款視網膜地圖狀萎縮藥物，為Apellis...
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歐盟正式撤銷諾華鐮刀型貧血抗體藥；FDA批准首款產後憂鬱症口服藥 百健/Sage造福婦女健康

2023-08-07/環球生技
《臺灣》基米上半年每股虧損1.15元江俊奇：三動能加持看好下半年表現 今(7)日，致力於打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195，以下簡稱基米)表示，已於董事會通過2023年上半年財務報告。基米表示，上半年合併營收1.92億元、年減6.59%，因持續優化GMP核酸合成廠建置與新產品開發，相關費用維持高檔及認列業外評價損失，致使稅後虧損7859.4萬元，每股虧損1.15元。 《臺灣》華...
生技醫藥
生技醫藥 市場布局 IP 智慧財產權 專利

專利品質比數量更重要！臺科大耿筠所長指十大專利迷思

2023-08-07/記者 吳培安
近日，臺灣科技大學專利所耿筠所長在華淵鑑價與台灣技術經理人協會(ATMT)合辦的「智財創新與管理講座」中，聚焦於「專利十大迷思」主軸，探討專利制度的特色及常見的迷思，並以實際案例分析專利在商業競爭上的應用，提醒聽眾常容易陷入的錯誤迷思。 耿筠：先瞭解專利結構、避免掉入專利迷思 「專利的品質，比數量更重要！」耿筠說明，一般專利申請的請求項範圍，又分為獨立項、附屬項，而附屬項中間描述的技術特徵，會形成...
醫療科技
基龍米克斯 基因定序 核酸 NGS 基因體

基米處轉型期營運未如預期 江俊奇：三動能加持 看好H2表現

2023-08-07/記者 吳培安
今(7)日，致力於打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195，以下簡稱基米)表示，已於董事會通過2023年上半年財務報告。基米表示，上半年合併營收1.92億元、年減6.59%，因持續優化GMP核酸合成廠建置與新產品開發，相關費用維持高檔及認列業外評價損失，致使稅後虧損7859.4萬元，每股虧損1.15元。 基米表示，公司正處於轉型階段的調整期，上半年營運表現雖未如預期，但看好核酸/胜肽在...
再生醫學/細胞治療
細胞療法 骨髓移植

FDA二度拒批Mesoblast兒童aGVHD細胞療法 臨床數據仍不足

2023-08-07/記者 劉馨香
近(4)日，細胞治療開發商Mesoblast表示，其異體間質幹細胞(MSC)療法remestemcel-L申請生物製劑許可(BLA)，用於治療12歲以下的類固醇難治型急性移植物對抗宿主疾病(aGVHD)兒童，再次遭到美國食品藥物管理局(FDA)拒絕。消息一出，使其在澳洲上市的股票在上週五暴跌約57%。在本次FDA的完整回覆信函中(CRL)，FDA表示需要更多臨床數據來支持該療法的療效。為此，Mes...

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