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免疫療法點火器？《Cell》揭罕見Spark T細胞引爆抗腫瘤反應
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Madrigal斥44億美元取蘇州瑞博六款siRNA計畫 強化MASH治療布局

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Microbiologist Rob Knight Delivers Keynote at Taiwan’s Microbiome Conference and Health Expo

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FDA AI 人工智慧

FDA CDER成立AI委員會！ 整合AI藥物開發監管流程

2024-08-30/記者 李林璦
美國時間29日，美國食品藥物管理局(FDA)藥物評估研究中心(CDER)宣布，成立「人工智慧委員會(AICouncil)」，將作為CDER人工智慧技術監管決策的指導單位，職責包含監督人工智慧在藥物研發過程的應用，以及製藥商應用AI的方式，此外也會在CDER內部應用AI幫助產品審查。 CDER主任PatriziaCavazzoni表示，目前現有的CDER人工智慧指導委員會(CDERAISteerin...
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疫苗 mpox 猴痘 天花 EmergentBioSolutions

Emergent天花疫苗獲FDA批准抗Ｍ痘 股價盤後飆漲13%

2024-08-30/記者 巫芝岳
美國時間29日，近期剛將馬里蘭州的無菌針劑製造廠出售給保瑞(6472)的疫苗公司EmergentBioSolutions，宣布美國食品藥物管理局(FDA)已擴大批准其天花疫苗ACAM2000，可用於預防M痘(mpox，舊稱猴痘)的高風險族群。該疫苗為繼丹麥BavarianNordic的Jynneos後，美國批准的第二款M痘疫苗；Emergent的股價因此一度在盤後交易中飆升13%。這項批准是在Em...
新聞集錦
新聞集錦

輝瑞攜Flagship育成新創Quotient攻心臟、腎臟病；拜耳攜NextRNA開發lncRNA標靶腫瘤藥；瑞磁多項檢測獲得美國保險給付專屬碼 拼市佔擴大；專家：美中貿易戰為台灣搶攻再生醫療CDMO

2024-08-29/環球生技
《臺灣》劉韋博：美中貿易戰為台灣搶攻再生醫療CDMO商機絕佳機遇！ 今(29)日，台灣醫界聯盟基金會與經濟部產業發展署、生技中心(DCB)、資誠聯合會計師事務所舉辦「CDMO領航再生醫療前進產業化發展」論壇，強調臺灣業界應凝聚力量，並善用美國對中國企業制裁產生的產業缺口，積極搶占全球CDMO市場。 DCB產發處處長劉韋博表示，過去五年CDMO市場規模翻倍增長、未來預計成長率將超過20%，但是全球前...
生技醫藥
ARCS 分散式臨床試驗

澳洲ARCS邀請資策會與TCRA專家分享臺灣「分散式臨床試驗」

2024-08-29/記者 巫芝岳
財團法人資策會科技法律研究所因執行由經濟部產業技術司補助之「先進核酸藥物及製劑技術開發計畫」，持續投入國內外法制環境觀測與連結，今(29)日，科法所受澳洲製藥業監管和臨床科學家協會(ARCS)邀請，分享臺灣去(2023)年剛發佈的「分散式臨床試驗(DCT)指引」，並協同台灣藥物臨床研究協會(TCRA)理事長孫婷婷分享臺灣目前實行現況，讓與會的國際人士認識臺灣對提升臨床試驗積極行動，並也分享臺灣執行...
生技醫藥
多元檢測

瑞磁多項檢測獲得美國保險給付專屬碼 拼市佔擴大

2024-08-29/環球生技
今(29)日，瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼6598)於法說會中表示，其多項多元檢測產品均獲得美國保險機構核發保險專屬碼Z-Code，包括「17項腸胃道多元分子檢測套組」(GPP)、「20項呼吸道多元分子檢測套組」(RPP)、「新冠加流感7合1檢測」(Cov-Flu-Plus)；該專碼專用的方式受到許多指標性保險公司支持，能加速客戶取得保險給付。瑞磁表示，其美國客戶過去使用檢測產品時，多採用診療...
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新聞集錦 投資雷達

08/29《生技股動態》

2024-08-29/財經中心
市場觀測：✔醫影(6637)獲得中榮核醫設備採購案業務，決標金額7.4億元✔精準健康(6991)現增600萬股案，每股10元，基準日9/1108/29一日漲跌(漲)泰福-KY9.99%、瑞基9.94%、易威5.24%(跌)威健生技3.41%、永昕3.09%、台微醫2.95%https://reurl.cc/34eox808/29三大法人動態(買超)美時326張、易威247張、瑞基184張；(賣超)...
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08/29《生醫焦點雷達》

2024-08-29/財經中心
行政院生技產業策略諮議委員會議新藥從台灣製造升級為台灣創造聯合報2024/8/28BTC提出臺灣智慧醫療發展建議，強調AI新藥設計、次世代醫療IT系統開發iThome2024/8/28美降息近生技股先受惠！每季平均股價表現優於大盤4％～5％工商時報2024/8/29中天上海收到華潤雙鶴第一期「速必一」授權首付款6.5億元經濟日報2024/8/28癌篩奏效去年揪出逾3萬癌前病變聯合報2024/8/2...
生技醫藥
自動化 數位化 CDMO 智慧化藥廠 工業4.0

LIMS系統搶佔工業4.0智慧先機 年省8千小時人工作業！

2024-08-29/記者 吳培安
今(29)日，台灣橫河(Yokogawa)舉辦實驗室資訊管理系統研討會，聚焦於工業4.0的智慧化品質管理，說明如何透過導入智慧實驗室資訊管理系統(LaboratoryInformationManagementSystem,LIMS)，為各產業的實驗室及品質管理單位帶來優勢，會中也介紹橫河集團自行研發的原廠實驗室資訊管理系統OpreXLIMS及產業導入實例。 台灣橫河總經理謝耀勛表示，台灣橫河成立...
生技醫藥
思覺失調症 Karuna BMS

Neurocrine思覺失調藥臨床二期達標 股價仍跌20%！  

2024-08-29/記者 吳培安
美國時間28日，NeurocrineBiosciences公布了旗下思覺失調症(schizophrenia)候選藥物NBI-1117568的臨床二期試驗結果，顯示達成主要終點、改善患者精神病學症狀；然而，實際上只有劑量最低的組別達成，其他劑量則都未達成，消息公布當日其股價也大跌了20%。 臨床試驗結果顯示，在經過每天一次、每次20mg、為期六週的NBI-1117568治療後，患者在思覺失調症的活性...
生技醫藥
NHS 英國製藥工業協會 臨床試驗 HTA

挽救英國臨床試驗！NHS斥4億英鎊 設18個臨床中心推動製藥創新

2024-08-29/記者 彭梓涵
近(28)日，英國在歷經多年的臨床試驗數量下降之際，英國製藥工業協會(ABPI)表示，獲得英國國民保健署(NHS)高達4億英鎊(約5.27億美元)的投資，將在英國設立18個新的臨床試驗中心，擴大臨床試驗的能力，以加速創新療法研究。 據了解，該筆資金將分成三個領域使用，其中75%的資金會用於擴大英國的臨床試驗能力，並建立18個新的臨床研究中心，此外，研究人員還能獲得最新的設備與技術，以便在醫院和一般...
科學新知
中醫大 哈佛 脂肪

中醫大攜手哈佛登《Nature》子刊  揭「壞」脂肪變「好」脂肪關鍵機制！

2024-08-28/記者 李林璦
日前(20日)，中國醫藥大學生物醫學研究所助理教授王志豪與美國哈佛大學醫學院曾玉華教授共同研究發現，促進白色脂肪組織(WAT)褐變(browning)為棕色脂肪組織(BAT)的關鍵機制，不僅可改善體內對醣類的代謝，更有望為肥胖與代謝疾病提供潛在創新治療方法。該研究發表於《NatureCommunications》。 哺乳動物體內擁有白色脂肪組織與棕色脂肪組織，白色脂肪組織負責儲存能量，而棕色脂肪組...
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新聞集錦 投資雷達

08/28《生技股動態》

2024-08-28/財經中心
市場觀測：✔明基醫(4116)：凱圖董事會通過投資艾柏生技約1.33億元，持股比例60%✔奈米醫材(6612)：碩創(上海)「預裝式單焦人工水晶體」取得中國醫療器械註冊證✔中天(4128)子公司收到華潤雙鶴支付第一期速必一香雷糖足膏授權首付款2040萬美元✔瑩碩(6677)治療中樞神經505(b)(2)新藥AX251b取得台灣專利✔永鴻生技(6936)新任董事長鍾威凱✔台新藥(6838)財務長潘麗...

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