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11/25《生技股動態》
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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場

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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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全球新聞 正瀚生技 農業生技 農業 吳金洌 動物疫苗 生物眼角膜 柏登生醫 屏科大 全穩農牧 張覺前

產學媒合會發掘農業生技新藍海

2016-12-08/記者 陳堂麒
台灣的農業向來傲視全亞洲，在全球也極具競爭優勢，不過受限於農企業與台灣市場的規模，始終難以擠身全球農業大國。為了提升我國極具國際發展優勢的跨領域及畜禽產業能量，為我國新農業生技再創新格局，發掘另一個百億產值的新藍海，科技部在日前舉辦一場新農業生技-「國家型計畫鏈結系列」產學媒合會，希望廣邀國內產官學研各界重量級人士參與，共同研商為台灣畜禽產業挹注活水。活動亮點包括：擬人化生物人工角膜及禽畜免疫科技...
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全球新聞 醫材 台灣醫材公會 工研院IEK

工研院牽線台日醫材協會結盟　共創雙贏商機

2016-12-08/記者 陳堂麒
長久以來，台、日雙方醫材廠商的往來接觸就相當密切，為了有效協助台、日雙方醫材業者在兩地市場或其他國家的佈局，台灣醫療與生技器材公會(台灣醫材公會)於12/8在東京與日本醫機連協會簽訂合作備忘錄(MOU)，未來雙方將透過整合公協會的力量，協助廠商創造更多實質合作的機會，帶動台、日醫材產業的發展與商業活動。近年來，全球醫療器材市場持續成長，工研院產經中心（IEK）評估，2016年，台灣醫材產業產值成長...
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全球新聞 心血管疾病 抗癌 堅果 BMC Medicine

《BMC Medicine》：每天吃20克堅果能降低多種疾病風險

2016-12-08/環球生技
最新《BMCMedicine》刊登一項由帝國理工學院和挪威科技大學研究人員所進行的研究論文，表明每天吃至少20克堅果的人，患上心臟病、癌症以及其他疾病的風險會降低。此外，雖然堅果脂肪含量高，但是纖維和蛋白質的含量也高，一些證據表明，堅果事實上還可以降低肥胖的風險。這項研究對目前所有關於食用堅果和疾病風險的研究進行了海量資料分析，結果表明，每天食用20克的堅果能夠降低30%的冠心病風險，15%的癌症...
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全球新聞 產學合作 陽明大學 鄭誠功 愛荷華大學

鄭誠功以產學合作獲愛荷華大學傑出校友獎

2016-12-07/環球生技
美國愛荷華大學工學院院長Prof.AlecScranton前(3)日專程來台頒獎傑出校友獎于陽明大學醫學工程研究所教授鄭誠功。馳名國際的愛荷華大學成立於1847年，已有150年歷史，被美國新聞與世界報導評為最佳20所州立大學之一。該校除有全球知名的醫學專科，工程學院亦居世界領先地位。工程學院傑出校友迄今共有78位，台灣僅有4位。第一位為前台大校長閻振興，第二位為前教育部部長吳京，第三位為前內政部部...
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全球新聞 特色文章 基因檢測 基龍米克斯 世基生醫 世基

世基HLA-B*5801基因檢測獲韓國上市許可

2016-12-07/環球生技
世基生物醫學公司為預防痛風藥物Allopurinol引發致命性皮膚過敏，開發HLA-B*5801基因檢測套組，日前獲得韓國食品藥物安全部（MFDS）第三級上市許可，並透過經銷商打入韓國主要醫學中心和大型實驗室提供檢測服務。HLA-B*5801基因檢測套組已於去年初取得大陸CFDA上市許可，是中國第一個透過臨床實驗通過認證的分子檢測產品。世基董事長黃昭熹表示，世基今取得韓國上市後，將繼續深耕國際市場...
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全球新聞 特色文章 帕金森氏症 Parkinsons

《Cell》期刊最新發現 腸道微生物可能是PD元凶

2016-12-06/環球生技
帕金森氏症(ParkinsonsDisease,PD)是一種常見的中老年神經衰退性疾病，普遍認為和遺傳與環境因子有關。然而，最新一期的《Cell》期刊指出，PD可能與腸道裡的微生物變化有關，而這項發現將可望為PD帶來全新的治療策略。PD主要的病徵包括手腳震顫、動作遲緩、肌肉僵硬等，還會伴隨長期便秘、輕度憂鬱、嗅覺失靈、睡夢中容易拳打腳踢、失眠、肩頸或腰背疼痛等症狀。PD發展到後期會逐漸演變成肢體僵...
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全球新聞 中藥材 中醫藥 衛福部

衛福部擬建立中藥材業者管理制度

2016-12-06/記者 陳堂麒
中藥材販賣業存在久遠，早期多以父子相傳、師徒交棒模式傳承中藥傳統文化與製藥技藝。民國82年修正公布藥事法後，從事中藥的買賣，須依藥事法第28條或第103條規定，由中醫師、修習中藥課程達適當標準的藥師與藥劑生或中藥商來管理，不過，現階段中藥商仍承擔主要的中藥材販賣與部分中藥藥事服務。隨著時代環境轉變，法規管理制度也應依中醫藥專業分工與社會需求適時檢討。衛生福利部表示，考量中藥服務範圍非僅臨床疾病診療...
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全球新聞 特色文章 藥華藥 PV

藥華P1101三期數據出爐 安全與耐受性佳

2016-12-05/環球生技
藥華藥（6446）自行開發用於治療真性紅血球增生症（PV）的新一代長效型干擾素P1101，由藥華策略夥伴AOP公司在美國第58屆血液協會年會(ASHmeeting)進行口頭報告，藥華今(5)日公告停牌，並在櫃買中心召開重大訊息說明會，公布第三期臨床試驗結果，藥華創辦人林國鐘表示，與對照組Hydroxyurea（HU）相較，儘管療效一樣，但安全性、耐受性則較好，也達到非劣性結果，預計明年第三季送件申...
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全球新聞 行動醫療 Carekit Apple Sage Bionetworks 帕金森氏病

FDA消息指出 Apple正秘密研發醫療健康技術

2016-12-05/環球生技
外電（美國時間1日）報，Apple與FDA溝通郵件外流揭露，Apple已在開發醫療設備上投入巨資，開發一款用於診斷帕金森氏病的app應用程式，以及一些心血管監測裝置。Apple進軍個人衛生設備方面已有進展，但一直努力對外保密。一封Apple主管DivyaNag寫給FDA數字健康部副主任BakulPatel的E-mail提到，Apple已將追蹤帕金森病的一些方法，和非營利研究組織－－SageBion...
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全球新聞 特色文章 生物相似藥 喜康 賽諾菲

賽諾菲投資8,000萬美元入股喜康

2016-12-04/環球生技
台灣累積多年的研發能量終於被國際市場看見，並獲得跨國藥廠的青睞！全球前五大藥廠的賽諾菲藥廠（sanofi）日前(12/4)宣布正式與台灣生技公司-喜康-KY（6540）簽署合作協議，建立生物製劑戰略聯盟夥伴關係，致力於在中國進行生物療法的研發與商業化合作。具體協議內容包括：賽諾菲將投資8,000萬美元（約新台幣25億元）參與喜康私募案，成喜康第二大股東，持股比例達12%，無疑為台灣生技產業發展打了...
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全球新聞 特色文章 糖尿病 Google 視網膜病變 Deep Learning 醫學影像

Google開發深度學習演算法 檢測糖尿病性眼疾

2016-12-03/環球生技
Google團隊於11月30日宣佈，他們發展並驗證一種深度學習演算法(DeepLearningAlgorithm)，對於檢測視網膜照片中的糖尿病視網膜病變(DR)和糖尿病黃斑部水腫(DME)，具有高靈敏度和特異性。DR檢測的常見方法之一，是讓專科醫生檢查視網膜，並對疾病存在和嚴重程度進行評估、分級來篩選。而這類評估需要專業培訓，而世界上許多地區並未有足夠且合格的分級師。研究人員創建約12.8萬個視...
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全球新聞 特色文章 疫苗 防疫 病毒疫苗

病毒變身成疫苗? 活毒疫苗研發大突破

2016-12-03/環球生技
病毒疫苗國際知名期刊《科學》在12月2日(美東時間)發表一篇「製備複製缺陷的活流感病毒疫苗」的最新研究進展，該項研究發現人工控制病毒複製技術，也就是中國科學家研發出可以將病毒直接轉化為疫苗的技術，此一發現可以說顛覆了傳統病毒疫苗研發的概念，堪稱是活毒疫苗的重大突破。該項研究由北京大學藥學院周德敏教授/張禮和院士所發表。研究團隊以流感病毒為模型，在保留病毒完整結構和感染力的情況下，僅突變病毒基因體的...

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