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近30年無新療法！FDA核准首款急性心悸發作鼻噴劑

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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通

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台睿生技 解盲

台睿敗血症新藥三期解盲：結果未達統計學意義

2022-02-09/記者 李林璦
今(9)日，台睿生技(6580)宣布，其治療敗血症與敗血性休克的新藥瑞克西(Rexis)人體臨床三期試驗解盲數據，主要評估指標的28天全死因死亡率(all-causemortality)以及次要評估中，給藥組與安慰劑組之間無統計學上意義。 台睿指出，三期臨床試驗結果顯示，整體敗血症的死亡率為17.9%，而敗血症病患在進案時的體內硒濃度普遍低於健康人，Rexis用藥組的28天全死因死亡率為17.7%...
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新冠肺炎 新聞集錦

臨床試驗公司Medable攜手美連鎖藥局CVS 鏈結患者參與後期試驗 ；賽諾菲推出企業全新Logo 凝聚信念致力創新

2022-02-09/記者 彭梓涵
《臺灣》奇美攜手群創光電開發智能疫苗分裝機今(9)日，奇美醫院宣布與群創光電攜手合作開發「智能疫苗劑量分裝機」及「BNT疫苗瓶翻轉機」，奇美表示，透過自動化設備，將協助疫苗注射站安全與快速完成相關作業。 《臺灣》整體輸出創新醫療解決方案前進東南亞市場黃齊元「西貢智慧醫材園區」、盛弘「智慧醫療城」結聯盟春節前(1月21日)，盛弘醫藥(8403)才宣布斥資新台幣11.78億元，買下位於桃園翰品酒店，...
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新冠肺炎 新冠疫苗

新冠疫情趨緩？輝瑞2022疫苗銷售將減、嬌生關閉產線

2022-02-09/記者 彭梓涵
疫情使去年幾家疫苗業者收入猛增，即便目前疫情尚未結束，但隨著全球接種率上升，近(8)日，紐約時報消息指出，嬌生(J&J)已在去年底悄悄關閉暫停唯一一家生產COVID-19疫苗的產線，轉向生產不同的病毒疫苗。與此同時，輝瑞(Pfizer)也發布今年疫苗銷售會低於預期的消息，使其股價在週二暴跌6%。 嬌生是非洲和疫苗全球取得機制(COVAX)的最大疫苗供應商之一，儘管嬌生已與中國簽訂數千萬劑，...
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黃齊元 西貢智慧醫材園區 智慧醫療 智慧醫療城

黃齊元「西貢智慧醫材園區」、盛弘「智慧醫療城」結聯盟

2022-02-09/記者 巫芝岳
春節前(1月21日)，盛弘醫藥(8403)才宣布斥資新台幣11.78億元，買下位於桃園翰品酒店，打造亞洲第一座「智慧醫療城」（SmartMedicalMall）。昨(8)日下午，正在越南建立「西貢智慧醫材科技園區」的藍濤亞洲總裁、「東南亞影響力聯盟」創辦人黃齊元，也與盛弘締結策略協議，台、越兩民間醫療平台將攜手透過輸出台灣的整體解決方案到越南、前進整個東南亞市場，盼延伸台灣的醫療價值。目前同時剛接...
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減重

暢銷減重藥新霸主！諾和諾德Wegovy再獲英NICE批准

2022-02-09/記者 劉馨香
眾所矚目的諾和諾德(NovoNordisk)減重新藥Wegovy，繼去(2021)年6月獲得美國批准，英國時間8日，再度獲得英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)批准，在成為暢銷霸主之路上又踏過新的里程碑。英國NICE建議Wegovy用於至少伴隨一種體重相關疾病，且BMI值為35以上的成人。若BMI值為30到35之間，經由專家轉介者也可使用。此外，Wegovy處方最長可達兩年，但必須作為「專業體...
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PIC/SGMP

友華高致敏性無菌針劑廠 取得TFDA PIC/S GMP認證

2022-02-08/記者 彭梓涵
今(8)日，友華(4120)宣布，旗下國內第一家使用德國Syntegon(Bosch)充填生產線以及IMAisolator自動裝卸凍晶乾燥生產線之高致敏性無菌針劑廠，於今年一月獲得台灣衛福部PIC/SGMP認證，可以接受大批量生產。取得PIC/S認證後將加速向美國FDA申請查廠，以迎接CMO/CDMO的全球成長趨勢。友華表示，目前已和六家國內、外研發型藥廠合作小批量技轉開發，包括大分子的蛋白質用藥...
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數位醫療 私募股權投資

2021醫療保健投資創新高「私募股權」趨動數位醫療革命六大因素

2022-02-08/記者 彭梓涵
根據美國知名私募股權與創投資料庫分析商PitchBook數據，醫療保健領域的私募股權(Privateequity)投資從2009年的9%，至2021年顯著增長到14%，2021年前三季，醫療保健公司交易活動，更達110億美元，創下歷史新高。外媒《BiopharmaDive》近(7)日，點評六大因素，認為其是私募股權幫助募資、持續推動健康科技發展的趨勢。 隨著數位化的需求攀升，醫療科技成為醫療保健領...
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新冠抗體

生產禮來新冠抗體帶動！ 安進2021營收小增2%

2022-02-08/記者 巫芝岳
美國時間7日，安進(Amgen)公布了其2021年全年財報，2021年第四季營收68.46億美元，比2020年同期成長3%；全年營收為260億美元，較2020年增長2%。雖部分主力產品銷售下降，但得益於和禮來(EliLilly)在新冠抗體療法生產上的合作，營收仍小幅增長。安進2021年第四季，除了營收68.46億美元、較前年同期成長3%外，淨利潤為18.99億美元，同比增長了18%。值得注意的是，...
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CRISPR 基因編輯 專利

Doudna、張鋒持續爭鬥CRISPR專利！最新聽證會交鋒「真核細胞基因編輯」發明

2022-02-08/記者 劉馨香
顛覆生醫領域的CRISPR基因編輯技術，其專利的爭奪似乎永無休止。美國時間4日，美國專利商標局(USPTO)針對專利審理暨訴願委員會(PTAB)在2019年6月提出的專利牴觸(interference)舉行聽證會，由JenniferDoudna和張鋒為首的兩大集團再度上演對決。在此最新的聽證會上，張鋒被指控以不正當手段獲取早期的CRISPR資訊，會中並針對「誰發明了使該基因編輯剪刀可在真核細胞運作...
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新冠肺炎 創新藥物

韓Celltrion「吸入式」新冠抗體療法 鎖定輕、中症邁向全球臨床三期

2022-02-07/記者 吳培安
繼默沙東(MSD)和輝瑞(Pfizer)接連在各國獲批後，新冠特效藥開發競賽正式進入下半場！其中，患者能夠自行使用、而不需要到醫院接受靜脈注射的次世代劑型，以及更少的副作用，成為各藥廠開發新冠藥物的競爭決勝點。 致力於新冠抗體藥開發的韓國生物相似藥龍頭——CelltrionGroup，也在今(7)日宣布，已為其開發中的吸入式抗體雞尾酒療法，遞交全球臨床三期試驗申請，預計共招...
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ADC藥

Seagen ADC藥ADCETRIS 晚期何杰金氏淋巴瘤三期存活率顯著改善

2022-02-07/記者 彭梓涵
近(4)日，抗體藥物複合體(ADC)開發公司Seagen宣布，其開發包含抗CD30單株抗體的ADC藥物ADCETRIS，在晚期典型何杰金氏淋巴瘤(classicalHodgkin lymphoma,cHL)三期試驗中，其整體存活率(OS)具有顯著改善。 這項三期試驗為開放標籤、隨機的臨床研究，該研究共招募1,334名III期或IV期的cHL成年患者，進行六個周期28天的治療，結果顯示，OS都有持續...
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新冠肺炎 longCOVID 阿茲海默症

《Science》新冠神經損傷大統整！ 科學家：長期恐引神經退化 籲深入研究

2022-02-07/記者 巫芝岳
近日(1月20日)，美國國衛院(NIH)和耶魯大學醫學院(YaleSchoolofMedicine)的科學家，於頂尖期刊《Science》上發表的評論文章(perspective)，統整出目前已知新冠肺炎會造成的神經相關後遺症，包括：嗅覺喪失、中風、妄想症(delirium)等；並提出由於這些損傷可能導致阿茲海默症等神經退化性疾病，因此建議對此深入研究。該文章中，科學家統整臨床觀察、驗屍和實驗室檢...

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