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11/25《生醫焦點雷達》
再生醫學/細胞治療
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國璽搶攻超高齡+再生雙法商機 腦中風細胞新藥拚提早上市  

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TAVI：籲為下一場疫情做好準備！美BARDA、日SCARDA、泰國公衛部現身分享經驗

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全球新聞

人工合成生命體 史上最小的基因體

2016-04-20/記者 蔡立勳
3月24日，來自美國國家標準與技術研究院、J.CraigVenter研究所、加州大學聖地牙哥分校與合成基因體公司(SyntheticGenomics)的研究團隊發表一項具代表性突破的研究成果，他們簡化黴漿菌的基因體，設計出一種仍能生存並作用的精簡版(stripped-downversion)基因體。這項研究有助於揭示出生命運作機制的秘密，也將促進科學家們透過量身打造的新種細菌，運用於藥物製造、生物...
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全球新聞 PD-1 BMS

首個進軍血液腫瘤的PD-1療法 美FDA受理Opdivo治療何杰金症

2016-04-16/記者 蔡立勳
PD-1療法有望首度應用於血液腫瘤！4月14日，必治妥施貴寶(BMS)宣佈美國食品和藥物管理局(FDA)已受理旗下PD-1免疫療法「Opdivo」(nivolumab)的補充生物製品許可申請(sBLA)，將用於使用第一線藥物後的典型何杰金氏症(classicalHodgkinLymphoma,cHL)病患，且有優先審查權。如果獲批上市，Opdivo將成為美國市場首個治療血液腫瘤的PD-1免疫療法。...
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全球新聞 Illumina 創投

Illumina成立新創投 十年內注資1億美金

2016-04-16/記者 蔡立勳
4月14日，美國基因檢測公司Illumina宣佈成立創業投資公司IlluminaVentures，並承諾十年內注資1億美金，鎖定基因體創新應用的創業公司。未來，IlluminaVentures將獨立營運，而Illumina則作為主要有限責任股東。Illumina會根據對創投申請公司進行具體評估並作出判斷，包括該公司之核酸定序技術的前瞻性，技術開發與產品設計是否能擴展基因體產業生態，以及是否應用基因...
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全球新聞

南加大、NASA 合作 盼推太空研發真菌新藥

2016-04-15/記者 吳靜芳
南加大藥學院台裔教授王嘉駿（ClayWang）送「真菌」上外太空研發新藥的構想，促成南加大藥學院與美國太空總署（NASA）的首次合作，載有56盤真菌的SpaceX火箭，4月9日下午將於佛羅里達卡納維拉爾角發射，這是人類首次於太空進行真菌醫藥試驗，為藥物研究與太空探索領域皆立下里程碑。王嘉駿指出，真菌中的曲黴菌（Aspergillus）在地球環境中可產生40餘種不同藥理活性的分解物，目前已知的有治療...
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全球新聞

成大、莫斯科大學 簽署醫材合作備忘錄

2016-04-15/記者 吳靜芳
成功大學與俄羅斯莫斯科大學簽署醫材研發共同研究合作備忘錄，不僅共同投入研究，也將招收俄羅斯人才來台進修醫材碩士學位，近期成大將在當地設立「跨國研究中心」作為前進基地，為台灣醫材產業開創全球通路。成大生物醫學工程學系（前身醫工所）結合相關資源投入醫材研發成果卓越，並於2011年成立台灣唯一整合產、官、學、研、醫資源的「前瞻醫療器材科技中心」；醫工系、前瞻醫材中心和莫斯科大學過去即不乏學術合作與交流，...
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日本iPSC/iPS 細胞技術突破 再生完整皮膚

2016-04-15/記者 吳靜芳
日本理化學研究所生物發展研究中心（RIKENCenterforDevelopmentalBiology,CDB）於4月1日公布其與東京理科大學合作的幹細胞再生皮膚的研究成果。研究人員利用實驗鼠的iPS細胞再生出完整的皮膚系統，並可安全移植，這將有助於發展燒傷、嚴重皮膚病、重度脫髮等症狀的新療法。相關論文已於3月登上美國科學期刊《ScienceAdvances》。研究小組先利用實驗鼠iPS細胞培養出...
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高醫實驗首度證實 男頻染髮增攝護腺癌風險

2016-04-15/記者 吳靜芳
高雄醫學大學團隊最新研究結果指出，男性染髮可能增加攝護腺癌風險，數據顯示，有染髮者罹患攝護腺癌機率比不染髮者高1.15倍，是國際首項研究證實染髮與攝護腺癌有關，研究成果已於3月21日發表於癌症相關期刊《BMCCancer》。高雄市立大同醫院家庭醫學科主治醫師戴書郁指出，國際研究已知染髮可能提高膀胱癌風險，推測染髮劑含少數有毒物質，經頭皮進人體後，被尿道黏膜吸收，刺激膀胱產生細胞病變、引起癌症。而由...
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審查制度不一 中國恐淪低端藥品傾銷地

2016-04-15/記者 吳靜芳
據華爾街日報3月底的報導指出，一些未能進入美國及其他國家市場的藥品於中國重獲新生，然而，此趨勢也引發中國是否成為低端藥品傾銷地的疑問。市場研究公司IMSHealth的數據顯示，2008-2012年全球推出的藥品中只有21%於中國銷售，美國市場則為68%。全球頂尖的新藥常面臨審批時間過長的問題，這些藥品卻能於中國監管機構快速通過審批，主要原因是新藥在中國無需證明其優於現有藥品，就能獲得批准，而這點於...
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中醫大、永信、晟德 合創國內首所製藥學院

2016-04-15/記者 吳靜芳
中國醫藥大學暨醫療體系投入300億新台幣，於台中水湳經貿園區打造約16公頃的「健康產業園區」，其中集結教育事業、生醫產業、製藥學院與癌症醫學中心等，中醫大目前已與永信國際投資控股、晟德結盟，將攜手籌設國內首所「製藥學院」。中國醫藥大學暨醫療體系董事長蔡長海表示，整體規劃開發將分3期共12年，全案已委由美國建築設計事務所SOM進行規畫，中國附醫計畫在水湳經貿園區設立亞洲頂尖的癌症醫學中心，已與全球知...
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全球新聞 阿茲海默症 禮來 AstraZeneca

兩大藥廠聯手 阿茲海默症新藥露曙光

2016-04-15/記者 吳靜芳
據華爾街日報報導，阿斯特捷利康（AstraZeneca）與禮來（EliLilly）於4月8日宣布雙方合作研發的阿茲海默症藥物－AZD3293，於初步人體試驗中未出現有害副作用，並將進行最後階段臨床試驗。兩大藥廠希望在14個國家，針對2,200名早期阿茲海默症病患進行第三期臨床試驗，並預備於第三季就另一項試驗徵求阿茲海默症輕微症狀的患者。據阿茲海默症協會（Alzheimer'sAssocia...
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全球新聞 農業科技 正瀚 潤泰

正瀚斥資15億 整合研發實驗室Q3動工

2016-04-15/記者 蔡立勳
正瀚生技(6534)於4月14日宣布，將與潤泰集團旗下潤弘精密工程(2597)簽訂設計及施工承攬協議書，由潤弘於中科高等園區內興建企業總部與研發中心，基地面積約4.56公頃，總投資金額預估為15億新台幣。正瀚表示，研發中心預計最快於今年第三季動工，明年第三季完工，可望成為全台農業生技整合度最完整、最貼近全球尖端農業產品的單一實驗室，未來將陸續增聘200名碩博士生，搭建學術成果及商業化量產的銜接橋樑...
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2017年推醫美新制 認證醫師才能動刀

2016-04-15/記者 吳靜芳
衛生福利部將於2017年元旦起實施醫美新制，執行美容醫學的醫師必須經認證與訓練方可從事注射、光電和手術等醫療行為，目前衛福部已經著手普查，盤點全台醫美從業人員認證狀況。根據衛福部於2015年修訂的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》，自2017年起，執行「美容醫學手術」、「美容醫學針劑注射」、「美容醫學光電治療」等三大類醫療行為之醫師，須通過衛福部資格門檻，否則就得補足外科訓練一年或...

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