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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效

生技醫藥
國邑 PAH 肺動脈高壓

國邑L608獲紐西蘭核准進臨床一期 高劑量研究助力進軍硬皮症市場

2024-06-21/記者 李林璦
今(21)日，國邑藥品科技*(6875)公告，吸入劑型新藥L608獲紐西蘭藥品及醫療器材安全管理局(Medsafe)、紐西蘭健康及殘疾倫理委員會(HDEC)同意進行臨床一期試驗，適應症包含治療系統性硬化症相關雷諾現象和指端潰瘍(SSc-RP/DU)，以及罕病第一類肺動脈高壓(PAH)。總經理甘霈表示，根據L608在澳洲進行中的一期臨床試驗發現，安全使用劑量仍有大幅提高的潛力，因此決定在紐西蘭同步開...
生技醫藥
新聞集錦 HIV Humira

Gilead愛滋病毒預防性投藥療法三期女性保護力達100%；艾伯維Humira接班藥物Skyrizi 再獲潰瘍性結腸炎新適應症

2024-06-21/編輯部
《臺灣》2024臺灣國際醫療照護展 強盛興「醫療床+AI」智慧病房整合方案；桂台WINBACK智能電波加速復健2024台灣國際醫療與健康照護展(MedicalTaiwan)於6月20~22日於南港展覽館二館盛大展出，臺灣醫療照護企業也使出渾身解數、大秀亮點產品，吸引海外買家與參展民眾目光。會場中，強盛興企業(Joson-CareEnterprise)展出因應各式場域需求開發的多款醫療床，以及與國內...
生技醫藥
ADC 硒缺乏

台睿Rexis敗部復活成功取證 全新抗體藥CVM-1125 年底進臨床

2024-06-21/記者 王柏豪
今(21)日，台睿生技(6580)發布消息，其靜脈注射10cc高劑量硒針劑(Rexis)五月獲台灣衛福部上市核可藥證，核准用於重症、癌症或創傷患者為主之嚴重硒缺乏治療之患者，每日劑量可達500微克硒。台睿生技最早於2018年取得靜脈注射2cc針劑「西寧特(商品名)」上市核准藥證，用於治療硒缺乏症，或用於預防正在接受靜脈營養點滴病人之硒缺乏問題，目前已經在國內各主要醫學中心及診所普遍使用。Rexis...
生技醫藥
高醫大 中山大學 數位醫療 AI

高醫大/中山大 展醫療AI、新藥、醫材創新量能 多間衍生新創亮眼

2024-06-21/記者 巫芝岳
6月20~22日，2024台灣國際醫療與健康照護展(MedicalTaiwan)在南港展覽館二館盛大展出，除了有兩百多家企業展出最新醫療照護技術外，高雄醫學大學也在與中山大學聯合的展館中，展出旗下多樣的醫療AI、精準用藥檢測、復健和護理創新工具。高醫大產學營運處王志光產學長表示，高醫大透過產學營運處推動校內技術商品化，也經由爭取國科會Spark計畫、南臺灣科研產業化平台計畫、教育部深耕計畫等，加速...
生技醫藥
FDA 多汗症 新成分新藥 hyperhidrosis

首款多汗症新成分新藥　Botanix凝膠藥物Sofdra獲FDA批准

2024-06-21/實習記者 林庭語
澳洲臨床皮膚病學公司Botanix昨(20)日宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其外用凝膠Sofdra(sofpironium)的藥物申請，這是第一個被批准用於治療9歲及以上兒童和成人的原發性多汗症(hyperhidrosis)患者的新成分新藥(newchemicalentity,NCE)。此次Sofdra的核准是基於兩項臨床三期試驗的達標，兩項試驗一共招募701位原發性多汗症患者，評估Sof...
生技醫藥
DMD 裘馨氏肌肉失養症 基因療法 Elevidys 罕見疾病 再生醫療

Sarepta DMD基因療法逆風獲批、擴張適用患者！股價大漲近四成  

2024-06-21/記者 吳培安
美國時間20日，SareptaTherapeutics宣布其開發的裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法Elevidys，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准擴展適應症，將適用範圍擴大到4歲以上、確定有DMD基因突變的患者，並且無論是否具有行走能力或需臥床都適用。外媒指出，這項新批准將使得Elevidys的適用對象涵括將近八成的DMD患者。 外媒表示，FDA此次批准將會大幅增加Elevidys使用者的...
醫療科技
AI 精準醫療 大數據 醫療資訊 公私協力 人工智慧

國衛院、華碩結盟精準醫療 共推算力、數據、次世代醫療資訊三大合作  

2024-06-21/記者 吳培安
今(21)日，國家衛生研究院宣布與華碩集團簽訂合作意向書，期以公私夥伴關係(PPP)模式，共同推動算力、數據以及次世代醫療資訊等三大面向合作，目標朝向如英國「劍橋一號」，打造屬於臺灣的成功模式，並建立完整生態系。 為了推展人工智慧在生醫領域的創新及應用，雙方已在2022年合作建置AI生醫資訊創新研究暨應用服務中心「國衛一號」，提供強大的硬體運算資源與AI管理開發平台，結合各研究單位之領域知識，將A...
醫療科技
2024臺灣國際醫療暨健康照護展 智慧醫療 MedicalTaiwan 醫療床 復健輔具 強盛興 桂台

強盛興「醫療床+AI」智慧病房整合方案；桂台WINBACK智能電波加速復健

2024-06-21/記者 吳培安
2024台灣國際醫療與健康照護展(MedicalTaiwan)於6月20~22日於南港展覽館二館盛大展出，臺灣醫療照護企業也使出渾身解數、大秀亮點產品，吸引海外買家與參展民眾目光。 會場中，強盛興企業(Joson-CareEnterprise)展出因應各式場域需求開發的多款醫療床，以及與國內知名資通訊(ICT)業者合作、將人工智慧(AI)與醫療床結合的智慧病房模擬情境。 桂台興業(GreatKue...
新聞集錦
新聞集錦

06/21《生醫焦點雷達》

2024-06-20/新聞中心
保瑞美國市場再下一城9.69億收購無菌針劑廠中央社2024/6/20益安兩醫材專案與大廠談授權，攝護腺肥大Urocross明年申請上市許可財訊快報2024/6/20新品貢獻加溫，達爾膚下半年營收年增拚轉強MoneyDJ2024/6/20寶齡拿百磷原料藥最快Q4送件申請美DMFMoneyDJ2024/6/20葡萄王上海今年貢獻看增；葡眾明年H1進軍馬國MoneyDJ2024/6/20Oomii啟動I...
生技醫藥
健保 石崇良 遠距醫療 數位醫療

擴大版遠距醫療7/1上路！ 健保署長石崇良揭數位療法納健保三大挑戰

2024-06-20/記者 巫芝岳
今年7月1日，衛福部《通訊診察治療辦法》新制將正式上路，伴隨健保給付，擴大開放5種特殊病患進行視訊診療。根據資誠《台灣數位療法產業發展趨勢報告》，數位療法的「給付途徑」，仍是投資人評估是否投資該產業的最大關鍵因素。健保署長石崇良，也在6月18日由台灣數位健康產業發展協會主辦的「台灣數位療法產業發展趨勢論壇」中，分享了數位療法健保的三大挑戰——價值評估、給付方式、價值流向。在...
生技醫藥
保瑞 收購 Emergent

保瑞9.69億收購Emergent無菌針劑廠 成第三座美國生產基地

2024-06-20/記者 李林璦
今(20)日，保瑞藥業(6472)宣布，董事會通過以3000萬美元(約新台幣9.69億元)收購美國公司EmergentBioSolutions旗下位於馬里蘭康登鎮(Camden,Maryland)的無菌製劑廠，成為保瑞集團在美國的第三座生產基地，也是保瑞集團旗下第一個無菌針劑廠。保瑞指出，此次併購可大幅強化全球委託代工製造業務(CDMO)的製程技術與開發能力；更是繼今年4月保瑞成功完成收購美國百年...
新聞集錦
AZ 三陰性乳癌 AKT

AZ三陰性乳癌AKT抑制劑聯合療法臨床三期失敗；《Nature》子刊：發現血中8種蛋白 AI提早7年預測帕金森氏症

2024-06-20/環球生技
《臺灣》「2024臺灣國際醫療照護展」登場！10國、280企業、800多位海外買主齊聚迎醫療科技新時代 今(20)日，「2024臺灣國際暨醫療健康照護展」盛大開幕，在繼2周前臺灣國際電腦展Computex後，再掀人工智慧高峰！主辦單位外貿協會黃志芳董事長表示，今年展覽以「全齡照護」、「智慧醫療」、「醫材廊道」三大主題為核心，預計有來自10國共280家企業參與展出，並以「智慧醫療主題館」、「遠距醫療...

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