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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療
生技醫藥
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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  

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11/26《生技股動態》

生技醫藥
泰宗 核酸 再生

泰宗配息0.285元 啟動雙主軸轉型升級 跨核酸、再生領域 拓海外布局

2024-06-18/記者 李林璦
今(18)日，泰宗生物科技(4169)由董事長徐煥清主持召開股東常會，會中承認2023年營業報告書、財務報表，並通過盈餘分配案。受惠主力產品包括關節注射劑、婦科防沾黏凝膠、血小板濃縮液分離管(PRP)等持續熱銷，帶動去年營收達9.69億元，年增20.84%，創歷史新高。此外，稅後淨利1,857萬元、年增1.69%，每股稅後盈餘(EPS)0.35元。股東會通過每股配發0.285元現金股利。徐煥清表示...
生技醫藥
數位醫療 數位療法 石崇良 林冠宏

「給付途徑」影響數位療法投資甚鉅！ 石崇良：盼突破效益評估困境

2024-06-18/記者 巫芝岳
今(18)日，台灣數位健康產業發展協會主辦、資誠聯合會計師事務所協辦的「台灣數位療法產業發展趨勢論壇」中，邀請到健保署署長石崇良、輔仁大學數據科學中心蒲若芳執行長、中華民國糖尿病學會秘書長楊宜瑱等產官學專家；除了先由資誠生醫產業團隊會計師林冠宏分享了「台灣數位療法產業發展趨勢報告」外，並從醫療科技評估、糖尿病數位治療臨床實際經驗，與給付政策面深入對談。 台灣數位健康產業發展協會理事長陳良基致詞表示...
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06/18《生醫焦點雷達》

2024-06-18/新聞中心
兩岸大健康產業簽約台幣170億聯合報2024/6/17衛福部公布112十大死因癌症居冠新冠排名受矚目聯合報2024/6/17癌症死亡排行…肺癌破萬死肝癌時鐘變慢聯合報2024/6/17朗齊生醫*擬私募1,000萬股充實銀彈，加速產品研發進程財訊快報2024/6/18安基新藥AJ302獲FDA核准進行人體臨床一期工商時報2024/6/17永立榮攜手百騰智醫開發外泌體醫美療程工商時報20...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 細胞治療 FDA 二次癌症

《NEJM》史丹佛研究：CAR-T細胞療法二次癌症誘發風險低?!

2024-06-18/記者 吳培安
雖然今年4月時，美國食品藥物管理局(FDA)正式公告要求現有的6款獲批上市之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，必須加上有關治療後產生二次癌症風險(secondarymalignancies)的「黑框警告」(boxedwarning)，但日前(美國時間12日)一項由美國史丹佛醫學院主導的大型研究卻指出，CAR-T的二次癌症風險很低。這項研究刊登在《新英格蘭醫學期刊》(TheNewEnglandJ...
政策法規
FDA AI 人工智慧 機器學習 軟體醫材 MHRA

美FDA、加拿大、英MHRA攜手制定 AI軟體醫材透明度指南

2024-06-18/記者 李林璦
日前(13日)，美國食品藥物管理署(FDA)與加拿大衛生部(HealthCanada)、英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)聯合發布新版的「機器學習醫材的透明度指南(TransparencyforMachineLearning-EnabledMedicalDevices:GuidingPrinciples)」，強調系統的透明度對於使用醫材的護理人員、患者、管理者以及支付者與管理機構的重要性。 這是...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

06/17《生技股動態》

2024-06-17/新聞中心
市場觀測：✔共信-KY(6617)6/18轉上櫃買賣✔醫影(6637)6/18起轉上櫃買賣✔心誠鎂(6934)6/25登錄興櫃買賣✔藥華藥(6446)新藥BESREMi用於PV申請阿根廷上市許可證✔安成生技(6610)治療EBS之新藥AC-203向歐洲EMA申請增加於愛爾蘭進行第二/三期人體臨床試驗✔華上生醫(7427)新成分抗癌候選新藥GNTbm-38取得台灣專利✔永信藥品(1716)部份資訊系...
生技醫藥
新聞集錦 減重藥 ADC

禮來減重新藥二a期臨床數據亮眼！ 肝脂肪降86%；路迦生醫1.4億現增完成；浩鼎ADC新藥台灣一/二期試驗獲准進行

2024-06-17/記者 彭梓涵
《臺灣》全福技轉、新藥臨床雙軌並進今年Q3啟動上櫃申請 今(17)日，全福生技(6885)董事長林羣表示，繼上週宣布以新台幣4億元，取得信力生技(6824)兩項眼滴劑技轉授權，全福將聚焦眼科疾病，並網羅曾在Aerie製藥、開發青光眼藥Rhopressa的林鄭文博士加入全福，不只會推進青光眼及濕性黃斑部病變兩項新納入的眼藥，原產品線乾眼藥與神經營養性角膜炎新藥也會如計劃前進，同時今年也會在第三季啟動...
生技醫藥
乾眼症 青光眼 濕性黃斑部病變

全福技轉、新藥臨床雙軌並進 今年Q3啟動上市申請

2024-06-17/記者 彭梓涵
今(17)日，全福生技(6885)董事長林羣表示，繼上週宣布以新台幣4億元，取得信力生技(6824)兩項眼滴劑技轉授權，全福將聚焦眼科疾病，並網羅曾在Aerie製藥、開發青光眼藥Rhopressa的林鄭文博士加入全福，不只會推進青光眼及濕性黃斑部病變兩項新納入的眼藥，原產品線乾眼藥與神經營養性角膜炎新藥也會如計劃前進，同時今年也會在第三季啟動上市申請。 前眼、後眼產品到位全福向眼科聚焦林羣表示，會...
生技醫藥
基金 摩根集團 生技創投

摩根大通首個生技創投基金！募逾5億美元投資早期公司

2024-06-17/實習記者 林庭語
摩根大通集團積極拓展生物技術版圖！摩根資產管理(J.P.MorganAssetManagement)旗下的創投和成長股權投資團隊(J.P.MorganPrivateCapital)於美國時間6月13日宣布，已完成首個生命科學私募基金「270LifeSciencesPrivateCapitalFundI」，該基金募資的收盤金額超過5億美金，吸引了機構投資者、策略性企業合作夥伴、家族辦公室、高淨值客戶...
醫療科技
台灣國際醫療暨健康照護展 雃博 壓傷照護 醫療氣墊床 連續陽壓呼吸器

雃博創26億年營收佳績 進軍高風險醫院照護領域、再拓智慧醫療

2024-06-17/記者 吳培安
雃博(4106)作為國內壓傷照護產品的市佔領導者，以其創新的醫療氣墊床聞名。起初專注於低風險居家照護市場，後逐步拓展至高風險的重症醫療環境。新冠疫情期間，雃博的連續陽壓呼吸器(CPAP)和面罩受到市場矚目。自2022年起，雃博推動品牌再造、更名為Wellell，致力實現讓人們擁有健康自在的生活。雃博泛亞太及新興市場部資深副總崔益德，自豪地分享自己作為公司第六位員工，親歷了每十年一次的重大轉型。他...
生技醫藥
鼻噴 新冠 疫苗

美HHS擲5億美元 加速鼻噴/口服新冠疫苗臨床2期

2024-06-17/記者 李林璦
美國時間13日，美國衛生與公共服務部(HHS)宣布，將加碼提供5億美元，推動鼻噴劑或口服藥丸形式接種的新冠(COVID-19)疫苗進入臨床中期試驗。其中，將提供Vaxart高達4.53億美元的資金，進行口服新冠疫苗adenovirusserotype5(Ad-5)臨床2b期試驗，消息一出讓該公司股價上漲一倍多，達到1.78美元。此外，也提供3,400萬美元給Castlevax以及4,000萬美元給...
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06/17《生醫焦點雷達》

2024-06-16/新聞中心
通訊診察治療辦法將上路遠距醫療引爆電信新商機聯合報2024/6/17科技廠軟硬結合AI能量看見成果協助改善醫療環境經濟日報2024/6/14搶搭再生醫療列車細胞股釋利多工商時報2024/6/17外泌體夯生技投資熱潮再起廠商爭相卡位工商時報2024/6/17神隆白血病自有學名藥證將到手，雙引擎拉升今年營運續看旺財訊快報2024/6/14浩鼎聚焦ADC與技術平台下半年計劃辦現增工商時報2024/6/1...

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