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《Science》突破基因療法載體限制！StitchR DMD療法體內重建全長RNA
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北醫體系全面導入英華達智慧輸液系統 降低給藥錯誤、每月省795小時

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11/19《生醫焦點雷達》

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嬌生131億美元收購「血管震波碎石術」開創者Shockwave；全球首次「基因工程豬腎」移植！ 患者已順利出院；Prenosis敗血症監測AI獲FDA批准；中醫大附醫智慧醫院再升級 獲國際高規資安雙認

2024-04-08/記者 巫芝岳
《臺灣》臺大醫院倫理中心揭牌 近(3)日，臺大醫院倫理中心(NTUHEthicsCenter)舉行揭牌典禮；該中心2023年3月1日成立，為臺大醫院正式一級單位，中心包含研究倫理組、臨床倫理組、及研究誠信組三個組別。本次揭牌儀式所在空間，曾一度為疫病門診所使用，疫情減緩後門診已結束，由倫理中心重新搬遷進駐，負責研究倫理、臨床倫理及學術誠信等相關業務。 《臺灣》中醫大附醫智慧醫院再升級獲國際高規資安...
再生醫學/細胞治療
外泌體 肺結核 印尼 東南亞 東協

藥技中心攜印尼再生醫療公司簽MOU 開發外泌體肺結核藥物  

2024-04-08/環球生技
今(8)日，財團法人醫藥工業技術發展中心(藥技中心)宣布，繼今年3月與新加坡ESCO集團簽約後，再次吸引到同屬東協國家的印尼再生醫療公司PT.SelRegenerasiBiotek簽署合作意向書(MOU)，該公司近期也將來臺設立子公司，與藥技中心合作開發感染性疾病開發的細胞治療產品，並透過藥技中心橋接臺灣的再生醫療CDMO廠商。 PT.SelRegenerasiBiotek是一家專注於幹細胞醫療和...
再生醫學/細胞治療
BMS 2seventy 細胞治療 CAR-T 血液癌症 多發性骨髓瘤

FDA准BMS、嬌生CAR-T產品 邁向多發性骨髓瘤前線治療  

2024-04-08/記者 吳培安
美國時間5日，美國食品藥物管理局(FDA)先後宣布批准兩項嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)產品，成為多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)更前線的治療選項，分別是必治妥施貴寶(BMS)與2seventyBio共同開發的Abecma，以及嬌生(Johnson&Johnson)與南京傳奇生物(LegendBiotech)的Carvykti。 此次批准是在FDA顧問委員會3週前向FDA提...
生技醫藥
血癌 大腸癌 decitabine tazemetostatm 表觀遺傳學

《Science Advances》衛采、Ipsen兩血癌藥併用 對大腸癌更有效!?

2024-04-08/記者 巫芝岳
近日(3月27日)，美國密西根范安德爾研究所(VanAndelInstitute)的團隊研究發現，將表觀遺傳藥物decitabine和EZH2抑制劑tazemetostat併用下，可對大腸直腸癌產生更優於單用任一藥物的療效，這兩項藥物分別是由衛采(Eisai)和Ipsen所開發，且都已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療血癌，但未取得大腸直腸癌的適應症。該研究發表於期刊《ScienceAdv...
生技醫藥
默克 AI CarisLifeSciences ADC

默克斥14億美元攜手Caris  AI大數據開發癌症ADC療法

2024-04-08/記者 李林璦
美國時間4日，默克(MerckKGaA)宣布，其與CarisLifeSciences簽署一項多年合作協議，將以總計達14億美元的金額，共同運用大量臨床和基因體數據以及人工智慧(AI)平台ADAPTBiotargeting，開發出治療癌症的抗體藥物複合體(ADC)。 根據雙方協議，默克將向Caris支付一筆未揭露具體金額的預付款和研究資金，隨著ADC療法的開發進展，Caris將獲得最多14億美元的里...
生技醫藥
ADC 抗體藥物 不限癌種 HER2 HER2-low 實體癌 抗體藥物複合體

首款不限癌種HER2療法！AZ明星藥Enhertu獲FDA批准新適應症

2024-04-08/記者 彭梓涵
近(5)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其與第一三共共同開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於治療不可切除或轉移性HER2陽性(IHC3+)、曾接受過全身性治療，但沒有適合替代療法的實體腫瘤患者，成為FDA批准首個不限癌種(Tumor-Agnostic)的HER2療法。 此次批准是根據192名曾接受過治療且不可切除或轉移的HE...
再生醫學/細胞治療
晟德 順藥 基因治療 引正基因

晟德攜順藥跨足基因治療領域 領投引正基因千萬美元Pre A+輪募資

2024-04-08/記者 李林璦
今(8)日，香港基因編輯技術公司「引正基因(GenEditBio)」宣布，完成千萬美元的PreA+輪募資。該輪募資由晟德及旗下順天醫藥聯合領投，本次策略投資是晟德首次跨足基因治療，將延續順藥專注於中風創新療法的開發，並擴充產品線進行戰略布局。 引正基因成立於2021年，專注於基因編輯工具和相關遞送系統的開發，本次募資將支持引正基因開發新一代基因編輯工具與加速推進產品線，持續提升產品的研發和商業化能...
新聞集錦
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04/08《生醫焦點雷達》

2024-04-07/新聞中心
慢性病掀換藥潮影響3類患者聯合報2024/4/5藥品政策改革健保署8日討論聯合報2024/4/5關鍵民生系統韌性方案今年啟動，健保署瞄準資料復原iThome2024/3/28斥資131億美元嬌生收購心血管醫材商Shockwave經濟日報2024/4/6美國FDA准許必治妥施貴寶血癌療法擴大適用範圍鉅亨網2024/4/5漢達近期將掛牌上櫃三項藥品帶動今年營運成長動能經濟日報2024/4/7生醫獲利2...
生技醫藥
AACR 腫瘤 癌症

腫瘤學家蕭麗欣獲選首位「華裔」AACR主席

2024-04-07/記者 李林璦
美國時間4月5日至8日，美國癌症研究協會(AACR)舉辦2024年會，AACR宣布，多倫多馬格莉特公主醫院(PrincessMargaretCancerCentre)腫瘤免疫治療計畫臨床負責人、多倫多大學醫學系教授、AACR院士蕭麗欣(LillianL.Siu)當選2024年~2025年的AACR主席，也是首位華裔科學家當選AACR主席。 蕭麗欣從醫30多年，曾被《OncoDaily》評為腫瘤學領...
科學新知
腸道 細菌 基因 遺傳性疾病 眼睛

《Cell》首揭！腸道細菌導致遺傳性眼疾

2024-04-04/記者 李林璦
日前，中國中山大學眼科中心與倫敦大學學院(UCL)、倫敦摩爾菲爾茲眼科醫院(MoorfieldsEyeHospital)跨國共同研究首次顛覆傳統眼部無菌的認知，研究發現，造成萊伯氏先天性黑朦症(LCA)、視網膜色素變性(retinitispigmentosa,RP)等遺傳性眼科疾病的成因──CRB1基因突變，其與腸道屏障完整性有關，而基因突變會導致腸道細菌入侵眼部造成疾病，在動物試驗中驗證，可透過...
科學新知
Science 記憶 腦

《Science》發現「長期記憶」形成機制！

2024-04-03/記者 李林璦
美國時間3月28日，紐約大學醫學院(NYUGrossmanSchoolofMedicine)研究發現了大腦如何將記憶轉換成長期記憶的機制，大腦會在白天發生事件時產生5~20個海馬迴尖波-漣漪(Sharp-waveripples,SWRs)，接著在晚上睡眠時重複產生更多次的尖波-漣漪來讓記憶鞏固，而在事件發生時，尖波-漣漪產生很少或是沒有波動時，就不會形成長期記憶。該研究發表於《Science》。 ...
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新聞集錦 亞培 Gilead

亞培心臟三尖瓣微創手術設備 獲FDA批准；Gilead再注資1500萬美元 延長蛋白質降解療法合作

2024-04-03/環球生技
《美國》亞培心臟三尖瓣微創手術設備獲FDA批准 美國時間2日，亞培(Abbott)宣布，其治療三尖瓣閉鎖不全(TricuspidRegurgitation,TR)或三尖瓣滲漏的經導管三尖瓣緣對緣修復(TEER)系統TriClip，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。在臨床試驗中，有90%接受TriClip治療患者在30天內獲得症狀改善，且至少可維持一年，目前，該系統已獲得歐洲、加拿大與其他國家批...

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