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博錸一站式核酸萃取、DNA定量自動化系統 獲FDA認證、授權韓國經銷
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TFDA批准首款失智症新藥？！ 失智症防治照護政策綱領邁入3.0

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英國首個阿茲海默症血液檢測產品上市  

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抗生素 PolymyxinB 製劑

台灣東洋國產Polymyxin B注射型抗生素獲TFDA批准

2024-02-21/記者 彭梓涵
今(21)日，台灣東洋(4105)宣布，其從2016年投入開發治療革蘭氏陰性菌注射劑型的「PolymyxinB國產新療效、新使用途徑新藥」已通過台灣衛福部食藥署(TFDA)核可並取得藥證，預計將在12月投入國內臨床醫療端使用。 根據TFDA批准的許可證內容，台灣東洋的「PolymyxinB國產新療效、新使用途徑新藥」，適應症是「用於患有對PolymyxinB具感受性且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌引起...
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醫療AI 智慧醫療 HIMSS

中醫大附醫奪美HIMSS「數位健康指標」評比全球第一！

2024-02-21/記者 彭梓涵
今(21)日，中國醫藥大學附設醫院宣布，摘下美全球醫療機構智慧醫療的高品質指標HIMSS評比「數位健康指標(DigitalHealthIndicator，DHI)」冠軍，較去年提升兩個名次，成為台灣首次在美HIMSS被評選榮獲全球第一名的醫療機構。中醫大附醫周德陽院長指出，此次DHI的評估圍繞四大核心面向：資訊交互運作能力(Interoperability)、以人為中心的健康照護(Person-E...
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CDMO 生物製程

韌力生物注2.25億美元 擴預充填藥物CDMO產能

2024-02-21/記者 巫芝岳
美國時間20日，與臺灣生物醫藥製造公司(TBMC)合作的韌力生物(NationalResilience)宣布，計劃在其辛辛那提(Cincinnati)工廠注資至少2.25億美元，提升預充填針筒(pre-filledsyringes)、藥物匣式設備(cartridge)等充填能力，目標是在2025年能提供超過2億個單位(unit)的製造量能。韌力計畫，該辛辛那提工廠將專門用於填充藥瓶(Vial)、藥...
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法規協和 新藥開發 ICMRA TFDA

食藥署成為國際藥政主管機關聯盟(ICMRA)準會員  

2024-02-21/記者 吳培安
今(21)日，衛福部食藥署宣布，其在去(2023)年向國際藥政主管機關聯盟(ICMRA)提出申請加入成為準會員，已獲ICMRA全體會員會議通過，以「TaiwanFoodandDrugAdministration(TFDA),ChineseTaipei」名義成為ICMRA一員。 ICMRA為一自願性、行政級別、策略導向和非政治性之國際組織，由各國藥政主管機關首長為代表組成。該組織於2013年建立，旨...
科學新知
Cell 腸道 微生物

吃口香糖易脹氣？《Cell》解密由腸道梭菌主宰

2024-02-21/記者 李林璦
美國時間19日，美國加州大學戴維斯分校健康中心(UCDavisHealth)研究人員揭露了吃無糖口香糖容易脹氣的機制，常用於無糖口香糖中的天然植物甜味劑──山梨醇(sorbitol)大量攝取會產生山梨醇不耐症，而研究發現腸道中的梭菌屬(Clostridia)變化是代謝消化山梨醇的關鍵菌群，同時也找出有助於改善山梨醇不耐症的益生菌解方。該研究發表於《Cell》。山梨醇是一種糖醇，經常用於無糖口香糖、...
新聞集錦
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02/21《生醫焦點雷達》

2024-02-21/新聞中心
新竹生醫園區第三生技大樓搶租熱聚焦再生醫療、精準健康等產業工商時報2024/2/20縮減債務，拜耳擬大砍股利95%至法定最低水準MoneyDJ2024/2/20Neuralink完成首例人腦晶片移植馬斯克：能用意念控制滑鼠自由時報2024/2/20喬山今年三大事業同看增；資本投入過高峰拚收成MoneyDJ2024/2/20漳州廠止血達邦拚轉盈工商時報2024/2/21臺大雲林分院計畫3年時間援建非...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

02/20《生技股動態》

2024-02-20/新聞中心
市場觀測：✔康霈(6919)股票面額獲准變更為每股5元，變更後每股淨值26.86元(補充)✔中裕(4147)現增2000萬股案，每股82元(補充) 02/20一日漲跌(漲)昱展新藥9.95%、達邦蛋白9.85%、正瀚-創4.9%(跌)易威8%、順藥3.33%、加捷生醫2.91%https://reurl.cc/OGDR67​02/20三大法人動態(買超)達邦蛋白1505張、健喬689張、昱展新藥4...
生技醫藥
新聞集錦 抗體庫 加科斯 百奧賽圖

晟德轉投資加科思SHP2標靶新藥 啟動中國臨床三期；中國百奧賽圖全人源抗體庫獲Gilead 合作；高長庚獲職業傷病診治醫療機構認證

2024-02-20/記者 彭梓涵
《臺灣》高雄長庚獲職業傷病診治醫療機構認證 今(20)日，高雄長庚紀念醫院宣布，獲得勞動部認證為職業傷病診治專責醫院，為台南、高雄及屏東等地的南部勞工健康提供醫療服務，改善職業災害勞工發現率及提升復工率，促使職業災害勞工保護服務的永續發展。 高雄長庚表示，其整合各科部(神經內外科、骨科、復健科、胸腔科、皮膚科、整形外科等)，經診療後評估判定與職業有關，再轉介給職業醫學科進行因果認定或鑑定等事宜。透...
科學新知
Cell 癌症 鐵凋亡

《Cell》揭開脂質控制細胞「鐵凋亡」關鍵！

2024-02-20/記者 李林璦
美國時間15日，美國哥倫比亞大學(ColumbiaUniversity)研究團隊在老化與亨丁頓氏舞蹈症(Huntington’sdisease)患者的腦組織中發現，一種罕見的特殊脂質diPUFA磷脂質(phospholipid)，其具有兩個多元不飽和脂肪醯基尾部，會促進細胞發生不尋常的「鐵凋亡」(ferroptosis)，該研究發表於《Cell》。透過深入了解鐵依賴型細胞死亡機轉，有望...
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醫療AI 骨密度 骨折

采風智匯骨密度AI獲TFDA批准 骨折風險預測準確率達9成！

2024-02-20/記者 彭梓涵
今(20)日，采風智匯宣布繼去年以退化性關節炎智慧輔助診斷之AI醫療影像自動分析系統DeepXray™，獲得美國食品藥物管理局(FDA)及臺灣食藥署(TFDA)醫材許可後，日前再取得骨密度分析及骨質疏鬆AI輔助診斷DeepXray™Coxa的TFDA第二類醫材許可，成為國內第一家精準計測中軸骨骨密度的AI智慧醫材軟體。 采風智匯開發的骨密度分析及骨質疏鬆AI輔助診斷，是依照...
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AllofUs 基因體研究 WGS

「All of Us」近25萬基因體研究數據：揭2.75億個新遺傳變異

2024-02-20/記者 彭梓涵
美國時間19日，由美國國家衛生研究院(NIH)發起的百萬名美國人全基因體數據庫計畫「AllofUs」於《Nature》期刊發布最新研究成果，該研究分析24.5萬個臨床基因體學數據，發現超過10億個遺傳變異，其中有超過2.75億個是先前未報告過的遺傳變異。 「AllofUs」是一項縱向隊列研究，目的在招募全美至少100萬名的多元族群，以加速生物醫學研究並改善人類健康。該計畫從2018年啟動，目前為止...
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輝瑞 潰瘍性腸炎 UC 發炎性腸道疾病 IBD

輝瑞口服潰瘍性腸炎藥Velsipity 繼美加後再獲歐盟核准  

2024-02-20/記者 吳培安
美國時間19日，輝瑞(Pfizer)宣布其開發的口服藥物Velsipity(etrasimod)，已獲得歐盟委員會(EC)核准，用於一般療法或生物製劑反應不佳、沒有反應或難以忍耐，年齡在16歲以上的中至重度活動型潰瘍性腸炎(ulcerativecolitis)患者治療。這也是歐盟地區於此適應症，目前唯一的口服療法。 此次批准是基於名為ELEVATEUC的臨床三期研究計畫，其中包含了兩項試驗&mda...

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