再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

生技醫藥
諾和諾德 血友病

敗北輝瑞？諾和諾德血友病新藥3期臨床數據出爐 出血率減少86%

2023-06-29/實習記者 楊雅涵
美國時間6月27日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，旗下抗組織因子途徑抑制劑(TFPI)單株抗體concizumab，用於治療血友病A型與血友病B型的臨床3期試驗數據，結果顯示，血友病A型患者出血率減少86%，B型患者則減少了79%。該數據發表於國際血栓暨止血學會(ISTH)大會上。 在去(2022)年，諾和諾德已公布concizumab的三期EXPLORER7臨床試驗數據，而此次公布的是...
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06/29《生醫焦點雷達》

2023-06-29/新聞中心
中裕抗愛滋長效合併藥一期臨床完成先鋒組受試者訪視聯合新聞網2023/6/29大股東全力相挺　達邦蛋白加速拓展國內動物保健品市場鏡周刊2023/6/28多角化經營，松瑞藥擬跨足保健食品領域Moneydj2023/6/28保瑞、訊聯、明達醫、美時、長佳智能，生技再起？鉅亨網2023/6/28
生技醫藥
國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓 授權

國邑肺動脈高壓新藥授權美Liquidia Technologies 總授權金達2.25億美元

2023-06-28/記者 李林璦
今(28)日，國邑*(6875)宣布與LiquidiaTechnologies,Inc.簽訂專屬授權合約，授權對方治療肺動脈高壓的L606新藥，在北美市場研發及商業化的權利。簽約金達1000萬美元，後續產品開發及銷售里程金達2.15億美元，總金額最高達2.25億美元(約70億新台幣)。Liquidia目前股價為8.92美元，市值約5.77億美元(約180億新台幣)。而國邑目前股價為138.5元，市...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

06/28《生技股動態》

2023-06-28/新聞中心
市場觀測：✔華上生醫(7427)抗乳癌新成分新藥剋必達錠已通過衛福部新藥查驗登記審查取得藥品許可證書✔安特羅(6564)：公司完成腸病毒疫苗於越南進行的臨床三期試驗收案✔益得(6461)董事會決議現增發行新股上限2500萬股，暫定每股24~40元✔北極星藥業-KY(6550)本公司獲韓國食品醫藥品安全處(MFDS)通過核准腦癌二期臨床試驗一案06/28一日漲跌(漲)華安9.97%、長佳智能7.72...
新聞集錦

水星生醫與DKSH攜手 進軍東南亞越南市場；微生物整合工程公司達邦蛋白 股東會股利0.66元 ；賽諾菲11億美元收購有成！ 異位性皮膚炎抗體藥2b期試驗積極

2023-06-28/環球生技
《臺灣》水星生醫與DKSH攜手進軍東南亞越南市場 今(28)日，水星生醫*(6932)與DKSHVietnamCo.,Ltd.簽訂合作協議，DKSH將協助水星生醫*向越南衛生主管機關提出藥證申請，首先以降血糖藥metformin為合作項目。DKSH將為水星生醫*的Metformin在越南的總經銷商於當地通路銷售。未來雙方也有機會進一步於其他項目合作，拓展越南及其他亞洲市場。 《臺灣》微生物整合工程...
生技醫藥
生物相似藥 CDMO 閻雲

閻雲：泰福2.0不放棄、不死守生物相似藥！攜美國子公司擴CDMO布局

2023-06-28/記者 彭梓涵
今(28)日，泰福-KY(6541)董事長閻雲表示，除了生物相似藥發展，公司已著手CDMO布局，並接獲浩鼎、圓祥約8500萬訂單，美國子公司TanvexBiopharmaUSA聖地牙哥工廠也因地處美國生技重鎮，已有潛在CDMO客戶進行洽談，他期待泰福在台美兩公司通力合作下，第三季將啟動CDMO服務平台，搶攻全球市場。 閻雲表示，美國子公司今年初除忙於FDA查廠之餘，亦同步著手建置美國CDMO業務架...
科學新知
毛髮 掉髮 Nature

《Nature》發現黑痣中促毛髮生長機制 成掉髮治療新曙光！

2023-06-28/記者 李林璦
近(21)日，加州大學爾灣分校(UniversityofCaliforniaIrvine,UCI)研究人員，攜手美、中、法、德、韓、日與台灣台大醫院的整形外科主治醫師官振翔合作發現，皮膚中衰老的色素生成細胞會使毛髮顯著生長，有望為雄性禿(androgeneticalopecia)開創新療法。該研究發表於《Nature》。 加州大學爾灣分校的發育及細胞生物學教授MaksimPlikus研究團隊一直致...
生技醫藥
重症肌無力 自體免疫疾病 IgG

首款重症肌無力兩亞型療法 UCB抗體藥獲FDA批准

2023-06-28/記者 劉馨香
美國時間27日，比利時跨國藥廠優時比(UCBPharma)宣布，其Rystiggo(rozanolixizumab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療全身型重症肌無力(generalizedmyastheniagravis)，可適用於乙醯膽鹼受體(AChR)抗體或是肌肉特異性酪氨酸激酶(MuSK)抗體陽性的患者，成為目前唯一能治療該兩種重症肌無力最常見亞型的療法。UCB表示，Rysti...
生技醫藥
憂鬱症 困難學名藥 DDS

瑩碩上半年5藥證到手 增「引進授權」多元策略擴營運規模

2023-06-28/記者 彭梓涵
今(28)日，瑩碩生技(6677)召開股東常會，由董事長王建治主持，他表示瑩碩去(2022)年合併營收8.66億元，創歷史次高，年增5.12%，受疫情影響合作案的臨床推進，加上研發費用擴增，致使稅後虧損1,256萬元，每股虧損0.26元。 不過，他表示，隨著解封後各項業務回歸正軌，以及合作案陸續達到階段性里程碑，今年以來營運動能逐步升溫，累計前5月合併營收3.74億元，年成長23.73%，不僅為歷...
再生醫學/細胞治療
Nkarta 細胞治療 CAR-NK 異體細胞 血液腫瘤 AML

Nkarta異體CAR-NK臨床一期數據積極 股價反跌27%

2023-06-28/記者 吳培安
美國時間27日，細胞療法公司Nkarta公布其現成即用(off-the-shelf)之嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-NK)，用於急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床一期試驗最新成果，並展現出67%的完全緩解率和良好耐受性。然而，投資人對此並未感到振奮，開盤後不久股價隨即狂跌近27%，從4.53美元跌到3.3美元。 在這項臨床試驗中，Nkarta使用的是靶向NKG2D的異體CAR-NK細胞療法N...
生技醫藥
晟德 豐華

晟德子公司豐華攜手韓國保健大廠Nutrione 進軍國際益生菌市場

2023-06-28/記者 李林璦
今(28)日，晟德集團(4123)轉投資的益生菌公司豐華生物科技(GlacBiotech)宣布，於昨日與知名韓國保健食品公司Nutrione、樂天集團子公司Bigsomebio、原料製造商NeoCremar以及韓國最大OEM/ODM公司CosmaxNBT，四家公司簽署戰略合作協議(MOU)，將共同開發新型功能益生菌素材。 晟德指出，本次戰略合作的公司都在韓國保健品產業鏈中扮演關鍵角色，合作不僅包含...
生技醫藥
新冠肺炎 鼻噴劑 新冠疫苗 mRNA疫苗 黏膜免疫

新冠「鼻噴」加強更有效!? 美研究：疫苗誘導鼻腔抗體中和力更甚血液

2023-06-28/記者 巫芝岳
隨著新冠(COVID-19)疫情流感化，肌肉注射mRNA疫苗的後續效力也持續被探討中。近(5)日，北卡羅來納大學醫學院(UNC-ChapelHill)的團隊，針對肌肉注射莫德納(Moderna)和輝瑞(Pfizer)疫苗各劑前後，受試者的血液和鼻黏膜抗體進行研究，結果發現疫苗透過鼻黏膜誘導的抗體，比血液抗體更能有效中和病毒。此發現也加強了「未來以鼻內疫苗作為加強劑(booster)，能更有效增加免...

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