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12/25《生醫焦點雷達》
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12/24《生技股動態》

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日本住友化學、住友製藥重組 成立再生醫療合資企業Racthera；諾和諾德可治A、B型血友病新藥 獲FDA批准；再生醫學股再添新兵！思必瑞特27日登興櫃

生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 鍵結技術

ADC鍵結技術受矚！荷蘭Synaffix再獲MacroGenics 22億美元合作

2023-03-15/記者 彭梓涵
鍵結技術是抗體藥物複合體(ADC)療法開發的關鍵，今年開始荷蘭ADC療法開發公司Synaffix，其專有技術已吸引安進(Amgen)、新加坡HummingbirdBioscience公司攜鉅額合作。美國時間14日，Synaffix宣布，再擴大2022年與美國腫瘤抗體療法開發公司MacroGenics的合作協議，將從原本3個ADC項目擴增到7個，Synaffix可獲得高達22億美元的里程碑付款。 雙...
生技醫藥
基因療法 糖尿病 第一型糖尿病 CRISPRTherapeutics ViaCyte Genprex

Genprex第一型糖尿病基因療法動物試驗成功！ 治療3個月胰島素分泌恢復正常

2023-03-15/記者 巫芝岳
以基因療法治療糖尿病，已是多家國外生技公司的重要選題；繼CRISPRTherapeutics和ViaCyte去年完成人體試驗給藥後，今年2月，美國公司Genprex也在一項動物實驗中，展示了其與匹茲堡大學(UniversityofPittsburgh)的第一型糖尿病基因治療，治療三個月後，可讓受試的糖尿病猴隻，胰島素分泌、血糖調節狀態等恢復到幾近健康。該實驗以非人靈長類(NHP)為動物模型，共有8...
醫療科技
POCT PCR 婦女健康 淋病 披衣菌 陰道滴蟲 性傳染病 性傳播感染症 定點照護

掌上PCR！FDA批准Visby次世代POCT 半小時測三種婦女性傳染病  

2023-03-15/記者 吳培安
美國時間14日，致力於婦女健康檢測的VisbyMedical宣布，其開發的次世代定點照護檢測(POCT)產品「VisbyMedicalSexualHealth」，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)之510(k)批准及CLIA豁免(CLIAwaiver)，有望大幅改善性傳播感染症的醫療照護。 Visby表示，這是目前唯一不需透過儀器(instrument-free)，僅憑一個掌上型裝置就能執行PCR...
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新聞集錦

03/15《生醫焦點雷達》

2023-03-15/新聞中心
NovoNordisk跟進禮來大砍胰島素售價75%鉅亨網2023/3/14生達去年EPS4.56元締新猷總經理范滋庭接任新董座鉅亨網2023/3/14降血脂藥掀缺藥風暴東生華替代用藥將迎轉單潮鉅亨網2023/3/14全球最高！藥華藥罕病新藥獲義大利健保價約台幣24.7萬元經濟日報2023/3/14旭富Q3底產能全數恢復明年營運有望回到災前鉅亨網2023/3/14永信集團子公司永鴻生技送件申證登錄興...
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新聞集錦 投資雷達

03/14《生技股動態》

2023-03-14/新聞中心
市場觀測：✔生達(1720)董事長異動為范滋庭✔合一(4743)Bonvadis傷口外用乳膏取得紐西蘭醫材進口許可✔水星生醫*(6932)與美國Ainos公司簽臨床試驗MOU 03/14一日漲跌(漲)易威8.36%、亨泰光3.91%、東生華3.85%(跌)泰福-KY9.45%、長佳智能6.75%、視陽5.02%http://bit.ly/230314bs03/14三大法人動態(買超)保瑞699張、...
生技醫藥
鼻噴劑 百日咳 ILiAD

《The Lancet》ILiAD百日咳鼻噴疫苗臨床2期告捷 黏膜免疫明顯、安全性佳

2023-03-14/記者 巫芝岳
近(11)日，美國生技公司ILiADBiotechnologies與法國里爾大學(UniversityofLille)團隊，開發出一項鼻噴百日咳疫苗BPZE1，並在臨床2b期試驗中顯示，該疫苗能誘導更強的免疫力，且無明顯副作用，該研究報告刊登於頂尖醫學期刊《TheLancet》。該項在美國執行、有三個研究中心的雙盲2b期試驗，針對約300名18-50歲的健康人進行，以ILiAD開發的鼻噴百日咳疫苗...
生技醫藥
矽谷銀行 SVB 新創 創投 智慧醫療

矽谷銀行大危機?! 臺灣生醫新創/投資人止血了嗎？

2023-03-14/記者 彭梓涵
近(10)日，美國第16大銀行——矽谷銀行(SVB)，突然宣布倒閉。據本刊了解截至目前為止，台灣生技醫療產業沒有傳出過多災情，但去年入選梅約診所(MayoClinic)新創加速器、專注在用藥安全警示與建議的醫守科技執行長龍安靖在事件落幕後，13日在臉書發文表示，「醫守是SVB事件的直接衝擊者」，並分享危機處理過程與經驗。本刊也專訪去(2022)年7月在臺啟動高階醫材產業投資...
新聞集錦
新聞集錦

GHIT基金會2.6億日圓促瘧疾新藥研發；哈佛漸凍症新創QurAlis B輪募8800萬美元；北榮成立心臟血管中心

2023-03-14/環球生技
《臺灣》藥華藥PV新藥義大利納健保藥價達7,550歐元 今(14)日，藥華藥(6446)宣布，旗下治療成人真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)的創新長效型干擾素Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,P1101)獲義大利國家衛生部(SSN)核准納入健保，藥價達7,550歐元，創下Ropeg全球最高藥價。Ropeg於2019年獲歐盟核准並上市銷售，近期獲義大利...
醫療科技
敏盛 盛弘 智慧醫療 智慧醫療城

敏盛智醫城「智醫診所」明試營運！ 手機零接觸完成掛號到付費、領藥

2023-03-14/記者 李林璦
明(15)日，敏盛智醫城的「智醫診所」將開始試營運，其App也已上線，不僅可用來線上掛號、查詢看診進度、線上繳費、線上購買藥局產品，甚至在未來串聯心率、血壓、血氧、呼吸率、體溫、睡眠等生理數據進行大數據運算後，能夠為民眾提供各類型生理作息建議，進行進階照護服務。 前敏盛智醫城院長、現任桃園衛生局局長劉宜廉先前曾表示，估計敏盛智慧門診中心開幕後，門診量一天可高達1000人次。 智醫診所位於敏盛智醫城...
再生醫學/細胞治療
基因療法 眼睛 視力 罕見疾病 眼疾 粒線體 MTS AAV

GenSight罕見眼疾基因療法 證視力改善持續三年

2023-03-14/記者 劉馨香
13日，法國基因療法開發公司GenSightBiologics公布，其開發的候選基因療法Lumevoq(lenadogenenolparvovec)，在治療雷伯氏遺傳性視神經病變(LHON)的第三期臨床試驗REFLECT中確認，雙眼注射Lumevoq的患者，在追蹤3年後仍具有持續的療效和安全性。此外，雙眼注射比單眼注射，讓患者獲得更多臨床益處。REFLECT是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的第三期臨床...
生技醫藥
Eisai Biogen 阿茲海默症 Leqembi 醫療保險 藥價 失智症 類澱粉蛋白

衛采/百健阿茲海默藥Leqembi獲美退伍軍人健康管理局納保  

2023-03-14/記者 吳培安
美國時間13日，外媒報導美國退伍軍人健康管理局(TheVeteransHealthAdministration)，將把衛采(Eisai)、百健(Biogen)協力研發的阿茲海默症新藥Leqembi(lecanemab)納入給付範圍，此舉也逆轉了早先該單位不支付退伍軍人使用百健另一項靶向類澱粉蛋白的阿茲海默症新藥Aduhelm(aducanumab)的決策。 衛采在今年1月時表示，Leqembi在獲...
生技醫藥
賽諾菲 糖尿病 Provention

賽諾菲29億美元收購Provention 獲首款延緩糖尿病病程新藥

2023-03-14/記者 李林璦
美國時間13日，賽諾菲(Sanofi)宣布，以美股25美元收購糖尿病領導廠商ProventionBio，總價高達29億美元。賽諾菲將透過收購Provention獲得其研發的延緩第一型糖尿病藥物Tzield(teplizumab-mzwv)權利，該藥已在2022年11月獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為第一個可延緩糖尿病疾病進展的療法。消息一出，Provention的股票在盤前交易飆升262%...

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