生技醫藥
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藥華藥P1101新適應症ET臨床三期試驗解盲達標！ 今年申請臺美日韓中藥證 
新聞集錦
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01/03《生技股動態》

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Neumora新型憂鬱症療法臨床三期失利！ 股價暴跌80%；Immedica斥1.51億美元收購Marinus 獲罕見癲癇藥

醫療科技
LDCT 肺癌 AI MIT 長庚

AI預測未來6年肺癌風險！麻省理工攜手長庚醫院LDCT創新開發

2023-01-25/記者 李林璦
近日，麻省理工學院(MIT)開發出一個名為Sybil的人工智慧(AI)模型，可預測未來6年罹患肺癌的機率，並運用麻州總醫院癌症中心(MassachusettsGeneralCancerCenter)和台灣長庚紀念醫院的低劑量電腦斷層掃瞄(LDCT)影像進行驗證，準確度近8成。該研究發表於《JournalofClinicalOncology》。 研究人員指出，該AI模型特別的是可以用來檢測沒有吸菸史...
生技醫藥
糖尿病

小心「臭氧臉」！糖尿病暢銷藥 Ozempic、Wegovy 、Mounjaro加速面部衰老！？

2023-01-25/記者 王柏豪
目前市面上用於治療2型糖尿病藥物如Semaglutide(Ozempic胰妥讚)、Wegovy和Mounjaro，都因為研究也證實可以有效減重，已經在社交媒體上成為快速減肥的暢銷藥物，經常賣到缺貨。不過，近日美國醫界提出一些報告指出，這些藥物會導致外觀老化，這種副作用被稱為「臭氧臉（OzempicFace）」。 無論諾和諾德藥廠的Ozempic、Wegovy和禮來藥廠的Mounjaro的糖尿病和肥...
生技醫藥
TheracosBio 糖尿病 SLGT2 Farxiga 二甲雙胍

糖尿病重磅藥物戰場添新兵！FDA 批准TheracosBio 治療貓糖尿病藥用於成人身上

2023-01-24/記者 王柏豪
今（24日），FDA在TheracosBio開發用於治療2型糖尿病的Brenzavvy蓋上“批准”大印。在獲批用在成人控制血糖之前，Brenzavvy已經先獲批以不同劑量（和口味）用在作為控制貓血糖的獸藥（Bexagliflozin），並成為首款通用於貓、人血糖控制的藥物，讓激烈的糖尿病藥物戰場再添新兵！ 總部位於麻州瑪爾堡（Marlborough,Massachusett...
科學新知
食品科學 巧克力

巧克力口感「高級」秘訣？ 英科學家：外層脂肪包覆為要！

2023-01-23/記者 巫芝岳
近(12)日，英國里茲大學(UniversityofLeeds)的食品科學與營養團隊，針對品嚐巧克力時，巧克力在口腔內的一連串物理變化進行研究，發現高級巧克力好吃的秘訣，是其外層需包含足夠的脂肪，在接觸舌頭與唾液後，才會持續產生「入口即化」的口感。該研究發表於期刊《ACSAppliedMaterials&Interfaces》。他們針對巧克力入口後的一連串觸感變化進行分析後指出，當巧克力與...
生技醫藥
跨國藥廠 外商 CEO

打破升遷天花板！台灣6跨國大藥廠CEO 女力擎天

2023-01-20/記者 彭梓涵
新冠疫情期間，許多女性科學家在面對健康、社會各種困境中，因創造力、影響力成了舉足輕重的角色。近幾年外商藥廠台灣分公司，也有許多女性打破職場升遷天花板，做到CEO、總經理，例如：輝瑞(Pfizer)、賽諾菲(Sanofi)、葛蘭素史克(GSK)、默克(Merck)、莫德納(Moderna)、第一三共(DaiichiSankyo)等，都由傑出的女性擔任公司總經理職務，他們從藥學、食品營養學、生物化學、...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

01/19《生技股動態》

2023-01-19/新聞中心
市場觀測：✔共信-KY(6617)由高雄榮總執行PTS100用於治療口腔癌病患恩慈療法獲准進行✔共信-KY(6617)由北榮醫院執行PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲准進行✔明躍(4151)決議申請撤銷股票公開發行✔亨泰光(6747)：愛博諾德（北京）對公司關係企業提專利侵權訴訟案撤訴✔華安(6657)泡泡龍新藥ENERGI-F703EB獲美FDA授予罕見兒科疾病認定 市場即時...
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中國Genscript生物製劑CDMO獲2.24億美元募資；Bluebird出售1.45億美元股票 籌措基因療法商業化資金

2023-01-19/環球生技
《臺灣》新旭獲美投資大咖WilburRossSPAC合併在美Nasdaq借殼上市！美國時間18日，致力於神經退化性疾病研發的新旭生技(AprinoiaTherapeutics)宣布，將透過與美國前商務部長、知名企業投資人WilburRoss的特殊目的收購公司(SPAC)RossAcquisitionCorp.II合併借殼上市，登板美國那斯達克(Nasdaq)。不過，美國SPAC正陷入低迷，是否能重...
生技醫藥
君實生物 肺癌 NSCLC 中國 美國

君實生物NSCLC臨床三期期中分析展現EFS效益  將申請美國sNDA  

2023-01-19/記者 吳培安
昨(18)日，中國癌症藥物研發公司君實生物(ShanghaiJunshiBiosciences)，公布了臨床三期試驗Neotorch的事先擬定期中分析(pre-specifiedinterimanalysis)結果，顯示anti-PD-1單株抗體toripalimab在非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療上，達成主要試驗終點，特別是在延長無事件存活期(event-freesurvival,EFS)的效...
生技醫藥
嬌生 楊森 愛滋病 HIV 疫苗 跨國藥廠重整

嬌生臨床3期失敗 停止愛滋病疫苗研發

2023-01-19/記者 李林璦
美國時間18日，嬌生(Johnson&Johnson)子公司楊森(Janssen)宣布，預防愛滋病的人類免疫缺陷病毒(HIV)疫苗臨床3期試驗失敗，將停止該療法的研發。消息一出股價下跌1.51%。 嬌生並未揭露具體臨床試驗結果，但獨立數據與安全監測委員會(independentdataandsafetymonitoringboard,DSMB)針對臨床試驗的結論指出，與安慰劑相比，該HIV...
生技醫藥

溢價70%「心」併購！ Shockwave斥1億美元收購心絞痛支架公司Neovasc

2023-01-19/記者 巫芝岳
美國時間17日，開發心導管微創手術醫材的ShockwaveMedical，宣布斥資1億美元，收購研發心絞痛支架的加拿大公司Neovasc。Shockwave將先出價每股27.25美元作為預付現金，該價格比Neovasc上個月的平均價格高出近70%。而根據協議條款，如果Neovasc的支架能在2026年6月底前，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的上市前批准(PMA)，Shockwave將再向Neov...
生技醫藥
健康公平 學名藥 生物相似藥

縮短健康公平差距！輝瑞非營利模式向45國提供500種藥品

2023-01-19/記者 彭梓涵
2022年5月，跨國藥廠輝瑞(Pfizer)啟動一項「讓世界更健康的倡議」，該倡議的目的希望縮小全世界「健康公平」的差距。近(17)日，輝瑞再宣布，擴大此倡議，讓全球45個低收入國家、約12億人口，可經由非營利模式獲得輝瑞全部產品組合，共計多達500種藥品。「讓世界更健康的倡議」最初承諾僅包括在美國與歐盟提供23種專利產品，首批簽約的國家包括：盧安達、迦納、馬拉威、塞內加爾和烏干達國家。但倡議在啟...
再生醫學/細胞治療
基因療法 基因編輯 FDA 罕見疾病 市場布局

展望2023年，基因療法正面臨的5個挑戰  

2023-01-19/記者 吳培安
2022年對基因療法領域來說，是一個新的里程碑。在去年，美國食品藥物管理局(FDA)批准的基因療法數量創新高，共批准了5款基因療法，為身處寒冬的生技產業帶來一絲溫暖，也顯見基因療法的研發正逐漸開花結果，邁向下一個階段。 2022年獲得FDA批准的基因療法，包含：楊森(JanssenBiotech)的多發型骨髓瘤CAR-T療法Carvykti、藍鳥生物(bluebirdbio)的乙型地中海貧血療法Z...

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